IT-III Active System

Implant, Endosseous, Root-form

Neobiotech Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Neobiotech Co., Ltd. with the FDA for It-iii Active System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181137
• 510k Number: K181137
• Device Name: IT-III Active System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Neobiotech Co., Ltd. #312-1, 36, Digital-ro 27-Gil, Guro-gu Seoul, KR 08381
• Contact: Young-ku Heo
• Correspondent: April Lee; Withus Group Inc 106 Superior Irvine, CA 92620
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-04-30
• Decision Date: 2018-11-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809486296608	K181137	000
08809486295731	K181137	000
08809486295748	K181137	000
08809486295755	K181137	000
08809486295762	K181137	000
08809486295779	K181137	000
08809486295786	K181137	000
08809486295793	K181137	000
08809486295809	K181137	000
08809486295816	K181137	000
08809486295724	K181137	000
08809486295717	K181137	000
08809486295700	K181137	000
08809486296615	K181137	000
08809486296622	K181137	000
08809486296639	K181137	000
08809486296646	K181137	000
08809486296653	K181137	000
08809486296660	K181137	000
08809486295670	K181137	000
08809486295687	K181137	000
08809486295694	K181137	000
08809486295823	K181137	000
08809486295830	K181137	000
08809486295847	K181137	000
08809486295977	K181137	000
08809486295984	K181137	000
08809486295991	K181137	000
08809486296004	K181137	000
08809486296011	K181137	000
08809486296028	K181137	000
08809486296035	K181137	000
08809486296042	K181137	000
08809486296059	K181137	000
08809486295960	K181137	000
08809486295953	K181137	000
08809486295946	K181137	000
08809486295854	K181137	000
08809486295861	K181137	000
08809486295878	K181137	000
08809486295885	K181137	000
08809486295892	K181137	000
08809486295908	K181137	000
08809486295915	K181137	000
08809486295922	K181137	000
08809486295939	K181137	000
08809486296066	K181137	000
08809486296592	K181137	000
08809486294918	K181137	000
08809486296257	K181137	000
08809486296264	K181137	000
08809486296271	K181137	000
08809486296288	K181137	000
08809486296295	K181137	000
08809486296301	K181137	000
08809486296318	K181137	000
08809486296325	K181137	000
08809486296332	K181137	000
08809486296240	K181137	000
08809486296233	K181137	000
08809486297193	K181137	000
08809486294925	K181137	000
08809486297117	K181137	000
08809486297124	K181137	000
08809486297131	K181137	000
08809486297148	K181137	000
08809486297155	K181137	000
08809486297162	K181137	000
08809486297179	K181137	000
08809486297186	K181137	000
08809486296349	K181137	000
08809486296356	K181137	000
08809486296363	K181137	000
08809486296493	K181137	000
08809486296509	K181137	000
08809486296516	K181137	000
08809486296523	K181137	000
08809486296530	K181137	000
08809486296547	K181137	000
08809486296554	K181137	000
08809486296561	K181137	000
08809486296578	K181137	000
08809486296486	K181137	000
08809486296479	K181137	000
08809486296462	K181137	000
08809486296370	K181137	000
08809486296387	K181137	000
08809486296394	K181137	000
08809486296400	K181137	000
08809486296417	K181137	000
08809486296424	K181137	000
08809486296431	K181137	000
08809486296448	K181137	000
08809486296455	K181137	000
08809486296585	K181137	000
08809486295243	K181137	000
08809486295373	K181137	000
08809486295380	K181137	000
08809486295397	K181137	000
08809486295403	K181137	000
08809486295410	K181137	000
08809486295427	K181137	000
08809486295434	K181137	000
08809486295441	K181137	000
08809486295458	K181137	000
08809486295366	K181137	000
08809486295359	K181137	000
08809486295342	K181137	000
08809486295250	K181137	000
08809486295267	K181137	000
08809486295274	K181137	000
08809486295281	K181137	000
08809486295298	K181137	000
08809486295304	K181137	000
08809486295311	K181137	000
08809486295328	K181137	000
08809486295335	K181137	000
08809486295465	K181137	000
08809486295472	K181137	000
08809486295489	K181137	000
08809486295618	K181137	000
08809486295625	K181137	000
08809486295632	K181137	000
08809486295649	K181137	000
08809486295656	K181137	000
08809486295663	K181137	000
08809486290804	K181137	000
08809486295038	K181137	000
08809486295045	K181137	000
08809486295601	K181137	000
08809486295595	K181137	000
08809486295588	K181137	000
08809486295496	K181137	000
08809486295502	K181137	000
08809486295519	K181137	000
08809486295526	K181137	000
08809486295533	K181137	000
08809486295540	K181137	000
08809486295557	K181137	000
08809486295564	K181137	000
08809486295571	K181137	000
08809486295168	K181137	000
08809486295236	K181137	000
08809486296073	K181137	000
08809486296202	K181137	000
08809486296219	K181137	000
08809486296226	K181137	000
08809486294277	K181137	000
08809486294284	K181137	000
08809486294895	K181137	000
08809486294901	K181137	000
08809486294932	K181137	000
08809486294949	K181137	000
08809486296196	K181137	000
08809486296189	K181137	000
08809486296172	K181137	000
08809486296080	K181137	000
08809486296097	K181137	000
08809486296103	K181137	000
08809486296110	K181137	000
08809486296127	K181137	000
08809486296134	K181137	000
08809486296141	K181137	000
08809486296158	K181137	000
08809486296165	K181137	000
08809486294956	K181137	000
08809486294963	K181137	000
08809486294970	K181137	000
08809486295120	K181137	000
08809486295137	K181137	000
08809486295144	K181137	000
08809486295151	K181137	000
08809486295175	K181137	000
08809486295182	K181137	000
08809486295199	K181137	000
08809486295205	K181137	000
08809486295212	K181137	000
08809486295113	K181137	000
08809486295106	K181137	000
08809486295090	K181137	000
08809486294987	K181137	000
08809486294994	K181137	000
08809486295007	K181137	000
08809486295014	K181137	000
08809486295021	K181137	000
08809486295052	K181137	000
08809486295069	K181137	000
08809486295076	K181137	000
08809486295083	K181137	000
08809486295229	K181137	000