Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand

Electrosurgical, Cutting & Coagulation Accessories, Laparoscopic & Endoscopic, Reprocessed

ReNovo, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Renovo, Inc. with the FDA for Reprocessed Depuy Mitek Ablation Wand.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173740
• 510k Number: K173740
• Device Name: Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand
• Classification: Electrosurgical, Cutting & Coagulation Accessories, Laparoscopic & Endoscopic, Reprocessed
• Applicant: ReNovo, Inc. 340 SW Columbia St. Bend, OR 97702
• Contact: Mark K. Wells
• Correspondent: Robert V. Packard; Medical Device Academy, Inc. 345 Lincoln Hill Rd. Shrewsbury, VT 05738
• Product Code: NUJ
• Subsequent Product Code: GEI
• Subsequent Product Code: HRX
• CFR Regulation Number: 878.4400 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-07
• Decision Date: 2018-03-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810041068712	K173740	000
00810041638359	K173740	000
00810041638366	K173740	000
00810041638373	K173740	000
00810041638380	K173740	000
00810041638397	K173740	000
00810041638403	K173740	000
00810041638410	K173740	000
B504AE2792501010	K173740	000
00810041638342	K173740	000
00810041638335	K173740	000
00810041638328	K173740	000
00810041068729	K173740	000
00810041068736	K173740	000
00810041068743	K173740	000
00810041068750	K173740	000
00810041068767	K173740	000
00810041638298	K173740	000
00810041638304	K173740	000
00810041638311	K173740	000
B504AE2792502010	K173740	000
B504AE2792511010	K173740	000
B504AE2793502010	K173740	000
08100410608468	K173740	000
08100410608475	K173740	000
08100410608482	K173740	000
08100410608499	K173740	000
08100410608505	K173740	000
08100410608512	K173740	000
08100410608529	K173740	000
08100410608536	K173740	000
08100410608451	K173740	000
08100410608444	K173740	000
B504AE2794012000	K173740	000
B504AE2793503010	K173740	000
B504AE2793504010	K173740	000
B504AE2793505010	K173740	000
B504AE2793511000	K173740	000
B504AE2793512300	K173740	000
B504AE2793512500	K173740	000
B504AE2793514000	K173740	000
B504AE2794011000	K173740	000
08100410608543	K173740	000
B504AEAR98310	K173740	000
B504AE2793505020	K173740	000
B504AE2793511030	K173740	000
B504AE2793512530	K173740	000
00810041068439	K173740	000
00810041068446	K173740	000
00810041068453	K173740	000
00810041068460	K173740	000
00810041068477	K173740	000
B504AE02793516530	K173740	000
B504AE02793516500	K173740	000
00810041639264	K173740	000
B504AEAR9811	K173740	000
B504AEAR9815	K173740	000
B504AEAR9821	K173740	000
B504AEAR9825	K173740	000
B504AEAR9835	K173740	000
B504AEAR9845	K173740	000
00810041639240	K173740	000
00810041639257	K173740	000
00810041068484	K173740	000
00810041068491	K173740	000
00810041068507	K173740	000
00810041068620	K173740	000
00810041068637	K173740	000
00810041068644	K173740	000
00810041068651	K173740	000
00810041068668	K173740	000
00810041068675	K173740	000
00810041068682	K173740	000
00810041068699	K173740	000
00810041068613	K173740	000
00810041068606	K173740	000
00810041068590	K173740	000
00810041068514	K173740	000
00810041068521	K173740	000
00810041068538	K173740	000
00810041068545	K173740	000
00810041068552	K173740	000
00810041068569	K173740	000
00810041068576	K173740	000
00810041068583	K173740	000
00810041068705	K173740	000
08100410608550	K173740	000
B5042275040	K173740	000
B504AE2253010	K173740	000
B504AE2253020	K173740	000
B504AE2253030	K173740	000
B504AE2253040	K173740	000
B504AE2253050	K173740	000
B504AE2253120	K173740	000
B504AE2253140	K173740	000
B504AE2253600	K173740	000
B504AE2252130	K173740	000
B504AE2252110	K173740	000
B504AE2252030	K173740	000
B5042281460	K173740	000
B5042281470	K173740	000
B5042282030	K173740	000
B5042283050	K173740	000
B5042283700	K173740	000
B5042285040	K173740	000
B504AE2252010	K173740	000
B504AE2252020	K173740	000
B504AE2253610	K173740	000
B504AE2253700	K173740	000
B504AE2272020	K173740	000
B504AE2281460	K173740	000
B504AE2281470	K173740	000
B504AE2282030	K173740	000
B504AE2283000	K173740	000
B504AE2283050	K173740	000
B504AE2283700	K173740	000
B504AE2285040	K173740	000
B504AE72010	K173740	000
B504AE2275040	K173740	000
B504AE2273550	K173740	000
B504AE2273120	K173740	000
B504AE2272030	K173740	000
B504AE2272040	K173740	000
B504AE2272110	K173740	000
B504AE2272130	K173740	000
B504AE2273010	K173740	000
B504AE2273020	K173740	000
B504AE2273040	K173740	000
B504AE2273050	K173740	000
B504AE72030	K173740	000
08100410608567	K173740	000
08100410608680	K173740	000
08100410608697	K173740	000
08100410608703	K173740	000
08100410608710	K173740	000
08100410608727	K173740	000
08100410608734	K173740	000
08100410608741	K173740	000
08100410608758	K173740	000
08100410608673	K173740	000
08100410608666	K173740	000
08100410608659	K173740	000
08100410608574	K173740	000
08100410608581	K173740	000
08100410608598	K173740	000
08100410608604	K173740	000
08100410608611	K173740	000
08100410608628	K173740	000
08100410608635	K173740	000
08100410608642	K173740	000
08100410608765	K173740	000
08100410608772	K173740	000
B5042252010	K173740	000
B5042272030	K173740	000
B5042272040	K173740	000
B5042272110	K173740	000
B5042272130	K173740	000
B5042273010	K173740	000
B5042273020	K173740	000
B5042273050	K173740	000
B5042273120	K173740	000
B5042272020	K173740	000
B5042253610	K173740	000
B5042253600	K173740	000
B5042252020	K173740	000
B5042252030	K173740	000
B5042252110	K173740	000
B5042252130	K173740	000
B5042253020	K173740	000
B5042253030	K173740	000
B5042253040	K173740	000
B5042253120	K173740	000
B5042273550	K173740	000