VariAx 2 System

Screw, Fixation, Bone

Stryker GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Gmbh with the FDA for Variax 2 System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180500
• 510k Number: K180500
• Device Name: VariAx 2 System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Stryker GmbH 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Contact: Paul Nelson
• Correspondent: Paul Nelson; Stryker GmbH 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-02-26
• Decision Date: 2018-06-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613327070972	K180500	000
07613327070781	K180500	000
07613327070774	K180500	000
07613327070767	K180500	000
07613327070750	K180500	000
07613327070743	K180500	000
07613327070736	K180500	000
07613327070729	K180500	000
07613327070712	K180500	000
07613327070705	K180500	000
07613327070699	K180500	000
07613327070682	K180500	000
07613327070675	K180500	000
07613327070668	K180500	000
07613327070651	K180500	000
07613327070637	K180500	000
07613327070798	K180500	000
07613327070804	K180500	000
07613327070965	K180500	000
07613327070958	K180500	000
07613327070941	K180500	000
07613327070934	K180500	000
07613327070927	K180500	000
07613327070910	K180500	000
07613327070903	K180500	000
07613327070897	K180500	000
07613327070880	K180500	000
07613327070873	K180500	000
07613327070859	K180500	000
07613327070842	K180500	000
07613327070835	K180500	000
07613327070828	K180500	000
07613327070811	K180500	000
07613327070620	K180500	000
07613327070613	K180500	000
07613327070439	K180500	000
07613327070422	K180500	000
07613327070415	K180500	000
07613327070408	K180500	000
07613327070385	K180500	000
07613327070361	K180500	000
07613327070354	K180500	000
07613327070347	K180500	000
07613327070330	K180500	000
07613327070316	K180500	000
07613327070286	K180500	000
07613327069747	K180500	000
07613327069730	K180500	000
07613327069723	K180500	000
07613327069716	K180500	000
07613327070446	K180500	000
07613327070453	K180500	000
07613327070606	K180500	000
07613327070590	K180500	000
07613327070583	K180500	000
07613327070576	K180500	000
07613327070569	K180500	000
07613327070552	K180500	000
07613327070545	K180500	000
07613327070538	K180500	000
07613327070521	K180500	000
07613327070514	K180500	000
07613327070507	K180500	000
07613327070491	K180500	000
07613327070484	K180500	000
07613327070477	K180500	000
07613327070460	K180500	000
07613327069709	K180500	000
07613327070989	K180500	000
07613327071665	K180500	000
07613327071481	K180500	000
07613327071474	K180500	000
07613327071467	K180500	000
07613327071450	K180500	000
07613327071443	K180500	000
07613327071436	K180500	000
07613327071429	K180500	000
07613327071412	K180500	000
07613327071405	K180500	000
07613327071399	K180500	000
07613327071382	K180500	000
07613327071375	K180500	000
07613327071368	K180500	000
07613327071351	K180500	000
07613327071344	K180500	000
07613327071498	K180500	000
07613327071504	K180500	000
07613327071658	K180500	000
07613327071641	K180500	000
07613327071634	K180500	000
07613327071627	K180500	000
07613327071610	K180500	000
07613327071603	K180500	000
07613327071597	K180500	000
07613327071580	K180500	000
07613327071573	K180500	000
07613327071566	K180500	000
07613327071559	K180500	000
07613327071542	K180500	000
07613327071535	K180500	000
07613327071528	K180500	000
07613327071511	K180500	000
07613327071337	K180500	000
07613327071320	K180500	000
07613327071146	K180500	000
07613327071139	K180500	000
07613327071122	K180500	000
07613327071115	K180500	000
07613327071108	K180500	000
07613327071092	K180500	000
07613327071085	K180500	000
07613327071078	K180500	000
07613327071061	K180500	000
07613327071054	K180500	000
07613327071047	K180500	000
07613327071030	K180500	000
07613327071023	K180500	000
07613327071016	K180500	000
07613327071009	K180500	000
07613327071153	K180500	000
07613327071160	K180500	000
07613327071313	K180500	000
07613327071306	K180500	000
07613327071290	K180500	000
07613327071283	K180500	000
07613327071276	K180500	000
07613327071269	K180500	000
07613327071252	K180500	000
07613327071245	K180500	000
07613327071238	K180500	000
07613327071221	K180500	000
07613327071214	K180500	000
07613327071207	K180500	000
07613327071191	K180500	000
07613327071184	K180500	000
07613327071177	K180500	000
07613327070996	K180500	000
07613327069006	K180500	000
07613327068825	K180500	000
07613327068818	K180500	000
07613327068801	K180500	000
07613327068795	K180500	000
07613327068788	K180500	000
07613327068771	K180500	000
07613327068764	K180500	000
07613327068757	K180500	000
07613327068740	K180500	000
07613327068733	K180500	000
07613327068726	K180500	000
07613327068719	K180500	000
07613327068702	K180500	000
07613327068696	K180500	000
07613327068689	K180500	000
07613327068832	K180500	000
07613327068849	K180500	000
07613327068993	K180500	000
07613327068986	K180500	000
07613327068979	K180500	000
07613327068962	K180500	000
07613327068955	K180500	000
07613327068948	K180500	000
07613327068931	K180500	000
07613327068924	K180500	000
07613327068917	K180500	000
07613327068900	K180500	000
07613327068894	K180500	000
07613327068887	K180500	000
07613327068870	K180500	000
07613327068863	K180500	000
07613327068856	K180500	000
07613327068672	K180500	000
07613327068665	K180500	000
07613327068474	K180500	000
07613327068467	K180500	000
07613327068450	K180500	000
07613327068443	K180500	000
07613327068436	K180500	000
07613327068429	K180500	000
07613327068412	K180500	000
07613327068405	K180500	000
07613327068399	K180500	000
07613327068382	K180500	000
07613327068375	K180500	000
07613327068368	K180500	000
07613327068351	K180500	000
07613327068344	K180500	000
07613327068337	K180500	000
07613327068481	K180500	000
07613327068498	K180500	000
07613327068641	K180500	000
07613327068634	K180500	000
07613327068627	K180500	000
07613327068610	K180500	000
07613327068603	K180500	000
07613327068597	K180500	000
07613327068580	K180500	000
07613327068573	K180500	000
07613327068566	K180500	000
07613327068559	K180500	000
07613327068542	K180500	000
07613327068535	K180500	000
07613327068528	K180500	000
07613327068511	K180500	000
07613327068504	K180500	000
07613327068320	K180500	000
07613327069013	K180500	000
07613327069693	K180500	000
07613327069518	K180500	000
07613327069501	K180500	000
07613327069495	K180500	000
07613327069488	K180500	000
07613327069471	K180500	000
07613327069464	K180500	000
07613327069457	K180500	000
07613327069440	K180500	000
07613327069433	K180500	000
07613327069426	K180500	000
07613327069419	K180500	000
07613327069402	K180500	000
07613327069396	K180500	000
07613327069389	K180500	000
07613327069372	K180500	000
07613327069525	K180500	000
07613327069532	K180500	000
07613327069686	K180500	000
07613327069679	K180500	000
07613327069662	K180500	000
07613327069655	K180500	000
07613327069648	K180500	000
07613327069631	K180500	000
07613327069624	K180500	000
07613327069617	K180500	000
07613327069600	K180500	000
07613327069594	K180500	000
07613327069587	K180500	000
07613327069570	K180500	000
07613327069563	K180500	000
07613327069556	K180500	000
07613327069549	K180500	000
07613327069365	K180500	000
07613327069358	K180500	000
07613327069174	K180500	000
07613327069167	K180500	000
07613327069150	K180500	000
07613327069143	K180500	000
07613327069136	K180500	000
07613327069129	K180500	000
07613327069112	K180500	000
07613327069105	K180500	000
07613327069099	K180500	000
07613327069082	K180500	000
07613327069075	K180500	000
07613327069068	K180500	000
07613327069051	K180500	000
07613327069044	K180500	000
07613327069037	K180500	000
07613327069181	K180500	000
07613327069198	K180500	000
07613327069341	K180500	000
07613327069334	K180500	000
07613327069327	K180500	000
07613327069310	K180500	000
07613327069303	K180500	000
07613327069297	K180500	000
07613327069280	K180500	000
07613327069273	K180500	000
07613327069266	K180500	000
07613327069259	K180500	000
07613327069242	K180500	000
07613327069235	K180500	000
07613327069228	K180500	000
07613327069211	K180500	000
07613327069204	K180500	000
07613327069020	K180500	000
07613327071672	K180500	000
07613327378559	K180500	000
07613327378368	K180500	000
37613327378345	K180500	000
37613327378338	K180500	000
07613327378320	K180500	000
37613327378314	K180500	000
07613327378306	K180500	000
07613327378290	K180500	000
37613327378284	K180500	000
07613327378276	K180500	000
07613327378269	K180500	000
07613327378252	K180500	000
07613327378245	K180500	000
37613327378239	K180500	000
07613327378221	K180500	000
07613327378214	K180500	000
07613327378375	K180500	000
37613327378383	K180500	000
07613327378542	K180500	000
07613327378535	K180500	000
07613327378528	K180500	000
07613327378511	K180500	000
07613327378504	K180500	000
37613327378499	K180500	000
07613327378481	K180500	000
07613327378474	K180500	000
07613327378467	K180500	000
07613327378450	K180500	000
07613327378443	K180500	000
07613327378436	K180500	000
07613327378412	K180500	000
07613327378405	K180500	000
07613327378399	K180500	000
37613327378208	K180500	000
07613327378191	K180500	000
37613327378017	K180500	000
07613327378009	K180500	000
07613327377996	K180500	000
07613327377989	K180500	000
07613327377972	K180500	000
37613327377966	K180500	000
07613327377958	K180500	000
07613327377941	K180500	000
07613327377934	K180500	000
07613327377927	K180500	000
07613327377910	K180500	000
07613327377903	K180500	000
37613327377898	K180500	000
07613327377880	K180500	000
07613327377873	K180500	000
07613327378023	K180500	000
07613327378030	K180500	000
07613327378184	K180500	000
37613327378178	K180500	000
07613327378160	K180500	000
07613327378153	K180500	000
37613327378147	K180500	000
37613327378130	K180500	000
07613327378122	K180500	000
07613327378115	K180500	000
37613327378109	K180500	000
07613327378092	K180500	000
07613327378085	K180500	000
07613327378078	K180500	000
07613327378061	K180500	000
07613327378054	K180500	000
07613327378047	K180500	000
07613327377866	K180500	000
07613327378566	K180500	000
07613327379426	K180500	000
07613327379068	K180500	000
07613327379051	K180500	000
07613327379044	K180500	000
07613327379037	K180500	000
07613327379020	K180500	000
07613327379013	K180500	000
07613327379006	K180500	000
07613327378993	K180500	000
07613327378986	K180500	000
37613327378970	K180500	000
07613327378962	K180500	000
37613327378956	K180500	000
07613327378948	K180500	000
07613327378931	K180500	000
07613327378924	K180500	000
37613327379076	K180500	000
07613327379082	K180500	000
07613327379419	K180500	000
07613327379402	K180500	000
07613327379396	K180500	000
07613327379389	K180500	000
07613327379372	K180500	000
07613327379365	K180500	000
37613327379175	K180500	000
07613327379167	K180500	000
37613327379151	K180500	000
07613327379143	K180500	000
07613327379136	K180500	000
37613327379120	K180500	000
07613327379112	K180500	000
07613327379105	K180500	000
07613327379099	K180500	000
07613327378917	K180500	000
07613327378900	K180500	000
07613327378726	K180500	000
07613327378719	K180500	000
07613327378702	K180500	000
07613327378696	K180500	000
07613327378689	K180500	000
37613327378673	K180500	000
07613327378665	K180500	000
07613327378658	K180500	000
37613327378642	K180500	000
07613327378634	K180500	000
07613327378627	K180500	000
07613327378610	K180500	000
07613327378603	K180500	000
07613327378597	K180500	000
07613327378580	K180500	000
37613327378734	K180500	000
07613327378740	K180500	000
07613327378894	K180500	000
07613327378887	K180500	000
07613327378870	K180500	000
07613327378863	K180500	000
07613327378856	K180500	000
07613327378849	K180500	000
07613327378832	K180500	000
07613327378825	K180500	000
07613327378818	K180500	000
07613327378801	K180500	000
07613327378795	K180500	000
37613327378789	K180500	000
07613327378771	K180500	000
07613327378764	K180500	000
37613327378758	K180500	000
07613327378573	K180500	000
37613327377164	K180500	000
07613327074161	K180500	000
07613327074123	K180500	000
07613327074116	K180500	000
07613327074062	K180500	000
07613327074048	K180500	000
07613327074024	K180500	000
07613327074017	K180500	000
07613327073959	K180500	000
07613327073942	K180500	000
07613327073911	K180500	000
07613327073874	K180500	000
07613327073850	K180500	000
07613327073829	K180500	000
07613327073782	K180500	000
07613327073751	K180500	000
07613327074185	K180500	000
07613327074192	K180500	000
07613327377149	K180500	000
07613327377132	K180500	000
07613327377125	K180500	000
07613327377101	K180500	000
07613327377095	K180500	000
37613327377089	K180500	000
07613327377071	K180500	000
07613327074383	K180500	000
07613327074369	K180500	000
07613327074338	K180500	000
07613327074314	K180500	000
07613327074291	K180500	000
07613327074260	K180500	000
07613327074246	K180500	000
07613327074222	K180500	000
07613327073720	K180500	000
07613327087949	K180500	000
07613327086980	K180500	000
07613327086959	K180500	000
07613327086928	K180500	000
07613327086911	K180500	000
07613327086874	K180500	000
07613327086843	K180500	000
07613327086812	K180500	000
07613327086782	K180500	000
07613327071757	K180500	000
07613327071740	K180500	000
07613327071733	K180500	000
07613327071726	K180500	000
07613327071719	K180500	000
07613327071702	K180500	000
07613327071696	K180500	000
07613327087017	K180500	000
07613327087031	K180500	000
07613327087482	K180500	000
07613327087468	K180500	000
07613327087437	K180500	000
07613327087406	K180500	000
07613327087383	K180500	000
07613327087352	K180500	000
07613327087314	K180500	000
07613327087291	K180500	000
07613327087253	K180500	000
07613327087222	K180500	000
07613327087192	K180500	000
07613327087161	K180500	000
07613327087130	K180500	000
07613327087116	K180500	000
07613327087079	K180500	000
07613327071689	K180500	000
07613327377170	K180500	000
07613327377859	K180500	000
07613327377675	K180500	000
07613327377668	K180500	000
07613327377651	K180500	000
07613327377644	K180500	000
07613327377637	K180500	000
07613327377620	K180500	000
07613327377613	K180500	000
07613327377606	K180500	000
37613327377591	K180500	000
07613327377583	K180500	000
07613327377576	K180500	000
07613327377569	K180500	000
07613327377552	K180500	000
07613327377545	K180500	000
07613327377538	K180500	000
07613327377682	K180500	000
07613327377699	K180500	000
07613327377842	K180500	000
07613327377835	K180500	000
37613327377829	K180500	000
37613327377812	K180500	000
07613327377804	K180500	000
07613327377798	K180500	000
07613327377781	K180500	000
07613327377774	K180500	000
07613327377767	K180500	000
07613327377750	K180500	000
07613327377743	K180500	000
07613327377736	K180500	000
37613327377720	K180500	000
07613327377712	K180500	000
07613327377705	K180500	000
37613327377522	K180500	000
07613327377514	K180500	000
07613327377330	K180500	000
07613327377323	K180500	000
07613327377316	K180500	000
37613327377300	K180500	000
07613327377293	K180500	000
07613327377286	K180500	000
07613327377279	K180500	000
07613327377262	K180500	000
07613327377255	K180500	000
37613327377249	K180500	000
07613327377231	K180500	000
07613327377224	K180500	000
07613327377217	K180500	000
07613327377200	K180500	000
07613327377194	K180500	000
07613327377347	K180500	000
07613327377354	K180500	000
07613327377507	K180500	000
07613327377491	K180500	000
07613327377484	K180500	000
07613327377477	K180500	000
07613327377460	K180500	000
07613327377453	K180500	000
07613327377446	K180500	000
37613327377430	K180500	000
07613327377422	K180500	000
07613327377415	K180500	000
07613327377408	K180500	000
37613327377393	K180500	000
07613327377385	K180500	000
07613327377378	K180500	000
37613327377362	K180500	000
07613327377187	K180500	000