DualX

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Innovasive, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Innovasive, Inc. with the FDA for Dualx.

Pre-market Notification Details

Device IDK181397
510k NumberK181397
Device Name:DualX
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Innovasive, Inc. 26020 Acero, Ste 200 Mission Viejo,  CA  92691
ContactAndy Choi
CorrespondentMeredith L. May
Empirical Consulting 4628 Northpark Drive Colorado Springs,  CO  80918
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-05-29
Decision Date2018-09-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B707128350060040 K181397 000
B707128250090 K181397 000
B707128250070 K181397 000
B707128250060 K181397 000
B707128250040 K181397 000
B707125350190 K181397 000
B707125350180 K181397 000
B707125350170 K181397 000
B7071253560011400 K181397 000
B7071253560011300 K181397 000
B707125355800050 K181397 000
B707125355800040 K181397 000
B707125355800030 K181397 000
B707128250100 K181397 000
B707128250110 K181397 000
B707128350110 K181397 000
B707128350060030 K181397 000
B707128350060020 K181397 000
B707128350060010 K181397 000
B707128300090040 K181397 000
B707128300090030 K181397 000
B707128300090020 K181397 000
B707128200050 K181397 000
B707125350040 K181397 000
B707125341110 K181397 000
B707125300330 K181397 000
B707125342170 K181397 000
B707125342160 K181397 000
B707125355800020 K181397 000
B707125355800010 K181397 000
B707128210010180 K181397 000
B707128210000190 K181397 000
B707125355000 K181397 000
B707125352010020 K181397 000
B707125352010010 K181397 000
B707125341090 K181397 000
B707125341040 K181397 000
B707FD193000 K181397 000
B707USCH30 K181397 000
B707USCH20 K181397 000
B707USCH10 K181397 000
B707UNH50200 K181397 000
B707128220000010 K181397 000
B707128220000040 K181397 000
B707128220000050 K181397 000
B707125355080 K181397 000
B707125355060 K181397 000
B707125355050 K181397 000
B707125341270 K181397 000
B707128320070140 K181397 000
B707128320070020 K181397 000
B707128250080 K181397 000
B707128220010170 K181397 000
B707128220010160 K181397 000
B707128220010140 K181397 000
B707128220000070 K181397 000
B707128220000060 K181397 000
B707UNH40300 K181397 000
B707128350060050 K181397 000
B707128310050080 K181397 000
B707125354000090 K181397 000
B707125354000080 K181397 000
B707125354000070 K181397 000
B707125354000060 K181397 000
B707125354000050 K181397 000
B707125354000040 K181397 000
B707125354000030 K181397 000
B707125354000020 K181397 000
B707125354000010 K181397 000
B707125341060 K181397 000
B707125341050 K181397 000
B707125341080 K181397 000
B707128310050090 K181397 000
B707125341020 K181397 000
B707128210000050 K181397 000
B707128310050070 K181397 000
B707128310050060 K181397 000
B707128310050050 K181397 000
B707128310050040 K181397 000
B707128310050030 K181397 000
B707128310050020 K181397 000
B707128310050010 K181397 000
B707128210000100 K181397 000
B707128210000090 K181397 000
B707128210000080 K181397 000
B707128210000070 K181397 000
B707128210000060 K181397 000
B707128230020020 K181397 000
B707128210020020 K181397 000
B707125354010090 K181397 000
B707125354010060 K181397 000
B707125354010050 K181397 000
B707125354010040 K181397 000
B707125354010030 K181397 000
B707125354010020 K181397 000
B707125341230 K181397 000
B707125341220 K181397 000
B707128330000090 K181397 000
B707128330000080 K181397 000
B707128310000090 K181397 000
B707128310000080 K181397 000
B707125341160 K181397 000
B707128210010140 K181397 000
B707128210010160 K181397 000
B707125352080 K181397 000
B707125342080 K181397 000
B70712835010S0 K181397 000
B707128350050060 K181397 000
B70712535015S0 K181397 000
B70712534064S0 K181397 000
B7071253541090 K181397 000
B707125341100 K181397 000
B707128230010170 K181397 000
B707128230010160 K181397 000
B707128230010140 K181397 000
B707128210010170 K181397 000
B707128350060060 K181397 000
B707125355830040 K181397 000
B707128320050010 K181397 000
B707128320000090 K181397 000
B707128320000080 K181397 000
B707128320000070 K181397 000
B707128320000060 K181397 000
B707128310000070 K181397 000
B707128310000060 K181397 000
B707128220010190 K181397 000
B707128220010180 K181397 000
B707128300100040 K181397 000
B707128300100030 K181397 000
B707128300100020 K181397 000
B707128320050020 K181397 000
B707128320050030 K181397 000
B707128320050040 K181397 000
B707125355830030 K181397 000
B707125355830020 K181397 000
B707125355830010 K181397 000
B707125355750 K181397 000
B707125342180 K181397 000
B707128330000070 K181397 000
B707128330000060 K181397 000
B707128320070130 K181397 000
B707128320070120 K181397 000
B707128320070040 K181397 000
B707128320070030 K181397 000
B707128320070010 K181397 000
B707128300100010 K181397 000
B707128300090010 K181397 000
B707MHSD2003US0 K181397 000
B707MHSD2002US0 K181397 000
B707MHSD2001US0 K181397 000
B707MD2030US0 K181397 000
B70712535588008US0 K181397 000
B70712535588007US0 K181397 000
B70712535588006US0 K181397 000
B70712535588005US0 K181397 000
B70712535588004US0 K181397 000
B70712535588003US0 K181397 000
B70712535588002US0 K181397 000
B70712535588001US0 K181397 000
B707MHSD20040 K181397 000
B707NHD1902US0 K181397 000
B707NHD1903US0 K181397 000
B707128450070 K181397 000
B707125341460550 K181397 000
B707125341460450 K181397 000
B70712534146040 K181397 000
B707125341260 K181397 000
B707USCH40 K181397 000
B707USCH1US0 K181397 000
B707TD150US0 K181397 000
B707NHN2302US0 K181397 000
B707NHN2301US0 K181397 000
B707NHD1905US0 K181397 000
B707NHD1904US0 K181397 000
B707125355860 K181397 000
B707125355830050 K181397 000
B707UNH40200 K181397 000
B707NHD19020 K181397 000
B707MDSD20030 K181397 000
B707MDSD20020 K181397 000
B707MDSD20010 K181397 000
B707MD20300 K181397 000
B707K055S0 K181397 000
B707EXCA20010 K181397 000
B707BHP180420 K181397 000
B7076020030 K181397 000
B707128450030 K181397 000
B707125355800080 K181397 000
B707125355800070 K181397 000
B707NHD19030 K181397 000
B707NHD19040 K181397 000
B707NHD19050 K181397 000
B707UNH30200 K181397 000
B707UNH20300 K181397 000
B707UNH20200 K181397 000
B707UNH20020 K181397 000
B707UNH20010 K181397 000
B707UC30030 K181397 000
B707TD1500 K181397 000
B707QU3321300 K181397 000
B707NHN20020 K181397 000
B707NHN20010 K181397 000
B707NHN19020 K181397 000
B707NHN19010 K181397 000
B707125355800060 K181397 000
B707125341210 K181397 000
B7071253560011100 K181397 000
B7071253560011000 K181397 000
B707125355230 K181397 000
B707125350060 K181397 000
B707125341170 K181397 000
B7071011140 K181397 000
B707NHN23020 K181397 000
B707NHN23010 K181397 000
B707125350030 K181397 000
B707125341460500 K181397 000
B707125355830080 K181397 000
B707125355830070 K181397 000
B7071253560011200 K181397 000
B7071253560011500 K181397 000
B7071253560011600 K181397 000
B70708002180 K181397 000
B70708001180 K181397 000
B707SCR20UP0 K181397 000
B707SCR20CVDR0 K181397 000
B707SCR20CVDL0 K181397 000
B707MHSD20030 K181397 000
B707MHSD20020 K181397 000
B707MHSD20010 K181397 000
B707128250050 K181397 000
B707UFG120RT0 K181397 000
B707UFG120LT0 K181397 000
B707S20070 K181397 000
B707125355830060 K181397 000
B70712531006005A0 K181397 000
B707125352000080 K181397 000
B707125352000070 K181397 000
B707125352000060 K181397 000
B707125350160 K181397 000
B707125350150 K181397 000
B707125350050 K181397 000
B707125340960 K181397 000
B707125340940 K181397 000
B707125340930 K181397 000
B707125300320 K181397 000
B707128330070240 K181397 000
B707128330070230 K181397 000
B707128200020 K181397 000
B707128230000050 K181397 000
B707128300080010 K181397 000
B70712530032A0 K181397 000
B707128300080040 K181397 000
B707128350100 K181397 000
B707128350050050 K181397 000
B707128350050040 K181397 000
B707128350050030 K181397 000
B707128350050020 K181397 000
B707128350050010 K181397 000
B707128330070130 K181397 000
B707128300080050 K181397 000
B707128300080030 K181397 000
B707128300080020 K181397 000
B707128330070220 K181397 000
B707128330070140 K181397 000
B707125330060090 K181397 000
B707125330060080 K181397 000
B707125330060070 K181397 000
B707125330060060 K181397 000
B707125330060050 K181397 000
B707125330060040 K181397 000
B707125330060030 K181397 000
B707125330060020 K181397 000
B707125330060010 K181397 000
B707125352000050 K181397 000
B707125352000040 K181397 000
B707125352000030 K181397 000
B707125330060100 K181397 000
B707128230000020 K181397 000
B707128230000040 K181397 000
B707128330070120 K181397 000
B707128330070040 K181397 000
B707128330070030 K181397 000
B707128330070020 K181397 000
B707128330050040 K181397 000
B707128250030 K181397 000
B707128230000010 K181397 000
B707128230000100 K181397 000
B707128230000090 K181397 000
B707128230000080 K181397 000
B707128230000070 K181397 000
B707128230000060 K181397 000
B707125352000020 K181397 000
B70712531006005B0 K181397 000
B70712835010A0 K181397 000
B70712833007003A0 K181397 000
B70712833007002A0 K181397 000
B70712833005004A0 K181397 000
B70712833005003A0 K181397 000
B70712833005002A0 K181397 000
B70712831007013A0 K181397 000
B70712830008005A0 K181397 000
B70712830008004A0 K181397 000
B70712830008003B0 K181397 000
B70712830008003A0 K181397 000
B70712830008002A0 K181397 000
B70712830008001A0 K181397 000
B70712833007004A0 K181397 000
B70712833007012A0 K181397 000
B70712833007013A0 K181397 000
B70712835005008A0 K181397 000
B70712835005007A0 K181397 000
B70712835005006A0 K181397 000
B70712835005005A0 K181397 000
B70712835005004A0 K181397 000
B70712835005003A0 K181397 000
B70712835005002A0 K181397 000
B70712835005001A0 K181397 000
B70712833007024A0 K181397 000
B70712833007023A0 K181397 000
B70712833007022A0 K181397 000
B70712833007014A0 K181397 000
B70712823000007A0 K181397 000
B70712823000006A0 K181397 000
B70712535014A0 K181397 000
B70712535005A0 K181397 000
B70712534096A0 K181397 000
B70712534095A0 K181397 000
B70712534094A0 K181397 000
B70712534093A0 K181397 000
B70712534064A0 K181397 000
B70712533006008A0 K181397 000
B70712533006007A0 K181397 000
B70712533006006A0 K181397 000
B70712533006005A0 K181397 000
B70712533006004A0 K181397 000
B70712535015A0 K181397 000
B70712535016A0 K181397 000
B70712535200001A0 K181397 000
B70712823000005A0 K181397 000
B70712823000004A0 K181397 000
B70712823000001A0 K181397 000
B70712821000005A0 K181397 000
B70712820002A0 K181397 000
B70712535200008A0 K181397 000
B70712535200007A0 K181397 000
B70712535200006A0 K181397 000
B70712535200005A0 K181397 000
B70712535200004A0 K181397 000
B70712535200003A0 K181397 000
B70712535200002A0 K181397 000
B70712533006001A0 K181397 000
B707125310060100 K181397 000
B707128310070260 K181397 000
B707128310070250 K181397 000
B707128310070240 K181397 000
B707128310070230 K181397 000
B707128310070220 K181397 000
B707128310070210 K181397 000
B707128310070200 K181397 000
B707128310070190 K181397 000
B707128310070180 K181397 000
B707128310070170 K181397 000
B707128310070160 K181397 000
B707128310070150 K181397 000
B707128310070270 K181397 000
B707128310070280 K181397 000
B707128310070290 K181397 000
B707125310060090 K181397 000
B707125310060080 K181397 000
B707125310060070 K181397 000
B707125310060060 K181397 000
B707125310060050 K181397 000
B707125310060040 K181397 000
B707128310070350 K181397 000
B707128310070340 K181397 000
B707128310070330 K181397 000
B707128310070320 K181397 000
B707128310070310 K181397 000
B707128310070300 K181397 000
B707128310070140 K181397 000
B707128310070130 K181397 000
B707128310050220 K181397 000
B707128310050210 K181397 000
B707128310050200 K181397 000
B707128310050190 K181397 000
B707128310050180 K181397 000
B707128310050170 K181397 000
B707128310050160 K181397 000
B707128310050150 K181397 000
B707128310050140 K181397 000
B707128310050130 K181397 000
B707128310050120 K181397 000
B707128310050110 K181397 000
B707128310050230 K181397 000
B707128310050240 K181397 000
B707128310050250 K181397 000
B707128310070120 K181397 000
B707128310070110 K181397 000
B707128310070100 K181397 000
B707128310070090 K181397 000
B707128310070080 K181397 000
B707128310070070 K181397 000
B707128310070060 K181397 000
B707128310070050 K181397 000
B707128310070040 K181397 000
B707128310070030 K181397 000
B707128310070020 K181397 000
B707128310070010 K181397 000
B707128310050100 K181397 000
B707128210000010 K181397 000
B707125352000010 K181397 000
B707128330070330 K181397 000
B707128330070320 K181397 000
B707128330070310 K181397 000
B707128330070300 K181397 000
B707128330070290 K181397 000
B707128330070280 K181397 000
B707128330070270 K181397 000
B707128330070260 K181397 000
B707128330070250 K181397 000
B707128330070210 K181397 000
B707128330070200 K181397 000
B707128330070190 K181397 000
B707128330070340 K181397 000
B707128330070350 K181397 000
B707125340950 K181397 000
B707125340640 K181397 000
B707128330050120 K181397 000
B707128330050110 K181397 000
B707128330050100 K181397 000
B707128330050090 K181397 000
B707128330050080 K181397 000
B707128330050070 K181397 000
B707128330050060 K181397 000
B707128330050050 K181397 000
B707128330050030 K181397 000
B707128330050020 K181397 000
B707128330050010 K181397 000
B707128330070180 K181397 000
B707128330070170 K181397 000
B707128330050200 K181397 000
B707128330050190 K181397 000
B707128330050180 K181397 000
B707128330050170 K181397 000
B707128330050160 K181397 000
B707128330050150 K181397 000
B707128330050140 K181397 000
B707128330050130 K181397 000
B707125310060030 K181397 000
B707125310060020 K181397 000
B707125310060010 K181397 000
B707128210000040 K181397 000
B707128330050210 K181397 000
B707128330050220 K181397 000
B707128330050230 K181397 000
B707128330070160 K181397 000
B707128330070150 K181397 000
B707128330070110 K181397 000
B707128330070100 K181397 000
B707128330070090 K181397 000
B707128330070080 K181397 000
B707128330070070 K181397 000
B707128330070060 K181397 000
B707128330070050 K181397 000
B707128330070010 K181397 000
B707128330050250 K181397 000
B707128330050240 K181397 000
B707128210000020 K181397 000

Trademark Results [DualX]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
DUALX
DUALX
87198136 5788186 Live/Registered
IMDS, LLC
2016-10-10
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.