A. L. P. S. Clavicle Plating System

Plate, Fixation, Bone

Biomet Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Inc. with the FDA for A. L. P. S. Clavicle Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173767
• 510k Number: K173767
• Device Name: A. L. P. S. Clavicle Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Biomet Inc. 56 East Bell Drive Warsaw, IN 46582
• Contact: Dhaval Saraiya
• Correspondent: Dhaval Saraiya; Biomet Inc. 56 East Bell Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-11
• Decision Date: 2018-04-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868455230	K173767	000
00887868455438	K173767	000
00887868455445	K173767	000
00887868455506	K173767	000
00887868455513	K173767	000
00887868455520	K173767	000
00887868455537	K173767	000
00887868455544	K173767	000
00887868455551	K173767	000
00887868455476	K173767	000
00887868455483	K173767	000
00887868455490	K173767	000
00887868455421	K173767	000
00887868455568	K173767	000
00887868455575	K173767	000
00887868455582	K173767	000
00887868455414	K173767	000
00887868455407	K173767	000
00887868455391	K173767	000
00887868455247	K173767	000
00887868455254	K173767	000
00887868455261	K173767	000
00887868455278	K173767	000
00887868455285	K173767	000
00887868455292	K173767	000
00887868455308	K173767	000
00887868455315	K173767	000
00887868455322	K173767	000
00887868455339	K173767	000
00887868455346	K173767	000
00887868455353	K173767	000
00887868455360	K173767	000
00887868455377	K173767	000
00887868455384	K173767	000
00880304834736	K173767	000
00887868224942	K173767	000
00887868224973	K173767	000
00880304834231	K173767	000
00880304834248	K173767	000
00880304834255	K173767	000
00880304834613	K173767	000
00880304834644	K173767	000
00880304834651	K173767	000
00880304834668	K173767	000
00880304834675	K173767	000
00880304834682	K173767	000
00880304834712	K173767	000
00880304834729	K173767	000
00880304834743	K173767	000
00880304834750	K173767	000
00880304834774	K173767	000
00880304834781	K173767	000
00880304834224	K173767	000
00880304834200	K173767	000
00880304834194	K173767	000
00887868224935	K173767	000
00887868224959	K173767	000
00887868224966	K173767	000
00887868241529	K173767	000
00887868241536	K173767	000
00880304834088	K173767	000
00880304834095	K173767	000
00880304834101	K173767	000
00880304834118	K173767	000
00880304834125	K173767	000
00880304834132	K173767	000
00880304834156	K173767	000
00880304834163	K173767	000
00880304834170	K173767	000
00880304834187	K173767	000
00880304834798	K173767	000