Guidewire

Wire, Guide, Catheter

Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd. with the FDA for Guidewire.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180177
• 510k Number: K180177
• Device Name: Guidewire
• Classification: Wire, Guide, Catheter
• Applicant: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd. No. 925, Jinyuan Yi Road Shanghai, CN 201803
• Contact: Xu Jianhai
• Correspondent: Jeffery Hui; Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd. No. 925, Jinyuan Yi Road Shanghai, CN 201803
• Product Code: DQX
• CFR Regulation Number: 870.1330 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-01-22
• Decision Date: 2018-09-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
26950900959312	K180177	000
26950900959558	K180177	000
26950900959565	K180177	000
26950900959572	K180177	000
26950900959596	K180177	000
26950900959657	K180177	000
26950900959695	K180177	000
26950900959732	K180177	000
26950900959770	K180177	000
26950900959817	K180177	000
26950900959824	K180177	000
26950900959527	K180177	000
26950900959503	K180177	000
26950900959343	K180177	000
26950900959350	K180177	000
26950900959367	K180177	000
26950900959381	K180177	000
26950900959411	K180177	000
26950900959428	K180177	000
26950900959435	K180177	000
26950900959459	K180177	000
26950900959480	K180177	000
26950900959497	K180177	000
26950900959831	K180177	000
26950900959855	K180177	000
26950900959961	K180177	000
26950900965030	K180177	000
26950900965047	K180177	000
26950900965054	K180177	000
26950900965061	K180177	000
26950900965078	K180177	000
26950900965085	K180177	000
26950900965092	K180177	000
26950900965108	K180177	000
26950900965115	K180177	000
26950900965122	K180177	000
26950900965023	K180177	000
26950900964996	K180177	000
26950900961261	K180177	000
26950900961278	K180177	000
26950900961285	K180177	000
26950900964927	K180177	000
26950900964934	K180177	000
26950900964941	K180177	000
26950900964958	K180177	000
26950900964965	K180177	000
26950900964972	K180177	000
26950900964989	K180177	000
26950900965139	K180177	000
40195327644339	K180177	000
26950900924570	K180177	000
26950900926413	K180177	000
26950900941737	K180177	000
26950900941744	K180177	000
26950900941751	K180177	000
26950900941768	K180177	000
26950900952733	K180177	000
26950900952740	K180177	000
26950900953112	K180177	000
26950900953129	K180177	000
26950900924549	K180177	000
26950900924532	K180177	000
40195327644520	K180177	000
26950900906880	K180177	000
26950900906897	K180177	000
26950900919521	K180177	000
26950900922125	K180177	000
26950900922132	K180177	000
26950900922149	K180177	000
26950900922163	K180177	000
26950900922392	K180177	000
26950900924525	K180177	000
26950900957493	K180177	000
26950900957509	K180177	000
26950900958780	K180177	000
26950900959138	K180177	000
26950900959145	K180177	000
26950900959152	K180177	000
26950900959176	K180177	000
26950900959206	K180177	000
26950900959213	K180177	000
26950900959220	K180177	000
26950900959244	K180177	000
26950900959275	K180177	000
26950900959282	K180177	000
26950900959107	K180177	000
26950900959084	K180177	000
26950900958797	K180177	000
26950900958803	K180177	000
26950900958810	K180177	000
26950900958827	K180177	000
26950900958889	K180177	000
26950900959015	K180177	000
26950900959022	K180177	000
26950900959046	K180177	000
26950900959060	K180177	000
26950900959077	K180177	000
26950900959299	K180177	000
26950900998489	K180177	000
26950900998618	K180177	000
26950900998625	K180177	000
26950900998632	K180177	000
26950900998649	K180177	000
26950900998656	K180177	000
16950900919104	K180177	000
16950900919111	K180177	000
16950900919128	K180177	000
16950900919135	K180177	000
16950900919142	K180177	000
26950900998601	K180177	000
26950900998595	K180177	000
26950900998496	K180177	000
26950900998502	K180177	000
26950900998519	K180177	000
26950900998526	K180177	000
26950900998533	K180177	000
26950900998540	K180177	000
26950900998557	K180177	000
26950900998564	K180177	000
26950900998571	K180177	000
26950900998588	K180177	000
16950900958677	K180177	000
16950900958684	K180177	000
16950900958714	K180177	000
40195327308286	K180177	000
40195327308309	K180177	000
40195327308316	K180177	000
40195327308422	K180177	000
40195327308439	K180177	000
40195327308682	K180177	000
40195327308699	K180177	000
40195327308705	K180177	000
40195327308781	K180177	000
40195327308798	K180177	000
40195327306015	K180177	000
40195327308774	K180177	000
16950900958721	K180177	000
16950900958752	K180177	000
16950900958769	K180177	000
16950900961035	K180177	000
40195327308491	K180177	000
40195327308804	K180177	000
40195327279777	K180177	000
40195327308217	K180177	000
40195327308415	K180177	000
40195327308507	K180177	000
40195327188956	K180177	000
26950900965146	K180177	000
26950900997635	K180177	000
26950900998663	K180177	000
26950900998670	K180177	000
26950900998687	K180177	000
26950900998694	K180177	000
26950900998700	K180177	000
26950900998717	K180177	000
26950900998724	K180177	000
26950900998731	K180177	000
16950900919173	K180177	000
26950900976210	K180177	000
26950900965290	K180177	000
26950900965153	K180177	000
26950900965160	K180177	000
26950900965177	K180177	000
26950900965184	K180177	000
26950900965191	K180177	000
26950900965221	K180177	000
26950900965238	K180177	000
26950900965245	K180177	000
26950900965252	K180177	000
26950900965283	K180177	000
16950900919180	K180177	000
16950900920520	K180177	000
16950900920544	K180177	000
16950900959872	K180177	000
16950900959889	K180177	000
16950900959902	K180177	000
16950900959926	K180177	000
16950900961509	K180177	000
16950900961516	K180177	000
16950900961523	K180177	000
26950900998441	K180177	000
26950900998458	K180177	000
26950900998465	K180177	000
16950900957571	K180177	000
16950900957564	K180177	000
16950900920858	K180177	000
16950900921107	K180177	000
16950900921985	K180177	000
16950900921992	K180177	000
16950900923088	K180177	000
16950900923095	K180177	000
16950900926089	K180177	000
16950900957519	K180177	000
16950900957533	K180177	000
16950900957540	K180177	000
26950900998472	K180177	000