Zavation IBF System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Zavation Medical Products LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Medical Products Llc with the FDA for Zavation Ibf System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181246
• 510k Number: K181246
• Device Name: Zavation IBF System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Zavation Medical Products LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Contact: Matt Jones
• Correspondent: Matt Jones; Zavation Medical Products LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-05-10
• Decision Date: 2018-07-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166147942	K181246	000
00842166147799	K181246	000
00842166147782	K181246	000
00842166147775	K181246	000
00842166147768	K181246	000
00842166147751	K181246	000
00842166147744	K181246	000
00842166147737	K181246	000
00842166147720	K181246	000
00842166147713	K181246	000
00842166147706	K181246	000
00842166147690	K181246	000
00842166147683	K181246	000
00842166147805	K181246	000
00842166147812	K181246	000
00842166147935	K181246	000
00842166147928	K181246	000
00842166147911	K181246	000
00842166147904	K181246	000
00842166147898	K181246	000
00842166147881	K181246	000
00842166147874	K181246	000
00842166147867	K181246	000
00842166147850	K181246	000
00842166147843	K181246	000
00842166147836	K181246	000
00842166147829	K181246	000
00842166147676	K181246	000
00842166147669	K181246	000
00842166147263	K181246	000
00842166147256	K181246	000
00842166147249	K181246	000
00842166147232	K181246	000
00842166147225	K181246	000
00842166147218	K181246	000
00842166147201	K181246	000
00842166147195	K181246	000
00842166147362	K181246	000
00842166147355	K181246	000
00842166147348	K181246	000
00842166147331	K181246	000
00842166147270	K181246	000
00842166147287	K181246	000
00842166147652	K181246	000
00842166147645	K181246	000
00842166147638	K181246	000
00842166147621	K181246	000
00842166147614	K181246	000
00842166147607	K181246	000
00842166147591	K181246	000
00842166147584	K181246	000
00842166147577	K181246	000
00842166147317	K181246	000
00842166147300	K181246	000
00842166147294	K181246	000
00842166147324	K181246	000
00842166147157	K181246	000
00842166147003	K181246	000
00842166146990	K181246	000
00842166146983	K181246	000
00842166146976	K181246	000
00842166146969	K181246	000
00842166146952	K181246	000
00842166146945	K181246	000
00842166146938	K181246	000
00842166146921	K181246	000
00842166146914	K181246	000
00842166146907	K181246	000
00842166146891	K181246	000
00842166147010	K181246	000
00842166147027	K181246	000
00842166147140	K181246	000
00842166147133	K181246	000
00842166147126	K181246	000
00842166147119	K181246	000
00842166147102	K181246	000
00842166147096	K181246	000
00842166147089	K181246	000
00842166147072	K181246	000
00842166147065	K181246	000
00842166147058	K181246	000
00842166147041	K181246	000
00842166147034	K181246	000
00842166146884	K181246	000
00842166146877	K181246	000
00842166147478	K181246	000
00842166147461	K181246	000
00842166147454	K181246	000
00842166147560	K181246	000
00842166147553	K181246	000
00842166147546	K181246	000
00842166147539	K181246	000
00842166147522	K181246	000
00842166147515	K181246	000
00842166147508	K181246	000
00842166147492	K181246	000
00842166147966	K181246	000
00842166147485	K181246	000
00842166147379	K181246	000
00842166146860	K181246	000
00842166146853	K181246	000
00842166147164	K181246	000
00842166147188	K181246	000
00842166147171	K181246	000
00842166147447	K181246	000
00842166147430	K181246	000
00842166147423	K181246	000
00842166147416	K181246	000
00842166147409	K181246	000
00842166147393	K181246	000
00842166147386	K181246	000
00842166147959	K181246	000