Bowel Management Device, Bowel Management Irrigation Set

Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)

Applied Medical Technology, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Applied Medical Technology, Inc. with the FDA for Bowel Management Device, Bowel Management Irrigation Set.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180026
• 510k Number: K180026
• Device Name: Bowel Management Device, Bowel Management Irrigation Set
• Classification: Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)
• Applicant: Applied Medical Technology, Inc. 8006 Katherine Boulevard Brecksville, OH 44141
• Contact: Michelle Scott
• Correspondent: Joshua Meinke; Applied Medical Technology, Inc. 8006 Katherine Boulevard Brecksville, OH 44141
• Product Code: KNT
• CFR Regulation Number: 876.5980 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent - Kit (SESK)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-01-03
• Decision Date: 2018-06-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842071137298	K180026	000
00842071137465	K180026	000
00842071137472	K180026	000
00842071137489	K180026	000
00842071137496	K180026	000
00842071137502	K180026	000
00842071137519	K180026	000
00842071137526	K180026	000
00842071137533	K180026	000
00842071137540	K180026	000
00842071137557	K180026	000
00842071137564	K180026	000
00842071137571	K180026	000
00842071137588	K180026	000
00842071137595	K180026	000
00842071137458	K180026	000
00842071137441	K180026	000
00842071137304	K180026	000
00842071137311	K180026	000
00842071137328	K180026	000
00842071137335	K180026	000
00842071137342	K180026	000
00842071137359	K180026	000
00842071137366	K180026	000
00842071137373	K180026	000
00842071137380	K180026	000
00842071137397	K180026	000
00842071137403	K180026	000
00842071137410	K180026	000
00842071137427	K180026	000
00842071137434	K180026	000
00842071137601	K180026	000
00842071137618	K180026	000
00842071137625	K180026	000
00842071137793	K180026	000
00842071137809	K180026	000
00842071137816	K180026	000
00842071137823	K180026	000
00842071137830	K180026	000
00842071137847	K180026	000
00842071137854	K180026	000
00842071137861	K180026	000
00842071137878	K180026	000
00842071137885	K180026	000
00842071137892	K180026	000
00842071132200	K180026	000
00842071132217	K180026	000
00842071132224	K180026	000
00842071137786	K180026	000
00842071137779	K180026	000
00842071137632	K180026	000
00842071137649	K180026	000
00842071137656	K180026	000
00842071137663	K180026	000
00842071137670	K180026	000
00842071137687	K180026	000
00842071137694	K180026	000
00842071137700	K180026	000
00842071137717	K180026	000
00842071137724	K180026	000
00842071137731	K180026	000
00842071137748	K180026	000
00842071137755	K180026	000
00842071137762	K180026	000
00842071132231	K180026	000
00842071136642	K180026	000
00842071136819	K180026	000
00842071136826	K180026	000
00842071136833	K180026	000
00842071136840	K180026	000
00842071136857	K180026	000
00842071136864	K180026	000
00842071136871	K180026	000
00842071136888	K180026	000
00842071136895	K180026	000
00842071136901	K180026	000
00842071136918	K180026	000
00842071136925	K180026	000
00842071136932	K180026	000
00842071136949	K180026	000
00842071136802	K180026	000
00842071136796	K180026	000
00842071136659	K180026	000
00842071136666	K180026	000
00842071136673	K180026	000
00842071136680	K180026	000
00842071136697	K180026	000
00842071136703	K180026	000
00842071136710	K180026	000
00842071136727	K180026	000
00842071136734	K180026	000
00842071136741	K180026	000
00842071136758	K180026	000
00842071136765	K180026	000
00842071136772	K180026	000
00842071136789	K180026	000
00842071136956	K180026	000
00842071136963	K180026	000
00842071136970	K180026	000
00842071137144	K180026	000
00842071137151	K180026	000
00842071137168	K180026	000
00842071137175	K180026	000
00842071137182	K180026	000
00842071137199	K180026	000
00842071137205	K180026	000
00842071137212	K180026	000
00842071137229	K180026	000
00842071137236	K180026	000
00842071137243	K180026	000
00842071137250	K180026	000
00842071137267	K180026	000
00842071137274	K180026	000
00842071137137	K180026	000
00842071137120	K180026	000
00842071136987	K180026	000
00842071136994	K180026	000
00842071137007	K180026	000
00842071137014	K180026	000
00842071137021	K180026	000
00842071137038	K180026	000
00842071137045	K180026	000
00842071137052	K180026	000
00842071137069	K180026	000
00842071137076	K180026	000
00842071137083	K180026	000
00842071137090	K180026	000
00842071137106	K180026	000
00842071137113	K180026	000
00842071137281	K180026	000
00842071118594	K180026	000
00842071118761	K180026	000
00842071118778	K180026	000
00842071118785	K180026	000
00842071118792	K180026	000
00842071118808	K180026	000
00842071118815	K180026	000
00842071118822	K180026	000
00842071118839	K180026	000
00842071118846	K180026	000
00842071118853	K180026	000
00842071118860	K180026	000
00842071118877	K180026	000
00842071118884	K180026	000
00842071118891	K180026	000
00842071118754	K180026	000
00842071118747	K180026	000
00842071118600	K180026	000
00842071118617	K180026	000
00842071118624	K180026	000
00842071118631	K180026	000
00842071118648	K180026	000
00842071118655	K180026	000
00842071118662	K180026	000
00842071118679	K180026	000
00842071118686	K180026	000
00842071118693	K180026	000
00842071118709	K180026	000
00842071118716	K180026	000
00842071118723	K180026	000
00842071118730	K180026	000
00842071118907	K180026	000
00842071118914	K180026	000
00842071118921	K180026	000
00842071119096	K180026	000
00842071119102	K180026	000
00842071119119	K180026	000
00842071119126	K180026	000
00842071119133	K180026	000
00842071119140	K180026	000
00842071119157	K180026	000
00842071119164	K180026	000
00842071119171	K180026	000
00842071119188	K180026	000
00842071119195	K180026	000
00842071119249	K180026	000
00842071119256	K180026	000
00842071119263	K180026	000
00842071119089	K180026	000
00842071119072	K180026	000
00842071118938	K180026	000
00842071118945	K180026	000
00842071118952	K180026	000
00842071118969	K180026	000
00842071118976	K180026	000
00842071118983	K180026	000
00842071118990	K180026	000
00842071119003	K180026	000
00842071119010	K180026	000
00842071119027	K180026	000
00842071119034	K180026	000
00842071119041	K180026	000
00842071119058	K180026	000
00842071119065	K180026	000
00842071119270	K180026	000
00842071121105	K180026	000
00842071121273	K180026	000
00842071121297	K180026	000
00842071121310	K180026	000
00842071121334	K180026	000
00842071121433	K180026	000
00842071121440	K180026	000
00842071121457	K180026	000
00842071121464	K180026	000
00842071121471	K180026	000
00842071121488	K180026	000
00842071121495	K180026	000
00842071121501	K180026	000
00842071121518	K180026	000
00842071121525	K180026	000
00842071121266	K180026	000
00842071121259	K180026	000
00842071121112	K180026	000
00842071121129	K180026	000
00842071121136	K180026	000
00842071121143	K180026	000
00842071121150	K180026	000
00842071121167	K180026	000
00842071121174	K180026	000
00842071121181	K180026	000
00842071121198	K180026	000
00842071121204	K180026	000
00842071121211	K180026	000
00842071121228	K180026	000
00842071121235	K180026	000
00842071121242	K180026	000
00842071121532	K180026	000
00842071121549	K180026	000
00842071121556	K180026	000
00842071120054	K180026	000
00842071120061	K180026	000
00842071120078	K180026	000
00842071120085	K180026	000
00842071120092	K180026	000
00842071120108	K180026	000
00842071120115	K180026	000
00842071120122	K180026	000
00842071120139	K180026	000
00842071120146	K180026	000
00842071118549	K180026	000
00842071118556	K180026	000
00842071118563	K180026	000
00842071118570	K180026	000
00842071120047	K180026	000
00842071120030	K180026	000
00842071121563	K180026	000
00842071121570	K180026	000
00842071121587	K180026	000
00842071121594	K180026	000
00842071121600	K180026	000
00842071121624	K180026	000
00842071121648	K180026	000
00842071121662	K180026	000
00842071119973	K180026	000
00842071119980	K180026	000
00842071119997	K180026	000
00842071120009	K180026	000
00842071120016	K180026	000
00842071120023	K180026	000
00842071118587	K180026	000