WishBone Medical Plate And Screw System

Plate, Fixation, Bone

WishBone Medical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Wishbone Medical, Inc. with the FDA for Wishbone Medical Plate And Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180736
• 510k Number: K180736
• Device Name: WishBone Medical Plate And Screw System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: WishBone Medical, Inc. 1250 North Pointe Drive Warsaw, IN 46992
• Contact: Gary Barnett
• Correspondent: Gary Barnett; WishBone Medical, Inc. 1250 North Pointe Drive Warsaw, IN 46992
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-03-22
• Decision Date: 2018-10-04

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B562TLK27030US0	K180736	000
B562TLK35016US0	K180736	000
B562TLK35018US0	K180736	000
B562TLK35020US0	K180736	000
B562TLK35022US0	K180736	000
B562TLK35024US0	K180736	000
B562TLK35026US0	K180736	000
B562TLK35028US0	K180736	000
B562TLK35030US0	K180736	000
B562TLK35032US0	K180736	000
B562TLK35034US0	K180736	000
B562TLK35014US0	K180736	000
B562TLK35012US0	K180736	000
B562TLK27032US0	K180736	000
B562TLK27034US0	K180736	000
B562TLK27036US0	K180736	000
B562TLK27008US0	K180736	000
B562TLK35008US0	K180736	000
B562TLK27038US0	K180736	000
B562TLK27040US0	K180736	000
B562TLK27045US0	K180736	000
B562TLK27050US0	K180736	000
B562TLK35010US0	K180736	000
B562TLK35036US0	K180736	000
B562TLK35038US0	K180736	000
B562PKTCX35SMUS0	K180736	000
B562TCX270100	K180736	000
B562TCX270120	K180736	000
B562TCX270140	K180736	000
B562TCX270160	K180736	000
B562TCX270180	K180736	000
B562TCX270200	K180736	000
B562TCX270220	K180736	000
B562TCX270240	K180736	000
B562TCX270260	K180736	000
B562PKTCX35SM0	K180736	000
B562PKTCX35LGUS0	K180736	000
B562TLK35040US0	K180736	000
B562TLK35045US0	K180736	000
B562TLK35050US0	K180736	000
B562PKSMC0635NSLTI0	K180736	000
B562PKSMC0635NSRTI0	K180736	000
B562PKTCX27LG0	K180736	000
B562PKTCX27LGUS0	K180736	000
B562PKTCX27SM0	K180736	000
B562PKTCX27SMUS0	K180736	000
B562PKTCX35LG0	K180736	000
B562TCX270280	K180736	000
B562TCX27008US0	K180736	000
B562TCX27034US0	K180736	000
B562TCX27036US0	K180736	000
B562TCX27038US0	K180736	000
B562TCX27040US0	K180736	000
B562TCX27045US0	K180736	000
B562TCX27050US0	K180736	000
B562TCX35008US0	K180736	000
B562TCX35010US0	K180736	000
B562TCX35012US0	K180736	000
B562TCX35014US0	K180736	000
B562TCX27032US0	K180736	000
B562TCX27030US0	K180736	000
B562TCX27010US0	K180736	000
B562TCX27012US0	K180736	000
B562TCX27014US0	K180736	000
B562TCX27016US0	K180736	000
B562TCX27018US0	K180736	000
B562TCX27020US0	K180736	000
B562TCX27022US0	K180736	000
B562TCX27024US0	K180736	000
B562TCX27026US0	K180736	000
B562TCX27028US0	K180736	000
B562TCX35016US0	K180736	000
B562TCX35018US0	K180736	000
B562TCX35050US0	K180736	000
B562TLK27010US0	K180736	000
B562TLK27012US0	K180736	000
B562TLK27014US0	K180736	000
B562TLK27016US0	K180736	000
B562TLK27018US0	K180736	000
B562TLK27020US0	K180736	000
B562TLK27022US0	K180736	000
B562TLK27024US0	K180736	000
B562TLK27026US0	K180736	000
B562TCX35045US0	K180736	000
B562TCX35040US0	K180736	000
B562TCX35020US0	K180736	000
B562TCX35022US0	K180736	000
B562TCX35024US0	K180736	000
B562TCX35026US0	K180736	000
B562TCX35028US0	K180736	000
B562TCX35030US0	K180736	000
B562TCX35032US0	K180736	000
B562TCX35034US0	K180736	000
B562TCX35036US0	K180736	000
B562TCX35038US0	K180736	000
B562TLK27028US0	K180736	000
B562TCX270300	K180736	000
B562TLK350140	K180736	000
B562TLK350400	K180736	000
B562TLK350450	K180736	000
B562TLK350500	K180736	000
B562TCX270080	K180736	000
B562PKSCP3508TIUS0	K180736	000
B562PKSCP2704TIUS0	K180736	000
B562PKSCP2706TIUS0	K180736	000
B562PKSCP2708TIUS0	K180736	000
B562PKSCP2710TIUS0	K180736	000
B562PKSCP3504TIUS0	K180736	000
B562TLK350380	K180736	000
B562TLK350360	K180736	000
B562TLK350160	K180736	000
B562TLK350180	K180736	000
B562TLK350200	K180736	000
B562TLK350220	K180736	000
B562TLK350240	K180736	000
B562TLK350260	K180736	000
B562TLK350280	K180736	000
B562TLK350300	K180736	000
B562TLK350320	K180736	000
B562TLK350340	K180736	000
B562PKSCP3506TIUS0	K180736	000
B562PKSCP3510TIUS0	K180736	000
B562PKSFP2706T0	K180736	000
B562PKSFP2708T0	K180736	000
B562PKSFP3506T0	K180736	000
B562PKSFP3508T0	K180736	000
B562PKSMC0635NLTI0	K180736	000
B562PKSMC0635NLTIUS0	K180736	000
B562PKSMC0635NRTI0	K180736	000
B562PKSMC0635NRTIUS0	K180736	000
B562PKSMC0835NSLTI0	K180736	000
B562PKSMC0835NSLTIUS0	K180736	000
B562PKSCP3510TI0	K180736	000
B562PKSCP3508TI0	K180736	000
B562PKSFP2706TUS0	K180736	000
B562PKSFP2708TUS0	K180736	000
B562PKSFP3506TUS0	K180736	000
B562PKSFP3508TUS0	K180736	000
B562PKSCP2704TI0	K180736	000
B562PKSCP2706TI0	K180736	000
B562PKSCP2708TI0	K180736	000
B562PKSCP2710TI0	K180736	000
B562PKSCP3504TI0	K180736	000
B562PKSCP3506TI0	K180736	000
B562PKSMC0835NSRTI0	K180736	000
B562TCX270320	K180736	000
B562TCX350200	K180736	000
B562TCX350220	K180736	000
B562TCX350240	K180736	000
B562TCX350260	K180736	000
B562TCX350280	K180736	000
B562TCX350300	K180736	000
B562TCX350320	K180736	000
B562TCX350340	K180736	000
B562TCX350360	K180736	000
B562TCX350380	K180736	000
B562TCX350180	K180736	000
B562TCX350160	K180736	000
B562TCX270340	K180736	000
B562TCX270360	K180736	000
B562TCX270380	K180736	000
B562TCX270400	K180736	000
B562TCX270450	K180736	000
B562TCX270500	K180736	000
B562TCX350080	K180736	000
B562TCX350100	K180736	000
B562TCX350120	K180736	000
B562TCX350140	K180736	000
B562TCX350400	K180736	000
B562TCX350450	K180736	000
B562TLK270300	K180736	000
B562TLK270320	K180736	000
B562TLK270340	K180736	000
B562TLK270360	K180736	000
B562TLK270380	K180736	000
B562TLK270400	K180736	000
B562TLK270450	K180736	000
B562TLK270500	K180736	000
B562TLK350080	K180736	000
B562TLK350100	K180736	000
B562TLK270280	K180736	000
B562TLK270260	K180736	000
B562TCX350500	K180736	000
B562TLK270080	K180736	000
B562TLK270100	K180736	000
B562TLK270120	K180736	000
B562TLK270140	K180736	000
B562TLK270160	K180736	000
B562TLK270180	K180736	000
B562TLK270200	K180736	000
B562TLK270220	K180736	000
B562TLK270240	K180736	000
B562TLK350120	K180736	000