VORTEK URETERAL DOUBLE LOOP STENT

Stent, Ureteral

Coloplast Corp

The following data is part of a premarket notification filed by Coloplast Corp with the FDA for Vortek Ureteral Double Loop Stent.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180057
• 510k Number: K180057
• Device Name: VORTEK URETERAL DOUBLE LOOP STENT
• Classification: Stent, Ureteral
• Applicant: Coloplast Corp 1601 West River Road North Minneapolis, MN 55411
• Contact: Cori Ragan
• Correspondent: Cori Ragan; Coloplast Corp 1601 West River Road North Minneapolis, MN 55411
• Product Code: FAD
• CFR Regulation Number: 876.4620 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-01-08
• Decision Date: 2018-03-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05708932054270	K180057	000
05708932053679	K180057	000
05708932053648	K180057	000
05708932053617	K180057	000
05708932053587	K180057	000
05708932053556	K180057	000
05708932053525	K180057	000
05708932053495	K180057	000
05708932053464	K180057	000
05708932053433	K180057	000
05708932053402	K180057	000
05708932053372	K180057	000
05708932053341	K180057	000
05708932053310	K180057	000
05708932053280	K180057	000
05708932053259	K180057	000
05708932053228	K180057	000
05708932053709	K180057	000
05708932053730	K180057	000
05708932053761	K180057	000
05708932054249	K180057	000
05708932054218	K180057	000
05708932054188	K180057	000
05708932054157	K180057	000
05708932054126	K180057	000
05708932054096	K180057	000
05708932054065	K180057	000
05708932054034	K180057	000
05708932054003	K180057	000
05708932053976	K180057	000
05708932053945	K180057	000
05708932053914	K180057	000
05708932053884	K180057	000
05708932053853	K180057	000
05708932053822	K180057	000
05708932053792	K180057	000
05708932053198	K180057	000
05708932053167	K180057	000
05708932052535	K180057	000
05708932052504	K180057	000
05708932052474	K180057	000
05708932052443	K180057	000
05708932052412	K180057	000
05708932052382	K180057	000
05708932052351	K180057	000
05708932052320	K180057	000
05708932052290	K180057	000
05708932052269	K180057	000
05708932052238	K180057	000
05708932052207	K180057	000
05708932052177	K180057	000
05708932052146	K180057	000
05708932052115	K180057	000
05708932052085	K180057	000
05708932052566	K180057	000
05708932052597	K180057	000
05708932052627	K180057	000
05708932053136	K180057	000
05708932053075	K180057	000
05708932053044	K180057	000
05708932053013	K180057	000
05708932052986	K180057	000
05708932052955	K180057	000
05708932052924	K180057	000
05708932052894	K180057	000
05708932052863	K180057	000
05708932052832	K180057	000
05708932052801	K180057	000
05708932052771	K180057	000
05708932052740	K180057	000
05708932052719	K180057	000
05708932052689	K180057	000
05708932052658	K180057	000
05708932052054	K180057	000
05708932054300	K180057	000
05708932681087	K180057	000
05708932055925	K180057	000
05708932055895	K180057	000
05708932055864	K180057	000
05708932055833	K180057	000
05708932055802	K180057	000
05708932055772	K180057	000
05708932055741	K180057	000
05708932055710	K180057	000
05708932055680	K180057	000
05708932055659	K180057	000
05708932055628	K180057	000
05708932055598	K180057	000
05708932055567	K180057	000
05708932055536	K180057	000
05708932055505	K180057	000
05708932055475	K180057	000
05708932055956	K180057	000
05708932055987	K180057	000
05708932056014	K180057	000
05708932056496	K180057	000
05708932056465	K180057	000
05708932056434	K180057	000
05708932056403	K180057	000
05708932056373	K180057	000
05708932056342	K180057	000
05708932056311	K180057	000
05708932056281	K180057	000
05708932056250	K180057	000
05708932056229	K180057	000
05708932056199	K180057	000
05708932056168	K180057	000
05708932056137	K180057	000
05708932056106	K180057	000
05708932056076	K180057	000
05708932056045	K180057	000
05708932055444	K180057	000
05708932055413	K180057	000
05708932054812	K180057	000
05708932054782	K180057	000
05708932054751	K180057	000
05708932054720	K180057	000
05708932054690	K180057	000
05708932054669	K180057	000
05708932054638	K180057	000
05708932054607	K180057	000
05708932054577	K180057	000
05708932054546	K180057	000
05708932054515	K180057	000
05708932054485	K180057	000
05708932054454	K180057	000
05708932054423	K180057	000
05708932054393	K180057	000
05708932054362	K180057	000
05708932054843	K180057	000
05708932054874	K180057	000
05708932054904	K180057	000
05708932055383	K180057	000
05708932055352	K180057	000
05708932055321	K180057	000
05708932055291	K180057	000
05708932055260	K180057	000
05708932055239	K180057	000
05708932055208	K180057	000
05708932055178	K180057	000
05708932055147	K180057	000
05708932055116	K180057	000
05708932055086	K180057	000
05708932055055	K180057	000
05708932055024	K180057	000
05708932054997	K180057	000
05708932054966	K180057	000
05708932054935	K180057	000
05708932054331	K180057	000