Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System

Implant, Endosseous, Root-form

Novodent SA

The following data is part of a premarket notification filed by Novodent Sa with the FDA for Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System.

Pre-market Notification Details

Device IDK181266
510k NumberK181266
Device Name:Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant Novodent SA Y-PARC Technopole Avenue Des Sciences 11 Yverdons-les-bains,  CH Ch1400
ContactCem Kocer
CorrespondentH. Semih Oktay
CardioMed Device Consultants, LLC 1783 Forest Drive #254 Annapolis,  MD  21401
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-05-14
Decision Date2018-11-01
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07640168180171 K181266 000
07630188202793 K181266 000
07630188201901 K181266 000
07630188201895 K181266 000
07630188201888 K181266 000
07630188201871 K181266 000
07630188201864 K181266 000
07630188201857 K181266 000
07630188201772 K181266 000
07630188202823 K181266 000
07630188203028 K181266 000
07640168180164 K181266 000
07640168180157 K181266 000
07640168180140 K181266 000
07640168180133 K181266 000
07640168180126 K181266 000
07640168180119 K181266 000
07640168180102 K181266 000
07640168180096 K181266 000
07630188201758 K181266 000
07630188201604 K181266 000
07630188201581 K181266 000
07630188201208 K181266 000
07630188200348 K181266 000
07630188200331 K181266 000
07630188200324 K181266 000
07630188200294 K181266 000
07640168180812 K181266 000
07640168180652 K181266 000
07640168180645 K181266 000
07630188201253 K181266 000
07630188201260 K181266 000
07630188201550 K181266 000
07630188201543 K181266 000
07630188201536 K181266 000
07630188201529 K181266 000
07630188201512 K181266 000
07630188201505 K181266 000
07630188201383 K181266 000
07630188201376 K181266 000
07640168180638 K181266 000
07640168180188 K181266 000
07640168181642 K181266 000
07640168181369 K181266 000
07640168181352 K181266 000
07640168181345 K181266 000
07640168181338 K181266 000
07640168181154 K181266 000
07640168181109 K181266 000
07640168181055 K181266 000
07640168181048 K181266 000
07640168181376 K181266 000
07640168181383 K181266 000
07640168181628 K181266 000
07640168181611 K181266 000
07640168181604 K181266 000
07640168181598 K181266 000
07640168181581 K181266 000
07640168181413 K181266 000
07640168181406 K181266 000
07640168181390 K181266 000
07640168181031 K181266 000
07640168181024 K181266 000
07640168181017 K181266 000
07640168180461 K181266 000
07640168180454 K181266 000
07640168180447 K181266 000
07640168180430 K181266 000
07640168180423 K181266 000
07640168180416 K181266 000
07640168180409 K181266 000
07640168180287 K181266 000
07640168180478 K181266 000
07640168180485 K181266 000
07640168181000 K181266 000
07640168180997 K181266 000
07640168180980 K181266 000
07640168180973 K181266 000
07640168180966 K181266 000
07640168180614 K181266 000
07640168180607 K181266 000
07640168180492 K181266 000
07640168180195 K181266 000
07640168184445 K181266 000
07640168180225 K181266 000
07640168183622 K181266 000
07640168183370 K181266 000
07640168183363 K181266 000
07640168183356 K181266 000
07640168183349 K181266 000
07640168183332 K181266 000
07640168183325 K181266 000
07640168183318 K181266 000
07640168183639 K181266 000
07640168183646 K181266 000
07640168180218 K181266 000
07640168180201 K181266 000
07640168184551 K181266 000
07640168183691 K181266 000
07640168183684 K181266 000
07640168183677 K181266 000
07640168183660 K181266 000
07640168183653 K181266 000
07640168183301 K181266 000
07640168181093 K181266 000
07630188202786 K181266 000
07630188201567 K181266 000
07630188201246 K181266 000
07630188201239 K181266 000
07630188201215 K181266 000
07630188201024 K181266 000
07630188200485 K181266 000
07630188200461 K181266 000
07630188200317 K181266 000
07630188201574 K181266 000
07630188201598 K181266 000
07630188201680 K181266 000
07630188201673 K181266 000
07630188201666 K181266 000
07630188201659 K181266 000
07630188201642 K181266 000
07630188201635 K181266 000
07630188201628 K181266 000
07630188201611 K181266 000
07630188200300 K181266 000
07640168180232 K181266 000
07640168182991 K181266 000
07640168182229 K181266 000
07640168182120 K181266 000
07640168181222 K181266 000
07640168181215 K181266 000
07640168181208 K181266 000
07640168181192 K181266 000
07640168181185 K181266 000
07640168181178 K181266 000
07640168182236 K181266 000
07640168182243 K181266 000
07640168182984 K181266 000
07640168182977 K181266 000
07640168182960 K181266 000
07640168182953 K181266 000
07640168182946 K181266 000
07640168182274 K181266 000
07640168182267 K181266 000
07640168182250 K181266 000
07640168181161 K181266 000
07640168181147 K181266 000
07640168181130 K181266 000
07640168180768 K181266 000
07640168180751 K181266 000
07640168180669 K181266 000
07640168180621 K181266 000
07640168180294 K181266 000
07640168180270 K181266 000
07640168180263 K181266 000
07640168180256 K181266 000
07640168180775 K181266 000
07640168180782 K181266 000
07640168181123 K181266 000
07640168181116 K181266 000
07640168180942 K181266 000
07640168180935 K181266 000
07640168180911 K181266 000
07640168180904 K181266 000
07640168180805 K181266 000
07640168180799 K181266 000
07640168180249 K181266 000
07640168181659 K181266 000
07640168184452 K181266 000
07640168183394 K181266 000
07640168183387 K181266 000
07640168183295 K181266 000
07640168183288 K181266 000
07640168183271 K181266 000
07640168183233 K181266 000
07640168183226 K181266 000
07640168183219 K181266 000
07640168183509 K181266 000
07640168183516 K181266 000
07640168184377 K181266 000
07640168184360 K181266 000
07640168184353 K181266 000
07640168183714 K181266 000
07640168183707 K181266 000
07640168183554 K181266 000
07640168183530 K181266 000
07640168183523 K181266 000
07640168183202 K181266 000
07640168183196 K181266 000
07640168183189 K181266 000
07640168183066 K181266 000
07640168183059 K181266 000
07640168183042 K181266 000
07640168183035 K181266 000
07640168183028 K181266 000
07640168183011 K181266 000
07640168183004 K181266 000
07640168182939 K181266 000
07640168183073 K181266 000
07640168183097 K181266 000
07640168183172 K181266 000
07640168183165 K181266 000
07640168183158 K181266 000
07640168183141 K181266 000
07640168183134 K181266 000
07640168183127 K181266 000
07640168183110 K181266 000
07640168183103 K181266 000
07640168182922 K181266 000
07640168184483 K181266 000
07640168182908 K181266 000
07640168189136 K181266 000
07640168189129 K181266 000
07640168188573 K181266 000
07640168188399 K181266 000
07640168188382 K181266 000
07640168188375 K181266 000
07640168188368 K181266 000
07640168188351 K181266 000
07640168189143 K181266 000
07640168189150 K181266 000
07640168183080 K181266 000
07640168189457 K181266 000
07640168189303 K181266 000
07640168189297 K181266 000
07640168189198 K181266 000
07640168189181 K181266 000
07640168189174 K181266 000
07640168189167 K181266 000
07640168188238 K181266 000
07640168188221 K181266 000
07640168188214 K181266 000
07640168188108 K181266 000
07640168188092 K181266 000
07640168187941 K181266 000
07640168187934 K181266 000
07640168187927 K181266 000
07640168187910 K181266 000
07640168187873 K181266 000
07640168187866 K181266 000
07640168188115 K181266 000
07640168188122 K181266 000
07640168188207 K181266 000
07640168188191 K181266 000
07640168188184 K181266 000
07640168188177 K181266 000
07640168188160 K181266 000
07640168188153 K181266 000
07640168188146 K181266 000
07640168188139 K181266 000
07640168187859 K181266 000
07640168182915 K181266 000
07640168182151 K181266 000
07640168182021 K181266 000
07640168182014 K181266 000
07640168182007 K181266 000
07640168181994 K181266 000
07640168181987 K181266 000
07640168181970 K181266 000
07640168181963 K181266 000
07640168181925 K181266 000
07640168182038 K181266 000
07640168182045 K181266 000
07640168182144 K181266 000
07640168182113 K181266 000
07640168182106 K181266 000
07640168182090 K181266 000
07640168182083 K181266 000
07640168182076 K181266 000
07640168182069 K181266 000
07640168182052 K181266 000
07640168181918 K181266 000
07640168181901 K181266 000
07640168181895 K181266 000
07640168181789 K181266 000
07640168181734 K181266 000
07640168181727 K181266 000
07640168181710 K181266 000
07640168181703 K181266 000
07640168181697 K181266 000
07640168181680 K181266 000
07640168181673 K181266 000
07640168181796 K181266 000
07640168181802 K181266 000
07640168181888 K181266 000
07640168181871 K181266 000
07640168181864 K181266 000
07640168181857 K181266 000
07640168181840 K181266 000
07640168181833 K181266 000
07640168181826 K181266 000
07640168181819 K181266 000
07640168181666 K181266 000
07640168182168 K181266 000
07640168182892 K181266 000
07640168182786 K181266 000
07640168182779 K181266 000
07640168182762 K181266 000
07640168182755 K181266 000
07640168182748 K181266 000
07640168182731 K181266 000
07640168182724 K181266 000
07640168182717 K181266 000
07640168182793 K181266 000
07640168182809 K181266 000
07640168182885 K181266 000
07640168182878 K181266 000
07640168182861 K181266 000
07640168182854 K181266 000
07640168182847 K181266 000
07640168182830 K181266 000
07640168182823 K181266 000
07640168182816 K181266 000
07640168182700 K181266 000
07640168182656 K181266 000
07640168182649 K181266 000
07640168182458 K181266 000
07640168182441 K181266 000
07640168182434 K181266 000
07640168182427 K181266 000
07640168182304 K181266 000
07640168182298 K181266 000
07640168182281 K181266 000
07640168182182 K181266 000
07640168182465 K181266 000
07640168182472 K181266 000
07640168182632 K181266 000
07640168182625 K181266 000
07640168182595 K181266 000
07640168182588 K181266 000
07640168182519 K181266 000
07640168182502 K181266 000
07640168182496 K181266 000
07640168182489 K181266 000
07640168182175 K181266 000

© 2021 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.