Curiteva Lumbar Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Curiteva, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Curiteva, Llc with the FDA for Curiteva Lumbar Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK181589
510k NumberK181589
Device Name:Curiteva Lumbar Interbody Fusion System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Curiteva, LLC 25127 Will McComb Drive, Suite 100 Tanner,  AL  35671
ContactEric Linder
CorrespondentEric Linder
Curiteva, LLC 25127 Will McComb Drive, Suite 100 Tanner,  AL  35671
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-06-18
Decision Date2018-12-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B648C31426101200 K181589 000
B648C31422100800 K181589 000
B648C31422100880 K181589 000
B648C31422100900 K181589 000
B648C31422100980 K181589 000
B648C31422101000 K181589 000
B648C31422101080 K181589 000
B648C31422101100 K181589 000
B648C31422101180 K181589 000
B648C31422100780 K181589 000
B648C31422100700 K181589 000
B648C26440281460 K181589 000
B648C264402816120 K181589 000
B648C26440281660 K181589 000
B648C264402818120 K181589 000
B648C26440281860 K181589 000
B648C264402820120 K181589 000
B648C26440282060 K181589 000
B648C31422100600 K181589 000
B648C31422101200 K181589 000
B648C31422101280 K181589 000
B648C31426100800 K181589 000
B648C31426100880 K181589 000
B648C31426100900 K181589 000
B648C31426100980 K181589 000
B648C31426101000 K181589 000
B648C31426101080 K181589 000
B648C31426101100 K181589 000
B648C31426101180 K181589 000
B648C31426100700 K181589 000
B648C31426100600 K181589 000
B648C31422101300 K181589 000
B648C31422101380 K181589 000
B648C31422101400 K181589 000
B648C31422101480 K181589 000
B648C31422101500 K181589 000
B648C31422101580 K181589 000
B648C31422101600 K181589 000
B648C31422101680 K181589 000
B648C264402814120 K181589 000
B648C26440281260 K181589 000
B648C264302410120 K181589 000
B648C26430241060 K181589 000
B648C264302412120 K181589 000
B648C26430241260 K181589 000
B648C264302414120 K181589 000
B648C26430241460 K181589 000
B648C264302416120 K181589 000
B648C26430241660 K181589 000
B648C26430240860 K181589 000
B648C2555100 K181589 000
B648C25543170 K181589 000
B648C25543190 K181589 000
B648C2554320 K181589 000
B648C25543210 K181589 000
B648C25543230 K181589 000
B648C2554340 K181589 000
B648C2554360 K181589 000
B648C2554380 K181589 000
B648C264302418120 K181589 000
B648C26430241860 K181589 000
B648C26435261660 K181589 000
B648C264352618120 K181589 000
B648C26435261860 K181589 000
B648C264352620120 K181589 000
B648C26435262060 K181589 000
B648C264402810120 K181589 000
B648C26440281060 K181589 000
B648C264402812120 K181589 000
B648C264352616120 K181589 000
B648C26435261460 K181589 000
B648C264302420120 K181589 000
B648C26430242060 K181589 000
B648C26435260860 K181589 000
B648C264352610120 K181589 000
B648C26435261060 K181589 000
B648C264352612120 K181589 000
B648C26435261260 K181589 000
B648C264352614120 K181589 000
B648C25543150 K181589 000
B648C3243010128CT0 K181589 000
B648C3242610080CT0 K181589 000
B648C3242610088CT0 K181589 000
B648C3242610090CT0 K181589 000
B648C3242610098CT0 K181589 000
B648C3242610100CT0 K181589 000
B648C3242610108CT0 K181589 000
B648C3242610110CT0 K181589 000
B648C3242610118CT0 K181589 000
B648C3242610070CT0 K181589 000
B648C3242610060CT0 K181589 000
B648C3242210130CT0 K181589 000
B648C3242210138CT0 K181589 000
B648C3242210140CT0 K181589 000
B648C3242210148CT0 K181589 000
B648C3242210150CT0 K181589 000
B648C3242210158CT0 K181589 000
B648C3242210160CT0 K181589 000
B648C3242210168CT0 K181589 000
B648C3242610120CT0 K181589 000
B648C3242610128CT0 K181589 000
B648C3243010080CT0 K181589 000
B648C3243010090CT0 K181589 000
B648C3243010098CT0 K181589 000
B648C3243010100CT0 K181589 000
B648C3243010108CT0 K181589 000
B648C3243010110CT0 K181589 000
B648C3243010118CT0 K181589 000
B648C3243010120CT0 K181589 000
B648C3243010070CT0 K181589 000
B648C3243010060CT0 K181589 000
B648C3242610130CT0 K181589 000
B648C3242610138CT0 K181589 000
B648C3242610140CT0 K181589 000
B648C3242610148CT0 K181589 000
B648C3242610150CT0 K181589 000
B648C3242610158CT0 K181589 000
B648C3242610160CT0 K181589 000
B648C3242610168CT0 K181589 000
B648C3242210128CT0 K181589 000
B648C3242210120CT0 K181589 000
B648C31430100800 K181589 000
B648C31430100900 K181589 000
B648C31430100980 K181589 000
B648C31430101000 K181589 000
B648C31430101080 K181589 000
B648C31430101100 K181589 000
B648C31430101180 K181589 000
B648C31430101200 K181589 000
B648C31430100700 K181589 000
B648C31430100600 K181589 000
B648C31426101300 K181589 000
B648C31426101380 K181589 000
B648C31426101400 K181589 000
B648C31426101480 K181589 000
B648C31426101500 K181589 000
B648C31426101580 K181589 000
B648C31426101600 K181589 000
B648C31426101680 K181589 000
B648C31430101280 K181589 000
B648C31430101300 K181589 000
B648C3242210080CT0 K181589 000
B648C3242210088CT0 K181589 000
B648C3242210090CT0 K181589 000
B648C3242210098CT0 K181589 000
B648C3242210100CT0 K181589 000
B648C3242210108CT0 K181589 000
B648C3242210110CT0 K181589 000
B648C3242210118CT0 K181589 000
B648C3242210078CT0 K181589 000
B648C3242210070CT0 K181589 000
B648C31430101380 K181589 000
B648C31430101400 K181589 000
B648C31430101480 K181589 000
B648C31430101500 K181589 000
B648C31430101580 K181589 000
B648C31430101600 K181589 000
B648C31430101680 K181589 000
B648C3242210060CT0 K181589 000
B648C31426101280 K181589 000
B648C4053640 K181589 000
B648C4053080 K181589 000
B648C4053090 K181589 000
B648C4053100 K181589 000
B648C4053110 K181589 000
B648C4053120 K181589 000
B648C4053130 K181589 000
B648C4053140 K181589 000
B648C4053150 K181589 000
B648C4053070 K181589 000
B648C4053060 K181589 000
B648C3055100 K181589 000
B648C3055110 K181589 000
B648C3057000 K181589 000
B648C4053000 K181589 000
B648C4053010 K181589 000
B648C4053020 K181589 000
B648C4053030 K181589 000
B648C4053040 K181589 000
B648C4053160 K181589 000
B648C4053170 K181589 000
B648C4053560 K181589 000
B648C4053570 K181589 000
B648C4053580 K181589 000
B648C4053590 K181589 000
B648C4053600 K181589 000
B648C4053610 K181589 000
B648C4053620 K181589 000
B648C4053630 K181589 000
B648C4053550 K181589 000
B648C4053540 K181589 000
B648C4053180 K181589 000
B648C4053190 K181589 000
B648C4053200 K181589 000
B648C4053210 K181589 000
B648C4053500 K181589 000
B648C4053510 K181589 000
B648C4053520 K181589 000
B648C4053530 K181589 000
B648C3055000 K181589 000
B648C3053590 K181589 000
B648C2956300 K181589 000
B648C2956400 K181589 000
B648C2956500 K181589 000
B648C2956600 K181589 000
B648C2956700 K181589 000
B648C2957000 K181589 000
B648C3051000 K181589 000
B648C30510200 K181589 000
B648C2956200 K181589 000
B648C2956100 K181589 000
B648C2951100 K181589 000
B648C2952000 K181589 000
B648C2952100 K181589 000
B648C2953000 K181589 000
B648C2954000 K181589 000
B648C2955000 K181589 000
B648C2955100 K181589 000
B648C2956000 K181589 000
B648C3053000 K181589 000
B648C3053010 K181589 000
B648C3053510 K181589 000
B648C3053520 K181589 000
B648C3053530 K181589 000
B648C3053540 K181589 000
B648C3053550 K181589 000
B648C3053560 K181589 000
B648C3053570 K181589 000
B648C3053580 K181589 000
B648C3053500 K181589 000
B648C3053100 K181589 000
B648C3053020 K181589 000
B648C3053030 K181589 000
B648C3053040 K181589 000
B648C3053050 K181589 000
B648C3053060 K181589 000
B648C3053070 K181589 000
B648C3053080 K181589 000
B648C3053090 K181589 000
B648C2951000 K181589 000
B648C25543130 K181589 000
B648C2554110 K181589 000
B648C25541110 K181589 000
B648C25541130 K181589 000
B648C25541150 K181589 000
B648C25541170 K181589 000
B648C25541190 K181589 000
B648C25541210 K181589 000
B648C25541230 K181589 000
B648C2553000 K181589 000
B648C2552000 K181589 000
B648C4458090 K181589 000
B648C4458100 K181589 000
B648C4459340 K181589 000
B648C4459360 K181589 000
B648C4459840 K181589 000
B648C4459860 K181589 000
B648C2551000 K181589 000
B648C2551100 K181589 000
B648C25541250 K181589 000
B648C2554130 K181589 000
B648C25542230 K181589 000
B648C25542250 K181589 000
B648C2554230 K181589 000
B648C2554250 K181589 000
B648C2554270 K181589 000
B648C2554290 K181589 000
B648C25543100 K181589 000
B648C25543120 K181589 000
B648C25542210 K181589 000
B648C25542190 K181589 000
B648C2554150 K181589 000
B648C2554170 K181589 000
B648C2554190 K181589 000
B648C2554210 K181589 000
B648C25542110 K181589 000
B648C25542130 K181589 000
B648C25542150 K181589 000
B648C25542170 K181589 000
B648C4458080 K181589 000
B648C4458070 K181589 000
B648C44510860 K181589 000
B648C4451100 K181589 000
B648C44511360 K181589 000
B648C4451150 K181589 000
B648C4451200 K181589 000
B648C4451250 K181589 000
B648C4451300 K181589 000
B648C4451350 K181589 000
B648C4451050 K181589 000
B648C44510360 K181589 000
B648C4053660 K181589 000
B648C4053670 K181589 000
B648C4053680 K181589 000
B648C4053690 K181589 000
B648C4054050 K181589 000
B648C4057000 K181589 000
B648C4451000 K181589 000
B648C44510340 K181589 000
B648C4451400 K181589 000
B648C4451450 K181589 000
B648C4456540 K181589 000
B648C4458000 K181589 000
B648C4458010 K181589 000
B648C4458020 K181589 000
B648C4458030 K181589 000
B648C4458040 K181589 000
B648C4458050 K181589 000
B648C4458060 K181589 000
B648C4456530 K181589 000
B648C4455460 K181589 000
B648C4451500 K181589 000
B648C4451550 K181589 000
B648C4451600 K181589 000
B648C4451650 K181589 000
B648C4452100 K181589 000
B648C4452200 K181589 000
B648C4453460 K181589 000
B648C4454960 K181589 000
B648C4053650 K181589 000
B648C30426100800 K181589 000
B648C4243211148CT0 K181589 000
B648C4243211150CT0 K181589 000
B648C4243211158CT0 K181589 000
B648C4243211160CT0 K181589 000
B648C4243211168CT0 K181589 000
B648C30422100600 K181589 000
B648C30422100700 K181589 000
B648C30422100780 K181589 000
B648C4243211140CT0 K181589 000
B648C4243211138CT0 K181589 000
B648C4243211098CT0 K181589 000
B648C4243211100CT0 K181589 000
B648C4243211108CT0 K181589 000
B648C4243211110CT0 K181589 000
B648C4243211118CT0 K181589 000
B648C4243211120CT0 K181589 000
B648C4243211128CT0 K181589 000
B648C4243211130CT0 K181589 000
B648C30422100800 K181589 000
B648C30422100880 K181589 000
B648C30422101400 K181589 000
B648C30422101480 K181589 000
B648C30422101500 K181589 000
B648C30422101580 K181589 000
B648C30422101600 K181589 000
B648C30422101680 K181589 000
B648C30426100600 K181589 000
B648C30426100700 K181589 000
B648C30422101380 K181589 000
B648C30422101300 K181589 000
B648C30422100900 K181589 000
B648C30422100980 K181589 000
B648C30422101000 K181589 000
B648C30422101080 K181589 000
B648C30422101100 K181589 000
B648C30422101180 K181589 000
B648C30422101200 K181589 000
B648C30422101280 K181589 000
B648C4243211090CT0 K181589 000
B648C4243211088CT0 K181589 000
B648C4242811158CT0 K181589 000
B648C4242811160CT0 K181589 000
B648C4242811168CT0 K181589 000
B648C4243209060CT0 K181589 000
B648C4243209070CT0 K181589 000
B648C4243209078CT0 K181589 000
B648C4243209080CT0 K181589 000
B648C4243209088CT0 K181589 000
B648C4242811150CT0 K181589 000
B648C4242811148CT0 K181589 000
B648C4242811108CT0 K181589 000
B648C4242811110CT0 K181589 000
B648C4242811118CT0 K181589 000
B648C4242811120CT0 K181589 000
B648C4242811128CT0 K181589 000
B648C4242811130CT0 K181589 000
B648C4242811138CT0 K181589 000
B648C4242811140CT0 K181589 000
B648C4243209090CT0 K181589 000
B648C4243209098CT0 K181589 000
B648C4243209150CT0 K181589 000
B648C4243209158CT0 K181589 000
B648C4243209160CT0 K181589 000
B648C4243209168CT0 K181589 000
B648C4243211060CT0 K181589 000
B648C4243211070CT0 K181589 000
B648C4243211078CT0 K181589 000
B648C4243211080CT0 K181589 000
B648C4243209148CT0 K181589 000
B648C4243209140CT0 K181589 000
B648C4243209100CT0 K181589 000
B648C4243209108CT0 K181589 000
B648C4243209110CT0 K181589 000
B648C4243209118CT0 K181589 000
B648C4243209120CT0 K181589 000
B648C4243209128CT0 K181589 000
B648C4243209130CT0 K181589 000
B648C4243209138CT0 K181589 000
B648C4242811100CT0 K181589 000
B648C40432111600 K181589 000
B648C40428111000 K181589 000
B648C40428111100 K181589 000
B648C40428111200 K181589 000
B648C40428111300 K181589 000
B648C40428111400 K181589 000
B648C40428111500 K181589 000
B648C40428111600 K181589 000
B648C40432090600 K181589 000
B648C40428110900 K181589 000
B648C40428110800 K181589 000
B648C40428091100 K181589 000
B648C40428091200 K181589 000
B648C40428091300 K181589 000
B648C40428091400 K181589 000
B648C40428091500 K181589 000
B648C40428091600 K181589 000
B648C40428110600 K181589 000
B648C40428110700 K181589 000
B648C40432090700 K181589 000
B648C40432090800 K181589 000
B648C40432110800 K181589 000
B648C40432110900 K181589 000
B648C40432111000 K181589 000
B648C40432111100 K181589 000
B648C40432111200 K181589 000
B648C40432111300 K181589 000
B648C40432111400 K181589 000
B648C40432111500 K181589 000
B648C40432110700 K181589 000
B648C40432110600 K181589 000
B648C40432090900 K181589 000
B648C40432091000 K181589 000
B648C40432091100 K181589 000
B648C40432091200 K181589 000
B648C40432091300 K181589 000
B648C40432091400 K181589 000
B648C40432091500 K181589 000
B648C40432091600 K181589 000
B648C40428091000 K181589 000
B648C40428090900 K181589 000
B648C30426101400 K181589 000
B648C30426101480 K181589 000
B648C30426101500 K181589 000
B648C30426101580 K181589 000
B648C30426101600 K181589 000
B648C30426101680 K181589 000
B648C30430100600 K181589 000
B648C30430100700 K181589 000
B648C30426101380 K181589 000
B648C30426101300 K181589 000
B648C30426100900 K181589 000
B648C30426100980 K181589 000
B648C30426101000 K181589 000
B648C30426101080 K181589 000
B648C30426101100 K181589 000
B648C30426101180 K181589 000
B648C30426101200 K181589 000
B648C30426101280 K181589 000
B648C30430100800 K181589 000
B648C30430100900 K181589 000
B648C30430101480 K181589 000
B648C30430101500 K181589 000
B648C30430101580 K181589 000
B648C30430101600 K181589 000
B648C30430101680 K181589 000
B648C40428090600 K181589 000
B648C40428090700 K181589 000
B648C40428090800 K181589 000
B648C30430101400 K181589 000
B648C30430101380 K181589 000
B648C30430100980 K181589 000
B648C30430101000 K181589 000
B648C30430101080 K181589 000
B648C30430101100 K181589 000
B648C30430101180 K181589 000
B648C30430101200 K181589 000
B648C30430101280 K181589 000
B648C30430101300 K181589 000
B648C30426100880 K181589 000
B648C41428111180 K181589 000
B648C41428090800 K181589 000
B648C41428090880 K181589 000
B648C41428090900 K181589 000
B648C41428090980 K181589 000
B648C41428091000 K181589 000
B648C41428091080 K181589 000
B648C41428091100 K181589 000
B648C41428091180 K181589 000
B648C41428090780 K181589 000
B648C41428090700 K181589 000
B648C40432111080 K181589 000
B648C40432111180 K181589 000
B648C40432111280 K181589 000
B648C40432111380 K181589 000
B648C40432111480 K181589 000
B648C40432111580 K181589 000
B648C40432111680 K181589 000
B648C41428090600 K181589 000
B648C41428091200 K181589 000
B648C41428091280 K181589 000
B648C41428110780 K181589 000
B648C41428110800 K181589 000
B648C41428110880 K181589 000
B648C41428110900 K181589 000
B648C41428110980 K181589 000
B648C41428111000 K181589 000
B648C41428111080 K181589 000
B648C41428111100 K181589 000
B648C41428110700 K181589 000
B648C41428110600 K181589 000
B648C41428091300 K181589 000
B648C41428091380 K181589 000
B648C41428091400 K181589 000
B648C41428091480 K181589 000
B648C41428091500 K181589 000
B648C41428091580 K181589 000
B648C41428091600 K181589 000
B648C41428091680 K181589 000
B648C40432110980 K181589 000
B648C40432110880 K181589 000
B648C40428091080 K181589 000
B648C40428091180 K181589 000
B648C40428091280 K181589 000
B648C40428091380 K181589 000
B648C40428091480 K181589 000
B648C40428091580 K181589 000
B648C40428091680 K181589 000
B648C40428110780 K181589 000
B648C40428090980 K181589 000
B648C40428090880 K181589 000
B648C3243010138CT0 K181589 000
B648C3243010140CT0 K181589 000
B648C3243010148CT0 K181589 000
B648C3243010150CT0 K181589 000
B648C3243010158CT0 K181589 000
B648C3243010160CT0 K181589 000
B648C3243010168CT0 K181589 000
B648C40428090780 K181589 000
B648C40428110880 K181589 000
B648C40428110980 K181589 000
B648C40432091080 K181589 000
B648C40432091180 K181589 000
B648C40432091280 K181589 000
B648C40432091380 K181589 000
B648C40432091480 K181589 000
B648C40432091580 K181589 000
B648C40432091680 K181589 000
B648C40432110780 K181589 000
B648C40432090980 K181589 000
B648C40432090880 K181589 000
B648C40428111080 K181589 000
B648C40428111180 K181589 000
B648C40428111280 K181589 000
B648C40428111380 K181589 000
B648C40428111480 K181589 000
B648C40428111580 K181589 000
B648C40428111680 K181589 000
B648C40432090780 K181589 000
B648C3243010130CT0 K181589 000
B648C4242811098CT0 K181589 000
B648C41432111680 K181589 000
B648C4242809060CT0 K181589 000
B648C4242809070CT0 K181589 000
B648C4242809078CT0 K181589 000
B648C4242809080CT0 K181589 000
B648C4242809088CT0 K181589 000
B648C4242809090CT0 K181589 000
B648C4242809098CT0 K181589 000
B648C41432111600 K181589 000
B648C41432111580 K181589 000
B648C41432111180 K181589 000
B648C41432111200 K181589 000
B648C41432111280 K181589 000
B648C41432111300 K181589 000
B648C41432111380 K181589 000
B648C41432111400 K181589 000
B648C41432111480 K181589 000
B648C41432111500 K181589 000
B648C4242809100CT0 K181589 000
B648C4242809108CT0 K181589 000
B648C4242809160CT0 K181589 000
B648C4242809168CT0 K181589 000
B648C4242811060CT0 K181589 000
B648C4242811070CT0 K181589 000
B648C4242811078CT0 K181589 000
B648C4242811080CT0 K181589 000
B648C4242811088CT0 K181589 000
B648C4242811090CT0 K181589 000
B648C4242809158CT0 K181589 000
B648C4242809150CT0 K181589 000
B648C4242809110CT0 K181589 000
B648C4242809118CT0 K181589 000
B648C4242809120CT0 K181589 000
B648C4242809128CT0 K181589 000
B648C4242809130CT0 K181589 000
B648C4242809138CT0 K181589 000
B648C4242809140CT0 K181589 000
B648C4242809148CT0 K181589 000
B648C41432111100 K181589 000
B648C41432111080 K181589 000
B648C41432090700 K181589 000
B648C41432090780 K181589 000
B648C41432090800 K181589 000
B648C41432090880 K181589 000
B648C41432090900 K181589 000
B648C41432090980 K181589 000
B648C41432091000 K181589 000
B648C41432091080 K181589 000
B648C41432090600 K181589 000
B648C41428111680 K181589 000
B648C41428111280 K181589 000
B648C41428111300 K181589 000
B648C41428111380 K181589 000
B648C41428111400 K181589 000
B648C41428111480 K181589 000
B648C41428111500 K181589 000
B648C41428111580 K181589 000
B648C41428111600 K181589 000
B648C41432091100 K181589 000
B648C41432091180 K181589 000
B648C41432110600 K181589 000
B648C41432110700 K181589 000
B648C41432110780 K181589 000
B648C41432110800 K181589 000
B648C41432110880 K181589 000
B648C41432110900 K181589 000
B648C41432110980 K181589 000
B648C41432111000 K181589 000
B648C41432091680 K181589 000
B648C41432091600 K181589 000
B648C41432091200 K181589 000
B648C41432091280 K181589 000
B648C41432091300 K181589 000
B648C41432091380 K181589 000
B648C41432091400 K181589 000
B648C41432091480 K181589 000
B648C41432091500 K181589 000
B648C41432091580 K181589 000
B648C41428111200 K181589 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.