Stowe Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Black Box Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Black Box Medical with the FDA for Stowe Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181554
• 510k Number: K181554
• Device Name: Stowe Pedicle Screw System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Black Box Medical 4516 East County Road 45 Midland, TX 79705
• Contact: Todd Stanaford
• Correspondent: Daniel Lanois; SurgOp Support 7512 Lancaster Gate Frisco, TX 75035
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-06-13
• Decision Date: 2018-07-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00195860011515	K181554	000
00195860011331	K181554	000
00195860011324	K181554	000
00195860011317	K181554	000
00195860011300	K181554	000
00195860011294	K181554	000
00195860011287	K181554	000
00195860011270	K181554	000
00195860011263	K181554	000
00195860011256	K181554	000
00195860011249	K181554	000
00195860011232	K181554	000
00195860011225	K181554	000
00195860011218	K181554	000
00195860011201	K181554	000
00195860011195	K181554	000
00195860011348	K181554	000
00195860011355	K181554	000
00195860011508	K181554	000
00195860011492	K181554	000
00195860011485	K181554	000
00195860011478	K181554	000
00195860011461	K181554	000
00195860011454	K181554	000
00195860011447	K181554	000
00195860011430	K181554	000
00195860011423	K181554	000
00195860011416	K181554	000
00195860011409	K181554	000
00195860011393	K181554	000
00195860011386	K181554	000
00195860011379	K181554	000
00195860011362	K181554	000
00195860011188	K181554	000
00195860011171	K181554	000
00195860010990	K181554	000
00195860010983	K181554	000
00195860010976	K181554	000
00195860010969	K181554	000
00195860010952	K181554	000
00195860010945	K181554	000
00195860010938	K181554	000
00195860010921	K181554	000
00195860010914	K181554	000
00195860010907	K181554	000
00195860010891	K181554	000
00195860010884	K181554	000
00195860010877	K181554	000
00195860010860	K181554	000
00195860010853	K181554	000
00195860011003	K181554	000
00195860011010	K181554	000
00195860011164	K181554	000
00195860011157	K181554	000
00195860011140	K181554	000
00195860011133	K181554	000
00195860011126	K181554	000
00195860011119	K181554	000
00195860011102	K181554	000
00195860011096	K181554	000
00195860011089	K181554	000
00195860011072	K181554	000
00195860011065	K181554	000
00195860011058	K181554	000
00195860011041	K181554	000
00195860011034	K181554	000
00195860011027	K181554	000
00195860010846	K181554	000
00195860012192	K181554	000
00195860012017	K181554	000
00195860012000	K181554	000
00195860011997	K181554	000
00195860011980	K181554	000
00195860011973	K181554	000
00195860011966	K181554	000
00195860011959	K181554	000
00195860011942	K181554	000
00195860011935	K181554	000
00195860011928	K181554	000
00195860011911	K181554	000
00195860011904	K181554	000
00195860011898	K181554	000
00195860011881	K181554	000
00195860011874	K181554	000
00195860012024	K181554	000
00195860012031	K181554	000
00195860012185	K181554	000
00195860012178	K181554	000
00195860012161	K181554	000
00195860012154	K181554	000
00195860012147	K181554	000
00195860012130	K181554	000
00195860012123	K181554	000
00195860012116	K181554	000
00195860012109	K181554	000
00195860012093	K181554	000
00195860012086	K181554	000
00195860012079	K181554	000
00195860012062	K181554	000
00195860012055	K181554	000
00195860012048	K181554	000
00195860011867	K181554	000
00195860011850	K181554	000
00195860011676	K181554	000
00195860011669	K181554	000
00195860011652	K181554	000
00195860011645	K181554	000
00195860011638	K181554	000
00195860011621	K181554	000
00195860011614	K181554	000
00195860011607	K181554	000
00195860011591	K181554	000
00195860011584	K181554	000
00195860011577	K181554	000
00195860011560	K181554	000
00195860011553	K181554	000
00195860011546	K181554	000
00195860011539	K181554	000
00195860011683	K181554	000
00195860011690	K181554	000
00195860011843	K181554	000
00195860011836	K181554	000
00195860011829	K181554	000
00195860011812	K181554	000
00195860011805	K181554	000
00195860011799	K181554	000
00195860011782	K181554	000
00195860011775	K181554	000
00195860011768	K181554	000
00195860011751	K181554	000
00195860011744	K181554	000
00195860011737	K181554	000
00195860011720	K181554	000
00195860011713	K181554	000
00195860011706	K181554	000
00195860011522	K181554	000