Altus Spine Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Altus Partners, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Altus Partners, Llc with the FDA for Altus Spine Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK181339
510k NumberK181339
Device Name:Altus Spine Pedicle Screw System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Altus Partners, LLC 1340 Enterprise Drive West Chester,  PA  19380
ContactMark Melton
CorrespondentMark Melton
Altus Partners, LLC 1340 Enterprise Drive West Chester,  PA  19380
Product CodeNKB  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-05-21
Decision Date2018-07-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00843210123851 K181339 000
00843210123677 K181339 000
00843210123660 K181339 000
00843210123653 K181339 000
00843210123646 K181339 000
00843210123639 K181339 000
00843210123622 K181339 000
00843210123615 K181339 000
00843210123608 K181339 000
00843210123592 K181339 000
00843210123585 K181339 000
00843210123578 K181339 000
00843210123561 K181339 000
00843210123554 K181339 000
00843210123547 K181339 000
00843210123684 K181339 000
00843210123691 K181339 000
00843210123707 K181339 000
00843210123844 K181339 000
00843210123837 K181339 000
00843210123820 K181339 000
00843210123813 K181339 000
00843210123806 K181339 000
00843210123790 K181339 000
00843210123783 K181339 000
00843210123776 K181339 000
00843210123769 K181339 000
00843210123752 K181339 000
00843210123745 K181339 000
00843210123738 K181339 000
00843210123721 K181339 000
00843210123714 K181339 000
00843210123530 K181339 000
00843210123523 K181339 000
00843210123349 K181339 000
00843210123332 K181339 000
00843210123325 K181339 000
00843210123318 K181339 000
00843210123301 K181339 000
00843210123295 K181339 000
00843210123288 K181339 000
00843210123271 K181339 000
00843210123264 K181339 000
00843210123257 K181339 000
00843210123240 K181339 000
00843210123233 K181339 000
00843210123226 K181339 000
00843210123219 K181339 000
00843210123356 K181339 000
00843210123363 K181339 000
00843210123370 K181339 000
00843210123516 K181339 000
00843210123509 K181339 000
00843210123493 K181339 000
00843210123486 K181339 000
00843210123479 K181339 000
00843210123462 K181339 000
00843210123455 K181339 000
00843210123448 K181339 000
00843210123431 K181339 000
00843210123424 K181339 000
00843210123417 K181339 000
00843210123400 K181339 000
00843210123394 K181339 000
00843210123387 K181339 000
00843210123202 K181339 000
00843210123868 K181339 000
00843210124520 K181339 000
00843210124346 K181339 000
00843210124339 K181339 000
00843210124322 K181339 000
00843210124315 K181339 000
00843210124308 K181339 000
00843210124292 K181339 000
00843210124285 K181339 000
00843210124278 K181339 000
00843210124261 K181339 000
00843210124254 K181339 000
00843210124247 K181339 000
00843210124230 K181339 000
00843210124223 K181339 000
00843210124216 K181339 000
00843210124353 K181339 000
00843210124360 K181339 000
00843210124377 K181339 000
00843210124513 K181339 000
00843210124506 K181339 000
00843210124490 K181339 000
00843210124483 K181339 000
00843210124476 K181339 000
00843210124469 K181339 000
00843210124452 K181339 000
00843210124445 K181339 000
00843210124438 K181339 000
00843210124421 K181339 000
00843210124414 K181339 000
00843210124407 K181339 000
00843210124391 K181339 000
00843210124384 K181339 000
00843210124209 K181339 000
00843210124193 K181339 000
00843210124018 K181339 000
00843210124001 K181339 000
00843210123998 K181339 000
00843210123981 K181339 000
00843210123974 K181339 000
00843210123967 K181339 000
00843210123950 K181339 000
00843210123943 K181339 000
00843210123936 K181339 000
00843210123929 K181339 000
00843210123912 K181339 000
00843210123905 K181339 000
00843210123899 K181339 000
00843210123882 K181339 000
00843210124025 K181339 000
00843210124032 K181339 000
00843210124049 K181339 000
00843210124186 K181339 000
00843210124179 K181339 000
00843210124162 K181339 000
00843210124155 K181339 000
00843210124148 K181339 000
00843210124131 K181339 000
00843210124124 K181339 000
00843210124117 K181339 000
00843210124100 K181339 000
00843210124094 K181339 000
00843210124087 K181339 000
00843210124070 K181339 000
00843210124063 K181339 000
00843210124056 K181339 000
00843210123875 K181339 000
00843210122526 K181339 000
00843210122342 K181339 000
00843210122335 K181339 000
00843210122328 K181339 000
00843210122311 K181339 000
00843210122304 K181339 000
00843210122298 K181339 000
00843210122281 K181339 000
00843210122274 K181339 000
00843210122267 K181339 000
00843210122250 K181339 000
00843210122243 K181339 000
00843210122236 K181339 000
00843210122229 K181339 000
00843210122212 K181339 000
00843210122359 K181339 000
00843210122366 K181339 000
00843210122373 K181339 000
00843210122519 K181339 000
00843210122502 K181339 000
00843210122496 K181339 000
00843210122489 K181339 000
00843210122472 K181339 000
00843210122465 K181339 000
00843210122458 K181339 000
00843210122441 K181339 000
00843210122434 K181339 000
00843210122427 K181339 000
00843210122410 K181339 000
00843210122403 K181339 000
00843210122397 K181339 000
00843210122380 K181339 000
00843210122205 K181339 000
00843210122199 K181339 000
00843210122014 K181339 000
00843210122007 K181339 000
00843210121994 K181339 000
00843210121987 K181339 000
00843210121970 K181339 000
00843210121963 K181339 000
00843210121956 K181339 000
00843210121949 K181339 000
00843210121932 K181339 000
00843210121925 K181339 000
00843210121918 K181339 000
00843210121901 K181339 000
00843210121895 K181339 000
00843210121888 K181339 000
00843210122021 K181339 000
00843210122038 K181339 000
00843210122045 K181339 000
00843210122182 K181339 000
00843210122175 K181339 000
00843210122168 K181339 000
00843210122151 K181339 000
00843210122144 K181339 000
00843210122137 K181339 000
00843210122120 K181339 000
00843210122113 K181339 000
00843210122106 K181339 000
00843210122090 K181339 000
00843210122083 K181339 000
00843210122076 K181339 000
00843210122069 K181339 000
00843210122052 K181339 000
00843210121871 K181339 000
00843210122533 K181339 000
00843210123196 K181339 000
00843210123011 K181339 000
00843210123004 K181339 000
00843210122991 K181339 000
00843210122984 K181339 000
00843210122977 K181339 000
00843210122960 K181339 000
00843210122953 K181339 000
00843210122946 K181339 000
00843210122939 K181339 000
00843210122922 K181339 000
00843210122915 K181339 000
00843210122908 K181339 000
00843210122892 K181339 000
00843210122885 K181339 000
00843210123028 K181339 000
00843210123035 K181339 000
00843210123042 K181339 000
00843210123189 K181339 000
00843210123172 K181339 000
00843210123165 K181339 000
00843210123158 K181339 000
00843210123141 K181339 000
00843210123134 K181339 000
00843210123127 K181339 000
00843210123110 K181339 000
00843210123103 K181339 000
00843210123097 K181339 000
00843210123080 K181339 000
00843210123073 K181339 000
00843210123066 K181339 000
00843210123059 K181339 000
00843210122878 K181339 000
00843210122861 K181339 000
00843210122687 K181339 000
00843210122670 K181339 000
00843210122663 K181339 000
00843210122656 K181339 000
00843210122649 K181339 000
00843210122632 K181339 000
00843210122625 K181339 000
00843210122618 K181339 000
00843210122601 K181339 000
00843210122595 K181339 000
00843210122588 K181339 000
00843210122571 K181339 000
00843210122564 K181339 000
00843210122557 K181339 000
00843210122694 K181339 000
00843210122700 K181339 000
00843210122717 K181339 000
00843210122854 K181339 000
00843210122847 K181339 000
00843210122830 K181339 000
00843210122823 K181339 000
00843210122816 K181339 000
00843210122809 K181339 000
00843210122793 K181339 000
00843210122786 K181339 000
00843210122779 K181339 000
00843210122762 K181339 000
00843210122755 K181339 000
00843210122748 K181339 000
00843210122731 K181339 000
00843210122724 K181339 000
00843210122540 K181339 000
00843210126555 K181339 000
00843210126371 K181339 000
00843210126364 K181339 000
00843210126357 K181339 000
00843210126340 K181339 000
00843210126333 K181339 000
00843210126326 K181339 000
00843210126319 K181339 000
00843210126302 K181339 000
00843210126296 K181339 000
00843210126289 K181339 000
00843210126272 K181339 000
00843210126265 K181339 000
00843210126258 K181339 000
00843210126241 K181339 000
00843210126388 K181339 000
00843210126395 K181339 000
00843210126401 K181339 000
00843210126548 K181339 000
00843210126531 K181339 000
00843210126524 K181339 000
00843210126517 K181339 000
00843210126500 K181339 000
00843210126494 K181339 000
00843210126487 K181339 000
00843210126470 K181339 000
00843210126463 K181339 000
00843210126456 K181339 000
00843210126449 K181339 000
00843210126432 K181339 000
00843210126425 K181339 000
00843210126418 K181339 000
00843210126234 K181339 000
00843210126227 K181339 000
00843210126005 K181339 000
00843210125992 K181339 000
00843210125985 K181339 000
00843210125978 K181339 000
00843210125961 K181339 000
00843210125954 K181339 000
00843210125947 K181339 000
00843210125930 K181339 000
00843210125923 K181339 000
00843210125916 K181339 000
00843210125909 K181339 000
00843210125893 K181339 000
00843210125886 K181339 000
00843210125879 K181339 000
00843210126012 K181339 000
00843210126067 K181339 000
00843210126074 K181339 000
00843210126210 K181339 000
00843210126203 K181339 000
00843210126197 K181339 000
00843210126180 K181339 000
00843210126173 K181339 000
00843210126166 K181339 000
00843210126159 K181339 000
00843210126142 K181339 000
00843210126135 K181339 000
00843210126128 K181339 000
00843210126111 K181339 000
00843210126104 K181339 000
00843210126098 K181339 000
00843210126081 K181339 000
00843210125862 K181339 000
00843210126562 K181339 000
00843210132907 K181339 000
00843210132723 K181339 000
00843210132716 K181339 000
00843210132709 K181339 000
00843210127019 K181339 000
00843210127002 K181339 000
00843210126999 K181339 000
00843210126982 K181339 000
00843210126975 K181339 000
00843210126968 K181339 000
00843210126951 K181339 000
00843210126944 K181339 000
00843210126937 K181339 000
00843210126920 K181339 000
00843210126913 K181339 000
00843210132730 K181339 000
00843210132747 K181339 000
00843210132754 K181339 000
00843210132891 K181339 000
00843210132884 K181339 000
00843210132877 K181339 000
00843210132860 K181339 000
00843210132853 K181339 000
00843210132846 K181339 000
00843210132839 K181339 000
00843210132822 K181339 000
00843210132815 K181339 000
00843210132808 K181339 000
00843210132792 K181339 000
00843210132785 K181339 000
00843210132778 K181339 000
00843210132761 K181339 000
00843210126906 K181339 000
00843210126890 K181339 000
00843210126715 K181339 000
00843210126708 K181339 000
00843210126692 K181339 000
00843210126685 K181339 000
00843210126678 K181339 000
00843210126661 K181339 000
00843210126654 K181339 000
00843210126647 K181339 000
00843210126630 K181339 000
00843210126623 K181339 000
00843210126616 K181339 000
00843210126609 K181339 000
00843210126593 K181339 000
00843210126586 K181339 000
00843210126722 K181339 000
00843210126739 K181339 000
00843210126746 K181339 000
00843210126883 K181339 000
00843210126876 K181339 000
00843210126869 K181339 000
00843210126852 K181339 000
00843210126845 K181339 000
00843210126838 K181339 000
00843210126821 K181339 000
00843210126814 K181339 000
00843210126807 K181339 000
00843210126791 K181339 000
00843210126784 K181339 000
00843210126777 K181339 000
00843210126760 K181339 000
00843210126753 K181339 000
00843210126579 K181339 000
00843210125183 K181339 000
00843210125008 K181339 000
00843210124995 K181339 000
00843210124988 K181339 000
00843210124971 K181339 000
00843210124964 K181339 000
00843210124957 K181339 000
00843210124940 K181339 000
00843210124933 K181339 000
00843210124926 K181339 000
00843210124919 K181339 000
00843210124902 K181339 000
00843210124896 K181339 000
00843210124889 K181339 000
00843210124872 K181339 000
00843210125015 K181339 000
00843210125022 K181339 000
00843210125039 K181339 000
00843210125176 K181339 000
00843210125169 K181339 000
00843210125152 K181339 000
00843210125145 K181339 000
00843210125138 K181339 000
00843210125121 K181339 000
00843210125114 K181339 000
00843210125107 K181339 000
00843210125091 K181339 000
00843210125084 K181339 000
00843210125077 K181339 000
00843210125060 K181339 000
00843210125053 K181339 000
00843210125046 K181339 000
00843210124865 K181339 000
00843210124858 K181339 000
00843210124674 K181339 000
00843210124667 K181339 000
00843210124650 K181339 000
00843210124643 K181339 000
00843210124636 K181339 000
00843210124629 K181339 000
00843210124612 K181339 000
00843210124605 K181339 000
00843210124599 K181339 000
00843210124582 K181339 000
00843210124575 K181339 000
00843210124568 K181339 000
00843210124551 K181339 000
00843210124544 K181339 000
00843210124681 K181339 000
00843210124698 K181339 000
00843210124704 K181339 000
00843210124841 K181339 000
00843210124834 K181339 000
00843210124827 K181339 000
00843210124810 K181339 000
00843210124803 K181339 000
00843210124797 K181339 000
00843210124780 K181339 000
00843210124773 K181339 000
00843210124766 K181339 000
00843210124759 K181339 000
00843210124742 K181339 000
00843210124735 K181339 000
00843210124728 K181339 000
00843210124711 K181339 000
00843210124537 K181339 000
00843210125190 K181339 000
00843210125855 K181339 000
00843210125671 K181339 000
00843210125664 K181339 000
00843210125657 K181339 000
00843210125640 K181339 000
00843210125633 K181339 000
00843210125626 K181339 000
00843210125619 K181339 000
00843210125602 K181339 000
00843210125596 K181339 000
00843210125589 K181339 000
00843210125572 K181339 000
00843210125565 K181339 000
00843210125558 K181339 000
00843210125541 K181339 000
00843210125688 K181339 000
00843210125695 K181339 000
00843210125701 K181339 000
00843210125848 K181339 000
00843210125831 K181339 000
00843210125824 K181339 000
00843210125817 K181339 000
00843210125800 K181339 000
00843210125794 K181339 000
00843210125787 K181339 000
00843210125770 K181339 000
00843210125763 K181339 000
00843210125756 K181339 000
00843210125749 K181339 000
00843210125732 K181339 000
00843210125725 K181339 000
00843210125718 K181339 000
00843210125534 K181339 000
00843210125527 K181339 000
00843210125343 K181339 000
00843210125336 K181339 000
00843210125329 K181339 000
00843210125312 K181339 000
00843210125305 K181339 000
00843210125299 K181339 000
00843210125282 K181339 000
00843210125275 K181339 000
00843210125268 K181339 000
00843210125251 K181339 000
00843210125244 K181339 000
00843210125237 K181339 000
00843210125220 K181339 000
00843210125213 K181339 000
00843210125350 K181339 000
00843210125367 K181339 000
00843210125374 K181339 000
00843210125510 K181339 000
00843210125503 K181339 000
00843210125497 K181339 000
00843210125480 K181339 000
00843210125473 K181339 000
00843210125466 K181339 000
00843210125459 K181339 000
00843210125442 K181339 000
00843210125435 K181339 000
00843210125428 K181339 000
00843210125411 K181339 000
00843210125404 K181339 000
00843210125398 K181339 000
00843210125381 K181339 000
00843210125206 K181339 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.