Firebird® Spinal Fixation Systems: Firebird System; Firebird Deformity System; Firebird® NXG Spinal Fixation System; Phoenix® Minimally Invasive Spinal Fixation System; Phoenix® CDX™ Minimally Invasive Spinal Fixation System; JANUS® Midline Fixation

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Orthofix Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix Inc. with the FDA for Firebird® Spinal Fixation Systems: Firebird System; Firebird Deformity System; Firebird® Nxg Spinal Fixation System; Phoenix® Minimally Invasive Spinal Fixation System; Phoenix® Cdx™ Minimally Invasive Spinal Fixation System; Janus® Midline Fixation .

Pre-market Notification Details

Device IDK180179
510k NumberK180179
Device Name:Firebird® Spinal Fixation Systems: Firebird System; Firebird Deformity System; Firebird® NXG Spinal Fixation System; Phoenix® Minimally Invasive Spinal Fixation System; Phoenix® CDX™ Minimally Invasive Spinal Fixation System; JANUS® Midline Fixation
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Orthofix Inc. 3451 Plano Parkway Lewisville,  TX  75056
ContactJacki Koch
CorrespondentJacki Koch
Orthofix Inc. 3451 Plano Parkway Lewisville,  TX  75056
Product CodeNKB  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-01-23
Decision Date2018-08-24

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
18257200126385 K180179 000
18257200119080 K180179 000
18257200119073 K180179 000
18257200119066 K180179 000
18257200119059 K180179 000
18257200119042 K180179 000
18257200119035 K180179 000
18257200119028 K180179 000
18257200119011 K180179 000
18257200119004 K180179 000
18257200118991 K180179 000
18257200118984 K180179 000
18257200118977 K180179 000
18257200118960 K180179 000
18257200119097 K180179 000
18257200119103 K180179 000
18257200119110 K180179 000
18257200126378 K180179 000
18257200122264 K180179 000
18257200122257 K180179 000
18257200122240 K180179 000
18257200122233 K180179 000
18257200122226 K180179 000
18257200122219 K180179 000
18257200122202 K180179 000
18257200122196 K180179 000
18257200122189 K180179 000
18257200121069 K180179 000
18257200119134 K180179 000
18257200119127 K180179 000
18257200118953 K180179 000
18257200118946 K180179 000
18257200118939 K180179 000
18257200114924 K180179 000
18257200114917 K180179 000
18257200114900 K180179 000
18257200114894 K180179 000
18257200114887 K180179 000
18257200114870 K180179 000
18257200114863 K180179 000
18257200114856 K180179 000
18257200114849 K180179 000
18257200112616 K180179 000
18257200112609 K180179 000
18257200112593 K180179 000
18257200111596 K180179 000
18257200114931 K180179 000
18257200114948 K180179 000
18257200114955 K180179 000
18257200118922 K180179 000
18257200118915 K180179 000
18257200118908 K180179 000
18257200116409 K180179 000
18257200115044 K180179 000
18257200115037 K180179 000
18257200115020 K180179 000
18257200115013 K180179 000
18257200115006 K180179 000
18257200114993 K180179 000
18257200114986 K180179 000
18257200114979 K180179 000
18257200114962 K180179 000
18257200111589 K180179 000
18257200126392 K180179 000
18257200127191 K180179 000
18257200126859 K180179 000
18257200126842 K180179 000
18257200126835 K180179 000
18257200126828 K180179 000
18257200126811 K180179 000
18257200126804 K180179 000
18257200126798 K180179 000
18257200126781 K180179 000
18257200126774 K180179 000
18257200126767 K180179 000
18257200126750 K180179 000
18257200126743 K180179 000
18257200126736 K180179 000
18257200126866 K180179 000
18257200126873 K180179 000
18257200127054 K180179 000
18257200127184 K180179 000
18257200127177 K180179 000
18257200127160 K180179 000
18257200127153 K180179 000
18257200127146 K180179 000
18257200127139 K180179 000
18257200127122 K180179 000
18257200127115 K180179 000
18257200127108 K180179 000
18257200127092 K180179 000
18257200127085 K180179 000
18257200127078 K180179 000
18257200127061 K180179 000
18257200126729 K180179 000
18257200126712 K180179 000
18257200126705 K180179 000
18257200126538 K180179 000
18257200126521 K180179 000
18257200126514 K180179 000
18257200126507 K180179 000
18257200126491 K180179 000
18257200126484 K180179 000
18257200126477 K180179 000
18257200126460 K180179 000
18257200126453 K180179 000
18257200126446 K180179 000
18257200126439 K180179 000
18257200126422 K180179 000
18257200126415 K180179 000
18257200126545 K180179 000
18257200126552 K180179 000
18257200126569 K180179 000
18257200126699 K180179 000
18257200126682 K180179 000
18257200126675 K180179 000
18257200126668 K180179 000
18257200126651 K180179 000
18257200126644 K180179 000
18257200126637 K180179 000
18257200126620 K180179 000
18257200126613 K180179 000
18257200126606 K180179 000
18257200126590 K180179 000
18257200126583 K180179 000
18257200126576 K180179 000
18257200126408 K180179 000
18257200084807 K180179 000
18257200084630 K180179 000
18257200084623 K180179 000
18257200084616 K180179 000
18257200084609 K180179 000
18257200084593 K180179 000
18257200084586 K180179 000
18257200084579 K180179 000
18257200084562 K180179 000
18257200084555 K180179 000
18257200084548 K180179 000
18257200084531 K180179 000
18257200084524 K180179 000
18257200084517 K180179 000
18257200084647 K180179 000
18257200084654 K180179 000
18257200084661 K180179 000
18257200084791 K180179 000
18257200084784 K180179 000
18257200084777 K180179 000
18257200084760 K180179 000
18257200084753 K180179 000
18257200084746 K180179 000
18257200084739 K180179 000
18257200084722 K180179 000
18257200084715 K180179 000
18257200084708 K180179 000
18257200084692 K180179 000
18257200084685 K180179 000
18257200084678 K180179 000
18257200084500 K180179 000
18257200084494 K180179 000
18257200084487 K180179 000
18257200021932 K180179 000
18257200021918 K180179 000
18257200021895 K180179 000
18257200021871 K180179 000
18257200021857 K180179 000
18257200021833 K180179 000
18257200021819 K180179 000
18257200016495 K180179 000
18257200016488 K180179 000
18257200016471 K180179 000
18257200016464 K180179 000
18257200016457 K180179 000
18257200016440 K180179 000
18257200021956 K180179 000
18257200021970 K180179 000
18257200021994 K180179 000
18257200080649 K180179 000
18257200056538 K180179 000
18257200056521 K180179 000
18257200056514 K180179 000
18257200056507 K180179 000
18257200056491 K180179 000
18257200022137 K180179 000
18257200022113 K180179 000
18257200022090 K180179 000
18257200022076 K180179 000
18257200022052 K180179 000
18257200022038 K180179 000
18257200022014 K180179 000
18257200015924 K180179 000
18257200084814 K180179 000
18257200111572 K180179 000
18257200110902 K180179 000
18257200110896 K180179 000
18257200110889 K180179 000
18257200110872 K180179 000
18257200110865 K180179 000
18257200110858 K180179 000
18257200110841 K180179 000
18257200110834 K180179 000
18257200110827 K180179 000
18257200110810 K180179 000
18257200110803 K180179 000
18257200110797 K180179 000
18257200110780 K180179 000
18257200110919 K180179 000
18257200110926 K180179 000
18257200110933 K180179 000
18257200111565 K180179 000
18257200111053 K180179 000
18257200111046 K180179 000
18257200111039 K180179 000
18257200111022 K180179 000
18257200111015 K180179 000
18257200111008 K180179 000
18257200110995 K180179 000
18257200110988 K180179 000
18257200110971 K180179 000
18257200110964 K180179 000
18257200110957 K180179 000
18257200110940 K180179 000
18257200110773 K180179 000
18257200110766 K180179 000
18257200110759 K180179 000
18257200094363 K180179 000
18257200094356 K180179 000
18257200094349 K180179 000
18257200094332 K180179 000
18257200094325 K180179 000
18257200094318 K180179 000
18257200094301 K180179 000
18257200094295 K180179 000
18257200094288 K180179 000
18257200094271 K180179 000
18257200094264 K180179 000
18257200084845 K180179 000
18257200084838 K180179 000
18257200094370 K180179 000
18257200094387 K180179 000
18257200094394 K180179 000
18257200110742 K180179 000
18257200110735 K180179 000
18257200110728 K180179 000
18257200110711 K180179 000
18257200110704 K180179 000
18257200110254 K180179 000
18257200094462 K180179 000
18257200094455 K180179 000
18257200094448 K180179 000
18257200094431 K180179 000
18257200094424 K180179 000
18257200094417 K180179 000
18257200094400 K180179 000
18257200084821 K180179 000
18257200129287 K180179 000
18257200129119 K180179 000
18257200129102 K180179 000
18257200129096 K180179 000
18257200129089 K180179 000
18257200129072 K180179 000
18257200129065 K180179 000
18257200129058 K180179 000
18257200129041 K180179 000
18257200129034 K180179 000
18257200129027 K180179 000
18257200129010 K180179 000
18257200129003 K180179 000
18257200128990 K180179 000
18257200129126 K180179 000
18257200129133 K180179 000
18257200129140 K180179 000
18257200129270 K180179 000
18257200129263 K180179 000
18257200129256 K180179 000
18257200129249 K180179 000
18257200129232 K180179 000
18257200129225 K180179 000
18257200129218 K180179 000
18257200129201 K180179 000
18257200129195 K180179 000
18257200129188 K180179 000
18257200129171 K180179 000
18257200129164 K180179 000
18257200129157 K180179 000
18257200128983 K180179 000
18257200128976 K180179 000
18257200128969 K180179 000
18257200128792 K180179 000
18257200128785 K180179 000
18257200128587 K180179 000
18257200128570 K180179 000
18257200128563 K180179 000
18257200128556 K180179 000
18257200128549 K180179 000
18257200128532 K180179 000
18257200128525 K180179 000
18257200128518 K180179 000
18257200128501 K180179 000
18257200128495 K180179 000
18257200128488 K180179 000
18257200128808 K180179 000
18257200128815 K180179 000
18257200128822 K180179 000
18257200128952 K180179 000
18257200128945 K180179 000
18257200128938 K180179 000
18257200128921 K180179 000
18257200128914 K180179 000
18257200128907 K180179 000
18257200128891 K180179 000
18257200128884 K180179 000
18257200128877 K180179 000
18257200128860 K180179 000
18257200128853 K180179 000
18257200128846 K180179 000
18257200128839 K180179 000
18257200128471 K180179 000
18257200129294 K180179 000
18257200131952 K180179 000
18257200131785 K180179 000
18257200131754 K180179 000
18257200131747 K180179 000
18257200131730 K180179 000
18257200131723 K180179 000
18257200131716 K180179 000
18257200131709 K180179 000
18257200131693 K180179 000
18257200131686 K180179 000
18257200131679 K180179 000
18257200131662 K180179 000
18257200131655 K180179 000
18257200131648 K180179 000
18257200131792 K180179 000
18257200131808 K180179 000
18257200131815 K180179 000
18257200131945 K180179 000
18257200131938 K180179 000
18257200131921 K180179 000
18257200131914 K180179 000
18257200131907 K180179 000
18257200131891 K180179 000
18257200131884 K180179 000
18257200131877 K180179 000
18257200131860 K180179 000
18257200131853 K180179 000
18257200131846 K180179 000
18257200131839 K180179 000
18257200131822 K180179 000
18257200131631 K180179 000
18257200129829 K180179 000
18257200129812 K180179 000
18257200129492 K180179 000
18257200129485 K180179 000
18257200129478 K180179 000
18257200129461 K180179 000
18257200129454 K180179 000
18257200129386 K180179 000
18257200129379 K180179 000
18257200129362 K180179 000
18257200129355 K180179 000
18257200129348 K180179 000
18257200129331 K180179 000
18257200129324 K180179 000
18257200129317 K180179 000
18257200129553 K180179 000
18257200129560 K180179 000
18257200129577 K180179 000
18257200129805 K180179 000
18257200129799 K180179 000
18257200129782 K180179 000
18257200129775 K180179 000
18257200129713 K180179 000
18257200129706 K180179 000
18257200129690 K180179 000
18257200129683 K180179 000
18257200129676 K180179 000
18257200129669 K180179 000
18257200129607 K180179 000
18257200129591 K180179 000
18257200129584 K180179 000
18257200129300 K180179 000
18257200127825 K180179 000
18257200127658 K180179 000
18257200127641 K180179 000
18257200127634 K180179 000
18257200127627 K180179 000
18257200127610 K180179 000
18257200127603 K180179 000
18257200127597 K180179 000
18257200127580 K180179 000
18257200127573 K180179 000
18257200127566 K180179 000
18257200127559 K180179 000
18257200127542 K180179 000
18257200127535 K180179 000
18257200127665 K180179 000
18257200127672 K180179 000
18257200127689 K180179 000
18257200127818 K180179 000
18257200127801 K180179 000
18257200127795 K180179 000
18257200127788 K180179 000
18257200127771 K180179 000
18257200127764 K180179 000
18257200127757 K180179 000
18257200127740 K180179 000
18257200127733 K180179 000
18257200127726 K180179 000
18257200127719 K180179 000
18257200127702 K180179 000
18257200127696 K180179 000
18257200127528 K180179 000
18257200127511 K180179 000
18257200127504 K180179 000
18257200127337 K180179 000
18257200127320 K180179 000
18257200127313 K180179 000
18257200127306 K180179 000
18257200127290 K180179 000
18257200127283 K180179 000
18257200127276 K180179 000
18257200127269 K180179 000
18257200127252 K180179 000
18257200127245 K180179 000
18257200127238 K180179 000
18257200127221 K180179 000
18257200127214 K180179 000
18257200127344 K180179 000
18257200127351 K180179 000
18257200127368 K180179 000
18257200127498 K180179 000
18257200127481 K180179 000
18257200127474 K180179 000
18257200127467 K180179 000
18257200127450 K180179 000
18257200127443 K180179 000
18257200127436 K180179 000
18257200127429 K180179 000
18257200127412 K180179 000
18257200127405 K180179 000
18257200127399 K180179 000
18257200127382 K180179 000
18257200127375 K180179 000
18257200127207 K180179 000
18257200127832 K180179 000
18257200128464 K180179 000
18257200128297 K180179 000
18257200128280 K180179 000
18257200128273 K180179 000
18257200128266 K180179 000
18257200128259 K180179 000
18257200128242 K180179 000
18257200128235 K180179 000
18257200128228 K180179 000
18257200128211 K180179 000
18257200128204 K180179 000
18257200128198 K180179 000
18257200128181 K180179 000
18257200128174 K180179 000
18257200128303 K180179 000
18257200128310 K180179 000
18257200128327 K180179 000
18257200128457 K180179 000
18257200128440 K180179 000
18257200128433 K180179 000
18257200128426 K180179 000
18257200128419 K180179 000
18257200128402 K180179 000
18257200128396 K180179 000
18257200128389 K180179 000
18257200128372 K180179 000
18257200128365 K180179 000
18257200128358 K180179 000
18257200128341 K180179 000
18257200128334 K180179 000
18257200128167 K180179 000
18257200128150 K180179 000
18257200128143 K180179 000
18257200127979 K180179 000
18257200127962 K180179 000
18257200127955 K180179 000
18257200127948 K180179 000
18257200127931 K180179 000
18257200127924 K180179 000
18257200127917 K180179 000
18257200127900 K180179 000
18257200127894 K180179 000
18257200127887 K180179 000
18257200127870 K180179 000
18257200127863 K180179 000
18257200127856 K180179 000
18257200127986 K180179 000
18257200127993 K180179 000
18257200128006 K180179 000
18257200128136 K180179 000
18257200128129 K180179 000
18257200128112 K180179 000
18257200128105 K180179 000
18257200128099 K180179 000
18257200128082 K180179 000
18257200128075 K180179 000
18257200128068 K180179 000
18257200128051 K180179 000
18257200128044 K180179 000
18257200128037 K180179 000
18257200128020 K180179 000
18257200128013 K180179 000
18257200127849 K180179 000

Trademark Results [Firebird]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
FIREBIRD
FIREBIRD
98615852 not registered Live/Pending
Phoenix Oil Tools International, LLC
2024-06-24
FIREBIRD
FIREBIRD
98539020 not registered Live/Pending
KISH GROUP, LLC
2024-05-08
FIREBIRD
FIREBIRD
98298042 not registered Live/Pending
Stig Investments, Inc.
2023-12-04
FIREBIRD
FIREBIRD
97714879 not registered Live/Pending
Pablo Air Co., Ltd.
2022-12-13
FIREBIRD
FIREBIRD
97604865 not registered Live/Pending
Helios Pompano, Inc.
2022-09-23
FIREBIRD
FIREBIRD
90978641 not registered Live/Pending
Dream Empowerment, Inc.
2020-08-25
FIREBIRD
FIREBIRD
90836484 not registered Live/Pending
Texas Power Hammers, LLC
2021-07-19
FIREBIRD
FIREBIRD
90241052 not registered Live/Pending
LINDSEY FIRESENSE, LLC
2020-10-07
FIREBIRD
FIREBIRD
90241044 not registered Live/Pending
LINDSEY FIRESENSE, LLC
2020-10-07
FIREBIRD
FIREBIRD
90136898 not registered Live/Pending
Dream Empowerment, Inc.
2020-08-25
FIREBIRD
FIREBIRD
90124167 not registered Live/Pending
Music Tribe Global Brands Ltd.
2020-08-19
FIREBIRD
FIREBIRD
90086162 not registered Live/Pending
Meal Makers IP, LLC
2020-07-31

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.