Fracture And Correction System

Screw, Fixation, Bone

In2Bones USA, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by In2bones Usa, Llc with the FDA for Fracture And Correction System.

Pre-market Notification Details

Device IDK180377
510k NumberK180377
Device Name:Fracture And Correction System
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant In2Bones USA, LLC 6060 Poplar Ave, Suite 380 Memphis,  TN  38119
ContactRebecca Wahl
CorrespondentChristine Scifert
MRC-X, LLC 6075 Poplar Avenue, Suite 500 Memphis,  TN  38119
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-02-12
Decision Date2018-06-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00817906022919 K180377 000
00817906024487 K180377 000
00817906024494 K180377 000
00817906024500 K180377 000
00817906024517 K180377 000
00817906024524 K180377 000
00817906024531 K180377 000
00817906024548 K180377 000
00817906024555 K180377 000
00817906024562 K180377 000
00817906024579 K180377 000
00817906024586 K180377 000
00817906024470 K180377 000
00817906024463 K180377 000
00817906024456 K180377 000
00817906024340 K180377 000
00817906024357 K180377 000
00817906024364 K180377 000
00817906024371 K180377 000
00817906024388 K180377 000
00817906024395 K180377 000
00817906024401 K180377 000
00817906024418 K180377 000
00817906024425 K180377 000
00817906024432 K180377 000
00817906024449 K180377 000
00817906024593 K180377 000
00817906024609 K180377 000
00817906024753 K180377 000
00817906024760 K180377 000
00817906024777 K180377 000
00817906024784 K180377 000
00817906024791 K180377 000
00817906024807 K180377 000
00817906024814 K180377 000
00817906024821 K180377 000
00817906024838 K180377 000
00817906024845 K180377 000
00817906024852 K180377 000
00817906024746 K180377 000
00817906024739 K180377 000
00817906024722 K180377 000
00817906024616 K180377 000
00817906024623 K180377 000
00817906024630 K180377 000
00817906024647 K180377 000
00817906024654 K180377 000
00817906024661 K180377 000
00817906024678 K180377 000
00817906024685 K180377 000
00817906024692 K180377 000
00817906024708 K180377 000
00817906024715 K180377 000
00817906024869 K180377 000
00817906028997 K180377 000
00817906029147 K180377 000
00817906029154 K180377 000
00817906029161 K180377 000
00817906029178 K180377 000
00817906029185 K180377 000
00817906029192 K180377 000
00817906029208 K180377 000
00817906029215 K180377 000
00817906029222 K180377 000
00817906029239 K180377 000
00817906029246 K180377 000
00817906029130 K180377 000
00817906029123 K180377 000
00817906029116 K180377 000
00817906029000 K180377 000
00817906029017 K180377 000
00817906029024 K180377 000
00817906029031 K180377 000
00817906029048 K180377 000
00817906029055 K180377 000
00817906029062 K180377 000
00817906029079 K180377 000
00817906029086 K180377 000
00817906029093 K180377 000
00817906029109 K180377 000
00817906029253 K180377 000
00817906029260 K180377 000
00817906022797 K180377 000
00817906022803 K180377 000
00817906022810 K180377 000
00817906022827 K180377 000
00817906022834 K180377 000
00817906022841 K180377 000
00817906022858 K180377 000
00817906022865 K180377 000
00817906022872 K180377 000
00817906022889 K180377 000
00817906022896 K180377 000
00817906022780 K180377 000
00817906022773 K180377 000
00817906022766 K180377 000
00817906029277 K180377 000
00817906029284 K180377 000
00817906029291 K180377 000
00817906029307 K180377 000
00817906029314 K180377 000
00817906029321 K180377 000
00817906029338 K180377 000
00817906029345 K180377 000
00817906029352 K180377 000
00817906022742 K180377 000
00817906022759 K180377 000
00817906022902 K180377 000
00817906024876 K180377 000
00817906025422 K180377 000
00817906025576 K180377 000
00817906025583 K180377 000
00817906025590 K180377 000
00817906025606 K180377 000
00817906025613 K180377 000
00817906025620 K180377 000
00817906025637 K180377 000
00817906025644 K180377 000
00817906025651 K180377 000
00817906025668 K180377 000
00817906025675 K180377 000
00817906025569 K180377 000
00817906025552 K180377 000
00817906025545 K180377 000
00817906025439 K180377 000
00817906025446 K180377 000
00817906025453 K180377 000
00817906025460 K180377 000
00817906025477 K180377 000
00817906025484 K180377 000
00817906025491 K180377 000
00817906025507 K180377 000
00817906025514 K180377 000
00817906025521 K180377 000
00817906025538 K180377 000
00817906025682 K180377 000
00817906025699 K180377 000
00817906025842 K180377 000
00817906025859 K180377 000
00817906025866 K180377 000
00817906025873 K180377 000
00817906025880 K180377 000
00817906025897 K180377 000
00817906025903 K180377 000
00817906025910 K180377 000
00817906025927 K180377 000
00817906025934 K180377 000
00817906025941 K180377 000
00817906025835 K180377 000
00817906025828 K180377 000
00817906025811 K180377 000
00817906025705 K180377 000
00817906025712 K180377 000
00817906025729 K180377 000
00817906025736 K180377 000
00817906025743 K180377 000
00817906025750 K180377 000
00817906025767 K180377 000
00817906025774 K180377 000
00817906025781 K180377 000
00817906025798 K180377 000
00817906025804 K180377 000
00817906025958 K180377 000
00817906024883 K180377 000
00817906025033 K180377 000
00817906025040 K180377 000
00817906025057 K180377 000
00817906025064 K180377 000
00817906025071 K180377 000
00817906025088 K180377 000
00817906025095 K180377 000
00817906025101 K180377 000
00817906025118 K180377 000
00817906025125 K180377 000
00817906025132 K180377 000
00817906025026 K180377 000
00817906025019 K180377 000
00817906025002 K180377 000
00817906024890 K180377 000
00817906024906 K180377 000
00817906024913 K180377 000
00817906024920 K180377 000
00817906024937 K180377 000
00817906024944 K180377 000
00817906024951 K180377 000
00817906024968 K180377 000
00817906024975 K180377 000
00817906024982 K180377 000
00817906024999 K180377 000
00817906025149 K180377 000
00817906025156 K180377 000
00817906025309 K180377 000
00817906025316 K180377 000
00817906025323 K180377 000
00817906025330 K180377 000
00817906025347 K180377 000
00817906025354 K180377 000
00817906025361 K180377 000
00817906025378 K180377 000
00817906025385 K180377 000
00817906025392 K180377 000
00817906025408 K180377 000
00817906025293 K180377 000
00817906025286 K180377 000
00817906025279 K180377 000
00817906025163 K180377 000
00817906025170 K180377 000
00817906025187 K180377 000
00817906025194 K180377 000
00817906025200 K180377 000
00817906025217 K180377 000
00817906025224 K180377 000
00817906025231 K180377 000
00817906025248 K180377 000
00817906025255 K180377 000
00817906025262 K180377 000
00817906025415 K180377 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.