NuVasive® VuePoint® II OCT System

Orthosis, Cervical Pedicle Screw Spinal Fixation

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive® Vuepoint® Ii Oct System.

Pre-market Notification Details

A PHP Error was encountered

Severity: Warning

Message: strpos(): Empty needle

Filename: fda.report/pmn_item.php

Line Number: 100

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pmn_item.php
Line: 100
Function: strpos

• Device ID: K180198
• 510k Number: K180198
• Device Name: NuVasive® VuePoint® II OCT System
• Classification: Orthosis, Cervical Pedicle Screw Spinal Fixation
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Contact: Michelle Cheung
• Correspondent: Michelle Cheung; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Product Code: NKG
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-01-24
• Decision Date: 2018-03-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517053718	K180198	000
00887517047847	K180198	000
00887517047816	K180198	000
00887517047809	K180198	000
00887517047793	K180198	000
00887517047786	K180198	000
00887517047779	K180198	000
00887517047762	K180198	000
00887517047755	K180198	000
00887517047748	K180198	000
00887517047731	K180198	000
00887517047724	K180198	000
00887517047854	K180198	000
00887517047861	K180198	000
00887517048028	K180198	000
00887517048011	K180198	000
00887517048004	K180198	000
00887517047984	K180198	000
00887517047977	K180198	000
00887517047946	K180198	000
00887517047939	K180198	000
00887517047908	K180198	000
00887517047892	K180198	000
00887517047885	K180198	000
00887517047878	K180198	000
00887517047717	K180198	000
00887517047700	K180198	000
00887517047533	K180198	000
00887517047526	K180198	000
00887517047519	K180198	000
00887517047502	K180198	000
00887517047496	K180198	000
00887517047489	K180198	000
00887517047472	K180198	000
00887517047465	K180198	000
00887517047458	K180198	000
00887517047441	K180198	000
00887517047434	K180198	000
00887517047540	K180198	000
00887517047564	K180198	000
00887517047694	K180198	000
00887517047670	K180198	000
00887517047663	K180198	000
00887517047656	K180198	000
00887517047649	K180198	000
00887517047632	K180198	000
00887517047625	K180198	000
00887517047618	K180198	000
00887517047601	K180198	000
00887517047595	K180198	000
00887517047571	K180198	000
00887517047427	K180198	000
00887517953957	K180198	000
00887517944283	K180198	000
00887517944276	K180198	000
00887517944269	K180198	000
00887517944252	K180198	000
00887517944245	K180198	000
00887517944238	K180198	000
00887517944221	K180198	000
00887517944214	K180198	000
00887517944207	K180198	000
00887517944191	K180198	000
00887517944184	K180198	000
00887517944290	K180198	000
00887517944306	K180198	000
00887517953940	K180198	000
00887517953933	K180198	000
00887517953926	K180198	000
00887517953919	K180198	000
00887517953902	K180198	000
00887517953896	K180198	000
00887517953889	K180198	000
00887517953872	K180198	000
00887517953865	K180198	000
00887517953858	K180198	000
00887517953841	K180198	000
00887517944177	K180198	000
00887517944160	K180198	000
00887517944023	K180198	000
00887517944016	K180198	000
00887517944009	K180198	000
00887517943996	K180198	000
00887517943989	K180198	000
00887517943972	K180198	000
00887517943965	K180198	000
00887517943958	K180198	000
00887517943941	K180198	000
00887517943934	K180198	000
00887517943927	K180198	000
00887517944030	K180198	000
00887517944047	K180198	000
00887517944153	K180198	000
00887517944146	K180198	000
00887517944139	K180198	000
00887517944122	K180198	000
00887517944115	K180198	000
00887517944108	K180198	000
00887517944092	K180198	000
00887517944085	K180198	000
00887517944078	K180198	000
00887517944061	K180198	000
00887517944054	K180198	000
00887517943910	K180198	000
00887517047410	K180198	000
00887517046772	K180198	000
00887517046611	K180198	000
00887517046604	K180198	000
00887517046505	K180198	000
00887517046499	K180198	000
00887517046482	K180198	000
00887517046475	K180198	000
00887517046468	K180198	000
00195377003485	K180198	000
00195377003478	K180198	000
00195377003461	K180198	000
00195377003454	K180198	000
00887517046628	K180198	000
00887517046635	K180198	000
00887517046765	K180198	000
00887517046758	K180198	000
00887517046741	K180198	000
00887517046727	K180198	000
00887517046710	K180198	000
00887517046703	K180198	000
00887517046697	K180198	000
00887517046673	K180198	000
00887517046666	K180198	000
00887517046659	K180198	000
00887517046642	K180198	000
00195377003447	K180198	000
00195377003430	K180198	000
00195377003287	K180198	000
00195377003270	K180198	000
00195377003263	K180198	000
00195377003256	K180198	000
00195377003249	K180198	000
00195377003232	K180198	000
00195377003225	K180198	000
00195377003218	K180198	000
00195377003201	K180198	000
00195377003195	K180198	000
00195377003188	K180198	000
00195377003294	K180198	000
00195377003300	K180198	000
00195377003423	K180198	000
00195377003416	K180198	000
00195377003409	K180198	000
00195377003393	K180198	000
00195377003386	K180198	000
00195377003362	K180198	000
00195377003355	K180198	000
00195377003348	K180198	000
00195377003331	K180198	000
00195377003324	K180198	000
00195377003317	K180198	000
00195377003171	K180198	000
00887517047403	K180198	000
00887517047267	K180198	000
00887517047250	K180198	000
00887517047243	K180198	000
00887517047236	K180198	000
00887517047229	K180198	000
00887517047212	K180198	000
00887517047205	K180198	000
00887517047199	K180198	000
00887517047182	K180198	000
00887517047175	K180198	000
00887517047168	K180198	000
00887517047274	K180198	000
00887517047281	K180198	000
00887517047397	K180198	000
00887517047380	K180198	000
00887517047373	K180198	000
00887517047366	K180198	000
00887517047359	K180198	000
00887517047342	K180198	000
00887517047335	K180198	000
00887517047328	K180198	000
00887517047311	K180198	000
00887517047304	K180198	000
00887517047298	K180198	000
00887517047151	K180198	000
00887517047144	K180198	000
00887517046895	K180198	000
00887517046888	K180198	000
00887517046871	K180198	000
00887517046864	K180198	000
00887517046857	K180198	000
00887517046840	K180198	000
00887517046833	K180198	000
00887517046826	K180198	000
00887517046819	K180198	000
00887517046802	K180198	000
00887517046796	K180198	000
00887517046994	K180198	000
00887517047007	K180198	000
00887517047137	K180198	000
00887517047120	K180198	000
00887517047113	K180198	000
00887517047106	K180198	000
00887517047090	K180198	000
00887517047083	K180198	000
00887517047076	K180198	000
00887517047069	K180198	000
00887517047052	K180198	000
00887517047045	K180198	000
00887517047038	K180198	000
00887517046789	K180198	000
00887517953964	K180198	000
00887517827388	K180198	000
00887517827241	K180198	000
00887517827234	K180198	000
00887517827227	K180198	000
00887517827210	K180198	000
00887517827203	K180198	000
00887517827197	K180198	000
00887517827180	K180198	000
00887517827173	K180198	000
00887517827166	K180198	000
00887517827159	K180198	000
00887517827142	K180198	000
00887517827258	K180198	000
00887517827265	K180198	000
00887517827371	K180198	000
00887517827364	K180198	000
00887517827357	K180198	000
00887517827340	K180198	000
00887517827333	K180198	000
00887517827326	K180198	000
00887517827319	K180198	000
00887517827302	K180198	000
00887517827296	K180198	000
00887517827289	K180198	000
00887517827272	K180198	000
00887517827135	K180198	000
00887517827128	K180198	000
00887517826985	K180198	000
00887517826978	K180198	000
00887517826961	K180198	000
00887517826954	K180198	000
00887517826947	K180198	000
00887517826930	K180198	000
00887517826923	K180198	000
00887517826916	K180198	000
00887517826909	K180198	000
00887517826893	K180198	000
00887517826886	K180198	000
00887517826992	K180198	000
00887517827005	K180198	000
00887517827111	K180198	000
00887517827104	K180198	000
00887517827098	K180198	000
00887517827081	K180198	000
00887517827074	K180198	000
00887517827067	K180198	000
00887517827050	K180198	000
00887517827043	K180198	000
00887517827036	K180198	000
00887517827029	K180198	000
00887517827012	K180198	000
00887517826879	K180198	000
00887517931542	K180198	000
00887517830937	K180198	000
00887517830913	K180198	000
00887517830890	K180198	000
00887517830876	K180198	000
00887517830852	K180198	000
00887517830838	K180198	000
00887517830814	K180198	000
00887517830791	K180198	000
00887517830777	K180198	000
00887517830746	K180198	000
00887517830678	K180198	000
00887517830951	K180198	000
00887517830975	K180198	000
00887517931535	K180198	000
00887517831170	K180198	000
00887517831156	K180198	000
00887517831132	K180198	000
00887517831118	K180198	000
00887517831095	K180198	000
00887517831071	K180198	000
00887517831057	K180198	000
00887517831033	K180198	000
00887517831019	K180198	000
00887517830999	K180198	000
00887517830654	K180198	000
00887517830630	K180198	000
00887517830265	K180198	000
00887517829078	K180198	000
00887517829054	K180198	000
00887517827470	K180198	000
00887517827463	K180198	000
00887517827456	K180198	000
00887517827449	K180198	000
00887517827432	K180198	000
00887517827425	K180198	000
00887517827418	K180198	000
00887517827401	K180198	000
00887517830289	K180198	000
00887517830302	K180198	000
00887517830616	K180198	000
00887517830593	K180198	000
00887517830579	K180198	000
00887517830555	K180198	000
00887517830449	K180198	000
00887517830425	K180198	000
00887517830401	K180198	000
00887517830388	K180198	000
00887517830364	K180198	000
00887517830340	K180198	000
00887517830326	K180198	000
00887517827395	K180198	000
00887517826862	K180198	000
00887517826336	K180198	000
00887517954343	K180198	000
00887517954336	K180198	000
00887517954329	K180198	000
00887517954312	K180198	000
00887517954305	K180198	000
00887517954299	K180198	000
00887517954282	K180198	000
00887517954275	K180198	000
00887517954268	K180198	000
00887517954251	K180198	000
00887517954244	K180198	000
00887517954350	K180198	000
00887517954367	K180198	000
00887517826329	K180198	000
00887517826312	K180198	000
00887517992604	K180198	000
00887517992598	K180198	000
00887517969613	K180198	000
00887517969606	K180198	000
00887517969439	K180198	000
00887517969422	K180198	000
00887517954398	K180198	000
00887517954381	K180198	000
00887517954374	K180198	000
00887517954237	K180198	000
00887517954220	K180198	000
00887517954084	K180198	000
00887517954077	K180198	000
00887517954060	K180198	000
00887517954053	K180198	000
00887517954046	K180198	000
00887517954039	K180198	000
00887517954022	K180198	000
00887517954015	K180198	000
00887517954008	K180198	000
00887517953995	K180198	000
00887517953988	K180198	000
00887517954091	K180198	000
00887517954107	K180198	000
00887517954213	K180198	000
00887517954206	K180198	000
00887517954190	K180198	000
00887517954183	K180198	000
00887517954176	K180198	000
00887517954169	K180198	000
00887517954152	K180198	000
00887517954145	K180198	000
00887517954138	K180198	000
00887517954121	K180198	000
00887517954114	K180198	000
00887517953971	K180198	000
00887517826855	K180198	000
00887517826718	K180198	000
00887517826701	K180198	000
00887517826695	K180198	000
00887517826688	K180198	000
00887517826671	K180198	000
00887517826664	K180198	000
00887517826657	K180198	000
00887517826640	K180198	000
00887517826633	K180198	000
00887517826626	K180198	000
00887517826619	K180198	000
00887517826725	K180198	000
00887517826732	K180198	000
00887517826848	K180198	000
00887517826831	K180198	000
00887517826824	K180198	000
00887517826817	K180198	000
00887517826800	K180198	000
00887517826794	K180198	000
00887517826787	K180198	000
00887517826770	K180198	000
00887517826763	K180198	000
00887517826756	K180198	000
00887517826749	K180198	000
00887517826602	K180198	000
00887517826596	K180198	000
00887517826459	K180198	000
00887517826442	K180198	000
00887517826435	K180198	000
00887517826428	K180198	000
00887517826411	K180198	000
00887517826404	K180198	000
00887517826398	K180198	000
00887517826381	K180198	000
00887517826374	K180198	000
00887517826367	K180198	000
00887517826350	K180198	000
00887517826466	K180198	000
00887517826473	K180198	000
00887517826589	K180198	000
00887517826572	K180198	000
00887517826565	K180198	000
00887517826558	K180198	000
00887517826541	K180198	000
00887517826534	K180198	000
00887517826527	K180198	000
00887517826510	K180198	000
00887517826503	K180198	000
00887517826497	K180198	000
00887517826480	K180198	000
00887517826343	K180198	000