ARIX Clavicle System

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Clavicle System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K180972
• 510k Number: K180972
• Device Name: ARIX Clavicle System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Jeil Medical Corporation 702,703,704,705,706,804,805,807,812,815-ho,55 Digital-ro34-gil, Guro-gu Seoul, KR 08378
• Contact: Seungyong Lee
• Correspondent: Seungyong Lee; Jeil Medical Corporation 702,703,704,705,706,804,805,807,812,815-ho,55 Digital-ro34-gil, Guro-gu Seoul, KR 08378
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-04-13
• Decision Date: 2018-10-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806390874984	K180972	000
08806390874083	K180972	000
08806390874076	K180972	000
08806390874069	K180972	000
08806390874052	K180972	000
08806390874045	K180972	000
08806390874038	K180972	000
08806390874021	K180972	000
08806390874014	K180972	000
08806390874007	K180972	000
08806390873994	K180972	000
08806390873987	K180972	000
08806390873970	K180972	000
08806390873963	K180972	000
08806390873956	K180972	000
08806390873949	K180972	000
08806390873932	K180972	000
08806390873925	K180972	000
08806390874090	K180972	000
08806390874106	K180972	000
08806390874977	K180972	000
08806390874960	K180972	000
08806390874953	K180972	000
08806390874946	K180972	000
08806390874939	K180972	000
08806390874922	K180972	000
08806390874915	K180972	000
08806390874908	K180972	000
08806390874892	K180972	000
08806390874885	K180972	000
08806390874878	K180972	000
08806390874861	K180972	000
08806390874151	K180972	000
08806390874144	K180972	000
08806390874137	K180972	000
08806390874120	K180972	000
08806390874113	K180972	000
08806390875424	K180972	000
08806390875349	K180972	000
08806390854368	K180972	000
08806390854351	K180972	000
08806390854344	K180972	000
08806390854337	K180972	000
08806390854320	K180972	000
08806390854573	K180972	000
08806390854566	K180972	000
08806390854559	K180972	000
08806390854542	K180972	000
08806390854535	K180972	000
08806390854528	K180972	000
08806390854511	K180972	000
08806390854504	K180972	000
08806390854498	K180972	000
08806390854481	K180972	000
08806390854474	K180972	000
08806390854467	K180972	000
08806390854375	K180972	000
08806390854382	K180972	000
08806390875332	K180972	000
08806390875325	K180972	000
08806390875318	K180972	000
08806390875301	K180972	000
08806390875295	K180972	000
08806390875288	K180972	000
08806390875271	K180972	000
08806390875264	K180972	000
08806390875257	K180972	000
08806390875240	K180972	000
08806390875233	K180972	000
08806390854443	K180972	000
08806390854436	K180972	000
08806390854429	K180972	000
08806390854412	K180972	000
08806390854405	K180972	000
08806390854399	K180972	000
08806390854450	K180972	000
08806390897679	K180972	000
08806390897471	K180972	000
08806390897464	K180972	000
08806390897457	K180972	000
08806390897440	K180972	000
08806390897433	K180972	000
08806390897426	K180972	000
08806390896979	K180972	000
08806390896962	K180972	000
08806390896955	K180972	000
08806390896948	K180972	000
08806390896931	K180972	000
08806390896924	K180972	000
08806390896917	K180972	000
08806390896900	K180972	000
08806390896894	K180972	000
08806390896887	K180972	000
08806390896870	K180972	000
08806390897488	K180972	000
08806390897495	K180972	000
08806390897662	K180972	000
08806390897655	K180972	000
08806390897648	K180972	000
08806390897631	K180972	000
08806390897624	K180972	000
08806390897617	K180972	000
08806390897600	K180972	000
08806390897594	K180972	000
08806390897587	K180972	000
08806390897570	K180972	000
08806390897563	K180972	000
08806390897556	K180972	000
08806390897549	K180972	000
08806390897532	K180972	000
08806390897525	K180972	000
08806390897518	K180972	000
08806390897501	K180972	000
08806390896863	K180972	000
08806390896856	K180972	000
08806390875165	K180972	000
08806390875158	K180972	000
08806390875141	K180972	000
08806390875134	K180972	000
08806390875127	K180972	000
08806390875110	K180972	000
08806390875103	K180972	000
08806390875097	K180972	000
08806390875080	K180972	000
08806390875073	K180972	000
08806390875066	K180972	000
08806390875059	K180972	000
08806390875042	K180972	000
08806390875035	K180972	000
08806390875028	K180972	000
08806390875011	K180972	000
08806390875004	K180972	000
08806390875172	K180972	000
08806390875189	K180972	000
08806390896849	K180972	000
08806390896832	K180972	000
08806390896825	K180972	000
08806390896818	K180972	000
08806390896801	K180972	000
08806390896795	K180972	000
08806390896788	K180972	000
08806390896771	K180972	000
08806390896764	K180972	000
08806390896757	K180972	000
08806390896740	K180972	000
08806390892414	K180972	000
08806390892407	K180972	000
08806390875226	K180972	000
08806390875219	K180972	000
08806390875202	K180972	000
08806390875196	K180972	000
08806390874991	K180972	000