CoLink™ Afx Plating System

Plate, Fixation, Bone

In2Bones USA, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by In2bones Usa, Llc with the FDA for Colink™ Afx Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181113
• 510k Number: K181113
• Device Name: CoLink™ Afx Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: In2Bones USA, LLC 6060 Poplar Ave, Suite 380 Memphis, TN 38119
• Contact: Rebecca Wahl
• Correspondent: Christine Scifert; MRC-X, LLC 6075 Poplar Avenue, Suite 500 Memphis, TN 38119
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-04-27
• Decision Date: 2018-06-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817906026542	K181113	000
00817906026702	K181113	000
00817906026719	K181113	000
00817906026726	K181113	000
00817906026733	K181113	000
00817906026740	K181113	000
00817906026757	K181113	000
00817906026764	K181113	000
00817906026771	K181113	000
00817906026788	K181113	000
00817906026795	K181113	000
00817906026801	K181113	000
00817906026818	K181113	000
00817906026696	K181113	000
00817906026689	K181113	000
00817906026672	K181113	000
00817906026559	K181113	000
00817906026566	K181113	000
00817906026573	K181113	000
00817906026580	K181113	000
00817906026597	K181113	000
00817906026603	K181113	000
00817906026610	K181113	000
00817906026627	K181113	000
00817906026634	K181113	000
00817906026641	K181113	000
00817906026658	K181113	000
00817906026665	K181113	000
00817906026825	K181113	000
00817906026832	K181113	000
00817906026993	K181113	000
00817906027006	K181113	000
00817906027013	K181113	000
00817906027020	K181113	000
00817906027037	K181113	000
00817906027044	K181113	000
00817906027051	K181113	000
00817906027068	K181113	000
00817906027075	K181113	000
00817906027082	K181113	000
00817906027099	K181113	000
00817906027105	K181113	000
00817906026986	K181113	000
00817906026979	K181113	000
00817906026962	K181113	000
00817906026849	K181113	000
00817906026856	K181113	000
00817906026863	K181113	000
00817906026870	K181113	000
00817906026887	K181113	000
00817906026894	K181113	000
00817906026900	K181113	000
00817906026917	K181113	000
00817906026924	K181113	000
00817906026931	K181113	000
00817906026948	K181113	000
00817906026955	K181113	000
00817906027112	K181113	000
00817906025965	K181113	000
00817906026122	K181113	000
00817906026139	K181113	000
00817906026146	K181113	000
00817906026153	K181113	000
00817906026160	K181113	000
00817906026177	K181113	000
00817906026184	K181113	000
00817906026191	K181113	000
00817906026207	K181113	000
00817906026214	K181113	000
00817906026221	K181113	000
00817906026238	K181113	000
00817906026115	K181113	000
00817906026108	K181113	000
00817906026092	K181113	000
00817906025972	K181113	000
00817906025989	K181113	000
00817906025996	K181113	000
00817906026009	K181113	000
00817906026016	K181113	000
00817906026023	K181113	000
00817906026030	K181113	000
00817906026047	K181113	000
00817906026054	K181113	000
00817906026061	K181113	000
00817906026078	K181113	000
00817906026085	K181113	000
00817906026245	K181113	000
00817906026252	K181113	000
00817906026412	K181113	000
00817906026429	K181113	000
00817906026436	K181113	000
00817906026443	K181113	000
00817906026450	K181113	000
00817906026467	K181113	000
00817906026474	K181113	000
00817906026481	K181113	000
00817906026498	K181113	000
00817906026504	K181113	000
00817906026511	K181113	000
00817906026528	K181113	000
00817906026405	K181113	000
00817906026399	K181113	000
00817906026382	K181113	000
00817906026269	K181113	000
00817906026276	K181113	000
00817906026283	K181113	000
00817906026290	K181113	000
00817906026306	K181113	000
00817906026313	K181113	000
00817906026320	K181113	000
00817906026337	K181113	000
00817906026344	K181113	000
00817906026351	K181113	000
00817906026368	K181113	000
00817906026375	K181113	000
00817906026535	K181113	000
00817906027709	K181113	000
00817906027860	K181113	000
00817906027877	K181113	000
00817906027884	K181113	000
00817906028324	K181113	000
00817906028331	K181113	000
00817906028348	K181113	000
00817906028355	K181113	000
00817906028362	K181113	000
00817906028379	K181113	000
00817906028386	K181113	000
00817906028393	K181113	000
00817906028409	K181113	000
00817906027853	K181113	000
00817906027846	K181113	000
00817906027839	K181113	000
00817906027716	K181113	000
00817906027723	K181113	000
00817906027730	K181113	000
00817906027747	K181113	000
00817906027754	K181113	000
00817906027761	K181113	000
00817906027778	K181113	000
00817906027785	K181113	000
00817906027792	K181113	000
00817906027808	K181113	000
00817906027815	K181113	000
00817906027822	K181113	000
00817906028416	K181113	000
00817906028423	K181113	000
00817906028584	K181113	000
00817906028591	K181113	000
00817906028607	K181113	000
00817906028614	K181113	000
00817906028621	K181113	000
00817906028638	K181113	000
00817906028645	K181113	000
00817906028652	K181113	000
00817906028669	K181113	000
00817906028676	K181113	000
00817906028683	K181113	000
00817906028690	K181113	000
00817906028577	K181113	000
00817906028560	K181113	000
00817906028553	K181113	000
00817906028430	K181113	000
00817906028447	K181113	000
00817906028454	K181113	000
00817906028461	K181113	000
00817906028478	K181113	000
00817906028485	K181113	000
00817906028492	K181113	000
00817906028508	K181113	000
00817906028515	K181113	000
00817906028522	K181113	000
00817906028539	K181113	000
00817906028546	K181113	000
00817906028706	K181113	000
00817906027129	K181113	000
00817906027280	K181113	000
00817906027297	K181113	000
00817906027303	K181113	000
00817906027310	K181113	000
00817906027327	K181113	000
00817906027334	K181113	000
00817906027341	K181113	000
00817906027358	K181113	000
00817906027365	K181113	000
00817906027372	K181113	000
00817906027389	K181113	000
00817906027396	K181113	000
00817906027273	K181113	000
00817906027266	K181113	000
00817906027259	K181113	000
00817906027136	K181113	000
00817906027143	K181113	000
00817906027150	K181113	000
00817906027167	K181113	000
00817906027174	K181113	000
00817906027181	K181113	000
00817906027198	K181113	000
00817906027204	K181113	000
00817906027211	K181113	000
00817906027228	K181113	000
00817906027235	K181113	000
00817906027242	K181113	000
00817906027402	K181113	000
00817906027419	K181113	000
00817906027570	K181113	000
00817906027587	K181113	000
00817906027594	K181113	000
00817906027600	K181113	000
00817906027617	K181113	000
00817906027624	K181113	000
00817906027631	K181113	000
00817906027648	K181113	000
00817906027655	K181113	000
00817906027662	K181113	000
00817906027679	K181113	000
00817906027686	K181113	000
00817906027563	K181113	000
00817906027556	K181113	000
00817906027549	K181113	000
00817906027426	K181113	000
00817906027433	K181113	000
00817906027440	K181113	000
00817906027457	K181113	000
00817906027464	K181113	000
00817906027471	K181113	000
00817906027488	K181113	000
00817906027495	K181113	000
00817906027501	K181113	000
00817906027518	K181113	000
00817906027525	K181113	000
00817906027532	K181113	000
00817906027693	K181113	000