SI Screw System

Sacroiliac Joint Fixation

Zavation Medical Products, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Medical Products, Llc with the FDA for Si Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173752
• 510k Number: K173752
• Device Name: SI Screw System
• Classification: Sacroiliac Joint Fixation
• Applicant: Zavation Medical Products, LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Contact: James M. Phillips
• Correspondent: Milton Phillips; Zavation Medical Products, LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Product Code: OUR
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-08
• Decision Date: 2018-03-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166196827	K173752	000
00197157004354	K173752	000
00197157004361	K173752	000
00197157004378	K173752	000
00197157004385	K173752	000
00197157004392	K173752	000
00197157004408	K173752	000
00197157004415	K173752	000
00197157004422	K173752	000
00197157004439	K173752	000
00197157004446	K173752	000
00197157004453	K173752	000
00197157004460	K173752	000
00197157004477	K173752	000
00197157004484	K173752	000
00197157004491	K173752	000
00197157004347	K173752	000
00197157004330	K173752	000
00842166196834	K173752	000
00197157004569	K173752	000
00197157006341	K173752	000
00842166196872	K173752	000
00842166196919	K173752	000
00197157004507	K173752	000
00197157004514	K173752	000
00197157004521	K173752	000
00197157004545	K173752	000
00197157004552	K173752	000
00197157004286	K173752	000
00197157004293	K173752	000
00197157004309	K173752	000
00197157004316	K173752	000
00197157004323	K173752	000
00842166195844	K173752	000
00842166192225	K173752	000
00842166192232	K173752	000
00842166172906	K173752	000
00842166172913	K173752	000
00842166190184	K173752	000
00842166190115	K173752	000
00842166190122	K173752	000
00842166190023	K173752	000
00842166190030	K173752	000
00842166190047	K173752	000
00842166190054	K173752	000
00842166190061	K173752	000
00842166190078	K173752	000
00842166190085	K173752	000
00842166190092	K173752	000
00842166190108	K173752	000
00842166178694	K173752	000
00842166172890	K173752	000
00842166172883	K173752	000
00842166192171	K173752	000
00842166172920	K173752	000
00842166172937	K173752	000
00842166172944	K173752	000
00842166172951	K173752	000
00842166172968	K173752	000
00842166172975	K173752	000
00842166172982	K173752	000
00842166172999	K173752	000
00842166173002	K173752	000
00842166173019	K173752	000
00842166173026	K173752	000
00842166173033	K173752	000
00842166172869	K173752	000
00842166172876	K173752	000
00842166181533	K173752	000