Met One Czar Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Met One Technologies

The following data is part of a premarket notification filed by Met One Technologies with the FDA for Met One Czar Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK180772
510k NumberK180772
Device Name:Met One Czar Anterior Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant Met One Technologies 154 N. Festival Dr. Villa F El Paso,  TX  79912
ContactEvan Carbonell
CorrespondentDaniel Johnson
JALEX Medical, LLC. 30311 Clemens Rd. Suite 5D Westlake,  OH  44145
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-03-23
Decision Date2018-12-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00819824024617 K180772 000
00819824024471 K180772 000
00819824024464 K180772 000
00819824024457 K180772 000
00819824024440 K180772 000
00819824024433 K180772 000
00819824024426 K180772 000
00819824024419 K180772 000
00819824024402 K180772 000
00819824024396 K180772 000
00819824024389 K180772 000
00819824024488 K180772 000
00819824024495 K180772 000
00819824024501 K180772 000
00819824024600 K180772 000
00819824024594 K180772 000
00819824024587 K180772 000
00819824024570 K180772 000
00819824024563 K180772 000
00819824024556 K180772 000
00819824024549 K180772 000
00819824024532 K180772 000
00819824024525 K180772 000
00819824024518 K180772 000
00819824024372 K180772 000
00819824024365 K180772 000
00819824024228 K180772 000
00819824024211 K180772 000
00819824024204 K180772 000
00819824024198 K180772 000
00819824024181 K180772 000
00819824024174 K180772 000
00819824024167 K180772 000
00819824024150 K180772 000
00819824024143 K180772 000
00819824024136 K180772 000
00819824024235 K180772 000
00819824024242 K180772 000
00819824024259 K180772 000
00819824024358 K180772 000
00819824024341 K180772 000
00819824024334 K180772 000
00819824024327 K180772 000
00819824024310 K180772 000
00819824024303 K180772 000
00819824024297 K180772 000
00819824024280 K180772 000
00819824024273 K180772 000
00819824024266 K180772 000
00819824024129 K180772 000
00819824024624 K180772 000
00819824025126 K180772 000
00819824024983 K180772 000
00819824024976 K180772 000
00819824024969 K180772 000
00819824024952 K180772 000
00819824024945 K180772 000
00819824024938 K180772 000
00819824024921 K180772 000
00819824024914 K180772 000
00819824024907 K180772 000
00819824024891 K180772 000
00819824024990 K180772 000
00819824025003 K180772 000
00819824025010 K180772 000
00819824025119 K180772 000
00819824025102 K180772 000
00819824025096 K180772 000
00819824025089 K180772 000
00819824025072 K180772 000
00819824025065 K180772 000
00819824025058 K180772 000
00819824025041 K180772 000
00819824025034 K180772 000
00819824025027 K180772 000
00819824024884 K180772 000
00819824024877 K180772 000
00819824024730 K180772 000
00819824024723 K180772 000
00819824024716 K180772 000
00819824024709 K180772 000
00819824024693 K180772 000
00819824024686 K180772 000
00819824024679 K180772 000
00819824024662 K180772 000
00819824024655 K180772 000
00819824024648 K180772 000
00819824024747 K180772 000
00819824024754 K180772 000
00819824024761 K180772 000
00819824024860 K180772 000
00819824024853 K180772 000
00819824024846 K180772 000
00819824024839 K180772 000
00819824024822 K180772 000
00819824024815 K180772 000
00819824024808 K180772 000
00819824024792 K180772 000
00819824024785 K180772 000
00819824024778 K180772 000
00819824024631 K180772 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.