Field Orthopaedics Micro Screw System

Screw, Fixation, Bone

Field Orthopaedics Pty. Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Field Orthopaedics Pty. Ltd. with the FDA for Field Orthopaedics Micro Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180348
• 510k Number: K180348
• Device Name: Field Orthopaedics Micro Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Field Orthopaedics Pty. Ltd. 375 Wickham Terrace Brisbane, AU 4000
• Contact: Christopher Jeffery
• Correspondent: Robert A Poggie; BioVera Inc. 65 Promenade Saint Louis Notre-dame-del-l'ile-perrot, CA J7v 7p2
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-02-08
• Decision Date: 2018-07-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
09353903002154	K180348	000
09353903001812	K180348	000
09353903001805	K180348	000
09353903000730	K180348	000
09353903000723	K180348	000
09353903000716	K180348	000
09353903000709	K180348	000
09353903000693	K180348	000
09353903000686	K180348	000
09353903000679	K180348	000
09353903000662	K180348	000
09353903000655	K180348	000
09353903000648	K180348	000
09353903000631	K180348	000
09353903000624	K180348	000
09353903000617	K180348	000
09353903001829	K180348	000
09353903001836	K180348	000
09353903001843	K180348	000
09353903002147	K180348	000
09353903002130	K180348	000
09353903002123	K180348	000
09353903002116	K180348	000
09353903002109	K180348	000
09353903002093	K180348	000
09353903002086	K180348	000
09353903002079	K180348	000
09353903001911	K180348	000
09353903001904	K180348	000
09353903001898	K180348	000
09353903001881	K180348	000
09353903001874	K180348	000
09353903001867	K180348	000
09353903001850	K180348	000
09353903000600	K180348	000
09353903000594	K180348	000
09353903000587	K180348	000
09353903000150	K180348	000
09353903000143	K180348	000
09353903000136	K180348	000
09353903000129	K180348	000
09353903000112	K180348	000
09353903000105	K180348	000
09353903000099	K180348	000
09353903000082	K180348	000
09353903000075	K180348	000
09353903000068	K180348	000
09353903000051	K180348	000
09353903000044	K180348	000
09353903000037	K180348	000
09353903000020	K180348	000
09353903000013	K180348	000
09353903000167	K180348	000
09353903000174	K180348	000
09353903000181	K180348	000
09353903000570	K180348	000
09353903000563	K180348	000
09353903000556	K180348	000
09353903000549	K180348	000
09353903000532	K180348	000
09353903000525	K180348	000
09353903000297	K180348	000
09353903000280	K180348	000
09353903000266	K180348	000
09353903000259	K180348	000
09353903000242	K180348	000
09353903000235	K180348	000
09353903000211	K180348	000
09353903000204	K180348	000
09353903000198	K180348	000
09353903000006	K180348	000
09353903002161	K180348	000
09353903008484	K180348	000
09353903004233	K180348	000
09353903004226	K180348	000
09353903004219	K180348	000
09353903004202	K180348	000
09353903000365	K180348	000
09353903000358	K180348	000
09353903000341	K180348	000
09353903000334	K180348	000
09353903000327	K180348	000
09353903000310	K180348	000
09353903000228	K180348	000
09353903004196	K180348	000
09353903004189	K180348	000
09353903004172	K180348	000
09353903004165	K180348	000
09353903004240	K180348	000
09353903004257	K180348	000
09353903004264	K180348	000
09353903001782	K180348	000
09353903002062	K180348	000
09353903002055	K180348	000
09353903002048	K180348	000
09353903002031	K180348	000
09353903002024	K180348	000
09353903000426	K180348	000
09353903000419	K180348	000
09353903000402	K180348	000
09353903000396	K180348	000
09353903000389	K180348	000
09353903000372	K180348	000
09353903000303	K180348	000
09353903000457	K180348	000
09353903000440	K180348	000
09353903004158	K180348	000
09353903004141	K180348	000
09353903004028	K180348	000
09353903003946	K180348	000
09353903003939	K180348	000
09353903003922	K180348	000
09353903003915	K180348	000
09353903003908	K180348	000
09353903003892	K180348	000
09353903003885	K180348	000
09353903003878	K180348	000
09353903003861	K180348	000
09353903002239	K180348	000
09353903002222	K180348	000
09353903002215	K180348	000
09353903002208	K180348	000
09353903002192	K180348	000
09353903002185	K180348	000
09353903003953	K180348	000
09353903003960	K180348	000
09353903004035	K180348	000
09353903004011	K180348	000
09353903004004	K180348	000
09353903003991	K180348	000
09353903003984	K180348	000
09353903003977	K180348	000
09353903004134	K180348	000
09353903004127	K180348	000
09353903004110	K180348	000
09353903004103	K180348	000
09353903004097	K180348	000
09353903004080	K180348	000
09353903004073	K180348	000
09353903004066	K180348	000
09353903004059	K180348	000
09353903004042	K180348	000
09353903002178	K180348	000