UNIQA Dental Implants System

Implant, Endosseous, Root-form

UNIQA DENTAL LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Uniqa Dental Ltd with the FDA for Uniqa Dental Implants System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180598
• 510k Number: K180598
• Device Name: UNIQA Dental Implants System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: UNIQA DENTAL LTD 26 Tom Lantos Blvd, Alon Center Netanya, IL 4276001
• Contact: Dima Goberman
• Correspondent: Daniela Levy; Sterling Medical Registration 22815 Ventura Blvd Woodland Hills, CA 91364
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-03-07
• Decision Date: 2018-08-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07290112850188	K180598	000
07290112852199	K180598	000
07290112852205	K180598	000
07290112852212	K180598	000
07290112852793	K180598	000
07290112852847	K180598	000
07290112852854	K180598	000
07290112853127	K180598	000
07290112853219	K180598	000
07290112853226	K180598	000
07290112853233	K180598	000
07290112853240	K180598	000
07290112852182	K180598	000
07290112852175	K180598	000
07290112852168	K180598	000
07290112852038	K180598	000
07290112852045	K180598	000
07290112852052	K180598	000
07290112852069	K180598	000
07290112852076	K180598	000
07290112852090	K180598	000
07290112852106	K180598	000
07290112852120	K180598	000
07290112852137	K180598	000
07290112852144	K180598	000
07290112852151	K180598	000
07290112853257	K180598	000
07290112853264	K180598	000
07290112853271	K180598	000
07290112854155	K180598	000
07290112854162	K180598	000
07290112854704	K180598	000
07290112857453	K180598	000
07290112857460	K180598	000
07290112857477	K180598	000
07290112857484	K180598	000
07290112857569	K180598	000
07290112857576	K180598	000
07290112857583	K180598	000
07290112857590	K180598	000
07290112853448	K180598	000
07290112853431	K180598	000
07290112853424	K180598	000
07290112853288	K180598	000
07290112853295	K180598	000
07290112853301	K180598	000
07290112853318	K180598	000
07290112853325	K180598	000
07290112853332	K180598	000
07290112853349	K180598	000
07290112853387	K180598	000
07290112853394	K180598	000
07290112853400	K180598	000
07290112853417	K180598	000
07290112857606	K180598	000
07290112850171	K180598	000
07290112853578	K180598	000
07290112853776	K180598	000
07290112853783	K180598	000
07290112853790	K180598	000
07290112853806	K180598	000
07290112853813	K180598	000
07290112853820	K180598	000
07290112853837	K180598	000
07290112853844	K180598	000
07290112853851	K180598	000
07290112853868	K180598	000
07290112853875	K180598	000
07290112853769	K180598	000
07290112853752	K180598	000
07290112853745	K180598	000
07290112853592	K180598	000
07290112853615	K180598	000
07290112853639	K180598	000
07290112853653	K180598	000
07290112853677	K180598	000
07290112853684	K180598	000
07290112853691	K180598	000
07290112853707	K180598	000
07290112853714	K180598	000
07290112853721	K180598	000
07290112853738	K180598	000
07290112853882	K180598	000
07290112853899	K180598	000
07290112853905	K180598	000
07290112853660	K180598	000
07290118030317	K180598	000
07290112850003	K180598	000
07290112850010	K180598	000
07290112850027	K180598	000
07290112850034	K180598	000
07290112850041	K180598	000
07290112850058	K180598	000
07290112850133	K180598	000
07290112850140	K180598	000
07290112850157	K180598	000
07290112853646	K180598	000
07290112853622	K180598	000
07290112853608	K180598	000
07290112853912	K180598	000
07290112853929	K180598	000
07290112853936	K180598	000
07290112853943	K180598	000
07290112853950	K180598	000
07290112853967	K180598	000
07290112853530	K180598	000
07290112853547	K180598	000
07290112853554	K180598	000
07290112853561	K180598	000
07290112853585	K180598	000
07290112850164	K180598	000
07290112857613	K180598	000
07290112852663	K180598	000
07290112853493	K180598	000
07290112853509	K180598	000
07290112853516	K180598	000
07290112853523	K180598	000
07290112855411	K180598	000
07290112855428	K180598	000
07290112855503	K180598	000
07290112855510	K180598	000
07290112855527	K180598	000
07290112855534	K180598	000
07290112855541	K180598	000
07290112853486	K180598	000
07290112853202	K180598	000
07290112853196	K180598	000
07290112852670	K180598	000
07290112852687	K180598	000
07290112852694	K180598	000
07290112852786	K180598	000
07290112852809	K180598	000
07290112853134	K180598	000
07290112853141	K180598	000
07290112853158	K180598	000
07290112853165	K180598	000
07290112853172	K180598	000
07290112853189	K180598	000
07290112855558	K180598	000
07290112855565	K180598	000
07290112855572	K180598	000
07290112850126	K180598	000
07290112850195	K180598	000
07290112850201	K180598	000
07290112850218	K180598	000
07290112852601	K180598	000
07290112852618	K180598	000
07290112852625	K180598	000
07290112852632	K180598	000
07290112852649	K180598	000
07290112853356	K180598	000
07290112853363	K180598	000
07290112850119	K180598	000
07290112850102	K180598	000
07290112855695	K180598	000
07290112855589	K180598	000
07290112855596	K180598	000
07290112855602	K180598	000
07290112855619	K180598	000
07290112855626	K180598	000
07290112855633	K180598	000
07290112855640	K180598	000
07290112855657	K180598	000
07290112855664	K180598	000
07290112855671	K180598	000
07290112855688	K180598	000
07290112853370	K180598	000
07290112852656	K180598	000
07290112857620	K180598	000
07290112850232	K180598	000
07290112850249	K180598	000
07290112850256	K180598	000
07290112850263	K180598	000
07290112850270	K180598	000
07290112850287	K180598	000
07290112850294	K180598	000
07290112851888	K180598	000
07290112851895	K180598	000
07290112851901	K180598	000
07290112851918	K180598	000
07290112850225	K180598	000
07290118031611	K180598	000
07290118031543	K180598	000
07290112858788	K180598	000
07290112858795	K180598	000
07290112858801	K180598	000
07290112858818	K180598	000
07290112859297	K180598	000
07290112859303	K180598	000
07290112859310	K180598	000
07290112859327	K180598	000
07290112859334	K180598	000
07290112859341	K180598	000
07290118030249	K180598	000
07290112851925	K180598	000
07290112851932	K180598	000
07290112851949	K180598	000
07290112852434	K180598	000
07290112852441	K180598	000
07290112852502	K180598	000
07290112852519	K180598	000
07290112852526	K180598	000
07290112852533	K180598	000
07290112852540	K180598	000
07290112852557	K180598	000
07290112852564	K180598	000
07290112852571	K180598	000
07290112852588	K180598	000
07290112852335	K180598	000
07290112852328	K180598	000
07290112852311	K180598	000
07290112851956	K180598	000
07290112851963	K180598	000
07290112851970	K180598	000
07290112851987	K180598	000
07290112851994	K180598	000
07290112852007	K180598	000
07290112852014	K180598	000
07290112852021	K180598	000
07290112852083	K180598	000
07290112852298	K180598	000
07290112852304	K180598	000
07290112852595	K180598	000