Ti 3Z Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Zavation Medical Products, LLc

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Medical Products, Llc with the FDA for Ti 3z Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180076
• 510k Number: K180076
• Device Name: Ti 3Z Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Zavation Medical Products, LLc 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Contact: Katie Motley
• Correspondent: Katie Motley; Zavation Medical Products, LLc 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-01-10
• Decision Date: 2018-07-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166128293	K180076	000
00842166129047	K180076	000
00842166129030	K180076	000
00842166129023	K180076	000
00842166129016	K180076	000
00842166129009	K180076	000
00842166128996	K180076	000
00842166128989	K180076	000
00842166128972	K180076	000
00842166128965	K180076	000
00842166128958	K180076	000
00842166128941	K180076	000
00842166128934	K180076	000
00842166128927	K180076	000
00842166129054	K180076	000
00842166129061	K180076	000
00842166128286	K180076	000
00842166128262	K180076	000
00842166128248	K180076	000
00842166128224	K180076	000
00842166128200	K180076	000
00842166128194	K180076	000
00842166128187	K180076	000
00842166128163	K180076	000
00842166128149	K180076	000
00842166128125	K180076	000
00842166129092	K180076	000
00842166129085	K180076	000
00842166129078	K180076	000
00842166128910	K180076	000
00842166128903	K180076	000
00842166128897	K180076	000
00842166129238	K180076	000
00842166129221	K180076	000
00842166129214	K180076	000
00842166129207	K180076	000
00842166129191	K180076	000
00842166129184	K180076	000
00842166129177	K180076	000
00842166129160	K180076	000
00842166129153	K180076	000
00842166129146	K180076	000
00842166129139	K180076	000
00842166129122	K180076	000
00842166129115	K180076	000
00842166129245	K180076	000
00842166129252	K180076	000
00842166128880	K180076	000
00842166128873	K180076	000
00842166128866	K180076	000
00842166128859	K180076	000
00842166128842	K180076	000
00842166128835	K180076	000
00842166128828	K180076	000
00842166128811	K180076	000
00842166128804	K180076	000
00842166129290	K180076	000
00842166129283	K180076	000
00842166129276	K180076	000
00842166129269	K180076	000
00842166129108	K180076	000
00842166128309	K180076	000
00842166128118	K180076	000
00842166128170	K180076	000
00842166128156	K180076	000
00842166128132	K180076	000
00842166128798	K180076	000
00842166128781	K180076	000
00842166128774	K180076	000
00842166128767	K180076	000
00842166128750	K180076	000
00842166128743	K180076	000
00842166128736	K180076	000
00842166128729	K180076	000
00842166128712	K180076	000
00842166128705	K180076	000
00842166128217	K180076	000
00842166128231	K180076	000
00842166129368	K180076	000
00842166129344	K180076	000
00842166129320	K180076	000
00842166129306	K180076	000
00842166128460	K180076	000
00842166128446	K180076	000
00842166128422	K180076	000
00842166128408	K180076	000
00842166128361	K180076	000
00842166128347	K180076	000
00842166128323	K180076	000
00842166128279	K180076	000
00842166128255	K180076	000
00842166128699	K180076	000
00842166128682	K180076	000
00842166128675	K180076	000
00842166128514	K180076	000
00842166128507	K180076	000
00842166128491	K180076	000
00842166128484	K180076	000
00842166128477	K180076	000
00842166128453	K180076	000
00842166128439	K180076	000
00842166128415	K180076	000
00842166128392	K180076	000
00842166128385	K180076	000
00842166128378	K180076	000
00842166128354	K180076	000
00842166128330	K180076	000
00842166128521	K180076	000
00842166128538	K180076	000
00842166128668	K180076	000
00842166128651	K180076	000
00842166128644	K180076	000
00842166128637	K180076	000
00842166128620	K180076	000
00842166128613	K180076	000
00842166128606	K180076	000
00842166128590	K180076	000
00842166128583	K180076	000
00842166128576	K180076	000
00842166128569	K180076	000
00842166128552	K180076	000
00842166128545	K180076	000
00842166128316	K180076	000