Neodent Implant System – GM Line

Implant, Endosseous, Root-form

JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Jjgc Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.a. with the FDA for Neodent Implant System – Gm Line.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180536
• 510k Number: K180536
• Device Name: Neodent Implant System – GM Line
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A. Av. Juscelino Kubitschek De Oliveira, 3291 – CIC Curitiba, BR 81270-200
• Contact: Julianne De Oliveira Capucho Lechechem
• Correspondent: Kevin A. Thomas; PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-02-28
• Decision Date: 2018-08-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899878030799	K180536	000
07899878035787	K180536	000
07899878035794	K180536	000
07899878035800	K180536	000
07899878035817	K180536	000
07899878035824	K180536	000
07899878035831	K180536	000
07899878035848	K180536	000
07899878035855	K180536	000
07899878035770	K180536	000
07899878035763	K180536	000
07899878035756	K180536	000
07899878030812	K180536	000
07899878030836	K180536	000
07899878030850	K180536	000
07899878030898	K180536	000
07899878035718	K180536	000
07899878035725	K180536	000
07899878035732	K180536	000
07899878035749	K180536	000
07899878035862	K180536	000
07899878047834	K180536	000
07899878047957	K180536	000
07899878047964	K180536	000
07899878047971	K180536	000
07899878047988	K180536	000
07899878047995	K180536	000
07899878048008	K180536	000
07899878048015	K180536	000
07899878048022	K180536	000
07899878047940	K180536	000
07899878047933	K180536	000
07899878047926	K180536	000
07899878047841	K180536	000
07899878047858	K180536	000
07899878047865	K180536	000
07899878047872	K180536	000
07899878047889	K180536	000
07899878047896	K180536	000
07899878047902	K180536	000
07899878047919	K180536	000
07899878048039	K180536	000
07899878030775	K180536	000
07899878028284	K180536	000
07899878028314	K180536	000
07899878028338	K180536	000
07899878028352	K180536	000
07899878028376	K180536	000
07899878028413	K180536	000
07899878028437	K180536	000
07899878028451	K180536	000
07899878028475	K180536	000
07899878028291	K180536	000
07899878028505	K180536	000
07899878028482	K180536	000
07899878028307	K180536	000
07899878028321	K180536	000
07899878028345	K180536	000
07899878028369	K180536	000
07899878028383	K180536	000
07899878028406	K180536	000
07899878028420	K180536	000
07899878028444	K180536	000
07899878028499	K180536	000
07899878028529	K180536	000
07899878028932	K180536	000
07899878028949	K180536	000
07899878028956	K180536	000
07899878028963	K180536	000
07899878028970	K180536	000
07899878028987	K180536	000
07899878028994	K180536	000
07899878029007	K180536	000
07899878028925	K180536	000
07899878028703	K180536	000
07899878028697	K180536	000
07899878028604	K180536	000
07899878028611	K180536	000
07899878028628	K180536	000
07899878028635	K180536	000
07899878028642	K180536	000
07899878028659	K180536	000
07899878028673	K180536	000
07899878028680	K180536	000
07899878029014	K180536	000
07899878048046	K180536	000
07899878048633	K180536	000
07899878048756	K180536	000
07899878048763	K180536	000
07899878048770	K180536	000
07899878048787	K180536	000
07899878048794	K180536	000
07899878030911	K180536	000
07899878030935	K180536	000
07899878030959	K180536	000
07899878048749	K180536	000
07899878048732	K180536	000
07899878048725	K180536	000
07899878048640	K180536	000
07899878048657	K180536	000
07899878048664	K180536	000
07899878048671	K180536	000
07899878048688	K180536	000
07899878048695	K180536	000
07899878048701	K180536	000
07899878048718	K180536	000
07899878030973	K180536	000
07899878031017	K180536	000
07899878031291	K180536	000
07899878031314	K180536	000
07899878031338	K180536	000
07899878031376	K180536	000
07899878031390	K180536	000
07899878031413	K180536	000
07899878031437	K180536	000
07899878031451	K180536	000
07899878031277	K180536	000
07899878031253	K180536	000
07899878031215	K180536	000
07899878031031	K180536	000
07899878031055	K180536	000
07899878031079	K180536	000
07899878031093	K180536	000
07899878031130	K180536	000
07899878031154	K180536	000
07899878031178	K180536	000
07899878031192	K180536	000
07899878031789	K180536	000
07899878048626	K180536	000
07899878048053	K180536	000
07899878048176	K180536	000
07899878048183	K180536	000
07899878048190	K180536	000
07899878048206	K180536	000
07899878048213	K180536	000
07899878048220	K180536	000
07899878048237	K180536	000
07899878048244	K180536	000
07899878048169	K180536	000
07899878048152	K180536	000
07899878048145	K180536	000
07899878048060	K180536	000
07899878048077	K180536	000
07899878048084	K180536	000
07899878048091	K180536	000
07899878048107	K180536	000
07899878048114	K180536	000
07899878048121	K180536	000
07899878048138	K180536	000
07899878048251	K180536	000
07899878048268	K180536	000
07899878048534	K180536	000
07899878048541	K180536	000
07899878048558	K180536	000
07899878048565	K180536	000
07899878048572	K180536	000
07899878048589	K180536	000
07899878048596	K180536	000
07899878048602	K180536	000
07899878048527	K180536	000
07899878048510	K180536	000
07899878048503	K180536	000
07899878048428	K180536	000
07899878048435	K180536	000
07899878048442	K180536	000
07899878048459	K180536	000
07899878048466	K180536	000
07899878048473	K180536	000
07899878048480	K180536	000
07899878048497	K180536	000
07899878048619	K180536	000