DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Degen Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Degen Medical with the FDA for Degen Medical E3 Mis Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173814
• 510k Number: K173814
• Device Name: DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Degen Medical 1321-C North Cashua Drive Florence, SC 29501
• Contact: Craig Black
• Correspondent: Linda Braddon, Ph.d.; Secure BioMed Evaluations 7828 Hickory Flat Highway, Suite 120 Woodstock, GA 30188
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-15
• Decision Date: 2018-01-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842048118541	K173814	000
00842048118404	K173814	000
00842048118398	K173814	000
00842048118381	K173814	000
00842048118374	K173814	000
00842048118367	K173814	000
00842048118350	K173814	000
00842048118343	K173814	000
00842048118336	K173814	000
00842048118329	K173814	000
00842048118312	K173814	000
00842048118305	K173814	000
00842048118411	K173814	000
00842048118428	K173814	000
00842048118534	K173814	000
00842048118527	K173814	000
00842048118510	K173814	000
00842048118503	K173814	000
00842048118497	K173814	000
00842048118480	K173814	000
00842048118473	K173814	000
00842048118466	K173814	000
00842048118459	K173814	000
00842048118442	K173814	000
00842048118435	K173814	000
00842048118299	K173814	000
00842048118282	K173814	000
00842048118145	K173814	000
00842048118138	K173814	000
00842048118121	K173814	000
00842048118114	K173814	000
00842048118107	K173814	000
00842048118091	K173814	000
00842048118084	K173814	000
00842048118077	K173814	000
00842048118060	K173814	000
00842048118053	K173814	000
00842048118046	K173814	000
00842048118152	K173814	000
00842048118169	K173814	000
00842048118275	K173814	000
00842048118268	K173814	000
00842048118251	K173814	000
00842048118244	K173814	000
00842048118237	K173814	000
00842048118220	K173814	000
00842048118213	K173814	000
00842048118206	K173814	000
00842048118190	K173814	000
00842048118183	K173814	000
00842048118176	K173814	000
00842048118039	K173814	000
00842048119067	K173814	000
00842048118923	K173814	000
00842048118916	K173814	000
00842048118909	K173814	000
00842048118893	K173814	000
00842048118886	K173814	000
00842048118879	K173814	000
00842048118862	K173814	000
00842048118855	K173814	000
00842048118848	K173814	000
00842048118831	K173814	000
00842048118824	K173814	000
00842048118930	K173814	000
00842048118947	K173814	000
00842048119050	K173814	000
00842048119043	K173814	000
00842048119036	K173814	000
00842048119029	K173814	000
00842048119012	K173814	000
00842048119005	K173814	000
00842048118992	K173814	000
00842048118985	K173814	000
00842048118978	K173814	000
00842048118961	K173814	000
00842048118954	K173814	000
00842048118817	K173814	000
00842048118800	K173814	000
00842048118664	K173814	000
00842048118657	K173814	000
00842048118640	K173814	000
00842048118633	K173814	000
00842048118626	K173814	000
00842048118619	K173814	000
00842048118602	K173814	000
00842048118596	K173814	000
00842048118589	K173814	000
00842048118572	K173814	000
00842048118565	K173814	000
00842048118671	K173814	000
00842048118688	K173814	000
00842048118794	K173814	000
00842048118787	K173814	000
00842048118770	K173814	000
00842048118763	K173814	000
00842048118756	K173814	000
00842048118749	K173814	000
00842048118732	K173814	000
00842048118725	K173814	000
00842048118718	K173814	000
00842048118701	K173814	000
00842048118695	K173814	000
00842048118558	K173814	000
00842048117506	K173814	000
00842048117360	K173814	000
00842048117353	K173814	000
00842048117346	K173814	000
00842048117339	K173814	000
00842048117322	K173814	000
00842048117315	K173814	000
00842048117308	K173814	000
00842048117292	K173814	000
00842048117285	K173814	000
00842048117278	K173814	000
00842048117261	K173814	000
00842048117377	K173814	000
00842048117384	K173814	000
00842048117490	K173814	000
00842048117483	K173814	000
00842048117476	K173814	000
00842048117469	K173814	000
00842048117452	K173814	000
00842048117445	K173814	000
00842048117438	K173814	000
00842048117421	K173814	000
00842048117414	K173814	000
00842048117407	K173814	000
00842048117391	K173814	000
00842048117254	K173814	000
00842048117247	K173814	000
00842048117100	K173814	000
00842048117094	K173814	000
00842048117087	K173814	000
00842048117070	K173814	000
00842048117063	K173814	000
00842048117056	K173814	000
00842048117049	K173814	000
00842048117032	K173814	000
00842048117025	K173814	000
00842048117018	K173814	000
00842048117001	K173814	000
00842048117117	K173814	000
00842048117124	K173814	000
00842048117230	K173814	000
00842048117223	K173814	000
00842048117216	K173814	000
00842048117209	K173814	000
00842048117193	K173814	000
00842048117186	K173814	000
00842048117179	K173814	000
00842048117162	K173814	000
00842048117155	K173814	000
00842048117148	K173814	000
00842048117131	K173814	000
00842048116998	K173814	000
00842048118022	K173814	000
00842048117889	K173814	000
00842048117872	K173814	000
00842048117865	K173814	000
00842048117858	K173814	000
00842048117841	K173814	000
00842048117834	K173814	000
00842048117827	K173814	000
00842048117810	K173814	000
00842048117803	K173814	000
00842048117797	K173814	000
00842048117780	K173814	000
00842048117896	K173814	000
00842048117902	K173814	000
00842048118015	K173814	000
00842048118008	K173814	000
00842048117995	K173814	000
00842048117988	K173814	000
00842048117971	K173814	000
00842048117964	K173814	000
00842048117957	K173814	000
00842048117940	K173814	000
00842048117933	K173814	000
00842048117926	K173814	000
00842048117919	K173814	000
00842048117773	K173814	000
00842048117766	K173814	000
00842048117629	K173814	000
00842048117612	K173814	000
00842048117605	K173814	000
00842048117599	K173814	000
00842048117582	K173814	000
00842048117575	K173814	000
00842048117568	K173814	000
00842048117551	K173814	000
00842048117544	K173814	000
00842048117537	K173814	000
00842048117520	K173814	000
00842048117636	K173814	000
00842048117643	K173814	000
00842048117759	K173814	000
00842048117742	K173814	000
00842048117735	K173814	000
00842048117728	K173814	000
00842048117711	K173814	000
00842048117704	K173814	000
00842048117698	K173814	000
00842048117681	K173814	000
00842048117674	K173814	000
00842048117667	K173814	000
00842048117650	K173814	000
00842048117513	K173814	000
00842048119074	K173814	000
00842048120636	K173814	000
00842048120490	K173814	000
00842048120483	K173814	000
00842048120476	K173814	000
00842048120469	K173814	000
00842048120452	K173814	000
00842048120445	K173814	000
00842048120438	K173814	000
00842048120421	K173814	000
00842048120414	K173814	000
00842048120407	K173814	000
00842048120391	K173814	000
00842048120506	K173814	000
00842048120513	K173814	000
00842048120629	K173814	000
00842048120612	K173814	000
00842048120605	K173814	000
00842048120599	K173814	000
00842048120582	K173814	000
00842048120575	K173814	000
00842048120568	K173814	000
00842048120551	K173814	000
00842048120544	K173814	000
00842048120537	K173814	000
00842048120520	K173814	000
00842048120384	K173814	000
00842048120377	K173814	000
00842048120230	K173814	000
00842048120223	K173814	000
00842048120216	K173814	000
00842048120209	K173814	000
00842048120193	K173814	000
00842048120186	K173814	000
00842048120179	K173814	000
00842048120162	K173814	000
00842048120155	K173814	000
00842048120148	K173814	000
00842048120131	K173814	000
00842048120247	K173814	000
00842048120254	K173814	000
00842048120360	K173814	000
00842048120353	K173814	000
00842048120346	K173814	000
00842048120339	K173814	000
00842048120322	K173814	000
00842048120315	K173814	000
00842048120308	K173814	000
00842048120292	K173814	000
00842048120285	K173814	000
00842048120278	K173814	000
00842048120261	K173814	000
00842048120124	K173814	000
00842048121435	K173814	000
00842048121015	K173814	000
00842048121008	K173814	000
00842048120995	K173814	000
00842048120988	K173814	000
00842048120971	K173814	000
00842048120964	K173814	000
00842048120957	K173814	000
00842048120940	K173814	000
00842048120933	K173814	000
00842048120926	K173814	000
00842048120919	K173814	000
00842048121022	K173814	000
00842048121039	K173814	000
00842048121145	K173814	000
00842048121138	K173814	000
00842048121121	K173814	000
00842048121114	K173814	000
00842048121107	K173814	000
00842048121091	K173814	000
00842048121084	K173814	000
00842048121077	K173814	000
00842048121060	K173814	000
00842048121053	K173814	000
00842048121046	K173814	000
00842048120902	K173814	000
00842048120896	K173814	000
00842048120759	K173814	000
00842048120742	K173814	000
00842048120735	K173814	000
00842048120728	K173814	000
00842048120711	K173814	000
00842048120704	K173814	000
00842048120698	K173814	000
00842048120681	K173814	000
00842048120674	K173814	000
00842048120667	K173814	000
00842048120650	K173814	000
00842048120766	K173814	000
00842048120773	K173814	000
00842048120889	K173814	000
00842048120872	K173814	000
00842048120865	K173814	000
00842048120858	K173814	000
00842048120841	K173814	000
00842048120834	K173814	000
00842048120827	K173814	000
00842048120810	K173814	000
00842048120803	K173814	000
00842048120797	K173814	000
00842048120780	K173814	000
00842048120643	K173814	000
00842048119593	K173814	000
00842048119456	K173814	000
00842048119449	K173814	000
00842048119432	K173814	000
00842048119425	K173814	000
00842048119418	K173814	000
00842048119401	K173814	000
00842048119395	K173814	000
00842048119388	K173814	000
00842048119371	K173814	000
00842048119364	K173814	000
00842048119357	K173814	000
00842048119463	K173814	000
00842048119470	K173814	000
00842048119586	K173814	000
00842048119579	K173814	000
00842048119562	K173814	000
00842048119555	K173814	000
00842048119548	K173814	000
00842048119531	K173814	000
00842048119524	K173814	000
00842048119517	K173814	000
00842048119500	K173814	000
00842048119494	K173814	000
00842048119487	K173814	000
00842048119340	K173814	000
00842048119333	K173814	000
00842048119197	K173814	000
00842048119180	K173814	000
00842048119173	K173814	000
00842048119166	K173814	000
00842048119159	K173814	000
00842048119142	K173814	000
00842048119135	K173814	000
00842048119128	K173814	000
00842048119111	K173814	000
00842048119104	K173814	000
00842048119098	K173814	000
00842048119203	K173814	000
00842048119210	K173814	000
00842048119326	K173814	000
00842048119319	K173814	000
00842048119302	K173814	000
00842048119296	K173814	000
00842048119289	K173814	000
00842048119272	K173814	000
00842048119265	K173814	000
00842048119258	K173814	000
00842048119241	K173814	000
00842048119234	K173814	000
00842048119227	K173814	000
00842048119081	K173814	000
00842048120117	K173814	000
00842048119975	K173814	000
00842048119968	K173814	000
00842048119951	K173814	000
00842048119944	K173814	000
00842048119937	K173814	000
00842048119920	K173814	000
00842048119913	K173814	000
00842048119906	K173814	000
00842048119890	K173814	000
00842048119883	K173814	000
00842048119876	K173814	000
00842048119982	K173814	000
00842048119999	K173814	000
00842048120100	K173814	000
00842048120094	K173814	000
00842048120087	K173814	000
00842048120070	K173814	000
00842048120063	K173814	000
00842048120056	K173814	000
00842048120049	K173814	000
00842048120032	K173814	000
00842048120025	K173814	000
00842048120018	K173814	000
00842048120001	K173814	000
00842048119869	K173814	000
00842048119852	K173814	000
00842048119715	K173814	000
00842048119708	K173814	000
00842048119692	K173814	000
00842048119685	K173814	000
00842048119678	K173814	000
00842048119661	K173814	000
00842048119654	K173814	000
00842048119647	K173814	000
00842048119630	K173814	000
00842048119623	K173814	000
00842048119616	K173814	000
00842048119722	K173814	000
00842048119739	K173814	000
00842048119845	K173814	000
00842048119838	K173814	000
00842048119821	K173814	000
00842048119814	K173814	000
00842048119807	K173814	000
00842048119791	K173814	000
00842048119784	K173814	000
00842048119777	K173814	000
00842048119760	K173814	000
00842048119753	K173814	000
00842048119746	K173814	000
00842048119609	K173814	000