EVOS Wrist Fracture Plating System

Plate, Fixation, Bone

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Evos Wrist Fracture Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181533
• 510k Number: K181533
• Device Name: EVOS Wrist Fracture Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116
• Contact: Bryan Cowell
• Correspondent: Bryan Cowell; Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-06-11
• Decision Date: 2018-08-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556710999	K181533	000
00885556711149	K181533	000
00885556711156	K181533	000
00885556711163	K181533	000
00885556711170	K181533	000
00885556711187	K181533	000
00885556711194	K181533	000
00885556711200	K181533	000
00885556711217	K181533	000
00885556711224	K181533	000
00885556711231	K181533	000
00885556711132	K181533	000
00885556711125	K181533	000
00885556711101	K181533	000
00885556711002	K181533	000
00885556711019	K181533	000
00885556711026	K181533	000
00885556711033	K181533	000
00885556711040	K181533	000
00885556711057	K181533	000
00885556711064	K181533	000
00885556711071	K181533	000
00885556711088	K181533	000
00885556711095	K181533	000
00885556711248	K181533	000
00885556711255	K181533	000
00885556711392	K181533	000
00885556711408	K181533	000
00885556711415	K181533	000
00885556711422	K181533	000
00885556711439	K181533	000
00885556711446	K181533	000
00885556711453	K181533	000
00885556711460	K181533	000
00885556711477	K181533	000
00885556711484	K181533	000
00885556711385	K181533	000
00885556711378	K181533	000
00885556711361	K181533	000
00885556711262	K181533	000
00885556711279	K181533	000
00885556711286	K181533	000
00885556711293	K181533	000
00885556711309	K181533	000
00885556711316	K181533	000
00885556711323	K181533	000
00885556711330	K181533	000
00885556711347	K181533	000
00885556711354	K181533	000
00885556711491	K181533	000
00885556710982	K181533	000
00885556672808	K181533	000
00885556672969	K181533	000
00885556672976	K181533	000
00885556672983	K181533	000
00885556672990	K181533	000
00885556673003	K181533	000
00885556673010	K181533	000
00885556673027	K181533	000
00885556673041	K181533	000
00885556673058	K181533	000
00885556673065	K181533	000
00885556672952	K181533	000
00885556672945	K181533	000
00885556672921	K181533	000
00885556672815	K181533	000
00885556672822	K181533	000
00885556672839	K181533	000
00885556672846	K181533	000
00885556672853	K181533	000
00885556672860	K181533	000
00885556672877	K181533	000
00885556672884	K181533	000
00885556672907	K181533	000
00885556672914	K181533	000
00885556673621	K181533	000
00885556673652	K181533	000
00885556693896	K181533	000
00885556693902	K181533	000
00885556693919	K181533	000
00885556693926	K181533	000
00885556693933	K181533	000
00885556693940	K181533	000
00885556694855	K181533	000
00885556694862	K181533	000
00885556694879	K181533	000
00885556694886	K181533	000
00885556693889	K181533	000
00885556693872	K181533	000
00885556693865	K181533	000
00885556673669	K181533	000
00885556692820	K181533	000
00885556693780	K181533	000
00885556693797	K181533	000
00885556693803	K181533	000
00885556693810	K181533	000
00885556693827	K181533	000
00885556693834	K181533	000
00885556693841	K181533	000
00885556693858	K181533	000
00885556710975	K181533	000
00885556711507	K181533	000
00885556713655	K181533	000
00885556713792	K181533	000
00885556713808	K181533	000
00885556713815	K181533	000
00885556713822	K181533	000
00885556713839	K181533	000
00885556713846	K181533	000
00885556713853	K181533	000
00885556713860	K181533	000
00885556713877	K181533	000
00885556713884	K181533	000
00885556713785	K181533	000
00885556713778	K181533	000
00885556713761	K181533	000
00885556713662	K181533	000
00885556713679	K181533	000
00885556713686	K181533	000
00885556713693	K181533	000
00885556713709	K181533	000
00885556713716	K181533	000
00885556713723	K181533	000
00885556713730	K181533	000
00885556713747	K181533	000
00885556713754	K181533	000
00885556713891	K181533	000
00885556713907	K181533	000
00885556714188	K181533	000
00885556714195	K181533	000
00885556714201	K181533	000
00885556714218	K181533	000
00885556714225	K181533	000
00885556714232	K181533	000
00885556717653	K181533	000
00885556718155	K181533	000
00885556718162	K181533	000
00885556718179	K181533	000
00885556714171	K181533	000
00885556714164	K181533	000
00885556714157	K181533	000
00885556713914	K181533	000
00885556713921	K181533	000
00885556713938	K181533	000
00885556713945	K181533	000
00885556713952	K181533	000
00885556713969	K181533	000
00885556713976	K181533	000
00885556713983	K181533	000
00885556713990	K181533	000
00885556714140	K181533	000
00885556718186	K181533	000
00885556713648	K181533	000
00885556711514	K181533	000
00885556711651	K181533	000
00885556711668	K181533	000
00885556711675	K181533	000
00885556711682	K181533	000
00885556711699	K181533	000
00885556711705	K181533	000
00885556711712	K181533	000
00885556711729	K181533	000
00885556711736	K181533	000
00885556711743	K181533	000
00885556711644	K181533	000
00885556711637	K181533	000
00885556711620	K181533	000
00885556711521	K181533	000
00885556711538	K181533	000
00885556711545	K181533	000
00885556711552	K181533	000
00885556711569	K181533	000
00885556711576	K181533	000
00885556711583	K181533	000
00885556711590	K181533	000
00885556711606	K181533	000
00885556711613	K181533	000
00885556711750	K181533	000
00885556711767	K181533	000
00885556711903	K181533	000
00885556711910	K181533	000
00885556711927	K181533	000
00885556712016	K181533	000
00885556713570	K181533	000
00885556713587	K181533	000
00885556713594	K181533	000
00885556713600	K181533	000
00885556713617	K181533	000
00885556713624	K181533	000
00885556711897	K181533	000
00885556711880	K181533	000
00885556711873	K181533	000
00885556711774	K181533	000
00885556711781	K181533	000
00885556711798	K181533	000
00885556711804	K181533	000
00885556711811	K181533	000
00885556711828	K181533	000
00885556711835	K181533	000
00885556711842	K181533	000
00885556711859	K181533	000
00885556711866	K181533	000
00885556713631	K181533	000