OsteoBridge™ IDSF System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Merete GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Merete Gmbh with the FDA for Osteobridge™ Idsf System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181026
• 510k Number: K181026
• Device Name: OsteoBridge™ IDSF System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: Merete GmbH Alt-Lankwitz 102 Berlin, DE 12247
• Contact: Paul Munch
• Correspondent: Paul Munch; Merete GmbH Alt-Lankwitz 102 Berlin, DE 12247
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-04-18
• Decision Date: 2018-10-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04048266179890	K181026	000
04048266166647	K181026	000
04048266166654	K181026	000
04048266166661	K181026	000
04048266166678	K181026	000
04048266166685	K181026	000
04048266166692	K181026	000
04048266166708	K181026	000
04048266166715	K181026	000
04048266166722	K181026	000
04048266166739	K181026	000
04048266166746	K181026	000
04048266166753	K181026	000
04048266166760	K181026	000
04048266166777	K181026	000
04048266166784	K181026	000
04048266166791	K181026	000
04048266166630	K181026	000
04048266166623	K181026	000
04048266179906	K181026	000
04048266179913	K181026	000
04048266166456	K181026	000
04048266166463	K181026	000
04048266166470	K181026	000
04048266166487	K181026	000
04048266166494	K181026	000
04048266166500	K181026	000
04048266166517	K181026	000
04048266166524	K181026	000
04048266166531	K181026	000
04048266166548	K181026	000
04048266166555	K181026	000
04048266166562	K181026	000
04048266166579	K181026	000
04048266166586	K181026	000
04048266179548	K181026	000
04048266179555	K181026	000
04048266179746	K181026	000
04048266179753	K181026	000
04048266179760	K181026	000
04048266179777	K181026	000
04048266179784	K181026	000
04048266179791	K181026	000
04048266179807	K181026	000
04048266179814	K181026	000
04048266179821	K181026	000
04048266179838	K181026	000
04048266179845	K181026	000
04048266179852	K181026	000
04048266179869	K181026	000
04048266179876	K181026	000
04048266179883	K181026	000
04048266147660	K181026	000
04048266179739	K181026	000
04048266179722	K181026	000
04048266179562	K181026	000
04048266179579	K181026	000
04048266179586	K181026	000
04048266179593	K181026	000
04048266179609	K181026	000
04048266179616	K181026	000
04048266179623	K181026	000
04048266179630	K181026	000
04048266179647	K181026	000
04048266179654	K181026	000
04048266179661	K181026	000
04048266179678	K181026	000
04048266179685	K181026	000
04048266179692	K181026	000
04048266179708	K181026	000
04048266179715	K181026	000
04048266147677	K181026	000