The following data is part of a premarket notification filed by Shofu Dental Corporation with the FDA for Vintage Pro.
Device ID | K181496 |
510k Number | K181496 |
Device Name: | VINTAGE PRO |
Classification | Powder, Porcelain |
Applicant | Shofu Dental Corporation 1225 Stone Drive San Marcos, CA 92078 |
Contact | Mauro Malzyner |
Correspondent | Mauro Malzyner Shofu Dental Corporation 1225 Stone Drive San Marcos, CA 92078 |
Product Code | EIH |
CFR Regulation Number | 872.6660 [🔎] |
Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
Type | Traditional |
3rd Party Reviewed | No |
Combination Product | No |
Date Received | 2018-06-07 |
Decision Date | 2018-12-18 |
Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
---|---|---|
E235P00780 | K181496 | 000 |
E235P01010 | K181496 | 000 |
E235P01020 | K181496 | 000 |
E235P01030 | K181496 | 000 |
E235P01040 | K181496 | 000 |
E235P01050 | K181496 | 000 |
E235P01060 | K181496 | 000 |
E235P01070 | K181496 | 000 |
E235P01080 | K181496 | 000 |
E235P01090 | K181496 | 000 |
E235P01110 | K181496 | 000 |
E235P01120 | K181496 | 000 |
E235P01130 | K181496 | 000 |
E235P01140 | K181496 | 000 |
E235P01150 | K181496 | 000 |
E235P01160 | K181496 | 000 |
E235P01170 | K181496 | 000 |
E235P01180 | K181496 | 000 |
E235P01000 | K181496 | 000 |
E235P00990 | K181496 | 000 |
E235P00980 | K181496 | 000 |
E235P00790 | K181496 | 000 |
E235P00800 | K181496 | 000 |
E235P00810 | K181496 | 000 |
E235P00820 | K181496 | 000 |
E235P00830 | K181496 | 000 |
E235P00840 | K181496 | 000 |
E235P00850 | K181496 | 000 |
E235P00860 | K181496 | 000 |
E235P00870 | K181496 | 000 |
E235P00880 | K181496 | 000 |
E235P00910 | K181496 | 000 |
E235P00920 | K181496 | 000 |
E235P00930 | K181496 | 000 |
E235P00940 | K181496 | 000 |
E235P00950 | K181496 | 000 |
E235P00960 | K181496 | 000 |
E235P00970 | K181496 | 000 |
E235P01210 | K181496 | 000 |
E235P01220 | K181496 | 000 |
E235P01530 | K181496 | 000 |
E235P01540 | K181496 | 000 |
E235P01550 | K181496 | 000 |
E235P01560 | K181496 | 000 |
E235P01570 | K181496 | 000 |
E235P01580 | K181496 | 000 |
E235P01590 | K181496 | 000 |
E235P01600 | K181496 | 000 |
E235P01610 | K181496 | 000 |
E235P01620 | K181496 | 000 |
E235P01630 | K181496 | 000 |
E235P01640 | K181496 | 000 |
E235P01650 | K181496 | 000 |
E235P01660 | K181496 | 000 |
E235P01670 | K181496 | 000 |
E235P01680 | K181496 | 000 |
E235P01690 | K181496 | 000 |
E235P01520 | K181496 | 000 |
E235P01510 | K181496 | 000 |
E235P01400 | K181496 | 000 |
E235P01230 | K181496 | 000 |
E235P01240 | K181496 | 000 |
E235P01250 | K181496 | 000 |
E235P01260 | K181496 | 000 |
E235P01270 | K181496 | 000 |
E235P01280 | K181496 | 000 |
E235P01290 | K181496 | 000 |
E235P01300 | K181496 | 000 |
E235P01310 | K181496 | 000 |
E235P01320 | K181496 | 000 |
E235P01330 | K181496 | 000 |
E235P01340 | K181496 | 000 |
E235P01350 | K181496 | 000 |
E235P01360 | K181496 | 000 |
E235P01370 | K181496 | 000 |
E235P01380 | K181496 | 000 |
E235P01390 | K181496 | 000 |
E235P01700 | K181496 | 000 |
E235P08800 | K181496 | 000 |
E235P00170 | K181496 | 000 |
E235P00180 | K181496 | 000 |
E235P00190 | K181496 | 000 |
E235P00200 | K181496 | 000 |
E235P00210 | K181496 | 000 |
E235P00220 | K181496 | 000 |
E235P00230 | K181496 | 000 |
E235P00240 | K181496 | 000 |
E235P00250 | K181496 | 000 |
E235P00260 | K181496 | 000 |
E235P00270 | K181496 | 000 |
E235P00280 | K181496 | 000 |
E235P00310 | K181496 | 000 |
E235P00320 | K181496 | 000 |
E235P00330 | K181496 | 000 |
E235P00340 | K181496 | 000 |
E235P00350 | K181496 | 000 |
E235P00160 | K181496 | 000 |
E235P00150 | K181496 | 000 |
E235P00140 | K181496 | 000 |
E235P08810 | K181496 | 000 |
E235P08820 | K181496 | 000 |
E235P08830 | K181496 | 000 |
E235P08840 | K181496 | 000 |
E235P00010 | K181496 | 000 |
E235P00020 | K181496 | 000 |
E235P00030 | K181496 | 000 |
E235P00040 | K181496 | 000 |
E235P00050 | K181496 | 000 |
E235P00060 | K181496 | 000 |
E235P00070 | K181496 | 000 |
E235P00080 | K181496 | 000 |
E235P00090 | K181496 | 000 |
E235P00100 | K181496 | 000 |
E235P00110 | K181496 | 000 |
E235P00120 | K181496 | 000 |
E235P00130 | K181496 | 000 |
E235P00360 | K181496 | 000 |
E235P00370 | K181496 | 000 |
E235P00580 | K181496 | 000 |
E235P00610 | K181496 | 000 |
E235P00620 | K181496 | 000 |
E235P00630 | K181496 | 000 |
E235P00640 | K181496 | 000 |
E235P00650 | K181496 | 000 |
E235P00660 | K181496 | 000 |
E235P00670 | K181496 | 000 |
E235P00680 | K181496 | 000 |
E235P00690 | K181496 | 000 |
E235P00700 | K181496 | 000 |
E235P00710 | K181496 | 000 |
E235P00720 | K181496 | 000 |
E235P00730 | K181496 | 000 |
E235P00740 | K181496 | 000 |
E235P00750 | K181496 | 000 |
E235P00760 | K181496 | 000 |
E235P00570 | K181496 | 000 |
E235P00560 | K181496 | 000 |
E235P00550 | K181496 | 000 |
E235P00380 | K181496 | 000 |
E235P00390 | K181496 | 000 |
E235P00400 | K181496 | 000 |
E235P00410 | K181496 | 000 |
E235P00420 | K181496 | 000 |
E235P00430 | K181496 | 000 |
E235P00440 | K181496 | 000 |
E235P00450 | K181496 | 000 |
E235P00460 | K181496 | 000 |
E235P00470 | K181496 | 000 |
E235P00480 | K181496 | 000 |
E235P00490 | K181496 | 000 |
E235P00500 | K181496 | 000 |
E235P00510 | K181496 | 000 |
E235P00520 | K181496 | 000 |
E235P00530 | K181496 | 000 |
E235P00540 | K181496 | 000 |
E235P00770 | K181496 | 000 |
E235P03350 | K181496 | 000 |
E235P03630 | K181496 | 000 |
E235P04010 | K181496 | 000 |
E235P04020 | K181496 | 000 |
E235P04030 | K181496 | 000 |
E235P04040 | K181496 | 000 |
E235P04050 | K181496 | 000 |
E235P04060 | K181496 | 000 |
E235P04070 | K181496 | 000 |
E235P04080 | K181496 | 000 |
E235P04090 | K181496 | 000 |
E235P04100 | K181496 | 000 |
E235P04110 | K181496 | 000 |
E235P04210 | K181496 | 000 |
E235P04220 | K181496 | 000 |
E235P04230 | K181496 | 000 |
E235P04240 | K181496 | 000 |
E235P04250 | K181496 | 000 |
E235P03620 | K181496 | 000 |
E235P03610 | K181496 | 000 |
E235P03600 | K181496 | 000 |
E235P03360 | K181496 | 000 |
E235P03370 | K181496 | 000 |
E235P03380 | K181496 | 000 |
E235P03390 | K181496 | 000 |
E235P03400 | K181496 | 000 |
E235P03410 | K181496 | 000 |
E235P03420 | K181496 | 000 |
E235P03430 | K181496 | 000 |
E235P03510 | K181496 | 000 |
E235P03520 | K181496 | 000 |
E235P03530 | K181496 | 000 |
E235P03540 | K181496 | 000 |
E235P03550 | K181496 | 000 |
E235P03560 | K181496 | 000 |
E235P03570 | K181496 | 000 |
E235P03580 | K181496 | 000 |
E235P03590 | K181496 | 000 |
E235P04260 | K181496 | 000 |
E235P04270 | K181496 | 000 |
E235P04810 | K181496 | 000 |
E235P04820 | K181496 | 000 |
E235P04830 | K181496 | 000 |
E235P04840 | K181496 | 000 |
E235P04910 | K181496 | 000 |
E235P04920 | K181496 | 000 |
E235P04930 | K181496 | 000 |
E235P04940 | K181496 | 000 |
E235P04950 | K181496 | 000 |
E235P05010 | K181496 | 000 |
E235P05020 | K181496 | 000 |
E235P05030 | K181496 | 000 |
E235P05040 | K181496 | 000 |
E235P05050 | K181496 | 000 |
E235P05060 | K181496 | 000 |
E235P05070 | K181496 | 000 |
E235P05080 | K181496 | 000 |
E235P04760 | K181496 | 000 |
E235P04750 | K181496 | 000 |
E235P04740 | K181496 | 000 |
E235P04280 | K181496 | 000 |
E235P04290 | K181496 | 000 |
E235P04300 | K181496 | 000 |
E235P04310 | K181496 | 000 |
E235P04410 | K181496 | 000 |
E235P04420 | K181496 | 000 |
E235P04510 | K181496 | 000 |
E235P04520 | K181496 | 000 |
E235P04610 | K181496 | 000 |
E235P04620 | K181496 | 000 |
E235P04630 | K181496 | 000 |
E235P04640 | K181496 | 000 |
E235P04650 | K181496 | 000 |
E235P04660 | K181496 | 000 |
E235P04710 | K181496 | 000 |
E235P04720 | K181496 | 000 |
E235P04730 | K181496 | 000 |
E235P05090 | K181496 | 000 |
E235P02110 | K181496 | 000 |
E235P02340 | K181496 | 000 |
E235P02350 | K181496 | 000 |
E235P02360 | K181496 | 000 |
E235P02370 | K181496 | 000 |
E235P02380 | K181496 | 000 |
E235P02390 | K181496 | 000 |
E235P02400 | K181496 | 000 |
E235P02410 | K181496 | 000 |
E235P02420 | K181496 | 000 |
E235P02430 | K181496 | 000 |
E235P02440 | K181496 | 000 |
E235P02450 | K181496 | 000 |
E235P02460 | K181496 | 000 |
E235P02470 | K181496 | 000 |
E235P02480 | K181496 | 000 |
E235P02510 | K181496 | 000 |
E235P02520 | K181496 | 000 |
E235P02330 | K181496 | 000 |
E235P02320 | K181496 | 000 |
E235P02310 | K181496 | 000 |
E235P02120 | K181496 | 000 |
E235P02130 | K181496 | 000 |
E235P02140 | K181496 | 000 |
E235P02150 | K181496 | 000 |
E235P02160 | K181496 | 000 |
E235P02170 | K181496 | 000 |
E235P02180 | K181496 | 000 |
E235P02190 | K181496 | 000 |
E235P02200 | K181496 | 000 |
E235P02210 | K181496 | 000 |
E235P02220 | K181496 | 000 |
E235P02230 | K181496 | 000 |
E235P02240 | K181496 | 000 |
E235P02250 | K181496 | 000 |
E235P02260 | K181496 | 000 |
E235P02270 | K181496 | 000 |
E235P02280 | K181496 | 000 |
E235P02530 | K181496 | 000 |
E235P02540 | K181496 | 000 |
E235P03150 | K181496 | 000 |
E235P03160 | K181496 | 000 |
E235P03170 | K181496 | 000 |
E235P03180 | K181496 | 000 |
E235P03190 | K181496 | 000 |
E235P03210 | K181496 | 000 |
E235P03220 | K181496 | 000 |
E235P03230 | K181496 | 000 |
E235P03240 | K181496 | 000 |
E235P03250 | K181496 | 000 |
E235P03260 | K181496 | 000 |
E235P03270 | K181496 | 000 |
E235P03280 | K181496 | 000 |
E235P03290 | K181496 | 000 |
E235P03310 | K181496 | 000 |
E235P03320 | K181496 | 000 |
E235P03330 | K181496 | 000 |
E235P03140 | K181496 | 000 |
E235P03130 | K181496 | 000 |
E235P03120 | K181496 | 000 |
E235P02610 | K181496 | 000 |
E235P02620 | K181496 | 000 |
E235P02630 | K181496 | 000 |
E235P02640 | K181496 | 000 |
E235P02810 | K181496 | 000 |
E235P02820 | K181496 | 000 |
E235P02830 | K181496 | 000 |
E235P02840 | K181496 | 000 |
E235P02850 | K181496 | 000 |
E235P02860 | K181496 | 000 |
E235P02910 | K181496 | 000 |
E235P02920 | K181496 | 000 |
E235P02930 | K181496 | 000 |
E235P02940 | K181496 | 000 |
E235P02950 | K181496 | 000 |
E235P02960 | K181496 | 000 |
E235P03110 | K181496 | 000 |
E235P03340 | K181496 | 000 |