SI Screw System

Sacroiliac Joint Fixation

Zavation Medical Products, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Medical Products, Llc with the FDA for Si Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK173752
510k NumberK173752
Device Name:SI Screw System
ClassificationSacroiliac Joint Fixation
Applicant Zavation Medical Products, LLC 220 Lakeland Parkway Flowood,  MS  39232
ContactJames M. Phillips
CorrespondentMilton Phillips
Zavation Medical Products, LLC 220 Lakeland Parkway Flowood,  MS  39232
Product CodeOUR  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-12-08
Decision Date2018-03-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842166196827 K173752 000
00197157004354 K173752 000
00197157004361 K173752 000
00197157004378 K173752 000
00197157004385 K173752 000
00197157004392 K173752 000
00197157004408 K173752 000
00197157004415 K173752 000
00197157004422 K173752 000
00197157004439 K173752 000
00197157004446 K173752 000
00197157004453 K173752 000
00197157004460 K173752 000
00197157004477 K173752 000
00197157004484 K173752 000
00197157004491 K173752 000
00197157004347 K173752 000
00197157004330 K173752 000
00842166196834 K173752 000
00197157004569 K173752 000
00197157006341 K173752 000
00842166196872 K173752 000
00842166196919 K173752 000
00197157004507 K173752 000
00197157004514 K173752 000
00197157004521 K173752 000
00197157004545 K173752 000
00197157004552 K173752 000
00197157004286 K173752 000
00197157004293 K173752 000
00197157004309 K173752 000
00197157004316 K173752 000
00197157004323 K173752 000
00842166195844 K173752 000
00842166192225 K173752 000
00842166192232 K173752 000
00842166172906 K173752 000
00842166172913 K173752 000
00842166190184 K173752 000
00842166190115 K173752 000
00842166190122 K173752 000
00842166190023 K173752 000
00842166190030 K173752 000
00842166190047 K173752 000
00842166190054 K173752 000
00842166190061 K173752 000
00842166190078 K173752 000
00842166190085 K173752 000
00842166190092 K173752 000
00842166190108 K173752 000
00842166178694 K173752 000
00842166172890 K173752 000
00842166172883 K173752 000
00842166192171 K173752 000
00842166172920 K173752 000
00842166172937 K173752 000
00842166172944 K173752 000
00842166172951 K173752 000
00842166172968 K173752 000
00842166172975 K173752 000
00842166172982 K173752 000
00842166172999 K173752 000
00842166173002 K173752 000
00842166173019 K173752 000
00842166173026 K173752 000
00842166173033 K173752 000
00842166172869 K173752 000
00842166172876 K173752 000
00842166181533 K173752 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.