Fracture And Correction System

Screw, Fixation, Bone

In2Bones USA, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by In2bones Usa, Llc with the FDA for Fracture And Correction System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180377
• 510k Number: K180377
• Device Name: Fracture And Correction System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: In2Bones USA, LLC 6060 Poplar Ave, Suite 380 Memphis, TN 38119
• Contact: Rebecca Wahl
• Correspondent: Christine Scifert; MRC-X, LLC 6075 Poplar Avenue, Suite 500 Memphis, TN 38119
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-02-12
• Decision Date: 2018-06-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817906022919	K180377	000
00817906024487	K180377	000
00817906024494	K180377	000
00817906024500	K180377	000
00817906024517	K180377	000
00817906024524	K180377	000
00817906024531	K180377	000
00817906024548	K180377	000
00817906024555	K180377	000
00817906024562	K180377	000
00817906024579	K180377	000
00817906024586	K180377	000
00817906024470	K180377	000
00817906024463	K180377	000
00817906024456	K180377	000
00817906024340	K180377	000
00817906024357	K180377	000
00817906024364	K180377	000
00817906024371	K180377	000
00817906024388	K180377	000
00817906024395	K180377	000
00817906024401	K180377	000
00817906024418	K180377	000
00817906024425	K180377	000
00817906024432	K180377	000
00817906024449	K180377	000
00817906024593	K180377	000
00817906024609	K180377	000
00817906024753	K180377	000
00817906024760	K180377	000
00817906024777	K180377	000
00817906024784	K180377	000
00817906024791	K180377	000
00817906024807	K180377	000
00817906024814	K180377	000
00817906024821	K180377	000
00817906024838	K180377	000
00817906024845	K180377	000
00817906024852	K180377	000
00817906024746	K180377	000
00817906024739	K180377	000
00817906024722	K180377	000
00817906024616	K180377	000
00817906024623	K180377	000
00817906024630	K180377	000
00817906024647	K180377	000
00817906024654	K180377	000
00817906024661	K180377	000
00817906024678	K180377	000
00817906024685	K180377	000
00817906024692	K180377	000
00817906024708	K180377	000
00817906024715	K180377	000
00817906024869	K180377	000
00817906028997	K180377	000
00817906029147	K180377	000
00817906029154	K180377	000
00817906029161	K180377	000
00817906029178	K180377	000
00817906029185	K180377	000
00817906029192	K180377	000
00817906029208	K180377	000
00817906029215	K180377	000
00817906029222	K180377	000
00817906029239	K180377	000
00817906029246	K180377	000
00817906029130	K180377	000
00817906029123	K180377	000
00817906029116	K180377	000
00817906029000	K180377	000
00817906029017	K180377	000
00817906029024	K180377	000
00817906029031	K180377	000
00817906029048	K180377	000
00817906029055	K180377	000
00817906029062	K180377	000
00817906029079	K180377	000
00817906029086	K180377	000
00817906029093	K180377	000
00817906029109	K180377	000
00817906029253	K180377	000
00817906029260	K180377	000
00817906022797	K180377	000
00817906022803	K180377	000
00817906022810	K180377	000
00817906022827	K180377	000
00817906022834	K180377	000
00817906022841	K180377	000
00817906022858	K180377	000
00817906022865	K180377	000
00817906022872	K180377	000
00817906022889	K180377	000
00817906022896	K180377	000
00817906022780	K180377	000
00817906022773	K180377	000
00817906022766	K180377	000
00817906029277	K180377	000
00817906029284	K180377	000
00817906029291	K180377	000
00817906029307	K180377	000
00817906029314	K180377	000
00817906029321	K180377	000
00817906029338	K180377	000
00817906029345	K180377	000
00817906029352	K180377	000
00817906022742	K180377	000
00817906022759	K180377	000
00817906022902	K180377	000
00817906024876	K180377	000
00817906025422	K180377	000
00817906025576	K180377	000
00817906025583	K180377	000
00817906025590	K180377	000
00817906025606	K180377	000
00817906025613	K180377	000
00817906025620	K180377	000
00817906025637	K180377	000
00817906025644	K180377	000
00817906025651	K180377	000
00817906025668	K180377	000
00817906025675	K180377	000
00817906025569	K180377	000
00817906025552	K180377	000
00817906025545	K180377	000
00817906025439	K180377	000
00817906025446	K180377	000
00817906025453	K180377	000
00817906025460	K180377	000
00817906025477	K180377	000
00817906025484	K180377	000
00817906025491	K180377	000
00817906025507	K180377	000
00817906025514	K180377	000
00817906025521	K180377	000
00817906025538	K180377	000
00817906025682	K180377	000
00817906025699	K180377	000
00817906025842	K180377	000
00817906025859	K180377	000
00817906025866	K180377	000
00817906025873	K180377	000
00817906025880	K180377	000
00817906025897	K180377	000
00817906025903	K180377	000
00817906025910	K180377	000
00817906025927	K180377	000
00817906025934	K180377	000
00817906025941	K180377	000
00817906025835	K180377	000
00817906025828	K180377	000
00817906025811	K180377	000
00817906025705	K180377	000
00817906025712	K180377	000
00817906025729	K180377	000
00817906025736	K180377	000
00817906025743	K180377	000
00817906025750	K180377	000
00817906025767	K180377	000
00817906025774	K180377	000
00817906025781	K180377	000
00817906025798	K180377	000
00817906025804	K180377	000
00817906025958	K180377	000
00817906024883	K180377	000
00817906025033	K180377	000
00817906025040	K180377	000
00817906025057	K180377	000
00817906025064	K180377	000
00817906025071	K180377	000
00817906025088	K180377	000
00817906025095	K180377	000
00817906025101	K180377	000
00817906025118	K180377	000
00817906025125	K180377	000
00817906025132	K180377	000
00817906025026	K180377	000
00817906025019	K180377	000
00817906025002	K180377	000
00817906024890	K180377	000
00817906024906	K180377	000
00817906024913	K180377	000
00817906024920	K180377	000
00817906024937	K180377	000
00817906024944	K180377	000
00817906024951	K180377	000
00817906024968	K180377	000
00817906024975	K180377	000
00817906024982	K180377	000
00817906024999	K180377	000
00817906025149	K180377	000
00817906025156	K180377	000
00817906025309	K180377	000
00817906025316	K180377	000
00817906025323	K180377	000
00817906025330	K180377	000
00817906025347	K180377	000
00817906025354	K180377	000
00817906025361	K180377	000
00817906025378	K180377	000
00817906025385	K180377	000
00817906025392	K180377	000
00817906025408	K180377	000
00817906025293	K180377	000
00817906025286	K180377	000
00817906025279	K180377	000
00817906025163	K180377	000
00817906025170	K180377	000
00817906025187	K180377	000
00817906025194	K180377	000
00817906025200	K180377	000
00817906025217	K180377	000
00817906025224	K180377	000
00817906025231	K180377	000
00817906025248	K180377	000
00817906025255	K180377	000
00817906025262	K180377	000
00817906025415	K180377	000