World Total Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Signature Orthopaedics Pty Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Signature Orthopaedics Pty Ltd. with the FDA for World Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181530
• 510k Number: K181530
• Device Name: World Total Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Signature Orthopaedics Pty Ltd. 7 Sirius Road Lane Cove, AU 2066
• Contact: Declan Brazil
• Correspondent: Declan Brazil; Signature Orthopaedics Pty Ltd. 7 Sirius Road Lane Cove, AU 2066
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-06-11
• Decision Date: 2018-10-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
09348215116217	K181530	000
09348215116477	K181530	000
09348215116484	K181530	000
09348215116491	K181530	000
09348215116507	K181530	000
09348215116514	K181530	000
09348215116361	K181530	000
09348215116095	K181530	000
09348215116125	K181530	000
09348215116163	K181530	000
09348215116170	K181530	000
09348215116255	K181530	000
09348215116378	K181530	000
09348215116385	K181530	000
09348215116392	K181530	000
09348215116460	K181530	000
09348215116453	K181530	000
09348215116446	K181530	000
09348215116224	K181530	000
09348215116231	K181530	000
09348215116248	K181530	000
09348215116262	K181530	000
09348215116279	K181530	000
09348215116286	K181530	000
09348215116293	K181530	000
09348215116309	K181530	000
09348215116316	K181530	000
09348215116323	K181530	000
09348215116330	K181530	000
09348215116347	K181530	000
09348215116354	K181530	000
09348215116439	K181530	000
09348215116408	K181530	000
09348215116415	K181530	000
09348215081188	K181530	000
09348215081195	K181530	000
09348215081201	K181530	000
09348215081218	K181530	000
09348215081225	K181530	000
09348215081232	K181530	000
09348215037536	K181530	000
09348215037543	K181530	000
09348215037550	K181530	000
09348215037567	K181530	000
09348215037574	K181530	000
09348215037581	K181530	000
09348215037598	K181530	000
09348215037604	K181530	000
09348215081171	K181530	000
09348215081164	K181530	000
09348215081157	K181530	000
09348215116422	K181530	000
09348215081270	K181530	000
09348215081287	K181530	000
09348215081294	K181530	000
09348215081300	K181530	000
09348215081317	K181530	000
09348215081324	K181530	000
09348215081331	K181530	000
09348215081348	K181530	000
09348215081355	K181530	000
09348215081362	K181530	000
09348215063818	K181530	000
09348215081133	K181530	000
09348215081140	K181530	000
09348215037611	K181530	000
09348215116200	K181530	000
09348215134259	K181530	000
09348215134433	K181530	000
09348215139247	K181530	000
09348215139254	K181530	000
09348215139261	K181530	000
09348215139278	K181530	000
09348215139285	K181530	000
09348215134129	K181530	000
09348215134136	K181530	000
09348215134143	K181530	000
09348215134150	K181530	000
09348215134167	K181530	000
09348215134174	K181530	000
09348215134181	K181530	000
09348215134198	K181530	000
09348215134426	K181530	000
09348215134419	K181530	000
09348215134402	K181530	000
09348215134266	K181530	000
09348215134273	K181530	000
09348215134280	K181530	000
09348215134297	K181530	000
09348215134303	K181530	000
09348215134310	K181530	000
09348215134327	K181530	000
09348215134334	K181530	000
09348215134341	K181530	000
09348215134358	K181530	000
09348215134365	K181530	000
09348215134372	K181530	000
09348215134389	K181530	000
09348215134396	K181530	000
09348215134204	K181530	000
09348215134211	K181530	000
09348215116019	K181530	000
09348215116026	K181530	000
09348215116033	K181530	000
09348215116040	K181530	000
09348215116057	K181530	000
09348215116064	K181530	000
09348215116071	K181530	000
09348215116088	K181530	000
09348215116101	K181530	000
09348215116118	K181530	000
09348215116132	K181530	000
09348215116149	K181530	000
09348215116156	K181530	000
09348215116187	K181530	000
09348215116002	K181530	000
09348215115999	K181530	000
09348215115982	K181530	000
09348215134228	K181530	000
09348215134235	K181530	000
09348215134242	K181530	000
09348215139131	K181530	000
09348215139148	K181530	000
09348215139155	K181530	000
09348215139162	K181530	000
09348215139179	K181530	000
09348215139186	K181530	000
09348215139193	K181530	000
09348215139209	K181530	000
09348215139216	K181530	000
09348215139223	K181530	000
09348215139230	K181530	000
09348215116194	K181530	000
09348215037093	K181530	000
09348215037277	K181530	000
09348215037284	K181530	000
09348215037291	K181530	000
09348215037307	K181530	000
09348215037314	K181530	000
09348215037321	K181530	000
09348215037338	K181530	000
09348215037345	K181530	000
09348215037352	K181530	000
09348215037369	K181530	000
09348215037376	K181530	000
09348215037383	K181530	000
09348215037390	K181530	000
09348215037406	K181530	000
09348215037260	K181530	000
09348215037253	K181530	000
09348215037246	K181530	000
09348215037109	K181530	000
09348215037116	K181530	000
09348215037123	K181530	000
09348215037130	K181530	000
09348215037147	K181530	000
09348215037154	K181530	000
09348215037161	K181530	000
09348215037178	K181530	000
09348215037185	K181530	000
09348215037192	K181530	000
09348215037208	K181530	000
09348215037215	K181530	000
09348215037222	K181530	000
09348215037239	K181530	000
09348215037413	K181530	000
09348215037420	K181530	000
09348215037833	K181530	000
09348215037840	K181530	000
09348215037857	K181530	000
09348215037864	K181530	000
09348215037871	K181530	000
09348215037888	K181530	000
09348215037895	K181530	000
09348215037901	K181530	000
09348215037918	K181530	000
09348215037925	K181530	000
09348215037932	K181530	000
09348215053352	K181530	000
09348215053369	K181530	000
09348215053376	K181530	000
09348215037826	K181530	000
09348215037819	K181530	000
09348215037802	K181530	000
09348215037437	K181530	000
09348215037444	K181530	000
09348215037451	K181530	000
09348215037468	K181530	000
09348215037475	K181530	000
09348215037482	K181530	000
09348215037499	K181530	000
09348215037505	K181530	000
09348215037512	K181530	000
09348215037529	K181530	000
09348215037765	K181530	000
09348215037772	K181530	000
09348215037789	K181530	000
09348215037796	K181530	000
09348215053383	K181530	000
09348215037086	K181530	000
09348215037628	K181530	000
09348215036607	K181530	000
09348215036614	K181530	000
09348215036621	K181530	000
09348215036638	K181530	000
09348215036645	K181530	000
09348215036652	K181530	000
09348215036669	K181530	000
09348215036676	K181530	000
09348215036683	K181530	000
09348215036690	K181530	000
09348215036706	K181530	000
09348215036713	K181530	000
09348215036720	K181530	000
09348215036737	K181530	000
09348215036591	K181530	000
09348215036584	K181530	000
09348215036577	K181530	000
09348215037635	K181530	000
09348215037642	K181530	000
09348215036263	K181530	000
09348215036270	K181530	000
09348215036287	K181530	000
09348215036294	K181530	000
09348215036300	K181530	000
09348215036317	K181530	000
09348215036324	K181530	000
09348215036331	K181530	000
09348215036348	K181530	000
09348215036355	K181530	000
09348215036553	K181530	000
09348215036560	K181530	000
09348215036744	K181530	000
09348215036751	K181530	000
09348215036935	K181530	000
09348215036942	K181530	000
09348215036959	K181530	000
09348215036966	K181530	000
09348215036973	K181530	000
09348215036980	K181530	000
09348215036997	K181530	000
09348215037000	K181530	000
09348215037017	K181530	000
09348215037024	K181530	000
09348215037031	K181530	000
09348215037048	K181530	000
09348215037055	K181530	000
09348215037062	K181530	000
09348215036928	K181530	000
09348215036911	K181530	000
09348215036904	K181530	000
09348215036768	K181530	000
09348215036775	K181530	000
09348215036782	K181530	000
09348215036799	K181530	000
09348215036805	K181530	000
09348215036812	K181530	000
09348215036829	K181530	000
09348215036836	K181530	000
09348215036843	K181530	000
09348215036850	K181530	000
09348215036867	K181530	000
09348215036874	K181530	000
09348215036881	K181530	000
09348215036898	K181530	000
09348215037079	K181530	000