Omni Foot Plating System

Plate, Fixation, Bone

Extremity Medical, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Extremity Medical, Llc with the FDA for Omni Foot Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180808
• 510k Number: K180808
• Device Name: Omni Foot Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Extremity Medical, LLC 300 Interpace Parkway, Suite 410 Parsippany, NJ 07054
• Contact: Brian Smekal
• Correspondent: Brian Smekal; Extremity Medical, LLC 300 Interpace Parkway, Suite 410 Parsippany, NJ 07054
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-03-28
• Decision Date: 2018-05-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842078115817	K180808	000
00842078115190	K180808	000
00842078115183	K180808	000
00842078115176	K180808	000
00842078115169	K180808	000
00842078115152	K180808	000
00842078115145	K180808	000
00842078115138	K180808	000
00842078115121	K180808	000
00842078115114	K180808	000
00842078115206	K180808	000
00842078115213	K180808	000
00842078115800	K180808	000
00842078115299	K180808	000
00842078115282	K180808	000
00842078115275	K180808	000
00842078115268	K180808	000
00842078115251	K180808	000
00842078115244	K180808	000
00842078115237	K180808	000
00842078115220	K180808	000
00842078115107	K180808	000
00842078115091	K180808	000
00842078115084	K180808	000
00842078114964	K180808	000
00842078114957	K180808	000
00842078114940	K180808	000
00842078114933	K180808	000
00842078114926	K180808	000
00842078114919	K180808	000
00842078114902	K180808	000
00842078114896	K180808	000
00842078114889	K180808	000
00842078114971	K180808	000
00842078114988	K180808	000
00842078115077	K180808	000
00842078115060	K180808	000
00842078115053	K180808	000
00842078115046	K180808	000
00842078115039	K180808	000
00842078115022	K180808	000
00842078115015	K180808	000
00842078115008	K180808	000
00842078114995	K180808	000
00842078114872	K180808	000
00842078116593	K180808	000
00842078116470	K180808	000
00842078116463	K180808	000
00842078116456	K180808	000
00842078116449	K180808	000
00842078116432	K180808	000
00842078116425	K180808	000
00842078116418	K180808	000
00842078116074	K180808	000
00842078116067	K180808	000
00842078116487	K180808	000
00842078116494	K180808	000
00842078116586	K180808	000
00842078116579	K180808	000
00842078116562	K180808	000
00842078116555	K180808	000
00842078116548	K180808	000
00842078116531	K180808	000
00842078116524	K180808	000
00842078116517	K180808	000
00842078116500	K180808	000
00842078116050	K180808	000
00842078116043	K180808	000
00842078116036	K180808	000
00842078115916	K180808	000
00842078115909	K180808	000
00842078115893	K180808	000
00842078115886	K180808	000
00842078115879	K180808	000
00842078115862	K180808	000
00842078115855	K180808	000
00842078115848	K180808	000
00842078115831	K180808	000
00842078115923	K180808	000
00842078115930	K180808	000
00842078116029	K180808	000
00842078116012	K180808	000
00842078116005	K180808	000
00842078115992	K180808	000
00842078115985	K180808	000
00842078115978	K180808	000
00842078115961	K180808	000
00842078115954	K180808	000
00842078115947	K180808	000
00842078115824	K180808	000