Wallaby Avenir Coil System

Device, Neurovascular Embolization

Wallaby Medical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Wallaby Medical, Inc. with the FDA for Wallaby Avenir Coil System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173711
• 510k Number: K173711
• Device Name: Wallaby Avenir Coil System
• Classification: Device, Neurovascular Embolization
• Applicant: Wallaby Medical, Inc. 23181 Verdugo Dr. Laguna Hills, CA 92653
• Contact: Rebecca K. Pine
• Correspondent: Rebecca K. Pine; Wallaby Medical, Inc. 23181 Verdugo Dr. Laguna Hills, CA 92653
• Product Code: HCG
• CFR Regulation Number: 882.5950 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-04
• Decision Date: 2018-05-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06970908211409	K173711	000
06970908212147	K173711	000
06970908212154	K173711	000
06970908212161	K173711	000
06970908212178	K173711	000
06970908212185	K173711	000
06970908212192	K173711	000
06970908212208	K173711	000
06970908212215	K173711	000
06970908212222	K173711	000
06970908212239	K173711	000
06970908212246	K173711	000
06970908212253	K173711	000
06970908212130	K173711	000
06970908212123	K173711	000
06970908212116	K173711	000
06970908211416	K173711	000
06970908211423	K173711	000
06970908211430	K173711	000
06970908211447	K173711	000
06970908211454	K173711	000
06970908211461	K173711	000
06970908211478	K173711	000
06970908211485	K173711	000
06970908211492	K173711	000
06970908211508	K173711	000
06970908211515	K173711	000
06970908211522	K173711	000
06970908212260	K173711	000
06970908212277	K173711	000
06970908212284	K173711	000
06970908212444	K173711	000
06970908212451	K173711	000
06970908212468	K173711	000
06970908212475	K173711	000
06970908212482	K173711	000
06970908212499	K173711	000
06970908212505	K173711	000
06970908212512	K173711	000
06970908212529	K173711	000
06970908212536	K173711	000
06970908212543	K173711	000
06970908212550	K173711	000
06970908212437	K173711	000
06970908212420	K173711	000
06970908212413	K173711	000
06970908212291	K173711	000
06970908212307	K173711	000
06970908212314	K173711	000
06970908212321	K173711	000
06970908212338	K173711	000
06970908212345	K173711	000
06970908212352	K173711	000
06970908212369	K173711	000
06970908212376	K173711	000
06970908212383	K173711	000
06970908212390	K173711	000
06970908212406	K173711	000
06970908212567	K173711	000
06970908210020	K173711	000
06970908210501	K173711	000
06970908210518	K173711	000
06970908210525	K173711	000
06970908210532	K173711	000
06970908210549	K173711	000
06970908210556	K173711	000
06970908210563	K173711	000
06970908210570	K173711	000
06970908210587	K173711	000
06970908210594	K173711	000
06970908210600	K173711	000
06970908210655	K173711	000
06970908210471	K173711	000
06970908210464	K173711	000
06970908210419	K173711	000
06970908210044	K173711	000
06970908210075	K173711	000
06970908210082	K173711	000
06970908210112	K173711	000
06970908210129	K173711	000
06970908210136	K173711	000
06970908210143	K173711	000
06970908210150	K173711	000
06970908210167	K173711	000
06970908210174	K173711	000
06970908210198	K173711	000
06970908210372	K173711	000
06970908210662	K173711	000
06970908210679	K173711	000
06970908210808	K173711	000
06970908211218	K173711	000
06970908211225	K173711	000
06970908211232	K173711	000
06970908211249	K173711	000
06970908211256	K173711	000
06970908211263	K173711	000
06970908211270	K173711	000
06970908211287	K173711	000
06970908211294	K173711	000
06970908211300	K173711	000
06970908211379	K173711	000
06970908211386	K173711	000
06970908211201	K173711	000
06970908211102	K173711	000
06970908211089	K173711	000
06970908210815	K173711	000
06970908210822	K173711	000
06970908210860	K173711	000
06970908210884	K173711	000
06970908210891	K173711	000
06970908210914	K173711	000
06970908210921	K173711	000
06970908210938	K173711	000
06970908210945	K173711	000
06970908210969	K173711	000
06970908211003	K173711	000
06970908211058	K173711	000
06970908211393	K173711	000
06970908212574	K173711	000
06970908210105	K173711	000
06970908210358	K173711	000
06970908210365	K173711	000
06970908210389	K173711	000
06970908210396	K173711	000
06970908210402	K173711	000
06970908210426	K173711	000
06970908210433	K173711	000
06970908210440	K173711	000
06970908210457	K173711	000
06970908210488	K173711	000
06970908210495	K173711	000
06970908210617	K173711	000
06970908210341	K173711	000
06970908210334	K173711	000
06970908210327	K173711	000
06970908210181	K173711	000
06970908210211	K173711	000
06970908210228	K173711	000
06970908210235	K173711	000
06970908210242	K173711	000
06970908210259	K173711	000
06970908210266	K173711	000
06970908210273	K173711	000
06970908210280	K173711	000
06970908210297	K173711	000
06970908210303	K173711	000
06970908210310	K173711	000
06970908210624	K173711	000
06970908210631	K173711	000
06970908210648	K173711	000
06970908210877	K173711	000
06970908210907	K173711	000
06970908210952	K173711	000
06970908210976	K173711	000
06970908210990	K173711	000
06970908211010	K173711	000
06970908211027	K173711	000
06970908211034	K173711	000
06970908211041	K173711	000
06970908211065	K173711	000
06970908211072	K173711	000
06970908211096	K173711	000
06970908210853	K173711	000
06970908210846	K173711	000
06970908210839	K173711	000
06970908210686	K173711	000
06970908210693	K173711	000
06970908210709	K173711	000
06970908210716	K173711	000
06970908210723	K173711	000
06970908210730	K173711	000
06970908210747	K173711	000
06970908210754	K173711	000
06970908210761	K173711	000
06970908210778	K173711	000
06970908210785	K173711	000
06970908210792	K173711	000
06970908210983	K173711	000
06970908212581	K173711	000
06970908211805	K173711	000
06970908211317	K173711	000
06970908211324	K173711	000
06970908211331	K173711	000
06970908211348	K173711	000
06970908211355	K173711	000
06970908211539	K173711	000
06970908211546	K173711	000
06970908211553	K173711	000
06970908211560	K173711	000
06970908211577	K173711	000
06970908211584	K173711	000
06970908211362	K173711	000
06970908212727	K173711	000
06970908212710	K173711	000
06970908212598	K173711	000
06970908212604	K173711	000
06970908212611	K173711	000
06970908212628	K173711	000
06970908212635	K173711	000
06970908212642	K173711	000
06970908212659	K173711	000
06970908212666	K173711	000
06970908212673	K173711	000
06970908212680	K173711	000
06970908212697	K173711	000
06970908212703	K173711	000
06970908211607	K173711	000
06970908211614	K173711	000
06970908211621	K173711	000
06970908211775	K173711	000
06970908211782	K173711	000
06970908211799	K173711	000
06970908211812	K173711	000
06970908211829	K173711	000
06970908211836	K173711	000
06970908211843	K173711	000
06970908210204	K173711	000
06970908210013	K173711	000
06970908210037	K173711	000
06970908210051	K173711	000
06970908210068	K173711	000
06970908211768	K173711	000
06970908211751	K173711	000
06970908211744	K173711	000
06970908211638	K173711	000
06970908211645	K173711	000
06970908211652	K173711	000
06970908211669	K173711	000
06970908211676	K173711	000
06970908211683	K173711	000
06970908211690	K173711	000
06970908211706	K173711	000
06970908211713	K173711	000
06970908211720	K173711	000
06970908211737	K173711	000
06970908211591	K173711	000
06970908210099	K173711	000