HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Choice Spine, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Harrier-sa™ Lumbar Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180519
• 510k Number: K180519
• Device Name: HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Choice Spine, LP 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Kim Finch; Choice Spine, LP 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-02-27
• Decision Date: 2018-05-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996185226	K180519	000
00840996185547	K180519	000
00840996185554	K180519	000
00840996185561	K180519	000
00840996185578	K180519	000
00840996187558	K180519	000
00840996187565	K180519	000
00840996187572	K180519	000
00840996187589	K180519	000
00840996187596	K180519	000
00840996187770	K180519	000
00840996187787	K180519	000
00840996187794	K180519	000
00840996187800	K180519	000
00840996187817	K180519	000
00840996187824	K180519	000
00840996187831	K180519	000
00840996187848	K180519	000
00840996185530	K180519	000
00840996185523	K180519	000
00840996185233	K180519	000
00840996185240	K180519	000
00840996185257	K180519	000
00840996185264	K180519	000
00840996185271	K180519	000
00840996185288	K180519	000
00840996185295	K180519	000
00840996185301	K180519	000
00840996185318	K180519	000
00840996185325	K180519	000
00840996185332	K180519	000
00840996185349	K180519	000
00840996185356	K180519	000
00840996185486	K180519	000
00840996185493	K180519	000
00840996185509	K180519	000
00840996185516	K180519	000
00840996187855	K180519	000
00840996170987	K180519	000
00840996171199	K180519	000
00840996171205	K180519	000
00840996171212	K180519	000
00840996171229	K180519	000
00840996171236	K180519	000
00840996171243	K180519	000
00840996171267	K180519	000
00840996171274	K180519	000
00840996171281	K180519	000
00840996171298	K180519	000
00840996171304	K180519	000
00840996171311	K180519	000
00840996171328	K180519	000
00840996171335	K180519	000
00840996171342	K180519	000
00840996171359	K180519	000
00840996171366	K180519	000
00840996171182	K180519	000
00840996171175	K180519	000
00840996170994	K180519	000
00840996171007	K180519	000
00840996171014	K180519	000
00840996171021	K180519	000
00840996171038	K180519	000
00840996171045	K180519	000
00840996171052	K180519	000
00840996171069	K180519	000
00840996171076	K180519	000
00840996171083	K180519	000
00840996171090	K180519	000
00840996171106	K180519	000
00840996171113	K180519	000
00840996171120	K180519	000
00840996171137	K180519	000
00840996171151	K180519	000
00840996171168	K180519	000
00840996171373	K180519	000
00840996180146	K180519	000
00840996186223	K180519	000
00840996186230	K180519	000
00840996186285	K180519	000
00840996186308	K180519	000
00840996186315	K180519	000
00840996186322	K180519	000
00840996186339	K180519	000
00840996186346	K180519	000
00840996186353	K180519	000
00840996186360	K180519	000
00840996186377	K180519	000
00840996186384	K180519	000
00840996186391	K180519	000
00840996186407	K180519	000
00840996186414	K180519	000
00840996186421	K180519	000
00840996187299	K180519	000
00840996185660	K180519	000
00840996185653	K180519	000
00840996185363	K180519	000
00840996185370	K180519	000
00840996185387	K180519	000
00840996185394	K180519	000
00840996185400	K180519	000
00840996185417	K180519	000
00840996185424	K180519	000
00840996185431	K180519	000
00840996185448	K180519	000
00840996185455	K180519	000
00840996185585	K180519	000
00840996185592	K180519	000
00840996185608	K180519	000
00840996185615	K180519	000
00840996185622	K180519	000
00840996185639	K180519	000
00840996185646	K180519	000
00840996187428	K180519	000
00840996192422	K180519	000
00840996183345	K180519	000
00840996183352	K180519	000
00840996183369	K180519	000
00840996183376	K180519	000
00840996183383	K180519	000
00840996183390	K180519	000
00840996183406	K180519	000
00840996183413	K180519	000
00840996183420	K180519	000
00840996183437	K180519	000
00840996183444	K180519	000
00840996183451	K180519	000
00840996185165	K180519	000
00840996185172	K180519	000
00840996185189	K180519	000
00840996185196	K180519	000
00840996185202	K180519	000
00840996183338	K180519	000
00840996183321	K180519	000
00840996192439	K180519	000
00840996183161	K180519	000
00840996183178	K180519	000
00840996183185	K180519	000
00840996183192	K180519	000
00840996183208	K180519	000
00840996183215	K180519	000
00840996183222	K180519	000
00840996183239	K180519	000
00840996183246	K180519	000
00840996183253	K180519	000
00840996183260	K180519	000
00840996183277	K180519	000
00840996183284	K180519	000
00840996183291	K180519	000
00840996183307	K180519	000
00840996183314	K180519	000
00840996185219	K180519	000
00840996172141	K180519	000
00840996173315	K180519	000
00840996173322	K180519	000
00840996173339	K180519	000
00840996173346	K180519	000
00840996173353	K180519	000
00840996173360	K180519	000
00840996173377	K180519	000
00840996173384	K180519	000
00840996173391	K180519	000
00840996173407	K180519	000
00840996173414	K180519	000
00840996173421	K180519	000
00840996173438	K180519	000
00840996173445	K180519	000
00840996173452	K180519	000
00840996173469	K180519	000
00840996173476	K180519	000
00840996173308	K180519	000
00840996173292	K180519	000
00840996172158	K180519	000
00840996172165	K180519	000
00840996172172	K180519	000
00840996172189	K180519	000
00840996172196	K180519	000
00840996172202	K180519	000
00840996172219	K180519	000
00840996172226	K180519	000
00840996172233	K180519	000
00840996172240	K180519	000
00840996172257	K180519	000
00840996172943	K180519	000
00840996173247	K180519	000
00840996173254	K180519	000
00840996173261	K180519	000
00840996173278	K180519	000
00840996173285	K180519	000
00840996173483	K180519	000
00840996173490	K180519	000
00840996174459	K180519	000
00840996174466	K180519	000
00840996174473	K180519	000
00840996174565	K180519	000
00840996174572	K180519	000
00840996174718	K180519	000
00840996177009	K180519	000
00840996177016	K180519	000
00840996177023	K180519	000
00840996177030	K180519	000
00840996177047	K180519	000
00840996177054	K180519	000
00840996177061	K180519	000
00840996177078	K180519	000
00840996177221	K180519	000
00840996177238	K180519	000
00840996177245	K180519	000
00840996174442	K180519	000
00840996174435	K180519	000
00840996173506	K180519	000
00840996173513	K180519	000
00840996173520	K180519	000
00840996173537	K180519	000
00840996173544	K180519	000
00840996173551	K180519	000
00840996173568	K180519	000
00840996173575	K180519	000
00840996173599	K180519	000
00840996173605	K180519	000
00840996173612	K180519	000
00840996173629	K180519	000
00840996174374	K180519	000
00840996174381	K180519	000
00840996174398	K180519	000
00840996174411	K180519	000
00840996174428	K180519	000
00840996177399	K180519	000
00840996171380	K180519	000
00840996171588	K180519	000
00840996171595	K180519	000
00840996171601	K180519	000
00840996171618	K180519	000
00840996171625	K180519	000
00840996171632	K180519	000
00840996171649	K180519	000
00840996171656	K180519	000
00840996171663	K180519	000
00840996171670	K180519	000
00840996171687	K180519	000
00840996171694	K180519	000
00840996171700	K180519	000
00840996171717	K180519	000
00840996171724	K180519	000
00840996171731	K180519	000
00840996171748	K180519	000
00840996171571	K180519	000
00840996171564	K180519	000
00840996171397	K180519	000
00840996171403	K180519	000
00840996171410	K180519	000
00840996171427	K180519	000
00840996171434	K180519	000
00840996171441	K180519	000
00840996171458	K180519	000
00840996171465	K180519	000
00840996171472	K180519	000
00840996171489	K180519	000
00840996171496	K180519	000
00840996171502	K180519	000
00840996171519	K180519	000
00840996171526	K180519	000
00840996171533	K180519	000
00840996171540	K180519	000
00840996171557	K180519	000
00840996171755	K180519	000
00840996171762	K180519	000
00840996171960	K180519	000
00840996171977	K180519	000
00840996171984	K180519	000
00840996171991	K180519	000
00840996172004	K180519	000
00840996172011	K180519	000
00840996172028	K180519	000
00840996172035	K180519	000
00840996172042	K180519	000
00840996172059	K180519	000
00840996172066	K180519	000
00840996172073	K180519	000
00840996172080	K180519	000
00840996172097	K180519	000
00840996172103	K180519	000
00840996172110	K180519	000
00840996172127	K180519	000
00840996171953	K180519	000
00840996171946	K180519	000
00840996171779	K180519	000
00840996171786	K180519	000
00840996171793	K180519	000
00840996171809	K180519	000
00840996171816	K180519	000
00840996171823	K180519	000
00840996171830	K180519	000
00840996171847	K180519	000
00840996171854	K180519	000
00840996171861	K180519	000
00840996171878	K180519	000
00840996171885	K180519	000
00840996171892	K180519	000
00840996171908	K180519	000
00840996171915	K180519	000
00840996171922	K180519	000
00840996171939	K180519	000
00840996172134	K180519	000