ELMED Laparoscopic Instruments And Accessories

Laparoscope, General & Plastic Surgery

ELMED Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Elmed Incorporated with the FDA for Elmed Laparoscopic Instruments And Accessories.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181173
• 510k Number: K181173
• Device Name: ELMED Laparoscopic Instruments And Accessories
• Classification: Laparoscope, General & Plastic Surgery
• Applicant: ELMED Incorporated 35 N Brandon Drive Glendale Heights, IL 60139
• Contact: Werner Hausner
• Correspondent: Werner Hausner; ELMED Incorporated 35 N Brandon Drive Glendale Heights, IL 60139
• Product Code: GCJ
• CFR Regulation Number: 876.1500 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-05-02
• Decision Date: 2019-03-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842180183650	K181173	000
00842180183292	K181173	000
00842180149939	K181173	000
00842180152892	K181173	000
00842180157729	K181173	000
00842180182073	K181173	000
00842180182219	K181173	000
00842180182424	K181173	000
00842180182431	K181173	000
00842180183285	K181173	000
00842180183278	K181173	000
00842180183261	K181173	000
00842180183742	K181173	000
00842180183759	K181173	000
00842180183773	K181173	000
00842180153554	K181173	000
00842180183827	K181173	000
00842180183568	K181173	000
00842180183599	K181173	000
00842180183162	K181173	000
00842180182448	K181173	000
00842180182813	K181173	000
00842180182820	K181173	000
00842180150294	K181173	000
00842180180109	K181173	000
00842180180154	K181173	000
00842180180192	K181173	000
00842180180208	K181173	000
00842180180352	K181173	000
00842180180369	K181173	000
00842180180376	K181173	000
00842180180673	K181173	000
00842180150317	K181173	000
00842180181601	K181173	000
00842180182837	K181173	000
00842180182844	K181173	000
00842180183056	K181173	000
00842180181878	K181173	000
00842180181885	K181173	000
00842180181892	K181173	000
00842180181908	K181173	000
00842180181960	K181173	000
00842180180383	K181173	000
00842180184183	K181173	000
00842180188235	K181173	000
00842180189119	K181173	000
00842180187344	K181173	000
00842180187351	K181173	000
00842180187436	K181173	000
00842180187580	K181173	000
00842180148994	K181173	000
00842180185128	K181173	000
00842180185142	K181173	000
00842180190139	K181173	000
00842180187696	K181173	000
00842180187665	K181173	000
00842180188242	K181173	000
00842180188259	K181173	000
00842180188501	K181173	000
00842180188655	K181173	000
00842180188662	K181173	000
00842180188716	K181173	000
00842180191488	K181173	000
00842180187634	K181173	000
00842180185418	K181173	000
00842180185623	K181173	000
00842180185678	K181173	000
00842180186514	K181173	000
00842180186521	K181173	000
00842180186583	K181173	000
00842180149960	K181173	000
00842180184626	K181173	000
00842180184640	K181173	000
00842180184664	K181173	000
00842180183971	K181173	000
00842180186507	K181173	000
00842180186491	K181173	000
00842180186484	K181173	000
00842180185791	K181173	000
00842180185814	K181173	000
00842180185821	K181173	000
00842180185838	K181173	000
00842180185845	K181173	000
00842180185982	K181173	000
00842180186255	K181173	000
00842180186439	K181173	000
00842180183988	K181173	000
00842180156395	K181173	000
00842180169753	K181173	000
00842180169821	K181173	000
00842180169845	K181173	000
00842180170056	K181173	000
00842180170100	K181173	000
00842180170117	K181173	000
00842180170124	K181173	000
00842180170179	K181173	000
00842180169630	K181173	000
00842180169593	K181173	000
00842180169302	K181173	000
00842180157699	K181173	000
00842180169043	K181173	000
00842180169104	K181173	000
00842180169111	K181173	000
00842180169135	K181173	000
00842180169227	K181173	000
00842180169258	K181173	000
00842180169296	K181173	000
00842180170186	K181173	000
00842180170193	K181173	000
00842180170209	K181173	000
00842180173293	K181173	000
00842180149748	K181173	000
00842180154650	K181173	000
00842180170711	K181173	000
00842180170773	K181173	000
00842180170803	K181173	000
00842180171138	K181173	000
00842180171176	K181173	000
00842180173163	K181173	000
00842180173156	K181173	000
00842180173132	K181173	000
00842180170216	K181173	000
00842180170223	K181173	000
00842180170568	K181173	000
00842180172241	K181173	000
00842180172265	K181173	000
00842180172524	K181173	000
00842180172531	K181173	000
00842180172968	K181173	000
00842180171183	K181173	000
00842180154322	K181173	000
00842180179448	K181173	000
00842180176287	K181173	000
00842180176881	K181173	000
00842180150324	K181173	000
00842180152366	K181173	000
00842180154476	K181173	000
00842180175990	K181173	000
00842180176089	K181173	000
00842180176096	K181173	000
00842180157576	K181173	000
00842180177161	K181173	000
00842180177635	K181173	000
00842180150249	K181173	000
00842180178427	K181173	000
00842180178465	K181173	000
00842180178472	K181173	000
00842180179233	K181173	000
00842180179349	K181173	000
00842180177574	K181173	000
00842180177581	K181173	000
00842180176195	K181173	000
00842180176201	K181173	000
00842180176232	K181173	000
00842180171985	K181173	000
00842180174306	K181173	000
00842180174542	K181173	000
00842180174689	K181173	000
00842180174733	K181173	000
00842180174917	K181173	000
00842180174603	K181173	000
00842180151611	K181173	000
00842180175310	K181173	000
00842180175457	K181173	000
00842180152380	K181173	000
00842180176270	K181173	000
00842180175853	K181173	000
00842180175891	K181173	000
00842180175907	K181173	000
00842180175730	K181173	000
00842180175754	K181173	000
00842180175648	K181173	000
00842180175679	K181173	000
00842180152144	K181173	000
00842180188181	K181173	000
00198506072673	K181173	000
00198506044311	K181173	000
00198506062056	K181173	000
00198506062063	K181173	000
00198506020308	K181173	000
00198506061745	K181173	000
00198506061752	K181173	000
00198506021756	K181173	000
00198506022302	K181173	000
00198506040382	K181173	000
00198506062186	K181173	000
00198506062179	K181173	000
00198506072697	K181173	000
00198506072703	K181173	000
00198506072819	K181173	000
00198506072826	K181173	000
00198506062247	K181173	000
00198506062322	K181173	000
00198506062339	K181173	000
00198506072680	K181173	000
00198506026256	K181173	000
00198506040009	K181173	000
00198506040047	K181173	000
00198506061493	K181173	000
00198506061547	K181173	000
00198506040108	K181173	000
00198506060267	K181173	000
00198506060892	K181173	000
00198506061295	K181173	000
00198506061301	K181173	000
00198506061431	K181173	000
00198506060854	K181173	000
00198506025808	K181173	000
00198506025884	K181173	000
00198506040245	K181173	000
00198506040443	K181173	000
00198506040597	K181173	000
00198506041235	K181173	000
00198506045882	K181173	000
00198506025747	K181173	000
00198506025754	K181173	000
00198506025877	K181173	000
00842180154681	K181173	000
00842180145221	K181173	000
00198506073694	K181173	000
00190776389987	K181173	000
00190776390006	K181173	000
00190776390013	K181173	000
00190776390020	K181173	000
00190776390037	K181173	000
00190776390822	K181173	000
00190776390877	K181173	000
00190776390884	K181173	000
00190776389963	K181173	000
00190776389895	K181173	000
00190776389888	K181173	000
00842180151567	K181173	000
00842180151574	K181173	000
00198506073618	K181173	000
00190776389819	K181173	000
00190776389840	K181173	000
00190776389857	K181173	000
00190776389864	K181173	000
00190776389871	K181173	000
00190776390891	K181173	000
00190776392383	K181173	000
00190776392390	K181173	000
00198506044687	K181173	000
00198506073298	K181173	000
00198506073052	K181173	000
00198506073069	K181173	000
00842180150355	K181173	000
00842180144576	K181173	000
00842180145191	K181173	000
00842180145207	K181173	000
00190776389260	K181173	000
00190776389253	K181173	000
00190776389239	K181173	000
00198506026775	K181173	000
00198506073465	K181173	000
00198506073540	K181173	000
00842180157682	K181173	000
00190776389116	K181173	000
00190776389154	K181173	000
00190776389161	K181173	000
00190776389178	K181173	000
00842180145214	K181173	000
00842180198562	K181173	000
00842180198838	K181173	000
00842180198845	K181173	000
00842180198852	K181173	000
00842180199033	K181173	000
00842180199224	K181173	000
00842180199231	K181173	000
00842180199248	K181173	000
00842180199316	K181173	000
00842180198814	K181173	000
00842180198807	K181173	000
00842180198791	K181173	000
00842180198579	K181173	000
00842180198623	K181173	000
00842180198630	K181173	000
00842180198722	K181173	000
00842180198739	K181173	000
00842180198746	K181173	000
00842180198753	K181173	000
00842180198784	K181173	000
00842180199347	K181173	000
00842180199354	K181173	000
00842180199378	K181173	000
00842180192546	K181173	000
00842180192553	K181173	000
00198506000003	K181173	000
00842180188778	K181173	000
00842180188785	K181173	000
00842180188792	K181173	000
00842180188808	K181173	000
00842180188150	K181173	000
00842180190641	K181173	000
00842180190634	K181173	000
00842180190627	K181173	000
00842180199385	K181173	000
00198506003165	K181173	000
00198506005138	K181173	000
00842180177819	K181173	000
00842180190153	K181173	000
00842180196896	K181173	000
B382SD482042LH0	K181173	000
B382SD482043LH0	K181173	000
00842180188174	K181173	000
00842180198555	K181173	000
00198506033261	K181173	000
00198506059896	K181173	000
00198506059940	K181173	000
00198506058813	K181173	000
00198506057984	K181173	000
00198506059261	K181173	000
00198506059292	K181173	000
00198506058264	K181173	000
00198506058684	K181173	000
00198506060113	K181173	000
00198506060373	K181173	000
00198506060311	K181173	000
00198506040740	K181173	000
00198506040764	K181173	000
00198506060427	K181173	000
00198506060434	K181173	000
00198506060441	K181173	000
00198506060816	K181173	000
00198506060489	K181173	000
00198506021459	K181173	000
00198506058967	K181173	000
00198506058554	K181173	000
00198506057977	K181173	000
00842180198296	K181173	000
00842180198319	K181173	000
00842180198326	K181173	000
00842180198333	K181173	000
00842180198340	K181173	000
00842180198357	K181173	000
00842180198364	K181173	000
00842180198371	K181173	000
00842180198289	K181173	000
00842180197909	K181173	000
00842180197893	K181173	000
00198506057960	K181173	000
00198506057243	K181173	000
00198506042591	K181173	000
00198506056987	K181173	000
00842180150201	K181173	000
00842180154445	K181173	000
00842180195462	K181173	000
00842180199873	K181173	000
00842180198524	K181173	000
00842180140325	K181173	000
00842180140011	K181173	000
00842180140028	K181173	000
00842180140035	K181173	000
00842180140042	K181173	000
00842180140059	K181173	000
00842180140066	K181173	000
00842180140073	K181173	000
00842180140080	K181173	000
00842180140004	K181173	000
00842180139992	K181173	000
00842180140417	K181173	000
00842180140332	K181173	000
00842180140349	K181173	000
00842180140356	K181173	000
00842180140363	K181173	000
00842180140370	K181173	000
00842180140387	K181173	000
00842180140394	K181173	000
00842180140400	K181173	000
00842180140097	K181173	000
00842180140103	K181173	000
00842180140134	K181173	000
00842180139770	K181173	000
00842180139787	K181173	000
00842180139794	K181173	000
00842180139800	K181173	000
00842180139817	K181173	000
00842180139824	K181173	000
00842180139831	K181173	000
00842180139848	K181173	000
00842180139763	K181173	000
00842180139756	K181173	000
00842180139749	K181173	000
00842180140141	K181173	000
00842180147614	K181173	000
00842180147621	K181173	000
00842180139695	K181173	000
00842180139701	K181173	000
00842180139718	K181173	000
00842180139725	K181173	000
00842180139732	K181173	000
00842180139855	K181173	000
00842180140318	K181173	000
00842180147706	K181173	000
00842180140530	K181173	000
00842180140547	K181173	000
00842180140554	K181173	000
00842180140561	K181173	000
00842180140578	K181173	000
00842180140585	K181173	000
00842180140592	K181173	000
00842180140608	K181173	000
00842180140523	K181173	000
00842180140516	K181173	000
00842180140509	K181173	000
00842180140424	K181173	000
00842180140431	K181173	000
00842180140448	K181173	000
00842180140455	K181173	000
00842180140462	K181173	000
00842180140479	K181173	000
00842180140486	K181173	000
00842180140493	K181173	000
00842180140615	K181173	000
00842180140622	K181173	000
00842180140639	K181173	000
00842180140226	K181173	000
00842180140233	K181173	000
00842180140240	K181173	000
00842180140257	K181173	000
00842180140264	K181173	000
00842180140271	K181173	000
00842180140288	K181173	000
00842180140295	K181173	000
00842180140219	K181173	000
00842180140202	K181173	000
00842180140196	K181173	000
00842180140646	K181173	000
00842180140653	K181173	000
00842180140660	K181173	000
00842180140677	K181173	000
00842180140684	K181173	000
00842180140158	K181173	000
00842180140165	K181173	000
00842180140189	K181173	000
00842180140301	K181173	000
00842180139077	K181173	000
00842180137240	K181173	000
00190776154035	K181173	000
00190776154042	K181173	000
00842180136885	K181173	000
B382SD75000	K181173	000
B382SD914680	K181173	000
B382SD05600	K181173	000
B382SD205530	K181173	000
00842180137233	K181173	000
00842180137424	K181173	000
00842180137431	K181173	000
00842180139084	K181173	000
00842180139091	K181173	000
00842180139107	K181173	000
00842180138735	K181173	000
00842180138674	K181173	000
00842180138377	K181173	000
00842180137509	K181173	000
00842180137455	K181173	000
B382SD255340	K181173	000
B382SD453400	K181173	000
B382SD453410	K181173	000
00842180136533	K181173	000
00842180136434	K181173	000
00842180136380	K181173	000
00842180136205	K181173	000
00842180136175	K181173	000
00842180136144	K181173	000
00842180136045	K181173	000
00842180136052	K181173	000
00842180136625	K181173	000
00190776151676	K181173	000
00842180136830	K181173	000
B382SD4534130	K181173	000
00842180136229	K181173	000
00842180136267	K181173	000
00842180136274	K181173	000
00842180136328	K181173	000
00842180136335	K181173	000
00842180136571	K181173	000
00842180136847	K181173	000
00842180135871	K181173	000
00842180139060	K181173	000
00842180139862	K181173	000
00842180139985	K181173	000
00842180142541	K181173	000
00842180143029	K181173	000
00842180147386	K181173	000
00842180143982	K181173	000
00842180138988	K181173	000
00842180138995	K181173	000
00842180139183	K181173	000
00842180139978	K181173	000
00842180139961	K181173	000
00842180139954	K181173	000
00842180139879	K181173	000
00842180139886	K181173	000
00842180139893	K181173	000
00842180139909	K181173	000
00842180139916	K181173	000
00842180139923	K181173	000
00842180139930	K181173	000
00842180139947	K181173	000
00842180139190	K181173	000
00842180139206	K181173	000
00842180139213	K181173	000
00842180139152	K181173	000
00842180139169	K181173	000
00842180139176	K181173	000
00842180138926	K181173	000
00842180138933	K181173	000
00842180138940	K181173	000
00842180139039	K181173	000
00842180139046	K181173	000
00842180139145	K181173	000
00842180139138	K181173	000
00842180139121	K181173	000
00842180139220	K181173	000
00842180139237	K181173	000
00842180139244	K181173	000
00842180139251	K181173	000
00842180138957	K181173	000
00842180138964	K181173	000
00842180138971	K181173	000
00842180139114	K181173	000
00842180139053	K181173	000
00842180140806	K181173	000
00842180167476	K181173	000
00842180166905	K181173	000
00842180166912	K181173	000
00842180167278	K181173	000
00842180167285	K181173	000
00842180167292	K181173	000
00842180167322	K181173	000
00842180163669	K181173	000
00842180163522	K181173	000
00842180166806	K181173	000
00842180164086	K181173	000
00842180163980	K181173	000
00842180167483	K181173	000
00842180167575	K181173	000
00842180167582	K181173	000
00842180167599	K181173	000
00842180167605	K181173	000
00842180167681	K181173	000
00842180167711	K181173	000
00842180154735	K181173	000
00842180163539	K181173	000
00842180150188	K181173	000
00842180152397	K181173	000
00842180165854	K181173	000
00842180165458	K181173	000
00842180165175	K181173	000
00842180165205	K181173	000
00842180165212	K181173	000
00842180165229	K181173	000
00842180164994	K181173	000
00842180165045	K181173	000
00842180165984	K181173	000
00842180165977	K181173	000
00842180165960	K181173	000
00842180166196	K181173	000
00842180166257	K181173	000
00842180165465	K181173	000
00842180165472	K181173	000
00842180165489	K181173	000
00842180165496	K181173	000
00842180165564	K181173	000
00842180165953	K181173	000
00842180165052	K181173	000
00842180157910	K181173	000
00842180171268	K181173	000
00842180171695	K181173	000
00842180149922	K181173	000
00842180168398	K181173	000
B382SD480001220	K181173	000
B382SD4830320	K181173	000
B382SD4830330	K181173	000
B382SD4831160	K181173	000
B382SD4831190	K181173	000
00842180171664	K181173	000
00842180171640	K181173	000
00842180171503	K181173	000
00842180171275	K181173	000
00842180171282	K181173	000
00842180171299	K181173	000
00842180171336	K181173	000
00842180171459	K181173	000
00842180171466	K181173	000
00842180171473	K181173	000
00842180156388	K181173	000
B382SD4831250	K181173	000
B382SD4890030	K181173	000
00842180149953	K181173	000
00842180167018	K181173	000
00842180167124	K181173	000
00842180167230	K181173	000
00842180168299	K181173	000
00842180151598	K181173	000
00842180163126	K181173	000
00842180163195	K181173	000
00842180152250	K181173	000
00842180166981	K181173	000
00842180166974	K181173	000
00842180166318	K181173	000
00842180154391	K181173	000
00842180168312	K181173	000
00842180150157	K181173	000
00842180154377	K181173	000
00842180154773	K181173	000
00842180157934	K181173	000
00842180158054	K181173	000
00842180163911	K181173	000
00842180152373	K181173	000
00842180141001	K181173	000
00842180141124	K181173	000
00842180141131	K181173	000
00842180141148	K181173	000
00842180140813	K181173	000
00842180140820	K181173	000
00842180140837	K181173	000
00842180140844	K181173	000
00842180140851	K181173	000
00842180141117	K181173	000
00842180141100	K181173	000
00842180141094	K181173	000
00842180141018	K181173	000
00842180141025	K181173	000
00842180141032	K181173	000
00842180141049	K181173	000
00842180141056	K181173	000
00842180141063	K181173	000
00842180141070	K181173	000
00842180141087	K181173	000
00842180140868	K181173	000
00842180140875	K181173	000
00842180140882	K181173	000
00842180140714	K181173	000
00842180140721	K181173	000
00842180140738	K181173	000
00842180140745	K181173	000
00842180140752	K181173	000
00842180140769	K181173	000
00842180140776	K181173	000
00842180140783	K181173	000
00842180140707	K181173	000
00842180140691	K181173	000
00842180140981	K181173	000
00842180140899	K181173	000
00842180140905	K181173	000
00842180140912	K181173	000
00842180140929	K181173	000
00842180140936	K181173	000
00842180140950	K181173	000
00842180140967	K181173	000
00842180140974	K181173	000
00842180140790	K181173	000
00842180140998	K181173	000
00842180165069	K181173	000
00842180164260	K181173	000
00842180164277	K181173	000
00842180161863	K181173	000
00842180154155	K181173	000
00842180161245	K181173	000
00842180161528	K181173	000
00842180161849	K181173	000
00842180161856	K181173	000
00842180164253	K181173	000
00842180164154	K181173	000
00842180164130	K181173	000
00842180165076	K181173	000
00842180165083	K181173	000
00842180157941	K181173	000
00842180154728	K181173	000
00842180164291	K181173	000
00842180164314	K181173	000
00842180150133	K181173	000
00842180154810	K181173	000
00842180154742	K181173	000
00842180157637	K181173	000
00842180161443	K181173	000
B382SD4534111140	K181173	000
00842180151420	K181173	000
00842180150645	K181173	000
00842180145610	K181173	000
00842180150621	K181173	000
00842180150614	K181173	000
00842180150607	K181173	000
00842180150591	K181173	000
00842180156722	K181173	000
00842180156654	K181173	000
00842180161276	K181173	000
00842180161450	K181173	000
00842180161467	K181173	000
00842180161504	K181173	000
00842180161627	K181173	000
00842180161634	K181173	000
00842180161641	K181173	000
00842180161665	K181173	000
00842180157927	K181173	000
00842180144422	K181173	000