ELMED Laparoscopic Instruments And Accessories

Laparoscope, General & Plastic Surgery

ELMED Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Elmed Incorporated with the FDA for Elmed Laparoscopic Instruments And Accessories.

Pre-market Notification Details

Device IDK181173
510k NumberK181173
Device Name:ELMED Laparoscopic Instruments And Accessories
ClassificationLaparoscope, General & Plastic Surgery
Applicant ELMED Incorporated 35 N Brandon Drive Glendale Heights,  IL  60139
ContactWerner Hausner
CorrespondentWerner Hausner
ELMED Incorporated 35 N Brandon Drive Glendale Heights,  IL  60139
Product CodeGCJ  
CFR Regulation Number876.1500 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-05-02
Decision Date2019-03-22

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842180171503 K181173 000
00842180173293 K181173 000
00842180173163 K181173 000
00842180173156 K181173 000
00842180173132 K181173 000
00842180172968 K181173 000
00842180172531 K181173 000
00842180172524 K181173 000
00842180172265 K181173 000
00842180172241 K181173 000
00842180170568 K181173 000
00842180170223 K181173 000
00842180170216 K181173 000
00842180170209 K181173 000
00842180170193 K181173 000
00842180149748 K181173 000
00842180154650 K181173 000
00842180170711 K181173 000
00842180156388 K181173 000
00842180171473 K181173 000
00842180171466 K181173 000
00842180171459 K181173 000
00842180171336 K181173 000
00842180171299 K181173 000
00842180171282 K181173 000
00842180171275 K181173 000
00842180171268 K181173 000
00842180171183 K181173 000
00842180171176 K181173 000
00842180171138 K181173 000
00842180170803 K181173 000
00842180170773 K181173 000
00842180170186 K181173 000
00842180170179 K181173 000
00842180170124 K181173 000
00842180156395 K181173 000
00842180154322 K181173 000
00842180152144 K181173 000
00842180151611 K181173 000
00842180174603 K181173 000
00842180174917 K181173 000
00842180174733 K181173 000
00842180174689 K181173 000
00842180174542 K181173 000
00842180174306 K181173 000
00842180171985 K181173 000
00842180175310 K181173 000
00842180175457 K181173 000
00842180152380 K181173 000
00842180157699 K181173 000
00842180169043 K181173 000
00842180169104 K181173 000
00842180170117 K181173 000
00842180170100 K181173 000
00842180170056 K181173 000
00842180169845 K181173 000
00842180169821 K181173 000
00842180169753 K181173 000
00842180169630 K181173 000
00842180169593 K181173 000
00842180169302 K181173 000
00842180169296 K181173 000
00842180169258 K181173 000
00842180169227 K181173 000
00842180169135 K181173 000
00842180169111 K181173 000
00842180175679 K181173 000
00842180171640 K181173 000
00842180165984 K181173 000
00842180167285 K181173 000
00842180167278 K181173 000
00842180166912 K181173 000
00842180166905 K181173 000
00842180166806 K181173 000
00842180164086 K181173 000
00842180163980 K181173 000
00842180154735 K181173 000
00842180167711 K181173 000
00842180167681 K181173 000
00842180167605 K181173 000
00842180167599 K181173 000
00842180167582 K181173 000
00842180167575 K181173 000
00842180167292 K181173 000
00842180167322 K181173 000
00842180163669 K181173 000
00842180165977 K181173 000
00842180165960 K181173 000
00842180165953 K181173 000
00842180165564 K181173 000
00842180165496 K181173 000
00842180165489 K181173 000
00842180165472 K181173 000
00842180165465 K181173 000
00842180166257 K181173 000
00842180166196 K181173 000
00842180152397 K181173 000
00842180150188 K181173 000
00842180163539 K181173 000
00842180163522 K181173 000
00842180167483 K181173 000
00842180167476 K181173 000
00842180157910 K181173 000
00842180150157 K181173 000
00842180168312 K181173 000
00842180154391 K181173 000
00842180149953 K181173 000
B382SD4890030 K181173 000
B382SD4831250 K181173 000
B382SD4831190 K181173 000
B382SD4831160 K181173 000
B382SD4830330 K181173 000
B382SD4830320 K181173 000
B382SD480001220 K181173 000
00842180168398 K181173 000
00842180149922 K181173 000
00842180171695 K181173 000
00842180154377 K181173 000
00842180154773 K181173 000
00842180157934 K181173 000
00842180152373 K181173 000
00842180152250 K181173 000
00842180163195 K181173 000
00842180163126 K181173 000
00842180151598 K181173 000
00842180168299 K181173 000
00842180167230 K181173 000
00842180167124 K181173 000
00842180167018 K181173 000
00842180166981 K181173 000
00842180166974 K181173 000
00842180166318 K181173 000
00842180163911 K181173 000
00842180158054 K181173 000
00842180171664 K181173 000
00842180153554 K181173 000
00842180186439 K181173 000
00842180186255 K181173 000
00842180185982 K181173 000
00842180185845 K181173 000
00842180185838 K181173 000
00842180185821 K181173 000
00842180185814 K181173 000
00842180185791 K181173 000
00842180185678 K181173 000
00842180185623 K181173 000
00842180185418 K181173 000
00842180185142 K181173 000
00842180185128 K181173 000
00842180148994 K181173 000
00842180186484 K181173 000
00842180186491 K181173 000
00842180186507 K181173 000
00842180183773 K181173 000
00842180183759 K181173 000
00842180183742 K181173 000
00842180183650 K181173 000
00842180184183 K181173 000
00842180183988 K181173 000
00842180183971 K181173 000
00842180184664 K181173 000
00842180184640 K181173 000
00842180184626 K181173 000
00842180149960 K181173 000
00842180186583 K181173 000
00842180186521 K181173 000
00842180186514 K181173 000
00842180187580 K181173 000
00842180187436 K181173 000
00842180187351 K181173 000
00842180188808 K181173 000
00842180188792 K181173 000
00842180188785 K181173 000
00842180188778 K181173 000
00198506000003 K181173 000
00842180192553 K181173 000
00842180192546 K181173 000
00842180190641 K181173 000
00842180190634 K181173 000
00842180190627 K181173 000
B382SD482043LH0 K181173 000
B382SD482042LH0 K181173 000
00842180196896 K181173 000
00842180190153 K181173 000
00842180188150 K181173 000
00842180188174 K181173 000
00842180188181 K181173 000
00842180187344 K181173 000
00842180189119 K181173 000
00842180190139 K181173 000
00842180187696 K181173 000
00842180187665 K181173 000
00842180187634 K181173 000
00842180191488 K181173 000
00842180188716 K181173 000
00842180188662 K181173 000
00842180188655 K181173 000
00842180188501 K181173 000
00842180188259 K181173 000
00842180188242 K181173 000
00842180188235 K181173 000
00842180177819 K181173 000
00842180183827 K181173 000
00842180175648 K181173 000
00842180157576 K181173 000
00842180177161 K181173 000
00842180177635 K181173 000
00842180177581 K181173 000
00842180177574 K181173 000
00842180179349 K181173 000
00842180179233 K181173 000
00842180178472 K181173 000
00842180178465 K181173 000
00842180178427 K181173 000
00842180150249 K181173 000
00842180179448 K181173 000
00842180180383 K181173 000
00842180180376 K181173 000
00842180176287 K181173 000
00842180176881 K181173 000
00842180150324 K181173 000
00842180175754 K181173 000
00842180175730 K181173 000
00842180175907 K181173 000
00842180175891 K181173 000
00842180175853 K181173 000
00842180176270 K181173 000
00842180176232 K181173 000
00842180176201 K181173 000
00842180176195 K181173 000
00842180176096 K181173 000
00842180176089 K181173 000
00842180175990 K181173 000
00842180154476 K181173 000
00842180152366 K181173 000
00842180180369 K181173 000
00842180180352 K181173 000
00842180180208 K181173 000
00842180182448 K181173 000
00842180182431 K181173 000
00842180182424 K181173 000
00842180182219 K181173 000
00842180182073 K181173 000
00842180157729 K181173 000
00842180152892 K181173 000
00842180149939 K181173 000
00842180183292 K181173 000
00842180183285 K181173 000
00842180183278 K181173 000
00842180183261 K181173 000
00842180183162 K181173 000
00842180183599 K181173 000
00842180182813 K181173 000
00842180182820 K181173 000
00842180182837 K181173 000
00842180180192 K181173 000
00842180180154 K181173 000
00842180180109 K181173 000
00842180150294 K181173 000
00842180180673 K181173 000
00842180150317 K181173 000
00842180181601 K181173 000
00842180181960 K181173 000
00842180181908 K181173 000
00842180181892 K181173 000
00842180181885 K181173 000
00842180181878 K181173 000
00842180183056 K181173 000
00842180182844 K181173 000
00842180183568 K181173 000
00842180165854 K181173 000
00842180138995 K181173 000
00842180139862 K181173 000
00842180139855 K181173 000
00842180139848 K181173 000
00842180139831 K181173 000
00842180139824 K181173 000
00842180139817 K181173 000
00842180139800 K181173 000
00842180139794 K181173 000
00842180139787 K181173 000
00842180139770 K181173 000
00842180139763 K181173 000
00842180139756 K181173 000
00842180139749 K181173 000
00842180139732 K181173 000
00842180139879 K181173 000
00842180139886 K181173 000
00842180139893 K181173 000
00842180138988 K181173 000
00842180143982 K181173 000
00842180147386 K181173 000
00842180143029 K181173 000
00842180142541 K181173 000
00842180139985 K181173 000
00842180139978 K181173 000
00842180139961 K181173 000
00842180139954 K181173 000
00842180139947 K181173 000
00842180139930 K181173 000
00842180139923 K181173 000
00842180139916 K181173 000
00842180139909 K181173 000
00842180139725 K181173 000
00842180139718 K181173 000
00842180139701 K181173 000
00842180140417 K181173 000
00842180140400 K181173 000
00842180140394 K181173 000
00842180140387 K181173 000
00842180140370 K181173 000
00842180140363 K181173 000
00842180140356 K181173 000
00842180140349 K181173 000
00842180140332 K181173 000
00842180140325 K181173 000
00842180140318 K181173 000
00842180140301 K181173 000
00842180140295 K181173 000
00842180140288 K181173 000
00842180139992 K181173 000
00842180140004 K181173 000
00842180140011 K181173 000
00842180139695 K181173 000
00842180147621 K181173 000
00842180147614 K181173 000
00842180140141 K181173 000
00842180140134 K181173 000
00842180140103 K181173 000
00842180140097 K181173 000
00842180140080 K181173 000
00842180140073 K181173 000
00842180140066 K181173 000
00842180140059 K181173 000
00842180140042 K181173 000
00842180140035 K181173 000
00842180140028 K181173 000
00842180140271 K181173 000
00842180139183 K181173 000
00842180135871 K181173 000
00842180136229 K181173 000
B382SD4534130 K181173 000
B382SD453410 K181173 000
B382SD453400 K181173 000
B382SD255340 K181173 000
B382SD205530 K181173 000
B382SD05600 K181173 000
B382SD914680 K181173 000
B382SD75000 K181173 000
00842180136885 K181173 000
00190776154042 K181173 000
00190776154035 K181173 000
00842180137240 K181173 000
00842180137233 K181173 000
00842180136267 K181173 000
00842180136274 K181173 000
00842180136328 K181173 000
00842180136052 K181173 000
00842180136045 K181173 000
00842180136144 K181173 000
00842180136175 K181173 000
00842180136205 K181173 000
00842180136380 K181173 000
00842180136434 K181173 000
00842180136533 K181173 000
00842180136625 K181173 000
00190776151676 K181173 000
00842180136830 K181173 000
00842180136847 K181173 000
00842180136571 K181173 000
00842180136335 K181173 000
00842180137424 K181173 000
00842180137431 K181173 000
00842180137455 K181173 000
00842180139152 K181173 000
00842180139145 K181173 000
00842180139138 K181173 000
00842180139121 K181173 000
00842180139114 K181173 000
00842180138971 K181173 000
00842180138964 K181173 000
00842180138957 K181173 000
00842180139251 K181173 000
00842180139244 K181173 000
00842180139237 K181173 000
00842180139220 K181173 000
00842180139213 K181173 000
00842180139206 K181173 000
00842180139169 K181173 000
00842180139176 K181173 000
00842180138926 K181173 000
00842180137509 K181173 000
00842180138377 K181173 000
00842180138674 K181173 000
00842180138735 K181173 000
00842180139107 K181173 000
00842180139091 K181173 000
00842180139084 K181173 000
00842180139077 K181173 000
00842180139060 K181173 000
00842180139053 K181173 000
00842180139046 K181173 000
00842180139039 K181173 000
00842180138940 K181173 000
00842180138933 K181173 000
00842180139190 K181173 000
00842180141148 K181173 000
00842180150607 K181173 000
00842180150614 K181173 000
00842180150621 K181173 000
00842180145610 K181173 000
00842180150645 K181173 000
00842180151420 K181173 000
B382SD4534111140 K181173 000
00842180156722 K181173 000
00842180156654 K181173 000
00842180161276 K181173 000
00842180157927 K181173 000
00842180161665 K181173 000
00842180161641 K181173 000
00842180161634 K181173 000
00842180150591 K181173 000
00842180144422 K181173 000
00842180140998 K181173 000
00842180141131 K181173 000
00842180141124 K181173 000
00842180141117 K181173 000
00842180141100 K181173 000
00842180141094 K181173 000
00842180141087 K181173 000
00842180141070 K181173 000
00842180141063 K181173 000
00842180141056 K181173 000
00842180141049 K181173 000
00842180141032 K181173 000
00842180141025 K181173 000
00842180141018 K181173 000
00842180141001 K181173 000
00842180161627 K181173 000
00842180161504 K181173 000
00842180161467 K181173 000
00842180164314 K181173 000
00842180164291 K181173 000
00842180154728 K181173 000
00842180157941 K181173 000
00842180165083 K181173 000
00842180165076 K181173 000
00842180165069 K181173 000
00842180165052 K181173 000
00842180165045 K181173 000
00842180164994 K181173 000
00842180165229 K181173 000
00842180165212 K181173 000
00842180165205 K181173 000
00842180165175 K181173 000
00842180150133 K181173 000
00842180154810 K181173 000
00842180164130 K181173 000
00842180161450 K181173 000
00842180161443 K181173 000
00842180157637 K181173 000
00842180154742 K181173 000
00842180161856 K181173 000
00842180161849 K181173 000
00842180161528 K181173 000
00842180161245 K181173 000
00842180154155 K181173 000
00842180161863 K181173 000
00842180164277 K181173 000
00842180164260 K181173 000
00842180164253 K181173 000
00842180164154 K181173 000
00842180165458 K181173 000
00842180140813 K181173 000
00842180140264 K181173 000
00842180140615 K181173 000
00842180140608 K181173 000
00842180140592 K181173 000
00842180140585 K181173 000
00842180140578 K181173 000
00842180140561 K181173 000
00842180140554 K181173 000
00842180140547 K181173 000
00842180140530 K181173 000
00842180140523 K181173 000
00842180140516 K181173 000
00842180140509 K181173 000
00842180140493 K181173 000
00842180140486 K181173 000
00842180140622 K181173 000
00842180140639 K181173 000
00842180140646 K181173 000
00842180140257 K181173 000
00842180140240 K181173 000
00842180140233 K181173 000
00842180140226 K181173 000
00842180140219 K181173 000
00842180140202 K181173 000
00842180140196 K181173 000
00842180140189 K181173 000
00842180140165 K181173 000
00842180140158 K181173 000
00842180140684 K181173 000
00842180140677 K181173 000
00842180140660 K181173 000
00842180140653 K181173 000
00842180140479 K181173 000
00842180140462 K181173 000
00842180140455 K181173 000
00842180140974 K181173 000
00842180140967 K181173 000
00842180140950 K181173 000
00842180140936 K181173 000
00842180140929 K181173 000
00842180140912 K181173 000
00842180140905 K181173 000
00842180140899 K181173 000
00842180140882 K181173 000
00842180140875 K181173 000
00842180140868 K181173 000
00842180140851 K181173 000
00842180140844 K181173 000
00842180140837 K181173 000
00842180140981 K181173 000
00842180140691 K181173 000
00842180140707 K181173 000
00842180140448 K181173 000
00842180140431 K181173 000
00842180140424 K181173 000
00842180147706 K181173 000
00842180140806 K181173 000
00842180140790 K181173 000
00842180140783 K181173 000
00842180140776 K181173 000
00842180140769 K181173 000
00842180140752 K181173 000
00842180140745 K181173 000
00842180140738 K181173 000
00842180140721 K181173 000
00842180140714 K181173 000
00842180140820 K181173 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.