THP Hip Fracture Plating System

Device, Fixation, Proximal Femoral, Implant

Biomet, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Thp Hip Fracture Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173826
• 510k Number: K173826
• Device Name: THP Hip Fracture Plating System
• Classification: Device, Fixation, Proximal Femoral, Implant
• Applicant: Biomet, Inc. 56 East Bell Drive Warsaw, IN 46582
• Contact: Annette Minthorn
• Correspondent: Annette Minthorn; Biomet, Inc. 56 East Bell Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: JDO
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-18
• Decision Date: 2018-02-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868165924	K173826	000
00887868165740	K173826	000
00887868165757	K173826	000
00887868165764	K173826	000
00887868165771	K173826	000
00887868165788	K173826	000
00887868165795	K173826	000
00887868165801	K173826	000
00887868165818	K173826	000
00887868165825	K173826	000
00887868165832	K173826	000
00887868165849	K173826	000
00887868165856	K173826	000
00887868165863	K173826	000
00887868165870	K173826	000
00887868165887	K173826	000
00887868165894	K173826	000
00887868165733	K173826	000
00887868165726	K173826	000
00887868165931	K173826	000
00887868165948	K173826	000
00887868165580	K173826	000
00887868165597	K173826	000
00887868165603	K173826	000
00887868165610	K173826	000
00887868165627	K173826	000
00887868165634	K173826	000
00887868165641	K173826	000
00887868165658	K173826	000
00887868165665	K173826	000
00887868165672	K173826	000
00887868165689	K173826	000
00887868165696	K173826	000
00887868165702	K173826	000
00887868165719	K173826	000
00887868165900	K173826	000
00887868165917	K173826	000
00887868166136	K173826	000
00887868166143	K173826	000
00887868166150	K173826	000
00887868166167	K173826	000
00887868166174	K173826	000
00887868166181	K173826	000
00887868166198	K173826	000
00887868166204	K173826	000
00887868166211	K173826	000
00887868166228	K173826	000
00887868166235	K173826	000
00887868166242	K173826	000
00887868237942	K173826	000
00887868237959	K173826	000
00887868237966	K173826	000
00887868237973	K173826	000
00887868166129	K173826	000
00887868166112	K173826	000
00887868165955	K173826	000
00887868165962	K173826	000
00887868165979	K173826	000
00887868165986	K173826	000
00887868165993	K173826	000
00887868166006	K173826	000
00887868166013	K173826	000
00887868166020	K173826	000
00887868166037	K173826	000
00887868166044	K173826	000
00887868166051	K173826	000
00887868166068	K173826	000
00887868166075	K173826	000
00887868166082	K173826	000
00887868166099	K173826	000
00887868166105	K173826	000
00887868237980	K173826	000