Unity Total Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Corin USA Limited

The following data is part of a premarket notification filed by Corin Usa Limited with the FDA for Unity Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173884
• 510k Number: K173884
• Device Name: Unity Total Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Corin USA Limited 12750 Citrus Park Lane Tampa, FL 33625
• Contact: Lorraine Mander
• Correspondent: Lorraine Mander; Corin USA Limited 12750 Citrus Park Lane Tampa, FL 33625
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-21
• Decision Date: 2018-01-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055343897317	K173884	000
05055343897737	K173884	000
05055343897744	K173884	000
05055343897751	K173884	000
05055343897768	K173884	000
05055343897775	K173884	000
05055343897782	K173884	000
05055343897799	K173884	000
05055343897805	K173884	000
05055343897812	K173884	000
05055343897829	K173884	000
05055343897836	K173884	000
05055343897843	K173884	000
05055343897850	K173884	000
05055343897867	K173884	000
05055343897720	K173884	000
05055343897713	K173884	000
05055343897669	K173884	000
05055343897324	K173884	000
05055343897331	K173884	000
05055343897348	K173884	000
05055343897355	K173884	000
05055343897362	K173884	000
05055343897379	K173884	000
05055343897393	K173884	000
05055343897409	K173884	000
05055343897416	K173884	000
05055343897423	K173884	000
05055343897447	K173884	000
05055343897614	K173884	000
05055343897621	K173884	000
05055343897638	K173884	000
05055343897874	K173884	000
05055343897881	K173884	000
05056139231247	K173884	000
05056139231254	K173884	000
05056139231278	K173884	000
05056139231285	K173884	000
05056139231292	K173884	000
05056139231308	K173884	000
05056139231315	K173884	000
05056139231322	K173884	000
05056139231339	K173884	000
05056139231346	K173884	000
05056139231353	K173884	000
05056139231360	K173884	000
05056139231469	K173884	000
05056139231476	K173884	000
05056139231230	K173884	000
05056139231223	K173884	000
05056139231216	K173884	000
05055343897898	K173884	000
05055343897911	K173884	000
05055343897935	K173884	000
05055343899724	K173884	000
05055343899731	K173884	000
05055343899748	K173884	000
05055343899755	K173884	000
05056139231032	K173884	000
05056139231049	K173884	000
05056139231056	K173884	000
05056139231179	K173884	000
05056139231186	K173884	000
05056139231193	K173884	000
05056139231209	K173884	000
05056139231568	K173884	000