External Fixation System

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

Life Spine Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine Inc. with the FDA for External Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173883
• 510k Number: K173883
• Device Name: External Fixation System
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
• Applicant: Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley, IL 60142
• Contact: Randy Lewis
• Correspondent: Randy Lewis; Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley, IL 60142
• Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-21
• Decision Date: 2018-09-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837034146	K173883	000
00190837033903	K173883	000
00190837033897	K173883	000
00190837033880	K173883	000
00190837033873	K173883	000
00190837033866	K173883	000
00190837033859	K173883	000
00190837033842	K173883	000
00190837033835	K173883	000
00190837033828	K173883	000
00190837033811	K173883	000
00190837033804	K173883	000
00190837033798	K173883	000
00190837033781	K173883	000
00190837033774	K173883	000
00190837033910	K173883	000
00190837033927	K173883	000
00190837034139	K173883	000
00190837034122	K173883	000
00190837034108	K173883	000
00190837034092	K173883	000
00190837034085	K173883	000
00190837034078	K173883	000
00190837034061	K173883	000
00190837034054	K173883	000
00190837034047	K173883	000
00190837034030	K173883	000
00190837034023	K173883	000
00190837034009	K173883	000
00190837033996	K173883	000
00190837033989	K173883	000
00190837033767	K173883	000
00190837033750	K173883	000
00190837033200	K173883	000
00190837023478	K173883	000
00190837023461	K173883	000
00190837023454	K173883	000
00190837023447	K173883	000
00190837023430	K173883	000
00190837023423	K173883	000
00190837023416	K173883	000
00190837023409	K173883	000
00190837023393	K173883	000
00190837023386	K173883	000
00190837023379	K173883	000
00190837023362	K173883	000
00190837023355	K173883	000
00190837023348	K173883	000
00190837023485	K173883	000
00190837023492	K173883	000
00190837033194	K173883	000
00190837033187	K173883	000
00190837023737	K173883	000
00190837023669	K173883	000
00190837023652	K173883	000
00190837023645	K173883	000
00190837023638	K173883	000
00190837023621	K173883	000
00190837023553	K173883	000
00190837023546	K173883	000
00190837023539	K173883	000
00190837023522	K173883	000
00190837023515	K173883	000
00190837023508	K173883	000
00190837023324	K173883	000
00190837034115	K173883	000
00190837023317	K173883	000
00190837023300	K173883	000
00190837023294	K173883	000
00190837023287	K173883	000
00190837023270	K173883	000
00190837023263	K173883	000
00190837023256	K173883	000
00190837023249	K173883	000
00190837023232	K173883	000
00190837023225	K173883	000
00190837023218	K173883	000
00190837023201	K173883	000
00190837023195	K173883	000
00190837023188	K173883	000
00190837023331	K173883	000
00190837023560	K173883	000
00190837034016	K173883	000
00190837033972	K173883	000
00190837033965	K173883	000
00190837033958	K173883	000
00190837033941	K173883	000
00190837033934	K173883	000
00190837023720	K173883	000
00190837023713	K173883	000
00190837023706	K173883	000
00190837023690	K173883	000
00190837023683	K173883	000
00190837023676	K173883	000
00190837023614	K173883	000
00190837023577	K173883	000
00190837023171	K173883	000
00190837023164	K173883	000
00190837023157	K173883	000
00190837022983	K173883	000
00190837022976	K173883	000
00190837022969	K173883	000
00190837022952	K173883	000
00190837022945	K173883	000
00190837022938	K173883	000
00190837086060	K173883	000
00190837085582	K173883	000
00190837085575	K173883	000
00190837085568	K173883	000
00190837085551	K173883	000
00190837085056	K173883	000
00190837085049	K173883	000
00190837073732	K173883	000
00190837022990	K173883	000
00190837023003	K173883	000
00190837023140	K173883	000
00190837023133	K173883	000
00190837023126	K173883	000
00190837023119	K173883	000
00190837023102	K173883	000
00190837023096	K173883	000
00190837023089	K173883	000
00190837023072	K173883	000
00190837023065	K173883	000
00190837023058	K173883	000
00190837023041	K173883	000
00190837023034	K173883	000
00190837023027	K173883	000
00190837023010	K173883	000
00190837034153	K173883	000