EMPOWR VVC TIBIAL INSERT

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Encore Medical, L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Encore Medical, L.p. with the FDA for Empowr Vvc Tibial Insert.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180930
• 510k Number: K180930
• Device Name: EMPOWR VVC TIBIAL INSERT
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Contact: Teffany Hutto
• Correspondent: Teffany Hutto; Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-04-10
• Decision Date: 2018-07-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190446266273	K180930	000
00190446219194	K180930	000
00190446219187	K180930	000
00190446219170	K180930	000
00190446219163	K180930	000
00190446219156	K180930	000
00190446219095	K180930	000
00190446219088	K180930	000
00190446219071	K180930	000
00190446219064	K180930	000
00190446219057	K180930	000
00190446219040	K180930	000
00190446219033	K180930	000
00190446219026	K180930	000
00190446219200	K180930	000
00190446219217	K180930	000
00190446266266	K180930	000
00190446223177	K180930	000
00190446219323	K180930	000
00190446219316	K180930	000
00190446219309	K180930	000
00190446219293	K180930	000
00190446219286	K180930	000
00190446219279	K180930	000
00190446219262	K180930	000
00190446219255	K180930	000
00190446219248	K180930	000
00190446219231	K180930	000
00190446219224	K180930	000
00190446219019	K180930	000
00190446219002	K180930	000
00190446218999	K180930	000
00190446219569	K180930	000
00190446219507	K180930	000
00190446219477	K180930	000
00190446219439	K180930	000
00190446219422	K180930	000
00190446219415	K180930	000
00190446219408	K180930	000
00190446219392	K180930	000
00190446219385	K180930	000
00190446219378	K180930	000
00190446219361	K180930	000
00190446219354	K180930	000
00190446219347	K180930	000
00190446219583	K180930	000
00190446219590	K180930	000
00190446215004	K180930	000
00190446264118	K180930	000
00190446264101	K180930	000
00190446264095	K180930	000
00190446263883	K180930	000
00190446219798	K180930	000
00190446219781	K180930	000
00190446219774	K180930	000
00190446219750	K180930	000
00190446219736	K180930	000
00190446219705	K180930	000
00190446219682	K180930	000
00190446219651	K180930	000
00190446219330	K180930	000
00190446269984	K180930	000
00190446269823	K180930	000
00190446269816	K180930	000
00190446269809	K180930	000
00190446269793	K180930	000
00190446269786	K180930	000
00190446269779	K180930	000
00190446269762	K180930	000
00190446269755	K180930	000
00190446269748	K180930	000
00190446269731	K180930	000
00190446269724	K180930	000
00190446269717	K180930	000
00190446269700	K180930	000
00190446269830	K180930	000
00190446269847	K180930	000
00190446269977	K180930	000
00190446269960	K180930	000
00190446269953	K180930	000
00190446269946	K180930	000
00190446269939	K180930	000
00190446269922	K180930	000
00190446269915	K180930	000
00190446269908	K180930	000
00190446269892	K180930	000
00190446269885	K180930	000
00190446269878	K180930	000
00190446269861	K180930	000
00190446269854	K180930	000
00190446267409	K180930	000
00190446267393	K180930	000
00190446267386	K180930	000
00190446266945	K180930	000
00190446266938	K180930	000
00190446266921	K180930	000
00190446266914	K180930	000
00190446266907	K180930	000
00190446266891	K180930	000
00190446266884	K180930	000
00190446266877	K180930	000
00190446266624	K180930	000
00190446266617	K180930	000
00190446266600	K180930	000
00190446266594	K180930	000
00190446266587	K180930	000
00190446267034	K180930	000
00190446267041	K180930	000
00190446267379	K180930	000
00190446267362	K180930	000
00190446267355	K180930	000
00190446267348	K180930	000
00190446267331	K180930	000
00190446267324	K180930	000
00190446267317	K180930	000
00190446267300	K180930	000
00190446267294	K180930	000
00190446267249	K180930	000
00190446267232	K180930	000
00190446267225	K180930	000
00190446267218	K180930	000
00190446266570	K180930	000