Patriot Spinal Fixation System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Valorus Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Valorus Spine with the FDA for Patriot Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180324
• 510k Number: K180324
• Device Name: Patriot Spinal Fixation System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Valorus Spine 822 Hartz Way, Suite 230 Danville, CA 94526
• Contact: Leah Fero
• Correspondent: Nicholas M. Cordaro; Watershed Idea Foundry 1815 Aston Ave, Suite 106 Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-02-05
• Decision Date: 2018-04-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811771031823	K180324	000
00811771031946	K180324	000
00811771031953	K180324	000
00811771031960	K180324	000
00811771031977	K180324	000
00811771031984	K180324	000
00811771031991	K180324	000
00811771032004	K180324	000
00811771032011	K180324	000
00811771032028	K180324	000
00811771031939	K180324	000
00811771031922	K180324	000
00811771031830	K180324	000
00811771031847	K180324	000
00811771031854	K180324	000
00811771031861	K180324	000
00811771031878	K180324	000
00811771031885	K180324	000
00811771031892	K180324	000
00811771031908	K180324	000
00811771031915	K180324	000
00811771032035	K180324	000
00811771032042	K180324	000
00811771032165	K180324	000
00811771032172	K180324	000
00811771032189	K180324	000
00811771032196	K180324	000
00811771032202	K180324	000
00811771032219	K180324	000
00811771032226	K180324	000
00811771032233	K180324	000
00811771032240	K180324	000
00811771032158	K180324	000
00811771032141	K180324	000
00811771032059	K180324	000
00811771032066	K180324	000
00811771032073	K180324	000
00811771032080	K180324	000
00811771032097	K180324	000
00811771032103	K180324	000
00811771032110	K180324	000
00811771032127	K180324	000
00811771032134	K180324	000
00811771032257	K180324	000
00811771031380	K180324	000
00811771031502	K180324	000
00811771031519	K180324	000
00811771031526	K180324	000
00811771031533	K180324	000
00811771031540	K180324	000
00811771031557	K180324	000
00811771031564	K180324	000
00811771031571	K180324	000
00811771031588	K180324	000
00811771031496	K180324	000
00811771031489	K180324	000
00811771031397	K180324	000
00811771031403	K180324	000
00811771031410	K180324	000
00811771031427	K180324	000
00811771031434	K180324	000
00811771031441	K180324	000
00811771031458	K180324	000
00811771031465	K180324	000
00811771031472	K180324	000
00811771031595	K180324	000
00811771031601	K180324	000
00811771031724	K180324	000
00811771031731	K180324	000
00811771031748	K180324	000
00811771031755	K180324	000
00811771031762	K180324	000
00811771031779	K180324	000
00811771031786	K180324	000
00811771031793	K180324	000
00811771031809	K180324	000
00811771031717	K180324	000
00811771031700	K180324	000
00811771031618	K180324	000
00811771031625	K180324	000
00811771031632	K180324	000
00811771031649	K180324	000
00811771031656	K180324	000
00811771031663	K180324	000
00811771031670	K180324	000
00811771031687	K180324	000
00811771031694	K180324	000
00811771031816	K180324	000
00811771032707	K180324	000
00811771032820	K180324	000
00811771032837	K180324	000
00811771032844	K180324	000
00811771032851	K180324	000
00811771032868	K180324	000
00811771032875	K180324	000
00811771032882	K180324	000
00811771032899	K180324	000
00811771032905	K180324	000
00811771032813	K180324	000
00811771032806	K180324	000
00811771032714	K180324	000
00811771032721	K180324	000
00811771032738	K180324	000
00811771032745	K180324	000
00811771032752	K180324	000
00811771032769	K180324	000
00811771032776	K180324	000
00811771032783	K180324	000
00811771032790	K180324	000
00811771032912	K180324	000
00811771032929	K180324	000
00811771033049	K180324	000
00811771033056	K180324	000
00811771033063	K180324	000
00811771033070	K180324	000
00811771033087	K180324	000
00811771033094	K180324	000
00811771033100	K180324	000
00811771033117	K180324	000
00811771033124	K180324	000
00811771033032	K180324	000
00811771033025	K180324	000
00811771032936	K180324	000
00811771032943	K180324	000
00811771032950	K180324	000
00811771032967	K180324	000
00811771032974	K180324	000
00811771032981	K180324	000
00811771032998	K180324	000
00811771033001	K180324	000
00811771033018	K180324	000
00811771033131	K180324	000
00811771032264	K180324	000
00811771032387	K180324	000
00811771032394	K180324	000
00811771032400	K180324	000
00811771032417	K180324	000
00811771032424	K180324	000
00811771032431	K180324	000
00811771032448	K180324	000
00811771032455	K180324	000
00811771032462	K180324	000
00811771032370	K180324	000
00811771032363	K180324	000
00811771032271	K180324	000
00811771032288	K180324	000
00811771032295	K180324	000
00811771032301	K180324	000
00811771032318	K180324	000
00811771032325	K180324	000
00811771032332	K180324	000
00811771032349	K180324	000
00811771032356	K180324	000
00811771032479	K180324	000
00811771032486	K180324	000
00811771032608	K180324	000
00811771032615	K180324	000
00811771032622	K180324	000
00811771032639	K180324	000
00811771032646	K180324	000
00811771032653	K180324	000
00811771032660	K180324	000
00811771032677	K180324	000
00811771032684	K180324	000
00811771032592	K180324	000
00811771032585	K180324	000
00811771032493	K180324	000
00811771032509	K180324	000
00811771032516	K180324	000
00811771032523	K180324	000
00811771032530	K180324	000
00811771032547	K180324	000
00811771032554	K180324	000
00811771032561	K180324	000
00811771032578	K180324	000
00811771032691	K180324	000