S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Renovis Surgical Technologies Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies Inc. with the FDA for S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (alif) System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180502
• 510k Number: K180502
• Device Name: S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Renovis Surgical Technologies Inc. 1901 W. Lugonia Ave., Ste 340 Redlands, CA 92374
• Contact: Anthony Debenedictis
• Correspondent: Sharyn Orton; MEDIcept. Inc. 200 Homer Ave Ashland, MA 01721
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-02-26
• Decision Date: 2018-06-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841523137060	K180502	000
00841523136667	K180502	000
00841523136650	K180502	000
00841523136643	K180502	000
00841523136636	K180502	000
00841523136629	K180502	000
00841523136612	K180502	000
00841523136605	K180502	000
00841523136599	K180502	000
00841523136582	K180502	000
00841523136575	K180502	000
00841523136674	K180502	000
00841523136681	K180502	000
00841523136735	K180502	000
00841523137053	K180502	000
00841523137046	K180502	000
00841523137039	K180502	000
00841523137022	K180502	000
00841523137015	K180502	000
00841523136995	K180502	000
00841523136988	K180502	000
00841523136957	K180502	000
00841523136940	K180502	000
00841523136742	K180502	000
00841523136568	K180502	000
00841523136551	K180502	000
00841523136391	K180502	000
00841523136384	K180502	000
00841523136360	K180502	000
00841523136353	K180502	000
00841523136346	K180502	000
00841523136339	K180502	000
00841523136261	K180502	000
00841523136254	K180502	000
00841523136209	K180502	000
00841523136193	K180502	000
00841523136421	K180502	000
00841523136438	K180502	000
00841523136445	K180502	000
00841523136544	K180502	000
00841523136537	K180502	000
00841523136520	K180502	000
00841523136513	K180502	000
00841523136506	K180502	000
00841523136490	K180502	000
00841523136483	K180502	000
00841523136476	K180502	000
00841523136469	K180502	000
00841523136452	K180502	000
00841523136186	K180502	000
00841523137138	K180502	000
00841523136223	K180502	000
00841523136216	K180502	000
00841523136797	K180502	000
00841523136766	K180502	000
00841523136971	K180502	000
00841523136964	K180502	000
00841523136933	K180502	000
00841523136926	K180502	000
00841523136919	K180502	000
00841523136902	K180502	000
00841523136230	K180502	000
00841523136247	K180502	000
00841523136858	K180502	000
00841523137121	K180502	000
00841523137114	K180502	000
00841523137107	K180502	000
00841523137091	K180502	000
00841523137077	K180502	000
00841523137008	K180502	000
00841523136896	K180502	000
00841523136889	K180502	000
00841523136872	K180502	000
00841523136865	K180502	000
00841523136841	K180502	000
00841523136834	K180502	000
00841523136698	K180502	000
00841523136322	K180502	000
00841523136315	K180502	000
00841523136308	K180502	000
00841523136285	K180502	000
00841523136278	K180502	000
00841523137145	K180502	000
00841523137176	K180502	000
00841523137169	K180502	000
00841523137152	K180502	000
00841523136704	K180502	000
00841523136292	K180502	000
00841523136377	K180502	000
00841523136827	K180502	000
00841523136810	K180502	000
00841523136803	K180502	000
00841523136780	K180502	000
00841523136773	K180502	000
00841523136759	K180502	000
00841523136728	K180502	000
00841523136711	K180502	000
00841523136414	K180502	000
00841523136407	K180502	000
00841523137084	K180502	000