Aries® Lumbar Interbodies

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Osseus Fusion Systems, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Osseus Fusion Systems, Llc with the FDA for Aries® Lumbar Interbodies.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181347
• 510k Number: K181347
• Device Name: Aries® Lumbar Interbodies
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Osseus Fusion Systems, LLC 2703 Mockingbird Lane, Suite 102 Dallas, TX 75235
• Contact: Robert Pace
• Correspondent: J. D. Webb; The OrthoMedix Group, Inc. 1001 Oakwood Blvd Round Rock, TX 78681
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-05-21
• Decision Date: 2018-08-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B06214508008	K181347	000
B06212000208	K181347	000
B06212000209	K181347	000
B06212000700	K181347	000
B06212000701	K181347	000
B06212000702	K181347	000
B06212000703	K181347	000
B06212000704	K181347	000
B06212000705	K181347	000
B06212000706	K181347	000
B06212000707	K181347	000
B06212000708	K181347	000
B06212000709	K181347	000
B06212000207	K181347	000
B06212000206	K181347	000
B06214508010	K181347	000
B06214508012	K181347	000
B06214508014	K181347	000
B06214508110	K181347	000
B06214508112	K181347	000
B06214508114	K181347	000
B06212000200	K181347	000
B06212000201	K181347	000
B06212000202	K181347	000
B06212000203	K181347	000
B06212000204	K181347	000
B06212000205	K181347	000
B06212001200	K181347	000
B06212001201	K181347	000
B06212001706	K181347	000
B06212001707	K181347	000
B06212001708	K181347	000
B06212001709	K181347	000
B06212501200	K181347	000
B06212501201	K181347	000
B06212501202	K181347	000
B06212501203	K181347	000
B06212501204	K181347	000
B06212501205	K181347	000
B06212501206	K181347	000
B06212501207	K181347	000
B06212001705	K181347	000
B06212001704	K181347	000
B06212001202	K181347	000
B06212001203	K181347	000
B06212001204	K181347	000
B06212001205	K181347	000
B06212001206	K181347	000
B06212001207	K181347	000
B06212001208	K181347	000
B06212001209	K181347	000
B06212001700	K181347	000
B06212001701	K181347	000
B06212001702	K181347	000
B06212001703	K181347	000
B06212501700	K181347	000
B06211000524	K181347	000
B06211000521	K181347	000
B06211000522	K181347	000
B06211000523	K181347	000
B06211001120	K181347	000
B06211001122	K181347	000
B06211001123	K181347	000
B06211001124	K181347	000
B06211001125	K181347	000
B06211001126	K181347	000
B06211001127	K181347	000
B06211001128	K181347	000
B06211001129	K181347	000
B06211000520	K181347	000
B06211000329	K181347	000
B06211000525	K181347	000
B06211000526	K181347	000
B06211000527	K181347	000
B06211000528	K181347	000
B06211000529	K181347	000
B06211000126	K181347	000
B06211000127	K181347	000
B06211000128	K181347	000
B06211000129	K181347	000
B06211000326	K181347	000
B06211000327	K181347	000
B06211000328	K181347	000
B06211001320	K181347	000
B06211001321	K181347	000
B06211001526	K181347	000
B06211001527	K181347	000
B06211001528	K181347	000
B06211001529	K181347	000
B062145007300	K181347	000
B06214507122	K181347	000
B06214507124	K181347	000
B06214507125	K181347	000
B06214507131	K181347	000
B06214507200	K181347	000
B06214507400	K181347	000
B06214507500	K181347	000
B06211001525	K181347	000
B06211001524	K181347	000
B06211001322	K181347	000
B06211001323	K181347	000
B06211001324	K181347	000
B06211001325	K181347	000
B06211001326	K181347	000
B06211001327	K181347	000
B06211001328	K181347	000
B06211001329	K181347	000
B06211001520	K181347	000
B06211001521	K181347	000
B06211001522	K181347	000
B06211001523	K181347	000
B06214508006	K181347	000
B06212501701	K181347	000
B06214001230	K181347	000
B06214005210	K181347	000
B06214005211	K181347	000
B06214005213	K181347	000
B06214005214	K181347	000
B06214005220	K181347	000
B06214005221	K181347	000
B06211000325	K181347	000
B06214000200	K181347	000
B06214000201	K181347	000
B06214000202	K181347	000
B06214000203	K181347	000
B06214000204	K181347	000
B06214005204	K181347	000
B06214005203	K181347	000
B06214001231	K181347	000
B06214001232	K181347	000
B06214001233	K181347	000
B06214001234	K181347	000
B06214001240	K181347	000
B06214001241	K181347	000
B06214001242	K181347	000
B06214001243	K181347	000
B06214001244	K181347	000
B06214005200	K181347	000
B06214005201	K181347	000
B06214005202	K181347	000
B06214000210	K181347	000
B06214000211	K181347	000
B06214000241	K181347	000
B06214000242	K181347	000
B06214000243	K181347	000
B06214000244	K181347	000
B06214001200	K181347	000
B06214001201	K181347	000
B06214001202	K181347	000
B06214001203	K181347	000
B06214001204	K181347	000
B06214001210	K181347	000
B06214001211	K181347	000
B06214001214	K181347	000
B06214000240	K181347	000
B06214000234	K181347	000
B06214000212	K181347	000
B06214000213	K181347	000
B06214000214	K181347	000
B06214000220	K181347	000
B06214000221	K181347	000
B06214000222	K181347	000
B06214000223	K181347	000
B06214000224	K181347	000
B06214000230	K181347	000
B06214000231	K181347	000
B06214000232	K181347	000
B06214000233	K181347	000
B06214001220	K181347	000
B06212501702	K181347	000
B06211503000	K181347	000
B06211507010	K181347	000
B06211507110	K181347	000
B06214501240	K181347	000
B06214501241	K181347	000
B06214501243	K181347	000
B06214505000	K181347	000
B06214505244	K181347	000
B06214506000	K181347	000
B06214507000	K181347	000
B06214507111	K181347	000
B06214507121	K181347	000
B06214508502	K181347	000
B06214508501	K181347	000
B06212501703	K181347	000
B06212501704	K181347	000
B06212501705	K181347	000
B06212501706	K181347	000
B06212501707	K181347	000
B06212503000	K181347	000
B06212506000	K181347	000
B06212506010	K181347	000
B06214508401	K181347	000
B06214508403	K181347	000
B06214508405	K181347	000
B06214508407	K181347	000
B06211000120	K181347	000
B06211000121	K181347	000
B06214005231	K181347	000
B06214005232	K181347	000
B06214005233	K181347	000
B06214005234	K181347	000
B06214005240	K181347	000
B06214005241	K181347	000
B06214005242	K181347	000
B06214005243	K181347	000
B06214005244	K181347	000
B06214001221	K181347	000
B06214001222	K181347	000
B06214001223	K181347	000
B06214005230	K181347	000
B06214005224	K181347	000
B06211000122	K181347	000
B06211000123	K181347	000
B06211000124	K181347	000
B06211000125	K181347	000
B06211000320	K181347	000
B06211000321	K181347	000
B06211000322	K181347	000
B06211000323	K181347	000
B06211000324	K181347	000
B06214005212	K181347	000
B06214005222	K181347	000
B06214005223	K181347	000
B06214001224	K181347	000