Normandy VBR System

Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical

Zavation Medical Products LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Medical Products Llc with the FDA for Normandy Vbr System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180673
• 510k Number: K180673
• Device Name: Normandy VBR System
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical
• Applicant: Zavation Medical Products LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Contact: Frankie Cummins
• Correspondent: Frankie Cummins; Zavation Medical Products LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Product Code: PLR
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-03-14
• Decision Date: 2018-07-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166140776	K180673	000
00842166140646	K180673	000
00842166140653	K180673	000
00842166140660	K180673	000
00842166140677	K180673	000
00842166140684	K180673	000
00842166140691	K180673	000
00842166140707	K180673	000
00842166140714	K180673	000
00842166140547	K180673	000
00842166140554	K180673	000
00842166140905	K180673	000
00842166140899	K180673	000
00842166140882	K180673	000
00842166140783	K180673	000
00842166140790	K180673	000
00842166140806	K180673	000
00842166140813	K180673	000
00842166140820	K180673	000
00842166140837	K180673	000
00842166140844	K180673	000
00842166140851	K180673	000
00842166140868	K180673	000
00842166140875	K180673	000
00842166140608	K180673	000
00842166140561	K180673	000
00842166140424	K180673	000
00842166140431	K180673	000
00842166140448	K180673	000
00842166140455	K180673	000
00842166140462	K180673	000
00842166140479	K180673	000
00842166140486	K180673	000
00842166140493	K180673	000
00842166140509	K180673	000
00842166140516	K180673	000
00842166140417	K180673	000
00842166140400	K180673	000
00842166140394	K180673	000
00842166140578	K180673	000
00842166140585	K180673	000
00842166140592	K180673	000
00842166140615	K180673	000
00842166140622	K180673	000
00842166140639	K180673	000
00842166140356	K180673	000
00842166140363	K180673	000
00842166140370	K180673	000
00842166140387	K180673	000
00842166140523	K180673	000
00842166140769	K180673	000
00842166195356	K180673	000
00842166182530	K180673	000
00842166182547	K180673	000
00842166182554	K180673	000
00842166182561	K180673	000
00842166182332	K180673	000
00842166182349	K180673	000
00842166182356	K180673	000
00842166182363	K180673	000
00842166182370	K180673	000
00842166182387	K180673	000
00842166182523	K180673	000
00842166182516	K180673	000
00842166182509	K180673	000
00842166195363	K180673	000
00842166195370	K180673	000
00842166195332	K180673	000
00842166141025	K180673	000
00842166141032	K180673	000
00842166141049	K180673	000
00842166141056	K180673	000
00842166182479	K180673	000
00842166182486	K180673	000
00842166182493	K180673	000
00842166182394	K180673	000
00842166182400	K180673	000
00842166140981	K180673	000
00842166140998	K180673	000
00842166141001	K180673	000
00842166141018	K180673	000
00842166181557	K180673	000
00842166181564	K180673	000
00842166181571	K180673	000
00842166140721	K180673	000
00842166140738	K180673	000
00842166140745	K180673	000
00842166140974	K180673	000
00842166140967	K180673	000
00842166140950	K180673	000
00842166182417	K180673	000
00842166182424	K180673	000
00842166182431	K180673	000
00842166182448	K180673	000
00842166182455	K180673	000
00842166182462	K180673	000
00842166140912	K180673	000
00842166140929	K180673	000
00842166140936	K180673	000
00842166140943	K180673	000
00842166140752	K180673	000
00842166140530	K180673	000
00842166122826	K180673	000
00842166122499	K180673	000
00842166122505	K180673	000
00842166122512	K180673	000
00842166122529	K180673	000
00842166122536	K180673	000
00842166122543	K180673	000
00842166122550	K180673	000
00842166122567	K180673	000
00842166122574	K180673	000
00842166122581	K180673	000
00842166122482	K180673	000
00842166122475	K180673	000
00842166122468	K180673	000
00842166122833	K180673	000
00842166122840	K180673	000
00842166122857	K180673	000
00842166187290	K180673	000
00842166185357	K180673	000
00842166185364	K180673	000
00842166122802	K180673	000
00842166182707	K180673	000
00842166122444	K180673	000
00842166122451	K180673	000
00842166122598	K180673	000
00842166122604	K180673	000
00842166122741	K180673	000
00842166122758	K180673	000
00842166122765	K180673	000
00842166122772	K180673	000
00842166122789	K180673	000
00842166122796	K180673	000
00842166178939	K180673	000
00842166181397	K180673	000
00842166181403	K180673	000
00842166195066	K180673	000
00842166122734	K180673	000
00842166122727	K180673	000
00842166122710	K180673	000
00842166122611	K180673	000
00842166122628	K180673	000
00842166122635	K180673	000
00842166122642	K180673	000
00842166122659	K180673	000
00842166122666	K180673	000
00842166122673	K180673	000
00842166122680	K180673	000
00842166122697	K180673	000
00842166122703	K180673	000
00842166195103	K180673	000
00842166122819	K180673	000
00842166140271	K180673	000
00842166123168	K180673	000
00842166123175	K180673	000
00842166123182	K180673	000
00842166123199	K180673	000
00842166123205	K180673	000
00842166123212	K180673	000
00842166123229	K180673	000
00842166123236	K180673	000
00842166123243	K180673	000
00842166123250	K180673	000
00842166123151	K180673	000
00842166123144	K180673	000
00842166123137	K180673	000
00842166140288	K180673	000
00842166140295	K180673	000
00842166140301	K180673	000
00842166140318	K180673	000
00842166140325	K180673	000
00842166140332	K180673	000
00842166140349	K180673	000
00842166123106	K180673	000
00842166123113	K180673	000
00842166123120	K180673	000
00842166123267	K180673	000
00842166123274	K180673	000
00842166122994	K180673	000
00842166123007	K180673	000
00842166123014	K180673	000
00842166123021	K180673	000
00842166123038	K180673	000
00842166123045	K180673	000
00842166123052	K180673	000
00842166123069	K180673	000
00842166123076	K180673	000
00842166123083	K180673	000
00842166122987	K180673	000
00842166122970	K180673	000
00842166122963	K180673	000
00842166122864	K180673	000
00842166122871	K180673	000
00842166122888	K180673	000
00842166122895	K180673	000
00842166122901	K180673	000
00842166122918	K180673	000
00842166122925	K180673	000
00842166122932	K180673	000
00842166122949	K180673	000
00842166122956	K180673	000
00842166123090	K180673	000