DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture

Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene

Demetech Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Demetech Corporation with the FDA for Demetech Ptfe Nonabsorbable Surgical Suture.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181578
• 510k Number: K181578
• Device Name: DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture
• Classification: Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene
• Applicant: Demetech Corporation 14175 NW 60th Ave. Miami Lakes, FL 33104
• Contact: Linda Hernandez
• Correspondent: Linda Hernandez; Demetech Corporation 14175 NW 60th Ave. Miami Lakes, FL 33104
• Product Code: NBY
• CFR Regulation Number: 878.5035 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-06-15
• Decision Date: 2018-10-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
30652927672023	K181578	000
30652927670401	K181578	000
30652927670418	K181578	000
30652927670425	K181578	000
30652927670432	K181578	000
30652927670449	K181578	000
30652927670456	K181578	000
30652927670463	K181578	000
10652927670476	K181578	000
30652927670487	K181578	000
30652927670494	K181578	000
30652927670166	K181578	000
30652927670159	K181578	000
30652927670135	K181578	000
30652927672030	K181578	000
30652927672047	K181578	000
30652927672054	K181578	000
30652927672061	K181578	000
30652927672078	K181578	000
30652927432245	K181578	000
30652927667487	K181578	000
30652927668026	K181578	000
30652927668040	K181578	000
30652927670128	K181578	000
30652927670500	K181578	000
30652927670517	K181578	000
30652927670654	K181578	000
30652927670661	K181578	000
30652927670678	K181578	000
30652927670685	K181578	000
30652927670692	K181578	000
30652927670708	K181578	000
30652927670715	K181578	000
30652927670722	K181578	000
30652927670739	K181578	000
30652927670746	K181578	000
30652927670647	K181578	000
30652927670630	K181578	000
30652927670623	K181578	000
30652927670524	K181578	000
30652927670531	K181578	000
30652927670548	K181578	000
30652927670555	K181578	000
30652927670562	K181578	000
30652927670579	K181578	000
30652927670586	K181578	000
30652927670593	K181578	000
30652927670609	K181578	000
30652927670616	K181578	000
30652927670753	K181578	000
30652927727938	K181578	000
30652927322980	K181578	000
30652927432351	K181578	000
30652927432368	K181578	000
30652927668033	K181578	000
30652927670142	K181578	000
30652927670173	K181578	000
30652927671729	K181578	000
30652927671736	K181578	000
30652927671743	K181578	000
30652927671750	K181578	000
30652927695855	K181578	000
30652927695848	K181578	000
30652927695831	K181578	000
30652927673006	K181578	000
30652927673013	K181578	000
30652927673020	K181578	000
30652927673037	K181578	000
30652927673044	K181578	000
30652927673051	K181578	000
30652927673686	K181578	000
30652927684170	K181578	000
30652927720519	K181578	000
30652927695824	K181578	000
30652927671767	K181578	000
30652927671774	K181578	000
30652927671910	K181578	000
30652927671927	K181578	000
30652927671934	K181578	000
30652927671941	K181578	000
30652927671958	K181578	000
30652927671965	K181578	000
30652927671972	K181578	000
30652927671989	K181578	000
30652927671996	K181578	000
30652927672009	K181578	000
30652927671903	K181578	000
30652927671897	K181578	000
30652927671880	K181578	000
30652927671781	K181578	000
30652927671798	K181578	000
30652927671804	K181578	000
30652927671811	K181578	000
30652927671828	K181578	000
30652927671835	K181578	000
30652927671842	K181578	000
30652927671859	K181578	000
30652927671866	K181578	000
30652927671873	K181578	000
30652927672016	K181578	000
30652927670760	K181578	000
30652927671279	K181578	000
30652927671415	K181578	000
30652927671422	K181578	000
30652927671439	K181578	000
30652927671446	K181578	000
30652927671453	K181578	000
30652927671460	K181578	000
30652927671477	K181578	000
30652927671484	K181578	000
30652927671491	K181578	000
30652927671507	K181578	000
30652927671408	K181578	000
30652927671392	K181578	000
30652927671385	K181578	000
30652927671286	K181578	000
30652927671293	K181578	000
30652927671309	K181578	000
30652927671316	K181578	000
30652927671323	K181578	000
30652927671330	K181578	000
30652927671347	K181578	000
30652927671354	K181578	000
30652927671361	K181578	000
30652927671378	K181578	000
30652927671514	K181578	000
30652927671521	K181578	000
30652927671668	K181578	000
30652927671675	K181578	000
30652927671682	K181578	000
30652927671699	K181578	000
30652927671705	K181578	000
30652927671712	K181578	000
30652927667425	K181578	000
30652927667432	K181578	000
30652927667784	K181578	000
30652927667791	K181578	000
30652927671651	K181578	000
30652927671644	K181578	000
30652927671637	K181578	000
30652927671538	K181578	000
30652927671545	K181578	000
30652927671552	K181578	000
30652927671569	K181578	000
30652927671576	K181578	000
30652927671583	K181578	000
30652927671590	K181578	000
30652927671606	K181578	000
30652927671613	K181578	000
30652927671620	K181578	000
30652927432580	K181578	000
30652927670777	K181578	000
30652927670913	K181578	000
30652927670920	K181578	000
30652927670937	K181578	000
30652927670944	K181578	000
30652927670951	K181578	000
30652927670968	K181578	000
30652927670975	K181578	000
30652927670982	K181578	000
30652927670999	K181578	000
30652927671002	K181578	000
30652927670906	K181578	000
30652927670890	K181578	000
30652927670883	K181578	000
30652927670784	K181578	000
30652927670791	K181578	000
30652927670807	K181578	000
30652927670814	K181578	000
10652927670827	K181578	000
30652927670838	K181578	000
30652927670845	K181578	000
30652927670852	K181578	000
30652927670869	K181578	000
30652927670876	K181578	000
30652927671019	K181578	000
30652927671026	K181578	000
30652927671163	K181578	000
30652927671170	K181578	000
30652927671187	K181578	000
30652927671194	K181578	000
30652927671200	K181578	000
30652927671217	K181578	000
30652927671224	K181578	000
30652927671231	K181578	000
30652927671248	K181578	000
30652927671255	K181578	000
30652927671156	K181578	000
30652927671149	K181578	000
30652927671132	K181578	000
30652927671033	K181578	000
30652927671040	K181578	000
30652927671057	K181578	000
30652927671064	K181578	000
30652927671071	K181578	000
30652927671088	K181578	000
30652927671095	K181578	000
30652927671101	K181578	000
30652927671118	K181578	000
30652927671125	K181578	000
30652927671262	K181578	000