ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System

Plate, Fixation, Bone

Tornier Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Tornier Inc. with the FDA for Ortholoc Sps Shoulder Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181587
• 510k Number: K181587
• Device Name: ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Tornier Inc. 10801 Nesbitt Ave South Bloomington, MN 55437
• Contact: Renee Stoffel
• Correspondent: Renee Stoffel; Tornier Inc. 10801 Nesbitt Ave South Bloomington, MN 55437
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: KTT
• Subsequent Product Code: KTW
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-06-15
• Decision Date: 2018-10-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846832072972	K181587	000
00846832073214	K181587	000
00846832073221	K181587	000
00846832073238	K181587	000
00846832073245	K181587	000
00846832073252	K181587	000
00846832073269	K181587	000
00846832073276	K181587	000
00846832073283	K181587	000
00846832073290	K181587	000
00846832073306	K181587	000
00846832073313	K181587	000
00846832073320	K181587	000
00846832073337	K181587	000
00846832073344	K181587	000
00846832073351	K181587	000
00846832073368	K181587	000
00846832073207	K181587	000
00846832073191	K181587	000
00846832073184	K181587	000
00846832073016	K181587	000
00846832073023	K181587	000
00846832073030	K181587	000
00846832073054	K181587	000
00846832073061	K181587	000
00846832073078	K181587	000
00846832073085	K181587	000
00846832073092	K181587	000
00846832073108	K181587	000
00846832073115	K181587	000
00846832073122	K181587	000
00846832073139	K181587	000
00846832073146	K181587	000
00846832073153	K181587	000
00846832073160	K181587	000
00846832073177	K181587	000
00846832073375	K181587	000
00846832073382	K181587	000
00846832073580	K181587	000
00846832073597	K181587	000
00846832073603	K181587	000
00846832073610	K181587	000
00846832073627	K181587	000
00846832073634	K181587	000
00846832073641	K181587	000
00846832073658	K181587	000
00846832073665	K181587	000
00846832073672	K181587	000
00846832073689	K181587	000
00846832073702	K181587	000
00846832073726	K181587	000
00846832073993	K181587	000
00846832074006	K181587	000
00846832074013	K181587	000
00846832073573	K181587	000
00846832073566	K181587	000
00846832073559	K181587	000
00846832073399	K181587	000
00846832073405	K181587	000
00846832073412	K181587	000
00846832073429	K181587	000
00846832073436	K181587	000
00846832073443	K181587	000
00846832073450	K181587	000
00846832073467	K181587	000
00846832073474	K181587	000
00846832073481	K181587	000
00846832073498	K181587	000
00846832073504	K181587	000
00846832073511	K181587	000
00846832073528	K181587	000
00846832073535	K181587	000
00846832073542	K181587	000
00846832074020	K181587	000