HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Choice Spine, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Harrier-sa™ Lumbar Interbody System.

Pre-market Notification Details

Device IDK180519
510k NumberK180519
Device Name:HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
Applicant Choice Spine, LP 400 Erin Drive Knoxville,  TN  37919
ContactKim Finch
CorrespondentKim Finch
Choice Spine, LP 400 Erin Drive Knoxville,  TN  37919
Product CodeOVD  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-02-27
Decision Date2018-05-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840996185226 K180519 000
00840996185547 K180519 000
00840996185554 K180519 000
00840996185561 K180519 000
00840996185578 K180519 000
00840996187558 K180519 000
00840996187565 K180519 000
00840996187572 K180519 000
00840996187589 K180519 000
00840996187596 K180519 000
00840996187770 K180519 000
00840996187787 K180519 000
00840996187794 K180519 000
00840996187800 K180519 000
00840996187817 K180519 000
00840996187824 K180519 000
00840996187831 K180519 000
00840996187848 K180519 000
00840996185530 K180519 000
00840996185523 K180519 000
00840996185233 K180519 000
00840996185240 K180519 000
00840996185257 K180519 000
00840996185264 K180519 000
00840996185271 K180519 000
00840996185288 K180519 000
00840996185295 K180519 000
00840996185301 K180519 000
00840996185318 K180519 000
00840996185325 K180519 000
00840996185332 K180519 000
00840996185349 K180519 000
00840996185356 K180519 000
00840996185486 K180519 000
00840996185493 K180519 000
00840996185509 K180519 000
00840996185516 K180519 000
00840996187855 K180519 000
00840996170987 K180519 000
00840996171199 K180519 000
00840996171205 K180519 000
00840996171212 K180519 000
00840996171229 K180519 000
00840996171236 K180519 000
00840996171243 K180519 000
00840996171267 K180519 000
00840996171274 K180519 000
00840996171281 K180519 000
00840996171298 K180519 000
00840996171304 K180519 000
00840996171311 K180519 000
00840996171328 K180519 000
00840996171335 K180519 000
00840996171342 K180519 000
00840996171359 K180519 000
00840996171366 K180519 000
00840996171182 K180519 000
00840996171175 K180519 000
00840996170994 K180519 000
00840996171007 K180519 000
00840996171014 K180519 000
00840996171021 K180519 000
00840996171038 K180519 000
00840996171045 K180519 000
00840996171052 K180519 000
00840996171069 K180519 000
00840996171076 K180519 000
00840996171083 K180519 000
00840996171090 K180519 000
00840996171106 K180519 000
00840996171113 K180519 000
00840996171120 K180519 000
00840996171137 K180519 000
00840996171151 K180519 000
00840996171168 K180519 000
00840996171373 K180519 000
00840996180146 K180519 000
00840996186223 K180519 000
00840996186230 K180519 000
00840996186285 K180519 000
00840996186308 K180519 000
00840996186315 K180519 000
00840996186322 K180519 000
00840996186339 K180519 000
00840996186346 K180519 000
00840996186353 K180519 000
00840996186360 K180519 000
00840996186377 K180519 000
00840996186384 K180519 000
00840996186391 K180519 000
00840996186407 K180519 000
00840996186414 K180519 000
00840996186421 K180519 000
00840996187299 K180519 000
00840996185660 K180519 000
00840996185653 K180519 000
00840996185363 K180519 000
00840996185370 K180519 000
00840996185387 K180519 000
00840996185394 K180519 000
00840996185400 K180519 000
00840996185417 K180519 000
00840996185424 K180519 000
00840996185431 K180519 000
00840996185448 K180519 000
00840996185455 K180519 000
00840996185585 K180519 000
00840996185592 K180519 000
00840996185608 K180519 000
00840996185615 K180519 000
00840996185622 K180519 000
00840996185639 K180519 000
00840996185646 K180519 000
00840996187428 K180519 000
00840996192422 K180519 000
00840996183345 K180519 000
00840996183352 K180519 000
00840996183369 K180519 000
00840996183376 K180519 000
00840996183383 K180519 000
00840996183390 K180519 000
00840996183406 K180519 000
00840996183413 K180519 000
00840996183420 K180519 000
00840996183437 K180519 000
00840996183444 K180519 000
00840996183451 K180519 000
00840996185165 K180519 000
00840996185172 K180519 000
00840996185189 K180519 000
00840996185196 K180519 000
00840996185202 K180519 000
00840996183338 K180519 000
00840996183321 K180519 000
00840996192439 K180519 000
00840996183161 K180519 000
00840996183178 K180519 000
00840996183185 K180519 000
00840996183192 K180519 000
00840996183208 K180519 000
00840996183215 K180519 000
00840996183222 K180519 000
00840996183239 K180519 000
00840996183246 K180519 000
00840996183253 K180519 000
00840996183260 K180519 000
00840996183277 K180519 000
00840996183284 K180519 000
00840996183291 K180519 000
00840996183307 K180519 000
00840996183314 K180519 000
00840996185219 K180519 000
00840996172141 K180519 000
00840996173315 K180519 000
00840996173322 K180519 000
00840996173339 K180519 000
00840996173346 K180519 000
00840996173353 K180519 000
00840996173360 K180519 000
00840996173377 K180519 000
00840996173384 K180519 000
00840996173391 K180519 000
00840996173407 K180519 000
00840996173414 K180519 000
00840996173421 K180519 000
00840996173438 K180519 000
00840996173445 K180519 000
00840996173452 K180519 000
00840996173469 K180519 000
00840996173476 K180519 000
00840996173308 K180519 000
00840996173292 K180519 000
00840996172158 K180519 000
00840996172165 K180519 000
00840996172172 K180519 000
00840996172189 K180519 000
00840996172196 K180519 000
00840996172202 K180519 000
00840996172219 K180519 000
00840996172226 K180519 000
00840996172233 K180519 000
00840996172240 K180519 000
00840996172257 K180519 000
00840996172943 K180519 000
00840996173247 K180519 000
00840996173254 K180519 000
00840996173261 K180519 000
00840996173278 K180519 000
00840996173285 K180519 000
00840996173483 K180519 000
00840996173490 K180519 000
00840996174459 K180519 000
00840996174466 K180519 000
00840996174473 K180519 000
00840996174565 K180519 000
00840996174572 K180519 000
00840996174718 K180519 000
00840996177009 K180519 000
00840996177016 K180519 000
00840996177023 K180519 000
00840996177030 K180519 000
00840996177047 K180519 000
00840996177054 K180519 000
00840996177061 K180519 000
00840996177078 K180519 000
00840996177221 K180519 000
00840996177238 K180519 000
00840996177245 K180519 000
00840996174442 K180519 000
00840996174435 K180519 000
00840996173506 K180519 000
00840996173513 K180519 000
00840996173520 K180519 000
00840996173537 K180519 000
00840996173544 K180519 000
00840996173551 K180519 000
00840996173568 K180519 000
00840996173575 K180519 000
00840996173599 K180519 000
00840996173605 K180519 000
00840996173612 K180519 000
00840996173629 K180519 000
00840996174374 K180519 000
00840996174381 K180519 000
00840996174398 K180519 000
00840996174411 K180519 000
00840996174428 K180519 000
00840996177399 K180519 000
00840996171380 K180519 000
00840996171588 K180519 000
00840996171595 K180519 000
00840996171601 K180519 000
00840996171618 K180519 000
00840996171625 K180519 000
00840996171632 K180519 000
00840996171649 K180519 000
00840996171656 K180519 000
00840996171663 K180519 000
00840996171670 K180519 000
00840996171687 K180519 000
00840996171694 K180519 000
00840996171700 K180519 000
00840996171717 K180519 000
00840996171724 K180519 000
00840996171731 K180519 000
00840996171748 K180519 000
00840996171571 K180519 000
00840996171564 K180519 000
00840996171397 K180519 000
00840996171403 K180519 000
00840996171410 K180519 000
00840996171427 K180519 000
00840996171434 K180519 000
00840996171441 K180519 000
00840996171458 K180519 000
00840996171465 K180519 000
00840996171472 K180519 000
00840996171489 K180519 000
00840996171496 K180519 000
00840996171502 K180519 000
00840996171519 K180519 000
00840996171526 K180519 000
00840996171533 K180519 000
00840996171540 K180519 000
00840996171557 K180519 000
00840996171755 K180519 000
00840996171762 K180519 000
00840996171960 K180519 000
00840996171977 K180519 000
00840996171984 K180519 000
00840996171991 K180519 000
00840996172004 K180519 000
00840996172011 K180519 000
00840996172028 K180519 000
00840996172035 K180519 000
00840996172042 K180519 000
00840996172059 K180519 000
00840996172066 K180519 000
00840996172073 K180519 000
00840996172080 K180519 000
00840996172097 K180519 000
00840996172103 K180519 000
00840996172110 K180519 000
00840996172127 K180519 000
00840996171953 K180519 000
00840996171946 K180519 000
00840996171779 K180519 000
00840996171786 K180519 000
00840996171793 K180519 000
00840996171809 K180519 000
00840996171816 K180519 000
00840996171823 K180519 000
00840996171830 K180519 000
00840996171847 K180519 000
00840996171854 K180519 000
00840996171861 K180519 000
00840996171878 K180519 000
00840996171885 K180519 000
00840996171892 K180519 000
00840996171908 K180519 000
00840996171915 K180519 000
00840996171922 K180519 000
00840996171939 K180519 000
00840996172134 K180519 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.