JASPER Spinal Fixation System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

GBS Commonwealth Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Gbs Commonwealth Co., Ltd. with the FDA for Jasper Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173645
• 510k Number: K173645
• Device Name: JASPER Spinal Fixation System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: GBS Commonwealth Co., Ltd. B-1007-1, Woolim Lion's Valley 168, Gasan Digital 1-ro Geumcheon-gu, KR 08507
• Contact: Jimmy Kim
• Correspondent: Jimmy Kim; GBS Commonwealth Co., Ltd. #1007-1, Woolim Lion's Valley B, 168 Gasan Digital 1-ro Geumcheon-gu, KR 08507
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-11-27
• Decision Date: 2018-07-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800044763327	K173645	000
08800044763464	K173645	000
08800044763471	K173645	000
08800044763488	K173645	000
08800044763495	K173645	000
08800044763501	K173645	000
08800044763518	K173645	000
08800044763525	K173645	000
08800044763532	K173645	000
08800044763549	K173645	000
08800044763556	K173645	000
08800044763563	K173645	000
08800044763457	K173645	000
08800044763440	K173645	000
08800044763334	K173645	000
08800044763341	K173645	000
08800044763358	K173645	000
08800044763365	K173645	000
08800044763372	K173645	000
08800044763389	K173645	000
08800044763396	K173645	000
08800044763419	K173645	000
08800044763426	K173645	000
08800044763433	K173645	000
08800044763402	K173645	000
08800044763570	K173645	000
08800044763587	K173645	000
08800044763723	K173645	000
08800044763730	K173645	000
08800044763747	K173645	000
08800044763754	K173645	000
08800044763761	K173645	000
08800044763778	K173645	000
08800044763785	K173645	000
08800044763792	K173645	000
08800044763808	K173645	000
08800044763815	K173645	000
08800044763822	K173645	000
08800044763716	K173645	000
08800044763709	K173645	000
08800044763594	K173645	000
08800044763600	K173645	000
08800044763617	K173645	000
08800044763624	K173645	000
08800044763631	K173645	000
08800044763648	K173645	000
08800044763655	K173645	000
08800044763662	K173645	000
08800044763679	K173645	000
08800044763686	K173645	000
08800044763693	K173645	000
08800044763839	K173645	000
08800044762801	K173645	000
08800044762948	K173645	000
08800044762955	K173645	000
08800044762962	K173645	000
08800044762979	K173645	000
08800044762986	K173645	000
08800044762993	K173645	000
08800044763006	K173645	000
08800044763013	K173645	000
08800044763020	K173645	000
08800044763037	K173645	000
08800044763044	K173645	000
08800044762931	K173645	000
08800044762924	K173645	000
08800044762818	K173645	000
08800044762825	K173645	000
08800044762832	K173645	000
08800044762849	K173645	000
08800044762856	K173645	000
08800044762863	K173645	000
08800044762870	K173645	000
08800044762887	K173645	000
08800044762894	K173645	000
08800044762900	K173645	000
08800044762917	K173645	000
08800044763051	K173645	000
08800044763068	K173645	000
08800044763204	K173645	000
08800044763211	K173645	000
08800044763228	K173645	000
08800044763235	K173645	000
08800044763242	K173645	000
08800044763259	K173645	000
08800044763266	K173645	000
08800044763273	K173645	000
08800044763280	K173645	000
08800044763297	K173645	000
08800044763303	K173645	000
08800044763198	K173645	000
08800044763181	K173645	000
08800044763075	K173645	000
08800044763082	K173645	000
08800044763099	K173645	000
08800044763105	K173645	000
08800044763112	K173645	000
08800044763129	K173645	000
08800044763136	K173645	000
08800044763143	K173645	000
08800044763150	K173645	000
08800044763167	K173645	000
08800044763174	K173645	000
08800044763310	K173645	000
08800044763846	K173645	000
08800033181927	K173645	000
08800033182061	K173645	000
08800033182078	K173645	000
08800033182085	K173645	000
08800033182092	K173645	000
08800033182108	K173645	000
08800033182115	K173645	000
08800033182122	K173645	000
08800033182139	K173645	000
08800033182146	K173645	000
08800033182153	K173645	000
08800033182160	K173645	000
08800033182054	K173645	000
08800033182047	K173645	000
08800033181934	K173645	000
08800033181941	K173645	000
08800033181958	K173645	000
08800033181965	K173645	000
08800033181972	K173645	000
08800033181989	K173645	000
08800033181996	K173645	000
08800033182009	K173645	000
08800033182016	K173645	000
08800033182023	K173645	000
08800033182030	K173645	000
08800033182177	K173645	000
08800033182184	K173645	000
08800033182320	K173645	000
08800033182337	K173645	000
08800033182344	K173645	000
08800033182351	K173645	000
08800033182368	K173645	000
08800033182375	K173645	000
08800033182382	K173645	000
08800033182399	K173645	000
08800033182405	K173645	000
08800033182412	K173645	000
08800033182429	K173645	000
08800033182313	K173645	000
08800033182306	K173645	000
08800033182191	K173645	000
08800033182207	K173645	000
08800033182214	K173645	000
08800033182221	K173645	000
08800033182238	K173645	000
08800033182245	K173645	000
08800033182252	K173645	000
08800033182269	K173645	000
08800033182276	K173645	000
08800033182283	K173645	000
08800033182290	K173645	000
08800033182436	K173645	000
08800044763853	K173645	000
08800033181545	K173645	000
08800033181552	K173645	000
08800033181569	K173645	000
08800033181576	K173645	000
08800033181583	K173645	000
08800033181590	K173645	000
08800033181606	K173645	000
08800033181613	K173645	000
08800033181620	K173645	000
08800033181637	K173645	000
08800033181644	K173645	000
08800033181491	K173645	000
08800033181484	K173645	000
08800044763860	K173645	000
08800044763877	K173645	000
08800044763884	K173645	000
08800044763891	K173645	000
08800044763907	K173645	000
08800044763914	K173645	000
08800044763921	K173645	000
08800044763938	K173645	000
08800044763945	K173645	000
08800044763952	K173645	000
08800044763969	K173645	000
08800033181651	K173645	000
08800033181668	K173645	000
08800033181767	K173645	000
08800033181811	K173645	000
08800033181828	K173645	000
08800033181835	K173645	000
08800033181842	K173645	000
08800033181859	K173645	000
08800033181866	K173645	000
08800033181873	K173645	000
08800033181880	K173645	000
08800033181897	K173645	000
08800033181903	K173645	000
08800033181705	K173645	000
08800033181804	K173645	000
08800033181675	K173645	000
08800033181682	K173645	000
08800033181699	K173645	000
08800033181712	K173645	000
08800033181729	K173645	000
08800033181736	K173645	000
08800033181743	K173645	000
08800033181750	K173645	000
08800033181774	K173645	000
08800033181781	K173645	000
08800033181798	K173645	000
08800033181910	K173645	000