Zimmer Biomet Ceramic Heads

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented

Zimmer, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc with the FDA for Zimmer Biomet Ceramic Heads.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181171
• 510k Number: K181171
• Device Name: Zimmer Biomet Ceramic Heads
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented
• Applicant: Zimmer, Inc P.O Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Carol Vierling
• Correspondent: Carol Vierling; Zimmer, Inc P.O Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: KWY
• Subsequent Product Code: KWZ
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-05-02
• Decision Date: 2019-04-02

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024499225	K181171	000
00887868376665	K181171	000
00887868376658	K181171	000
00887868376641	K181171	000
00887868376634	K181171	000
00887868376627	K181171	000
00887868376610	K181171	000
00887868376603	K181171	000
00887868376597	K181171	000
00887868376580	K181171	000
00887868376573	K181171	000
00887868376566	K181171	000
00887868376672	K181171	000
00887868376689	K181171	000
00887868376702	K181171	000
00889024499218	K181171	000
00889024499188	K181171	000
00889024499171	K181171	000
00889024499164	K181171	000
00889024499157	K181171	000
00889024499140	K181171	000
00889024499133	K181171	000
00887868376740	K181171	000
00887868376733	K181171	000
00887868376726	K181171	000
00887868376719	K181171	000
00887868376559	K181171	000
00887868376542	K181171	000
00887868376535	K181171	000
00887868376382	K181171	000
00887868376375	K181171	000
00887868376368	K181171	000
00887868376351	K181171	000
00887868376344	K181171	000
00887868376337	K181171	000
00887868376320	K181171	000
00887868376696	K181171	000
00889024499324	K181171	000
00889024499263	K181171	000
00889024499201	K181171	000
00887868376399	K181171	000
00887868376405	K181171	000
00887868376412	K181171	000
00887868376528	K181171	000
00887868376511	K181171	000
00887868376504	K181171	000
00887868376498	K181171	000
00887868376481	K181171	000
00887868376474	K181171	000
00887868376467	K181171	000
00887868376450	K181171	000
00887868376443	K181171	000
00887868376436	K181171	000
00887868376429	K181171	000
00889024499386	K181171	000
00889024499232	K181171	000
00889024500259	K181171	000
00889024500105	K181171	000
00889024500099	K181171	000
00889024500082	K181171	000
00889024500075	K181171	000
00889024500068	K181171	000
00889024500051	K181171	000
00889024500044	K181171	000
00889024500037	K181171	000
00889024500020	K181171	000
00889024500013	K181171	000
00889024500006	K181171	000
00889024500112	K181171	000
00889024500129	K181171	000
00889024500136	K181171	000
00889024500242	K181171	000
00889024500235	K181171	000
00889024500228	K181171	000
00889024500211	K181171	000
00889024500204	K181171	000
00889024500198	K181171	000
00889024500181	K181171	000
00889024500174	K181171	000
00889024500167	K181171	000
00889024500150	K181171	000
00889024500143	K181171	000
00889024499997	K181171	000
00889024499980	K181171	000
00889024499973	K181171	000
00889024499423	K181171	000
00889024499409	K181171	000
00889024499393	K181171	000
00889024499362	K181171	000
00889024499355	K181171	000
00889024499348	K181171	000
00889024499331	K181171	000
00889024499300	K181171	000
00889024499294	K181171	000
00889024499287	K181171	000
00889024499270	K181171	000
00889024499836	K181171	000
00889024499843	K181171	000
00889024499850	K181171	000
00889024499966	K181171	000
00889024499959	K181171	000
00889024499942	K181171	000
00889024499935	K181171	000
00889024499928	K181171	000
00889024499911	K181171	000
00889024499904	K181171	000
00889024499898	K181171	000
00889024499881	K181171	000
00889024499874	K181171	000
00889024499867	K181171	000
00889024499249	K181171	000