Reprocessed ArthoCare Ablation Wand

Electrosurgical, Cutting & Coagulation Accessories, Laparoscopic & Endoscopic, Reprocessed

ReNovo, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Renovo, Inc. with the FDA for Reprocessed Arthocare Ablation Wand.

Pre-market Notification Details

Device IDK173741
510k NumberK173741
Device Name:Reprocessed ArthoCare Ablation Wand
ClassificationElectrosurgical, Cutting & Coagulation Accessories, Laparoscopic & Endoscopic, Reprocessed
Applicant ReNovo, Inc. 340 SW Columbia St. Bend,  OR  97702
ContactMark K. Wells
CorrespondentRobert V. Packard
Medical Device Academy, Inc. 345 Lincoln Hill Rd. Shrewsbury,  VT  05738
Product CodeNUJ  
CFR Regulation Number878.4400 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-12-07
Decision Date2018-03-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08100416312321 K173741 000
08100410603173 K173741 000
08100410603166 K173741 000
08100410603159 K173741 000
08100410603142 K173741 000
08100410603135 K173741 000
08100410603128 K173741 000
08100410603111 K173741 000
08100410603104 K173741 000
08100410603098 K173741 000
08100410603081 K173741 000
08100410603074 K173741 000
08100410603067 K173741 000
00810041632388 K173741 000
00810041632371 K173741 000
00810041632364 K173741 000
08100410603180 K173741 000
08100410603197 K173741 000
08100416312314 K173741 000
08100416312307 K173741 000
08100410603333 K173741 000
08100410603326 K173741 000
08100410603319 K173741 000
08100410603302 K173741 000
08100410603296 K173741 000
08100410603289 K173741 000
08100410603272 K173741 000
08100410603265 K173741 000
08100410603258 K173741 000
08100410603241 K173741 000
08100410603234 K173741 000
08100410603210 K173741 000
08100410603203 K173741 000
00810041632357 K173741 000
00810041632340 K173741 000
00810041063205 K173741 000
00810041063199 K173741 000
00810041063182 K173741 000
00810041063175 K173741 000
00810041063168 K173741 000
00810041063151 K173741 000
00810041063144 K173741 000
00810041063137 K173741 000
00810041063120 K173741 000
00810041063113 K173741 000
00810041063106 K173741 000
00810041063090 K173741 000
00810041063083 K173741 000
00810041063076 K173741 000
00810041063069 K173741 000
00810041063212 K173741 000
00810041063229 K173741 000
00810041632333 K173741 000
00810041632326 K173741 000
00810041632319 K173741 000
00810041632302 K173741 000
00810041632296 K173741 000
00810041063328 K173741 000
00810041063311 K173741 000
00810041063304 K173741 000
00810041063298 K173741 000
00810041063281 K173741 000
00810041063274 K173741 000
00810041063267 K173741 000
00810041063250 K173741 000
00810041063243 K173741 000
00810041063236 K173741 000
00810041063052 K173741 000
08100416312338 K173741 000
B504ASC5500010 K173741 000
B504AEAS4730010 K173741 000
B504AEAS4630010 K173741 000
B504AEAS1337010 K173741 000
B504AEAS1336010 K173741 000
B504AEAS1335010 K173741 000
B504AEAC4340010 K173741 000
B504AEAC4330010 K173741 000
B504AEAC4050010 K173741 000
B504AEAC3525010 K173741 000
B504AEAC2823010 K173741 000
B504AEAC2430010 K173741 000
B504AEAC1830010 K173741 000
B504AEAC1336010 K173741 000
B504AEAC1335010 K173741 000
B504AEA4330010 K173741 000
B504AEASC1335010 K173741 000
B504AEASC1336010 K173741 000
B504ASC4830010 K173741 000
B504ASC4730010 K173741 000
B504ASC4251010 K173741 000
B504ASC3730010 K173741 000
B504ASC1336010 K173741 000
B504AEASH4830010 K173741 000
B504AEASH4250010 K173741 000
B504AEASC5500010 K173741 000
B504AEASC4830010 K173741 000
B504AEASC4730010 K173741 000
B504AEASC4630010 K173741 000
B504AEASC4251010 K173741 000
B504AEASC4250010 K173741 000
B504AEASC3730010 K173741 000
B504AEASC2530010 K173741 000
B504AEA4300010 K173741 000
B504AEA3625010 K173741 000
B504AC2430010 K173741 000
B504AC1830010 K173741 000
B504AC1336010 K173741 000
B504A4330010 K173741 000
B504A4300010 K173741 000
B504A3625010 K173741 000
B504A2823010 K173741 000
B504A2630010 K173741 000
B504A1720010 K173741 000
B504A1325010 K173741 000
08100416312390 K173741 000
08100416312383 K173741 000
08100416312376 K173741 000
08100416312369 K173741 000
08100416312352 K173741 000
B504AC2823010 K173741 000
B504AC3525010 K173741 000
B504AEA3525010 K173741 000
B504AEA2823010 K173741 000
B504AEA2723010 K173741 000
B504AEA2630010 K173741 000
B504AEA2530010 K173741 000
B504AEA2430010 K173741 000
B504AEA1830010 K173741 000
B504AEA1730010 K173741 000
B504AEA1720010 K173741 000
B504AEA1336010 K173741 000
B504AEA1335010 K173741 000
B504AEA1325010 K173741 000
B504AC4340010 K173741 000
B504AC4330010 K173741 000
B504AC4050010 K173741 000
08100416312345 K173741 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.