Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System

Implant, Endosseous, Root-form

Novodent SA

The following data is part of a premarket notification filed by Novodent Sa with the FDA for Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181266
• 510k Number: K181266
• Device Name: Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Novodent SA Y-PARC Technopole Avenue Des Sciences 11 Yverdons-les-bains, CH Ch1400
• Contact: Cem Kocer
• Correspondent: H. Semih Oktay; CardioMed Device Consultants, LLC 1783 Forest Drive #254 Annapolis, MD 21401
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-05-14
• Decision Date: 2018-11-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640168180171	K181266	000
07630188201901	K181266	000
07630188201895	K181266	000
07630188201888	K181266	000
07630188201871	K181266	000
07630188201864	K181266	000
07630188201857	K181266	000
07630188201772	K181266	000
07630188201758	K181266	000
07630188202793	K181266	000
07630188202823	K181266	000
07630188203028	K181266	000
07640168180164	K181266	000
07640168180157	K181266	000
07640168180140	K181266	000
07640168180133	K181266	000
07640168180126	K181266	000
07640168180119	K181266	000
07640168180102	K181266	000
07640168180096	K181266	000
07630188201604	K181266	000
07630188201581	K181266	000
07630188200348	K181266	000
07630188200331	K181266	000
07630188200324	K181266	000
07630188200294	K181266	000
07640168180812	K181266	000
07640168180652	K181266	000
07640168180645	K181266	000
07640168180638	K181266	000
07630188201208	K181266	000
07630188201253	K181266	000
07630188201260	K181266	000
07630188201550	K181266	000
07630188201543	K181266	000
07630188201536	K181266	000
07630188201529	K181266	000
07630188201512	K181266	000
07630188201505	K181266	000
07630188201383	K181266	000
07630188201376	K181266	000
07640168184445	K181266	000
07640168181642	K181266	000
07640168181352	K181266	000
07640168181345	K181266	000
07640168181338	K181266	000
07640168181154	K181266	000
07640168181109	K181266	000
07640168181055	K181266	000
07640168181048	K181266	000
07640168181031	K181266	000
07640168181369	K181266	000
07640168181376	K181266	000
07640168181383	K181266	000
07640168181628	K181266	000
07640168181611	K181266	000
07640168181604	K181266	000
07640168181598	K181266	000
07640168181581	K181266	000
07640168181413	K181266	000
07640168181406	K181266	000
07640168181390	K181266	000
07640168181024	K181266	000
07640168181017	K181266	000
07640168180454	K181266	000
07640168180447	K181266	000
07640168180430	K181266	000
07640168180423	K181266	000
07640168180416	K181266	000
07640168180409	K181266	000
07640168180287	K181266	000
07640168180195	K181266	000
07640168180461	K181266	000
07640168180478	K181266	000
07640168180485	K181266	000
07640168181000	K181266	000
07640168180997	K181266	000
07640168180980	K181266	000
07640168180973	K181266	000
07640168180966	K181266	000
07640168180614	K181266	000
07640168180607	K181266	000
07640168180492	K181266	000
07640168180188	K181266	000
07640168180225	K181266	000
07640168183370	K181266	000
07640168183363	K181266	000
07640168183356	K181266	000
07640168183349	K181266	000
07640168183332	K181266	000
07640168183325	K181266	000
07640168183318	K181266	000
07640168183301	K181266	000
07640168183622	K181266	000
07640168183639	K181266	000
07640168183646	K181266	000
07640168180218	K181266	000
07640168180201	K181266	000
07640168184551	K181266	000
07640168183691	K181266	000
07640168183684	K181266	000
07640168183677	K181266	000
07640168183660	K181266	000
07640168183653	K181266	000
07640168181093	K181266	000
07630188202786	K181266	000
07630188201246	K181266	000
07630188201239	K181266	000
07630188201215	K181266	000
07630188201024	K181266	000
07630188200485	K181266	000
07630188200461	K181266	000
07630188200317	K181266	000
07630188200300	K181266	000
07630188201567	K181266	000
07630188201574	K181266	000
07630188201598	K181266	000
07630188201680	K181266	000
07630188201673	K181266	000
07630188201666	K181266	000
07630188201659	K181266	000
07630188201642	K181266	000
07630188201635	K181266	000
07630188201628	K181266	000
07630188201611	K181266	000
07640168181062	K181266	000
07640168182991	K181266	000
07640168182120	K181266	000
07640168181222	K181266	000
07640168181215	K181266	000
07640168181208	K181266	000
07640168181192	K181266	000
07640168181185	K181266	000
07640168181178	K181266	000
07640168181161	K181266	000
07640168182229	K181266	000
07640168182236	K181266	000
07640168182243	K181266	000
07640168182984	K181266	000
07640168182977	K181266	000
07640168182960	K181266	000
07640168182953	K181266	000
07640168182946	K181266	000
07640168182274	K181266	000
07640168182267	K181266	000
07640168182250	K181266	000
07640168181147	K181266	000
07640168181130	K181266	000
07640168180751	K181266	000
07640168180669	K181266	000
07640168180621	K181266	000
07640168180294	K181266	000
07640168180270	K181266	000
07640168180263	K181266	000
07640168180256	K181266	000
07640168180249	K181266	000
07640168180768	K181266	000
07640168180775	K181266	000
07640168180782	K181266	000
07640168181123	K181266	000
07640168181116	K181266	000
07640168180942	K181266	000
07640168180935	K181266	000
07640168180911	K181266	000
07640168180904	K181266	000
07640168180805	K181266	000
07640168180799	K181266	000
07640168180232	K181266	000
07640168184452	K181266	000
07640168183387	K181266	000
07640168183295	K181266	000
07640168183288	K181266	000
07640168183271	K181266	000
07640168183233	K181266	000
07640168183226	K181266	000
07640168183219	K181266	000
07640168183202	K181266	000
07640168183394	K181266	000
07640168183509	K181266	000
07640168183516	K181266	000
07640168184377	K181266	000
07640168184360	K181266	000
07640168184353	K181266	000
07640168183714	K181266	000
07640168183707	K181266	000
07640168183554	K181266	000
07640168183530	K181266	000
07640168183523	K181266	000
07640168183196	K181266	000
07640168183189	K181266	000
07640168183059	K181266	000
07640168183042	K181266	000
07640168183035	K181266	000
07640168183028	K181266	000
07640168183011	K181266	000
07640168183004	K181266	000
07640168182939	K181266	000
07640168182922	K181266	000
07640168183066	K181266	000
07640168183073	K181266	000
07640168183097	K181266	000
07640168183172	K181266	000
07640168183165	K181266	000
07640168183158	K181266	000
07640168183141	K181266	000
07640168183134	K181266	000
07640168183127	K181266	000
07640168183110	K181266	000
07640168183103	K181266	000
07640168182915	K181266	000
07640168182908	K181266	000
07640168189129	K181266	000
07640168188573	K181266	000
07640168188399	K181266	000
07640168188382	K181266	000
07640168188375	K181266	000
07640168188368	K181266	000
07640168188351	K181266	000
07640168188238	K181266	000
07640168189136	K181266	000
07640168189143	K181266	000
07640168189150	K181266	000
07640168183080	K181266	000
07640168189457	K181266	000
07640168189303	K181266	000
07640168189297	K181266	000
07640168189198	K181266	000
07640168189181	K181266	000
07640168189174	K181266	000
07640168189167	K181266	000
07640168188221	K181266	000
07640168188214	K181266	000
07640168188092	K181266	000
07640168187941	K181266	000
07640168187934	K181266	000
07640168187927	K181266	000
07640168187910	K181266	000
07640168187873	K181266	000
07640168187866	K181266	000
07640168187859	K181266	000
07640168188108	K181266	000
07640168188115	K181266	000
07640168188122	K181266	000
07640168188207	K181266	000
07640168188191	K181266	000
07640168188184	K181266	000
07640168188177	K181266	000
07640168188160	K181266	000
07640168188153	K181266	000
07640168188146	K181266	000
07640168188139	K181266	000
07640168184483	K181266	000
07640168182151	K181266	000
07640168182014	K181266	000
07640168182007	K181266	000
07640168181994	K181266	000
07640168181987	K181266	000
07640168181970	K181266	000
07640168181963	K181266	000
07640168181925	K181266	000
07640168181918	K181266	000
07640168182021	K181266	000
07640168182038	K181266	000
07640168182045	K181266	000
07640168182144	K181266	000
07640168182113	K181266	000
07640168182106	K181266	000
07640168182090	K181266	000
07640168182083	K181266	000
07640168182076	K181266	000
07640168182069	K181266	000
07640168182052	K181266	000
07640168181901	K181266	000
07640168181895	K181266	000
07640168181734	K181266	000
07640168181727	K181266	000
07640168181710	K181266	000
07640168181703	K181266	000
07640168181697	K181266	000
07640168181680	K181266	000
07640168181673	K181266	000
07640168181666	K181266	000
07640168181789	K181266	000
07640168181796	K181266	000
07640168181802	K181266	000
07640168181888	K181266	000
07640168181871	K181266	000
07640168181864	K181266	000
07640168181857	K181266	000
07640168181840	K181266	000
07640168181833	K181266	000
07640168181826	K181266	000
07640168181819	K181266	000
07640168181659	K181266	000
07640168182892	K181266	000
07640168182779	K181266	000
07640168182762	K181266	000
07640168182755	K181266	000
07640168182748	K181266	000
07640168182731	K181266	000
07640168182724	K181266	000
07640168182717	K181266	000
07640168182700	K181266	000
07640168182786	K181266	000
07640168182793	K181266	000
07640168182809	K181266	000
07640168182885	K181266	000
07640168182878	K181266	000
07640168182861	K181266	000
07640168182854	K181266	000
07640168182847	K181266	000
07640168182830	K181266	000
07640168182823	K181266	000
07640168182816	K181266	000
07640168182656	K181266	000
07640168182649	K181266	000
07640168182441	K181266	000
07640168182434	K181266	000
07640168182427	K181266	000
07640168182304	K181266	000
07640168182298	K181266	000
07640168182281	K181266	000
07640168182182	K181266	000
07640168182175	K181266	000
07640168182458	K181266	000
07640168182465	K181266	000
07640168182472	K181266	000
07640168182632	K181266	000
07640168182625	K181266	000
07640168182595	K181266	000
07640168182588	K181266	000
07640168182519	K181266	000
07640168182502	K181266	000
07640168182496	K181266	000
07640168182489	K181266	000
07640168182168	K181266	000