TirboLOX-C Cervical IBFD

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Captiva Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Captiva Spine, Inc. with the FDA for Tirbolox-c Cervical Ibfd.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181229
• 510k Number: K181229
• Device Name: TirboLOX-C Cervical IBFD
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Captiva Spine, Inc. 967 N. Alternate A1A, Ste. 1 Jupiter, FL 33477
• Contact: Jackie Ferro
• Correspondent: Jackie Ferro; Captiva Spine, Inc. 967 N. Alternate A1A, Ste. 1 Jupiter, FL 33477
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-05-09
• Decision Date: 2018-09-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
M7391810012080	K181229	000
M7391810014120	K181229	000
M7391810505160	K181229	000
M7391810506160	K181229	000
M7391810507160	K181229	000
M7391810508160	K181229	000
M7391810509160	K181229	000
M7391810510160	K181229	000
M7391810511150	K181229	000
M7391810511160	K181229	000
M7391810512150	K181229	000
M7391810512160	K181229	000
M7391810014110	K181229	000
M7391810014100	K181229	000
M7391810014090	K181229	000
M7391810012090	K181229	000
M7391810012100	K181229	000
M7391810012110	K181229	000
M7391810012120	K181229	000
M7391810012150	K181229	000
M7391810012160	K181229	000
M7391810012170	K181229	000
M7391810014050	K181229	000
M7391810014060	K181229	000
M7391810014070	K181229	000
M7391810014080	K181229	000
M7391810712050	K181229	000
M7391810712060	K181229	000
M7391810712070	K181229	000
M7391812512110	K181229	000
M7391812512120	K181229	000
M7391812514050	K181229	000
M7391812514060	K181229	000
M7391812514070	K181229	000
M7391812514080	K181229	000
M7391812514090	K181229	000
M7391812514100	K181229	000
M7391812514110	K181229	000
M7391812514120	K181229	000
M7391815005140	K181229	000
M7391812512100	K181229	000
M7391812512090	K181229	000
M7391812512080	K181229	000
M7391810712080	K181229	000
M7391810712090	K181229	000
M7391810712100	K181229	000
M7391810712110	K181229	000
M7391810712120	K181229	000
M7391810714100	K181229	000
M7391810714110	K181229	000
M7391810714120	K181229	000
M7391812512050	K181229	000
M7391812512060	K181229	000
M7391812512070	K181229	000
M7391815005150	K181229	000
M7391810012070	K181229	000
M7391831203000	K181229	000
10840642161885	K181229	000
10840642161892	K181229	000
10840642161908	K181229	000
10840642161915	K181229	000
10840642161922	K181229	000
10840642161939	K181229	000
10840642161946	K181229	000
10840642161953	K181229	000
10840642161960	K181229	000
10840642161977	K181229	000
10840642161984	K181229	000
10840642161878	K181229	000
10840642161861	K181229	000
10840642161854	K181229	000
M7391831403000	K181229	000
10840642161755	K181229	000
10840642161762	K181229	000
10840642161779	K181229	000
10840642161786	K181229	000
10840642161793	K181229	000
10840642161809	K181229	000
10840642161816	K181229	000
10840642161823	K181229	000
10840642161830	K181229	000
10840642161847	K181229	000
10840642161991	K181229	000
10840642162004	K181229	000
10840642162011	K181229	000
M7391810008170	K181229	000
M7391810009150	K181229	000
M7391810009160	K181229	000
M7391810009170	K181229	000
M7391810010150	K181229	000
M7391810010160	K181229	000
M7391810010170	K181229	000
M7391810011150	K181229	000
M7391810011160	K181229	000
M7391810011170	K181229	000
M7391810012050	K181229	000
M7391810008160	K181229	000
M7391810008150	K181229	000
M7391810007170	K181229	000
10840642162028	K181229	000
M7391834001000	K181229	000
M7391830001000	K181229	000
M7391810005150	K181229	000
M7391810005160	K181229	000
M7391810005170	K181229	000
M7391810006150	K181229	000
M7391810006160	K181229	000
M7391810006170	K181229	000
M7391810007150	K181229	000
M7391810007160	K181229	000
M7391810012060	K181229	000
M7391815005160	K181229	000
M7391815706150	K181229	000
M7391817006160	K181229	000
M7391817006170	K181229	000
M7391817007160	K181229	000
M7391817007170	K181229	000
M7391817008160	K181229	000
M7391817008170	K181229	000
M7391817009160	K181229	000
M7391817009170	K181229	000
M7391817010160	K181229	000
M7391817010170	K181229	000
M7391817011160	K181229	000
M7391817005170	K181229	000
M7391817005160	K181229	000
M7391815712150	K181229	000
M7391815707140	K181229	000
M7391815707150	K181229	000
M7391815708140	K181229	000
M7391815708150	K181229	000
M7391815709140	K181229	000
M7391815709150	K181229	000
M7391815710140	K181229	000
M7391815710150	K181229	000
M7391815711140	K181229	000
M7391815711150	K181229	000
M7391815712140	K181229	000
M7391817011170	K181229	000
M7391817012160	K181229	000
M7391817012170	K181229	000
M7391810705150	K181229	000
M7391810706150	K181229	000
M7391810707150	K181229	000
M7391810708150	K181229	000
M7391810709150	K181229	000
M7391810710150	K181229	000
M7391810711150	K181229	000
M7391810712150	K181229	000
M7391810714050	K181229	000
M7391810714060	K181229	000
M7391810714070	K181229	000
M7391810510150	K181229	000
M7391810509150	K181229	000
M7391810508150	K181229	000
M7391817505160	K181229	000
M7391817506160	K181229	000
M7391817507160	K181229	000
M7391817508160	K181229	000
M7391817509160	K181229	000
M7391817510160	K181229	000
M7391817511160	K181229	000
M7391817512160	K181229	000
M7391810505150	K181229	000
M7391810506150	K181229	000
M7391810507150	K181229	000
M7391810714080	K181229	000
M7391815706140	K181229	000
M7391815005170	K181229	000
M7391815009160	K181229	000
M7391815009170	K181229	000
M7391815010140	K181229	000
M7391815010150	K181229	000
M7391815010160	K181229	000
M7391815010170	K181229	000
M7391815011140	K181229	000
M7391815011150	K181229	000
M7391815011160	K181229	000
M7391815011170	K181229	000
M7391815012140	K181229	000
M7391815009150	K181229	000
M7391815009140	K181229	000
M7391815008170	K181229	000
M7391815006140	K181229	000
M7391815006150	K181229	000
M7391815006160	K181229	000
M7391815006170	K181229	000
M7391815007140	K181229	000
M7391815007150	K181229	000
M7391815007160	K181229	000
M7391815007170	K181229	000
M7391815008140	K181229	000
M7391815008150	K181229	000
M7391815008160	K181229	000
M7391815012150	K181229	000
M7391815012160	K181229	000
M7391815012170	K181229	000
M7391815509160	K181229	000
M7391815510140	K181229	000
M7391815510150	K181229	000
M7391815510160	K181229	000
M7391815511140	K181229	000
M7391815511150	K181229	000
M7391815511160	K181229	000
M7391815512140	K181229	000
M7391815512150	K181229	000
M7391815512160	K181229	000
M7391815705140	K181229	000
M7391815509150	K181229	000
M7391815509140	K181229	000
M7391815508160	K181229	000
M7391815505140	K181229	000
M7391815505150	K181229	000
M7391815505160	K181229	000
M7391815506140	K181229	000
M7391815506150	K181229	000
M7391815506160	K181229	000
M7391815507140	K181229	000
M7391815507150	K181229	000
M7391815507160	K181229	000
M7391815508140	K181229	000
M7391815508150	K181229	000
M7391815705150	K181229	000