EVOL® Ha-C Cervical Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Cutting Edge Spine, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Cutting Edge Spine, Llc with the FDA for Evol® Ha-c Cervical Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180674
• 510k Number: K180674
• Device Name: EVOL® Ha-C Cervical Interbody Fusion System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Cutting Edge Spine, LLC 101 Waxhaw Professional Park, Suite A Waxhaw, NC 28173
• Contact: Kyle Kuntz
• Correspondent: Kyle Kuntz; Cutting Edge Spine, LLC 101 Waxhaw Professional Park, Suite A Waxhaw, NC 28173
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-03-15
• Decision Date: 2018-06-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841193121390	K180674	000
00841193121246	K180674	000
00841193121239	K180674	000
00841193121222	K180674	000
00841193121215	K180674	000
00841193121208	K180674	000
00841193121192	K180674	000
00841193121185	K180674	000
00841193121178	K180674	000
00841193121161	K180674	000
00841193121154	K180674	000
00841193121147	K180674	000
00841193121253	K180674	000
00841193121260	K180674	000
00841193121277	K180674	000
00841193121383	K180674	000
00841193121376	K180674	000
00841193121369	K180674	000
00841193121352	K180674	000
00841193121345	K180674	000
00841193121338	K180674	000
00841193121321	K180674	000
00841193121314	K180674	000
00841193121307	K180674	000
00841193121291	K180674	000
00841193121284	K180674	000
00841193121130	K180674	000
00841193121123	K180674	000
00841193121116	K180674	000
00841193120966	K180674	000
00841193120959	K180674	000
00841193120942	K180674	000
00841193120935	K180674	000
00841193120928	K180674	000
00841193120911	K180674	000
00841193120904	K180674	000
00841193120898	K180674	000
00841193120881	K180674	000
00841193120874	K180674	000
00841193120867	K180674	000
00841193120973	K180674	000
00841193120980	K180674	000
00841193120997	K180674	000
00841193121109	K180674	000
00841193121093	K180674	000
00841193121086	K180674	000
00841193121079	K180674	000
00841193121062	K180674	000
00841193121055	K180674	000
00841193121048	K180674	000
00841193121031	K180674	000
00841193121024	K180674	000
00841193121017	K180674	000
00841193121000	K180674	000
00841193120850	K180674	000
00841193121406	K180674	000
00841193120843	K180674	000
00841193121802	K180674	000
00841193121796	K180674	000
00841193121789	K180674	000
00841193121772	K180674	000
00841193121765	K180674	000
00841193121758	K180674	000
00841193121741	K180674	000
00841193121734	K180674	000
00841193121727	K180674	000
00841193121710	K180674	000
00841193121703	K180674	000
00841193121819	K180674	000
00841193121826	K180674	000
00841193121833	K180674	000
00841193120836	K180674	000
00841193120829	K180674	000
00841193121925	K180674	000
00841193121918	K180674	000
00841193121901	K180674	000
00841193121895	K180674	000
00841193121888	K180674	000
00841193121871	K180674	000
00841193121864	K180674	000
00841193121857	K180674	000
00841193121840	K180674	000
00841193121697	K180674	000
00841193121680	K180674	000
00841193121673	K180674	000
00841193121529	K180674	000
00841193121512	K180674	000
00841193121505	K180674	000
00841193121499	K180674	000
00841193121482	K180674	000
00841193121475	K180674	000
00841193121468	K180674	000
00841193121451	K180674	000
00841193121444	K180674	000
00841193121437	K180674	000
00841193121420	K180674	000
00841193121536	K180674	000
00841193121543	K180674	000
00841193121550	K180674	000
00841193121666	K180674	000
00841193121659	K180674	000
00841193121642	K180674	000
00841193121635	K180674	000
00841193121628	K180674	000
00841193121611	K180674	000
00841193121604	K180674	000
00841193121598	K180674	000
00841193121581	K180674	000
00841193121574	K180674	000
00841193121567	K180674	000
00841193121413	K180674	000