NuVasive® XLX Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive® Xlx Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173892
• 510k Number: K173892
• Device Name: NuVasive® XLX Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Contact: Cynthia Adams
• Correspondent: Manthan Damani; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: OVD
• Subsequent Product Code: PHM
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-21
• Decision Date: 2018-05-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517944344	K173892	000
00887517940698	K173892	000
00887517943606	K173892	000
00887517944320	K173892	000
00887517944337	K173892	000
00887517944863	K173892	000
00887517944870	K173892	000
00887517944887	K173892	000
00887517944917	K173892	000
00887517944979	K173892	000
00887517945006	K173892	000
00887517945037	K173892	000
00887517945044	K173892	000
00887517945051	K173892	000
00887517945068	K173892	000
00887517945075	K173892	000
00887517945082	K173892	000
00887517945099	K173892	000
00887517940254	K173892	000
00887517940247	K173892	000
00887517940230	K173892	000
00887517938961	K173892	000
00887517938978	K173892	000
00887517938985	K173892	000
00887517938992	K173892	000
00887517940100	K173892	000
00887517940117	K173892	000
00887517940124	K173892	000
00887517940131	K173892	000
00887517940148	K173892	000
00887517940155	K173892	000
00887517940162	K173892	000
00887517940179	K173892	000
00887517940186	K173892	000
00887517940193	K173892	000
00887517940209	K173892	000
00887517940216	K173892	000
00887517940223	K173892	000
00887517945105	K173892	000
00887517945112	K173892	000
00887517960269	K173892	000
00887517960276	K173892	000
00887517960283	K173892	000
00887517960290	K173892	000
00887517960306	K173892	000
00887517960313	K173892	000
00887517968616	K173892	000
00887517944849	K173892	000
00887517944856	K173892	000
00887517944924	K173892	000
00887517944931	K173892	000
00887517944948	K173892	000
00887517944955	K173892	000
00887517944962	K173892	000
00887517944986	K173892	000
00887517945204	K173892	000
00887517943897	K173892	000
00887517960252	K173892	000
00887517960245	K173892	000
00887517954961	K173892	000
00887517945129	K173892	000
00887517945136	K173892	000
00887517945167	K173892	000
00887517945174	K173892	000
00887517945211	K173892	000
00887517945228	K173892	000
00887517947437	K173892	000
00887517947451	K173892	000
00887517947970	K173892	000
00887517947987	K173892	000
00887517947994	K173892	000
00887517954909	K173892	000
00887517954916	K173892	000
00887517954923	K173892	000
00887517954930	K173892	000
00887517954947	K173892	000
00887517954954	K173892	000
00887517944900	K173892	000